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出境医 / 临床实验 / ADHD的眼部疫苗生物标志物鉴定
ADHD的眼部疫苗生物标志物鉴定
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在建立眼动眼跟踪度量，多动症措施和针对多动症的药物之间的关系。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| ADHD-组合类型的多动症ADHD主要不集中型ADHD，主要是活跃 - 冲动 | 设备：眼睛同步 |
详细说明：
这项研究将使用预测性的视觉跟踪范例（Syncthink Eye-Sync眼睛跟踪范例），以动态捕获参与者的注意状态。它将检查眼睛跟踪范式在识别ADHD引起的注意力网络中的破坏，通过检查眼睛跟踪性能与已建立的ADHD标准化测量之间的关联来确定注意力缺陷网络的破坏。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 240名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | ADHD的眼部疫苗生物标志物鉴定 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月16日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月5日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月5日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 成人 - 诊断 成人寻求与注意力有关的疾病的治疗 | 设备：眼睛同步 网状施加器用于测量眼睛运动 |
| 成人 - 处方 被诊断出患有多动症和处方药物治疗的成年人 | 设备：眼睛同步 网状施加器用于测量眼睛运动 |
| 儿童 - 诊断 寻求与注意有关疾病的治疗的儿童 | 设备：眼睛同步 网状施加器用于测量眼睛运动 |
| 孩子 - 处方 被诊断出患有多动症和处方药物治疗的儿童 | 设备：眼睛同步 网状施加器用于测量眼睛运动 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 眼睛跟踪和多动症测量相关性[时间范围：通过研究完成，平均1年]眼睛跟踪参数，CAARS ADHD指数，CBRS ADHD指数和混杂变量之间的零级相关性
- 眼睛跟踪ADHD诊断ROC [时间范围：通过研究完成，平均1年]将比较特定的眼科跟踪参数，以确定哪些具有最大的诊断实用程序。监督的机器学习模型将使用眼睛跟踪参数作为输入和CAARS指数，CBR指数和临床诊断作为结果，为儿童和成人生成并优化ROC AUC
- ADHD治疗人群中的Mancova眼睛跟踪[时间范围：通过研究完成，平均1年]重复测量的协方差多变量分析（MANCOVA）将用于比较成人和患有ADHD儿童（药物和未药物）随着时间的流逝表现的表现
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 6岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
寻求诊断和/或治疗注意力有关的儿童和成人。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：博士Benjamin Cheyette，医学博士。 | 650.278.1814 | cheyetbr@sutterhealth.org |
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 帕洛阿尔托医学基金会 - 圣卡洛斯中心 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州圣卡洛斯，美国94070 | |
| 联系人：医学博士Benjamin Cheyette博士650-278-1814 cheyetbr@sutterhealth.org | |
| 联系人：Sarah Cheyette，MD Cheyets@sutterhealth.org | |
| 首席研究员：博士本杰明·夏耶特（Benjamin Cheyette） | |
| 子注视器：医学博士Sarah Cheyette | |
赞助商和合作者
Sync-thick，Inc。
萨特健康
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月5日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月7日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月23日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月16日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月5日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | ADHD的眼部疫苗生物标志物鉴定 | ||||||
| 官方头衔 | ADHD的眼部疫苗生物标志物鉴定 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在建立眼动眼跟踪度量，多动症措施和针对多动症的药物之间的关系。 | ||||||
| 详细说明 | 这项研究将使用预测性的视觉跟踪范例（Syncthink Eye-Sync眼睛跟踪范例），以动态捕获参与者的注意状态。它将检查眼睛跟踪范式在识别ADHD引起的注意力网络中的破坏，通过检查眼睛跟踪性能与已建立的ADHD标准化测量之间的关联来确定注意力缺陷网络的破坏。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 寻求诊断和/或治疗注意力有关的儿童和成人。 | ||||||
| 健康）状况 |
| ||||||
| 干涉 | 设备：眼睛同步 网状施加器用于测量眼睛运动 | ||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 240 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年10月5日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月5日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 6岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
| ||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04504890 | ||||||
| 其他研究ID编号 | EyesyncobiaDHD2020 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | Sync-thick，Inc。 | ||||||
| 研究赞助商 | Sync-thick，Inc。 | ||||||
| 合作者 | 萨特健康 | ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | Sync-thick，Inc。 | ||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在建立眼动眼跟踪度量，多动症措施和针对多动症的药物之间的关系。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| ADHD-组合类型的多动症ADHD主要不集中型ADHD，主要是活跃 - 冲动 | 设备：眼睛同步 |
详细说明：
这项研究将使用预测性的视觉跟踪范例（Syncthink Eye-Sync眼睛跟踪范例），以动态捕获参与者的注意状态。它将检查眼睛跟踪范式在识别ADHD引起的注意力网络中的破坏，通过检查眼睛跟踪性能与已建立的ADHD标准化测量之间的关联来确定注意力缺陷网络的破坏。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 240名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | ADHD的眼部疫苗生物标志物鉴定 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月16日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月5日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月5日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 成人 - 诊断 成人寻求与注意力有关的疾病的治疗 | 设备：眼睛同步 网状施加器用于测量眼睛运动 |
| 成人 - 处方 被诊断出患有多动症和处方药物治疗的成年人 | 设备：眼睛同步 网状施加器用于测量眼睛运动 |
| 儿童 - 诊断 寻求与注意有关疾病的治疗的儿童 | 设备：眼睛同步 网状施加器用于测量眼睛运动 |
| 孩子 - 处方 被诊断出患有多动症和处方药物治疗的儿童 | 设备：眼睛同步 网状施加器用于测量眼睛运动 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 眼睛跟踪和多动症测量相关性[时间范围：通过研究完成，平均1年]眼睛跟踪参数，CAARS ADHD指数，CBRS ADHD指数和混杂变量之间的零级相关性
- 眼睛跟踪ADHD诊断ROC [时间范围：通过研究完成，平均1年]将比较特定的眼科跟踪参数，以确定哪些具有最大的诊断实用程序。监督的机器学习模型将使用眼睛跟踪参数作为输入和CAARS指数，CBR指数和临床诊断作为结果，为儿童和成人生成并优化ROC AUC
- ADHD治疗人群中的Mancova眼睛跟踪[时间范围：通过研究完成，平均1年]重复测量的协方差多变量分析（MANCOVA）将用于比较成人和患有ADHD儿童（药物和未药物）随着时间的流逝表现的表现
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 6岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
寻求诊断和/或治疗注意力有关的儿童和成人。
标准
纳入标准：
- 6-70岁的男女寻求多动症评估和治疗。
排除标准：
联系人和位置
联系人
位置
赞助商和合作者
Sync-thick，Inc。
萨特健康
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月5日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月7日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月23日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月16日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月5日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | ADHD的眼部疫苗生物标志物鉴定 | ||||||
| 官方头衔 | ADHD的眼部疫苗生物标志物鉴定 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在建立眼动眼跟踪度量，多动症措施和针对多动症的药物之间的关系。 | ||||||
| 详细说明 | 这项研究将使用预测性的视觉跟踪范例（Syncthink Eye-Sync眼睛跟踪范例），以动态捕获参与者的注意状态。它将检查眼睛跟踪范式在识别ADHD引起的注意力网络中的破坏，通过检查眼睛跟踪性能与已建立的ADHD标准化测量之间的关联来确定注意力缺陷网络的破坏。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 寻求诊断和/或治疗注意力有关的儿童和成人。 | ||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 设备：眼睛同步 网状施加器用于测量眼睛运动 | ||||||
| 研究组/队列 | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 240 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年10月5日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月5日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 6岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04504890 | ||||||
| 其他研究ID编号 | EyesyncobiaDHD2020 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Sync-thick，Inc。 | ||||||
| 研究赞助商 | Sync-thick，Inc。 | ||||||
| 合作者 | 萨特健康 | ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | Sync-thick，Inc。 | ||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||
