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出境医 / 临床实验 / 侵入性左心导管登记处
侵入性左心导管登记处
研究描述
简要摘要：
回顾性地招募了对心力衰竭的怀疑，并通过测量左心室舒适舒适压力的测量，并通过射血分数（HFPEF）患者进行了保留的射血分数（HFPEF）患者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心力衰竭，保留的射血分数左心室舒张功能障碍 | 诊断测试：左心导管插入术 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 700名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 侵入性左心导管插入术的作用可疑心力衰竭，并保留了射血分数 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月13日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年12月12日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 左心导管插入术 发生左心导管和冠状动脉血管造影的有症状患者。 | 诊断测试：左心导管插入术 接受左心导管插入的患者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 由于心力衰竭而导致的死亡或重新住院[时间范围：10年]
次要结果度量 ：
- 全因死亡[时间范围：10年]
- 由于心力衰竭而引起的重新住院[时间范围：10年]
- 心肌梗塞[时间范围：10年]
- 中风[时间范围：10年]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 19岁及以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
回顾性招募的有症状患者，他们接受了左心导管插入
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jeong Hoon Yang，医学博士 | 82-2-3410-3419 | jhysmc@gmail.com | |
| 联系人：医学博士Ki Hong Choi | 82-2-3410-3849 | cardiokh@gmail.com |
位置
| 韩国，共和国 | |
| 三星医疗中心 | 招募 |
| 首尔，韩国，共和国，06351 | |
| 联系人：Jeong Hoon Yang，MD 82-2-3410-3419 jhysmc@gmail.com | |
赞助商和合作者
三星医疗中心
调查人员
| 首席研究员： | 钟阳，医学博士 | 三星医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月10日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年12月13日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 由于心力衰竭而导致的死亡或重新住院[时间范围：10年] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 侵入性左心导管登记处 | ||||||||
| 官方头衔 | 侵入性左心导管插入术的作用可疑心力衰竭，并保留了射血分数 | ||||||||
| 简要摘要 | 回顾性地招募了对心力衰竭的怀疑，并通过测量左心室舒适舒适压力的测量，并通过射血分数（HFPEF）患者进行了保留的射血分数（HFPEF）患者。 | ||||||||
| 详细说明 | 具有保留的射血分数（HFPEF）的心力衰竭（HF）在没有有效的靶向疗法的情况下仍然是一种知名度较低的临床综合征。 HFPEF的临床综合征是由于几种危险因素的复杂相互作用而发展，例如衰老，肥胖，高血压，心肌缺血和动脉僵硬，这些危险因素引起器官功能障碍，并最终导致临床症状。尽管最近提出了H2FPEF和HFA-PEFF评分，以估计患有无法解释的呼吸困难的患者HFPEF的可能性，但诊断HFPEF仍然具有挑战性。当前注册中心的目的是通过对HFPEF患者怀疑的左心室末端压力（LVEDP）的测量来评估侵入性左心导管插入术的作用。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 回顾性招募的有症状患者，他们接受了左心导管插入 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 诊断测试：左心导管插入术 接受左心导管插入的患者 | ||||||||
| 研究组/队列 | 左心导管插入术 发生左心导管和冠状动脉血管造影的有症状患者。 干预：诊断测试：左心导管插入术 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 700 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年3月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 19岁及以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 韩国，共和国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04505449 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | LHCR | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 三星医学中心的阳阳 | ||||||||
| 研究赞助商 | 三星医疗中心 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 三星医疗中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
回顾性地招募了对心力衰竭的怀疑，并通过测量左心室舒适舒适压力的测量，并通过射血分数（HFPEF）患者进行了保留的射血分数（HFPEF）患者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心力衰竭，保留的射血分数左心室舒张功能障碍 | 诊断测试：左心导管插入术 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 700名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 侵入性左心导管插入术的作用可疑心力衰竭，并保留了射血分数 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月13日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年12月12日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 左心导管插入术 发生左心导管和冠状动脉血管造影的有症状患者。 | 诊断测试：左心导管插入术 接受左心导管插入的患者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 由于心力衰竭而导致的死亡或重新住院[时间范围：10年]
次要结果度量 ：
- 全因死亡[时间范围：10年]
- 由于心力衰竭而引起的重新住院[时间范围：10年]
- 心肌梗塞[时间范围：10年]
- 中风[时间范围：10年]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 19岁及以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
回顾性招募的有症状患者，他们接受了左心导管插入
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月10日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年12月13日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 由于心力衰竭而导致的死亡或重新住院[时间范围：10年] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 侵入性左心导管登记处 | ||||||||
| 官方头衔 | 侵入性左心导管插入术的作用可疑心力衰竭，并保留了射血分数 | ||||||||
| 简要摘要 | 回顾性地招募了对心力衰竭的怀疑，并通过测量左心室舒适舒适压力的测量，并通过射血分数（HFPEF）患者进行了保留的射血分数（HFPEF）患者。 | ||||||||
| 详细说明 | 具有保留的射血分数（HFPEF）的心力衰竭（HF）在没有有效的靶向疗法的情况下仍然是一种知名度较低的临床综合征。 HFPEF的临床综合征是由于几种危险因素的复杂相互作用而发展，例如衰老，肥胖，高血压，心肌缺血和动脉僵硬，这些危险因素引起器官功能障碍，并最终导致临床症状。尽管最近提出了H2FPEF和HFA-PEFF评分，以估计患有无法解释的呼吸困难的患者HFPEF的可能性，但诊断HFPEF仍然具有挑战性。当前注册中心的目的是通过对HFPEF患者怀疑的左心室末端压力（LVEDP）的测量来评估侵入性左心导管插入术的作用。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 回顾性招募的有症状患者，他们接受了左心导管插入 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 诊断测试：左心导管插入术 接受左心导管插入的患者 | ||||||||
| 研究组/队列 | 左心导管插入术 发生左心导管和冠状动脉血管造影的有症状患者。 干预：诊断测试：左心导管插入术 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 700 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年3月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 19岁及以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 韩国，共和国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04505449 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | LHCR | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 三星医学中心的阳阳 | ||||||||
| 研究赞助商 | 三星医疗中心 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 三星医疗中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
