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出境医 / 临床实验 / 三叉神经痛患者的枕神经和宫颈区域注射较大
三叉神经痛患者的枕神经和宫颈区域注射较大
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是研究更大枕神经阻滞和宫颈对利多卡因的疗效
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 三叉神经痛 | 药物：利多卡因1％可注射溶液药物：盐水 | 不适用 |
详细说明：
在了解这项研究和波坦蒂尔风险之后，所有给出知情同意的患者将以1：1的比例与1％利多卡因或0.9％的盐水组进行随机分组
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 三叉神经痛患者的枕神经和宫颈区域注射较大 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：活动 ％1利多卡因对更大的枕神经和宫颈区域注射一次，持续4周 | 药物：利多卡因1％可注射溶液 枕神经和宫颈区域更大，每周一次注射一次4周 |
| 安慰剂比较器：安慰剂 0.9％对枕神经和宫颈区域更大的盐水注射一次，持续4周 | 药物：盐水 0.9％盐水大枕神经和宫颈区域每周一次注射一次4周 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 疼痛严重程度的功效[时间范围：3个月]疼痛评分的功效。视觉模拟量表（VAS）。 VAS是一个十分等级
- 疼痛频率的功效[时间范围：3个月]每天疼痛频率
资格标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：CemBölük，医学博士 | +902124143000 | cem_boluk@hotmail.com | |
| 联系人：CemBölük | +902124143000 | cem_boluk@hotmail.com |
位置
| 火鸡 | |
| Afyonkarahisar健康科学大学 | 招募 |
| Afyonkarahisar，Kartal/Soğanlık，土耳其，03217 | |
| 联系人：CemBölük+902124143000 cem_boluk@hotmail.com | |
赞助商和合作者
LütfiKırdar博士KartaleğitimVeAraştırmahastanesi
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月31日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月3日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 三叉神经痛患者的枕神经和宫颈区域注射较大 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 三叉神经痛患者的枕神经和宫颈区域注射较大 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究更大枕神经阻滞和宫颈对利多卡因的疗效 | ||||||||
| 详细说明 | 在了解这项研究和波坦蒂尔风险之后，所有给出知情同意的患者将以1：1的比例与1％利多卡因或0.9％的盐水组进行随机分组 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 三叉神经痛 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04505280 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2011-KAEK-2 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | CemBölük，LütfiKırdarkartaleğitimVeAraştırmahastanesi | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | LütfiKırdar博士KartaleğitimVeAraştırmahastanesi | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | LütfiKırdar博士KartaleğitimVeAraştırmahastanesi | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是研究更大枕神经阻滞和宫颈对利多卡因的疗效
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 三叉神经痛 | 药物：利多卡因1％可注射溶液药物：盐水 | 不适用 |
详细说明：
在了解这项研究和波坦蒂尔风险之后，所有给出知情同意的患者将以1：1的比例与1％利多卡因或0.9％的盐水组进行随机分组
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 三叉神经痛患者的枕神经和宫颈区域注射较大 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：活动 ％1利多卡因对更大的枕神经和宫颈区域注射一次，持续4周 | 药物：利多卡因1％可注射溶液 枕神经和宫颈区域更大，每周一次注射一次4周 |
| 安慰剂比较器：安慰剂 0.9％对枕神经和宫颈区域更大的盐水注射一次，持续4周 | 药物：盐水 0.9％盐水大枕神经和宫颈区域每周一次注射一次4周 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 疼痛严重程度的功效[时间范围：3个月]疼痛评分的功效。视觉模拟量表（VAS）。 VAS是一个十分等级
- 疼痛频率的功效[时间范围：3个月]每天疼痛频率
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月31日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月3日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 三叉神经痛患者的枕神经和宫颈区域注射较大 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 三叉神经痛患者的枕神经和宫颈区域注射较大 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究更大枕神经阻滞和宫颈对利多卡因的疗效 | ||||||||
| 详细说明 | 在了解这项研究和波坦蒂尔风险之后，所有给出知情同意的患者将以1：1的比例与1％利多卡因或0.9％的盐水组进行随机分组 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 三叉神经痛 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04505280 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2011-KAEK-2 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | CemBölük，LütfiKırdarkartaleğitimVeAraştırmahastanesi | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | LütfiKırdar博士KartaleğitimVeAraştırmahastanesi | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | LütfiKırdar博士KartaleğitimVeAraştırmahastanesi | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
