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出境医 / 临床实验 / 高血压心律失常的个性化中国草药配方
高血压心律失常的个性化中国草药配方
研究描述
简要摘要：
选择了72例被诊断出患有高血压性心律失常的患者，并随机分为研究组和对照组。研究小组根据综合征分化接受了针对高血压和个性化配方的定期药物，同时对照组只接受了常规药物。对五个症状（呼吸呼吸急促，心绞痛，头晕和腰椎骨质）进行了分级，并用于评估治疗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 高血压心脏病 | 药物：红花（Carthamus tinctorius）IgG4＆＃x7c;血清＆＃x7c;过敏药：阿托品硫酸盐 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 72名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 评估了个性化的中国草药配方，其有效性可缓解高血压心律失常的症状 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月20日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月20日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年6月20日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：研究小组 接受阿托品和额外的中草药配方治疗的患者 | 药物：红花（Carthamus tinctorius）IgG4＆＃x7c;血清＆＃x7c;过敏 设计的中草药配方 其他名称：Xuefuzhuyu 药物：阿托品硫酸盐 心脏病的基本治疗方法 |
| 主动比较器：对照组 接受阿托品基本治疗的患者 | 药物：阿托品硫酸盐 心脏病的基本治疗方法 |
结果措施
主要结果指标 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 中国，山东 | |
| 第五家族人民医院 | |
| 中国山东青岛，266000 | |
赞助商和合作者
朱肖
青岛第五人民医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月2日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月10日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月10日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 高血压心律失常患者的典型症状[时间范围：2周] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 高血压心律失常的个性化中国草药配方 | ||||
| 官方标题ICMJE | 评估了个性化的中国草药配方，其有效性可缓解高血压心律失常的症状 | ||||
| 简要摘要 | 选择了72例被诊断出患有高血压性心律失常的患者，并随机分为研究组和对照组。研究小组根据综合征分化接受了针对高血压和个性化配方的定期药物，同时对照组只接受了常规药物。对五个症状（呼吸呼吸急促，心绞痛，头晕和腰椎骨质）进行了分级，并用于评估治疗。 | ||||
| 详细说明 | 为了测试中草药对高血压心脏病的影响，我们设计了这项随机对照临床试验。选择了72例被诊断出患有高血压性心律失常的患者，并随机分为研究组和对照组。分级了五个症状（呼吸呼吸，呼吸急促，头晕和腰椎骨质）。研究小组根据综合征分化接受了针对高血压和个性化配方的定期药物，同时对照组只接受了常规药物。治疗后2周，所有症状再次分级。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 高血压心脏病 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 72 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年6月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04505228 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | QDMS17337NSH | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Jun Xiao，宏观卫生研究院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 朱肖 | ||||
| 合作者ICMJE | 青岛第五人民医院 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 宏观卫生研究院 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
选择了72例被诊断出患有高血压性心律失常的患者，并随机分为研究组和对照组。研究小组根据综合征分化接受了针对高血压和个性化配方的定期药物，同时对照组只接受了常规药物。对五个症状（呼吸呼吸急促，心绞痛，头晕和腰椎骨质）进行了分级，并用于评估治疗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 高血压心脏病 | 药物：红花（Carthamus tinctorius）IgG4＆＃x7c;血清＆＃x7c;过敏药：阿托品硫酸盐 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 72名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 评估了个性化的中国草药配方，其有效性可缓解高血压心律失常的症状 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月20日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月20日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年6月20日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：研究小组 接受阿托品和额外的中草药配方治疗的患者 | 药物：红花（Carthamus tinctorius）IgG4＆＃x7c;血清＆＃x7c;过敏 设计的中草药配方 其他名称：Xuefuzhuyu 药物：阿托品硫酸盐 心脏病的基本治疗方法 |
| 主动比较器：对照组 接受阿托品基本治疗的患者 | 药物：阿托品硫酸盐 心脏病的基本治疗方法 |
结果措施
主要结果指标 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 中国，山东 | |
| 第五家族人民医院 | |
| 中国山东青岛，266000 | |
赞助商和合作者
朱肖
青岛第五人民医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月2日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月10日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月10日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 高血压心律失常患者的典型症状[时间范围：2周] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 高血压心律失常的个性化中国草药配方 | ||||
| 官方标题ICMJE | 评估了个性化的中国草药配方，其有效性可缓解高血压心律失常的症状 | ||||
| 简要摘要 | 选择了72例被诊断出患有高血压性心律失常的患者，并随机分为研究组和对照组。研究小组根据综合征分化接受了针对高血压和个性化配方的定期药物，同时对照组只接受了常规药物。对五个症状（呼吸呼吸急促，心绞痛，头晕和腰椎骨质）进行了分级，并用于评估治疗。 | ||||
| 详细说明 | 为了测试中草药对高血压心脏病的影响，我们设计了这项随机对照临床试验。选择了72例被诊断出患有高血压性心律失常的患者，并随机分为研究组和对照组。分级了五个症状（呼吸呼吸，呼吸急促，头晕和腰椎骨质）。研究小组根据综合征分化接受了针对高血压和个性化配方的定期药物，同时对照组只接受了常规药物。治疗后2周，所有症状再次分级。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 高血压心脏病 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 72 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年6月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04505228 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | QDMS17337NSH | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Jun Xiao，宏观卫生研究院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 朱肖 | ||||
| 合作者ICMJE | 青岛第五人民医院 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 宏观卫生研究院 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
