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出境医 / 临床实验 / 短脉冲子阈值与红外微孔糖尿病黄斑水肿

短脉冲子阈值与红外微孔糖尿病黄斑水肿

研究描述
简要摘要：
当根据制造商的建议使用时，短脉冲系统可能会产生更多暂时的水肿，而红外微孔系统可能会产生更好的功能结果。

病情或疾病 干预/治疗阶段
糖尿病黄斑水肿过程：黄斑激光器不适用

详细说明：

目的：评估短脉冲连续波长和红外微孔激光器的解剖和功能结果。

材料和方法：三级护理眼科医院的前瞻性介入研究 - 国王Khaled Eye Specialist Hospital（沙特阿拉伯Riyadh）。通过阈值激光疗法治疗患有中心糖尿病性黄斑水肿的患者。 MicroPulse组的患者用810 nm二极管微孔扫描激光TXCELL™（IRIDEX CORPORATION，CA，CA，CA）治疗。根据制造商的建议，在汇合模式下（低强度/高密度）对激光施加激光。用20ms脉冲Pascal Laser 532nm（TopCon Medical Laser Systems，Tokyo，Japan，Japan，Japan）用脉冲Pascal Laser 532nm（日本东京）的脉冲Pascal激光器进行网格模式激光治疗，端点算法是测试燃烧的30％或50％。主要结局指标包括最校正的视力（BCVA）和基线时的动脉丛厚度和最后一次随访。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 113名参与者
分配：非随机化
干预模型：并行分配
掩蔽：单人（参与者）
主要意图：治疗
官方标题：短脉冲子阈值（532 nm）和红外微孔（810 nm）黄斑激光器的比较用于糖尿病黄斑水肿
实际学习开始日期 ： 2015年1月1日
实际的初级完成日期 ： 2017年1月1日
实际 学习完成日期 ： 2017年1月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：亚阈值激光30％
SPCW组的患者用20ms Pascal Laser 532nm（TopCon Medical Laser Systems，Tokyo，Japan，Japan）用20ms Pascal Laser激光治疗30％端点算法。
过程：黄斑激光器
使用SPCW端点30％和50％方案和STMP激光进行所有处理。 STMP组的患者用810 nm二极管微孔扫描激光TXCELL™（IRIDEX Corporation，Mountain Views，CA，美国加利福尼亚州，美国加利福尼亚州）进行15％的占空比治疗。在汇合模式（低强度/高密度）中施加激光，以覆盖黄斑水肿的整个区域，并按照OCT和/或眼底荧光素血管造影成像。 SPCW组的患者用20ms脉冲Pascal Laser 532nm（TopCon Medical Laser Systems，Tokyo，Japan，Japan）用20ms脉冲Pascal激光器治疗端点算法，该算法是测试燃烧的30％或50％，其燃烧宽度为30％或50％。在这两组中，子阈值的功率都是通过将燃烧滴定到光线（几乎看不见的）燃烧并切换到具有15％占空比或30％和50％端点值的微孔模式来确定的。

主动比较器：子截面激光50％
SPCW组的患者用20ms脉冲Pascal Laser 532nm（TopCon Medical Laser Systems，Tokyo，Japan，Japan，Japan）用20ms Pascal Laser激光治疗，端点算法。
过程：黄斑激光器
使用SPCW端点30％和50％方案和STMP激光进行所有处理。 STMP组的患者用810 nm二极管微孔扫描激光TXCELL™（IRIDEX Corporation，Mountain Views，CA，美国加利福尼亚州，美国加利福尼亚州）进行15％的占空比治疗。在汇合模式（低强度/高密度）中施加激光，以覆盖黄斑水肿的整个区域，并按照OCT和/或眼底荧光素血管造影成像。 SPCW组的患者用20ms脉冲Pascal Laser 532nm（TopCon Medical Laser Systems，Tokyo，Japan，Japan）用20ms脉冲Pascal激光器治疗端点算法，该算法是测试燃烧的30％或50％，其燃烧宽度为30％或50％。在这两组中，子阈值的功率都是通过将燃烧滴定到光线（几乎看不见的）燃烧并切换到具有15％占空比或30％和50％端点值的微孔模式来确定的。

主动比较器：微孔激光器
STMP组的患者用810 nm二极管微孔扫描激光TXCELL™（IRIDEX Corporation，Mountain Views，CA，美国加利福尼亚州，美国加利福尼亚州）进行15％的占空比治疗。
过程：黄斑激光器
使用SPCW端点30％和50％方案和STMP激光进行所有处理。 STMP组的患者用810 nm二极管微孔扫描激光TXCELL™（IRIDEX Corporation，Mountain Views，CA，美国加利福尼亚州，美国加利福尼亚州）进行15％的占空比治疗。在汇合模式（低强度/高密度）中施加激光，以覆盖黄斑水肿的整个区域，并按照OCT和/或眼底荧光素血管造影成像。 SPCW组的患者用20ms脉冲Pascal Laser 532nm（TopCon Medical Laser Systems，Tokyo，Japan，Japan）用20ms脉冲Pascal激光器治疗端点算法，该算法是测试燃烧的30％或50％，其燃烧宽度为30％或50％。在这两组中，子阈值的功率都是通过将燃烧滴定到光线（几乎看不见的）燃烧并切换到具有15％占空比或30％和50％端点值的微孔模式来确定的。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 中央凹厚度[时间范围：6个月]
    所有患者均使用光谱域光学相干断层扫描（SD-OCT）（Spectralis，Heidelberg Engineering，Heidelberg，Heidelberg，Germany）进行中央视网膜厚度测量。 SD-OCT B扫描基于Spectralis黄斑栅格，由19个水平线6毫米扫描和实时眼镜跟踪系统组成。

  2. 最佳校正视力[时间范围：6个月]
    ETDRS视力图表


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至70年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 由于视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变（> 300微米），临床上有明显的黄斑水肿具有临床上的显着黄斑水肿（> 300微米）
  • 清晰的眼媒体
  • ETDRS视力> 29个字母（相当于20/150）或更好
  • 6个月前，治疗幼稚的眼睛或先前用抗血管生成玻璃体内药物治疗

排除标准：

  • 涉及糖尿病黄斑水肿的非中心
  • 先前的视网膜激光或手术
  • 玻璃体内类固醇的使用
  • 可能与黄斑水肿的风险有关的任何疾病，例如与年龄相关的黄斑变性，视网膜静脉闭塞，玻璃体学牵引力，前膜膜等。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
阿拉伯联合酋长国
摩尔菲尔德眼科医院中心
阿布扎比，阿拉伯联合酋长国
赞助商和合作者
摩尔菲尔德眼科医院中心阿布扎比
国王哈立德眼科专科医院
内布拉斯加州大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月2日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月10日
最后更新发布日期2020年8月10日
实际学习开始日期ICMJE 2015年1月1日
实际的初级完成日期2017年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月5日）
  • 中央凹厚度[时间范围：6个月]
    所有患者均使用光谱域光学相干断层扫描（SD-OCT）（Spectralis，Heidelberg Engineering，Heidelberg，Heidelberg，Germany）进行中央视网膜厚度测量。 SD-OCT B扫描基于Spectralis黄斑栅格，由19个水平线6毫米扫描和实时眼镜跟踪系统组成。
  • 最佳校正视力[时间范围：6个月]
    ETDRS视力图表
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE短脉冲子阈值与红外微孔糖尿病黄斑水肿
官方标题ICMJE短脉冲子阈值（532 nm）和红外微孔（810 nm）黄斑激光器的比较用于糖尿病黄斑水肿
简要摘要当根据制造商的建议使用时，短脉冲系统可能会产生更多暂时的水肿，而红外微孔系统可能会产生更好的功能结果。
详细说明

目的：评估短脉冲连续波长和红外微孔激光器的解剖和功能结果。

材料和方法：三级护理眼科医院的前瞻性介入研究 - 国王Khaled Eye Specialist Hospital（沙特阿拉伯Riyadh）。通过阈值激光疗法治疗患有中心糖尿病性黄斑水肿的患者。 MicroPulse组的患者用810 nm二极管微孔扫描激光TXCELL™（IRIDEX CORPORATION，CA，CA，CA）治疗。根据制造商的建议，在汇合模式下（低强度/高密度）对激光施加激光。用20ms脉冲Pascal Laser 532nm（TopCon Medical Laser Systems，Tokyo，Japan，Japan，Japan）用脉冲Pascal Laser 532nm（日本东京）的脉冲Pascal激光器进行网格模式激光治疗，端点算法是测试燃烧的30％或50％。主要结局指标包括最校正的视力（BCVA）和基线时的动脉丛厚度和最后一次随访。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：平行分配
掩蔽：单人（参与者）
主要目的：治疗
条件ICMJE糖尿病黄斑水肿
干预ICMJE过程：黄斑激光器
使用SPCW端点30％和50％方案和STMP激光进行所有处理。 STMP组的患者用810 nm二极管微孔扫描激光TXCELL™（IRIDEX Corporation，Mountain Views，CA，美国加利福尼亚州，美国加利福尼亚州）进行15％的占空比治疗。在汇合模式（低强度/高密度）中施加激光，以覆盖黄斑水肿的整个区域，并按照OCT和/或眼底荧光素血管造影成像。 SPCW组的患者用20ms脉冲Pascal Laser 532nm（TopCon Medical Laser Systems，Tokyo，Japan，Japan）用20ms脉冲Pascal激光器治疗端点算法，该算法是测试燃烧的30％或50％，其燃烧宽度为30％或50％。在这两组中，子阈值的功率都是通过将燃烧滴定到光线（几乎看不见的）燃烧并切换到具有15％占空比或30％和50％端点值的微孔模式来确定的。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：亚阈值激光30％
    SPCW组的患者用20ms Pascal Laser 532nm（TopCon Medical Laser Systems，Tokyo，Japan，Japan）用20ms Pascal Laser激光治疗30％端点算法。
    干预：程序：黄斑激光器
  • 主动比较器：子截面激光50％
    SPCW组的患者用20ms脉冲Pascal Laser 532nm（TopCon Medical Laser Systems，Tokyo，Japan，Japan，Japan）用20ms Pascal Laser激光治疗，端点算法。
    干预：程序：黄斑激光器
  • 主动比较器：微孔激光器
    STMP组的患者用810 nm二极管微孔扫描激光TXCELL™（IRIDEX Corporation，Mountain Views，CA，美国加利福尼亚州，美国加利福尼亚州）进行15％的占空比治疗。
    干预：程序：黄斑激光器
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年8月5日）		 113
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2017年1月1日
实际的初级完成日期2017年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 由于视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变（> 300微米），临床上有明显的黄斑水肿具有临床上的显着黄斑水肿（> 300微米）
  • 清晰的眼媒体
  • ETDRS视力> 29个字母（相当于20/150）或更好
  • 6个月前，治疗幼稚的眼睛或先前用抗血管生成玻璃体内药物治疗

排除标准：

  • 涉及糖尿病黄斑水肿的非中心
  • 先前的视网膜激光或手术
  • 玻璃体内类固醇的使用
  • 可能与黄斑水肿的风险有关的任何疾病，例如与年龄相关的黄斑变性，视网膜静脉闭塞，玻璃体学牵引力，前膜膜等。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至70年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE阿拉伯联合酋长国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04505306
其他研究ID编号ICMJE Moorfields Eye Abu Dhabi
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方伊戈尔·科扎克（Igor Kozak），摩尔菲尔德眼科医院中心阿布扎比
研究赞助商ICMJE摩尔菲尔德眼科医院中心阿布扎比
合作者ICMJE
  • 国王哈立德眼科专科医院
  • 内布拉斯加州大学
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户摩尔菲尔德眼科医院中心阿布扎比
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
当根据制造商的建议使用时，短脉冲系统可能会产生更多暂时的水肿，而红外微孔系统可能会产生更好的功能结果。

病情或疾病 干预/治疗阶段
糖尿病黄斑水肿过程：黄斑激光器不适用

详细说明：

目的：评估短脉冲连续波长和红外微孔激光器的解剖和功能结果。

材料和方法：三级护理眼科医院的前瞻性介入研究 - 国王Khaled Eye Specialist Hospital（沙特阿拉伯Riyadh）。通过阈值激光疗法治疗患有中心糖尿病性黄斑水肿的患者。 MicroPulse组的患者用810 nm二极管微孔扫描激光TXCELL™（IRIDEX CORPORATION，CA，CA，CA）治疗。根据制造商的建议，在汇合模式下（低强度/高密度）对激光施加激光。用20ms脉冲Pascal Laser 532nm（TopCon Medical Laser Systems，Tokyo，Japan，Japan，Japan）用脉冲Pascal Laser 532nm（日本东京）的脉冲Pascal激光器进行网格模式激光治疗，端点算法是测试燃烧的30％或50％。主要结局指标包括最校正的视力（BCVA）和基线时的动脉丛厚度和最后一次随访。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 113名参与者
分配：非随机化
干预模型：并行分配
掩蔽：单人（参与者）
主要意图：治疗
官方标题：短脉冲子阈值（532 nm）和红外微孔（810 nm）黄斑激光器的比较用于糖尿病黄斑水肿
实际学习开始日期 ： 2015年1月1日
实际的初级完成日期 ： 2017年1月1日
实际 学习完成日期 ： 2017年1月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：亚阈值激光30％
SPCW组的患者用20ms Pascal Laser 532nm（TopCon Medical Laser Systems，Tokyo，Japan，Japan）用20ms Pascal Laser激光治疗30％端点算法。
过程：黄斑激光器
使用SPCW端点30％和50％方案和STMP激光进行所有处理。 STMP组的患者用810 nm二极管微孔扫描激光TXCELL™（IRIDEX Corporation，Mountain Views，CA，美国加利福尼亚州，美国加利福尼亚州）进行15％的占空比治疗。在汇合模式（低强度/高密度）中施加激光，以覆盖黄斑水肿的整个区域，并按照OCT和/或眼底荧光素血管造影成像。 SPCW组的患者用20ms脉冲Pascal Laser 532nm（TopCon Medical Laser Systems，Tokyo，Japan，Japan）用20ms脉冲Pascal激光器治疗端点算法，该算法是测试燃烧的30％或50％，其燃烧宽度为30％或50％。在这两组中，子阈值的功率都是通过将燃烧滴定到光线（几乎看不见的）燃烧并切换到具有15％占空比或30％和50％端点值的微孔模式来确定的。

主动比较器：子截面激光50％
SPCW组的患者用20ms脉冲Pascal Laser 532nm（TopCon Medical Laser Systems，Tokyo，Japan，Japan，Japan）用20ms Pascal Laser激光治疗，端点算法。
过程：黄斑激光器
使用SPCW端点30％和50％方案和STMP激光进行所有处理。 STMP组的患者用810 nm二极管微孔扫描激光TXCELL™（IRIDEX Corporation，Mountain Views，CA，美国加利福尼亚州，美国加利福尼亚州）进行15％的占空比治疗。在汇合模式（低强度/高密度）中施加激光，以覆盖黄斑水肿的整个区域，并按照OCT和/或眼底荧光素血管造影成像。 SPCW组的患者用20ms脉冲Pascal Laser 532nm（TopCon Medical Laser Systems，Tokyo，Japan，Japan）用20ms脉冲Pascal激光器治疗端点算法，该算法是测试燃烧的30％或50％，其燃烧宽度为30％或50％。在这两组中，子阈值的功率都是通过将燃烧滴定到光线（几乎看不见的）燃烧并切换到具有15％占空比或30％和50％端点值的微孔模式来确定的。

主动比较器：微孔激光器
STMP组的患者用810 nm二极管微孔扫描激光TXCELL™（IRIDEX Corporation，Mountain Views，CA，美国加利福尼亚州，美国加利福尼亚州）进行15％的占空比治疗。
过程：黄斑激光器
使用SPCW端点30％和50％方案和STMP激光进行所有处理。 STMP组的患者用810 nm二极管微孔扫描激光TXCELL™（IRIDEX Corporation，Mountain Views，CA，美国加利福尼亚州，美国加利福尼亚州）进行15％的占空比治疗。在汇合模式（低强度/高密度）中施加激光，以覆盖黄斑水肿的整个区域，并按照OCT和/或眼底荧光素血管造影成像。 SPCW组的患者用20ms脉冲Pascal Laser 532nm（TopCon Medical Laser Systems，Tokyo，Japan，Japan）用20ms脉冲Pascal激光器治疗端点算法，该算法是测试燃烧的30％或50％，其燃烧宽度为30％或50％。在这两组中，子阈值的功率都是通过将燃烧滴定到光线（几乎看不见的）燃烧并切换到具有15％占空比或30％和50％端点值的微孔模式来确定的。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 中央凹厚度[时间范围：6个月]
    所有患者均使用光谱域光学相干断层扫描（SD-OCT）（Spectralis，Heidelberg Engineering，Heidelberg，Heidelberg，Germany）进行中央视网膜厚度测量。 SD-OCT B扫描基于Spectralis黄斑栅格，由19个水平线6毫米扫描和实时眼镜跟踪系统组成。

  2. 最佳校正视力[时间范围：6个月]
    ETDRS视力图表


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至70年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 由于视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变（> 300微米），临床上有明显的黄斑水肿具有临床上的显着黄斑水肿（> 300微米）
  • 清晰的眼媒体
  • ETDRS视力> 29个字母（相当于20/150）或更好
  • 6个月前，治疗幼稚的眼睛或先前用抗血管生成玻璃体内药物治疗

排除标准：

  • 涉及糖尿病黄斑水肿的非中心
  • 先前的视网膜激光或手术
  • 玻璃体内类固醇的使用
  • 可能与黄斑水肿的风险有关的任何疾病，例如与年龄相关的黄斑变性，视网膜静脉闭塞，玻璃体学牵引力，前膜膜等。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
阿拉伯联合酋长国
摩尔菲尔德眼科医院中心
阿布扎比，阿拉伯联合酋长国
赞助商和合作者
摩尔菲尔德眼科医院中心阿布扎比
国王哈立德眼科专科医院
内布拉斯加州大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月2日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月10日
最后更新发布日期2020年8月10日
实际学习开始日期ICMJE 2015年1月1日
实际的初级完成日期2017年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月5日）
  • 中央凹厚度[时间范围：6个月]
    所有患者均使用光谱域光学相干断层扫描（SD-OCT）（Spectralis，Heidelberg Engineering，Heidelberg，Heidelberg，Germany）进行中央视网膜厚度测量。 SD-OCT B扫描基于Spectralis黄斑栅格，由19个水平线6毫米扫描和实时眼镜跟踪系统组成。
  • 最佳校正视力[时间范围：6个月]
    ETDRS视力图表
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE短脉冲子阈值与红外微孔糖尿病黄斑水肿
官方标题ICMJE短脉冲子阈值（532 nm）和红外微孔（810 nm）黄斑激光器的比较用于糖尿病黄斑水肿
简要摘要当根据制造商的建议使用时，短脉冲系统可能会产生更多暂时的水肿，而红外微孔系统可能会产生更好的功能结果。
详细说明

目的：评估短脉冲连续波长和红外微孔激光器的解剖和功能结果。

材料和方法：三级护理眼科医院的前瞻性介入研究 - 国王Khaled Eye Specialist Hospital（沙特阿拉伯Riyadh）。通过阈值激光疗法治疗患有中心糖尿病性黄斑水肿的患者。 MicroPulse组的患者用810 nm二极管微孔扫描激光TXCELL™（IRIDEX CORPORATION，CA，CA，CA）治疗。根据制造商的建议，在汇合模式下（低强度/高密度）对激光施加激光。用20ms脉冲Pascal Laser 532nm（TopCon Medical Laser Systems，Tokyo，Japan，Japan，Japan）用脉冲Pascal Laser 532nm（日本东京）的脉冲Pascal激光器进行网格模式激光治疗，端点算法是测试燃烧的30％或50％。主要结局指标包括最校正的视力（BCVA）和基线时的动脉丛厚度和最后一次随访。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：平行分配
掩蔽：单人（参与者）
主要目的：治疗
条件ICMJE糖尿病黄斑水肿
干预ICMJE过程：黄斑激光器
使用SPCW端点30％和50％方案和STMP激光进行所有处理。 STMP组的患者用810 nm二极管微孔扫描激光TXCELL™（IRIDEX Corporation，Mountain Views，CA，美国加利福尼亚州，美国加利福尼亚州）进行15％的占空比治疗。在汇合模式（低强度/高密度）中施加激光，以覆盖黄斑水肿的整个区域，并按照OCT和/或眼底荧光素血管造影成像。 SPCW组的患者用20ms脉冲Pascal Laser 532nm（TopCon Medical Laser Systems，Tokyo，Japan，Japan）用20ms脉冲Pascal激光器治疗端点算法，该算法是测试燃烧的30％或50％，其燃烧宽度为30％或50％。在这两组中，子阈值的功率都是通过将燃烧滴定到光线（几乎看不见的）燃烧并切换到具有15％占空比或30％和50％端点值的微孔模式来确定的。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：亚阈值激光30％
    SPCW组的患者用20ms Pascal Laser 532nm（TopCon Medical Laser Systems，Tokyo，Japan，Japan）用20ms Pascal Laser激光治疗30％端点算法。
    干预：程序：黄斑激光器
  • 主动比较器：子截面激光50％
    SPCW组的患者用20ms脉冲Pascal Laser 532nm（TopCon Medical Laser Systems，Tokyo，Japan，Japan，Japan）用20ms Pascal Laser激光治疗，端点算法。
    干预：程序：黄斑激光器
  • 主动比较器：微孔激光器
    STMP组的患者用810 nm二极管微孔扫描激光TXCELL™（IRIDEX Corporation，Mountain Views，CA，美国加利福尼亚州，美国加利福尼亚州）进行15％的占空比治疗。
    干预：程序：黄斑激光器
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年8月5日）		 113
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2017年1月1日
实际的初级完成日期2017年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 由于视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变（> 300微米），临床上有明显的黄斑水肿具有临床上的显着黄斑水肿（> 300微米）
  • 清晰的眼媒体
  • ETDRS视力> 29个字母（相当于20/150）或更好
  • 6个月前，治疗幼稚的眼睛或先前用抗血管生成玻璃体内药物治疗

排除标准：

  • 涉及糖尿病黄斑水肿的非中心
  • 先前的视网膜激光或手术
  • 玻璃体内类固醇的使用
  • 可能与黄斑水肿的风险有关的任何疾病，例如与年龄相关的黄斑变性，视网膜静脉闭塞，玻璃体学牵引力，前膜膜等。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至70年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE阿拉伯联合酋长国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04505306
其他研究ID编号ICMJE Moorfields Eye Abu Dhabi
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方伊戈尔·科扎克（Igor Kozak），摩尔菲尔德眼科医院中心阿布扎比
研究赞助商ICMJE摩尔菲尔德眼科医院中心阿布扎比
合作者ICMJE
  • 国王哈立德眼科专科医院
  • 内布拉斯加州大学
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户摩尔菲尔德眼科医院中心阿布扎比
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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