病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
缺血性中风 | 药物:低剂量阿司匹林药物:常规服用阿司匹林 | 第4阶段 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 400名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(调查员,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 非剂量阿司匹林疗法在非心脏肌肉缺血性中风和微血管中的患者中 |
估计研究开始日期 : | 2020年8月 |
估计初级完成日期 : | 2022年2月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年8月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:低剂量阿司匹林 管理政策是每天使用50毫克的阿司匹林作为二级预防策略,为非心脏肌肉缺血性中风和微血管体患者。 ASA/AHA预防中风的指南建议使用50mg阿司匹林。但是这种剂量很少在临床上使用,尤其是在东亚地区。 | 药物:低剂量阿司匹林 50mg阿司匹林用于防止复发性中风。 |
主动比较器:传统的阿司匹林 管理政策是每天使用100毫克的阿司匹林作为二级预防策略,为非心脏肌肉缺血性中风和微血管体患者。 ASA/AHA预防中风的指南建议使用100mg阿司匹林,该剂量在临床上被广泛使用。 | 药物:传统的阿司匹林 100mg阿司匹林用于防止复发性中风。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Wen Jiang博士 | 86-029-84771319 | jiangwen@fmmu.edu.cn | |
联系人:Fang Yang,博士 | 86-029-84771319 | fyangx@fmmu.edu.cn |
中国,shaanxi | |
Baoji中央医院 | |
Baoji,Shaanxi,中国 | |
第四届军事医科大学Xijing医院神经病学系 | |
西安,中国Shaanxi,710032 | |
唐杜医院 | |
西安,中国Shaanxi,710038 | |
西安医科大学的第一家附属医院 | |
西安,中国山 | |
西安中央医院 | |
西安,中国山 | |
江民中央医院 | |
中国Shaanxi的Xianyang,712000 |
研究主任: | Wen Jiang博士 | 第四届军事医科大学Xijing医院神经病学系 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年8月5日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年8月7日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年8月18日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年8月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 脑微粒的增加[时间范围:发病后6个月] 6个月的阿司匹林治疗后,有多少脑微粒增加。 MR-SWI在急性阶段和中风发作后6个月中检测到脑微粒。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 脑微粒的增加[时间范围:发病后6个月] 阿司匹林治疗开始后,有多少脑微粒增加 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 缺血性卒中患者的低剂量阿司匹林治疗 | ||||||||
官方标题ICMJE | 非剂量阿司匹林疗法在非心脏肌肉缺血性中风和微血管中的患者中 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是研究低剂量(50mg)阿司匹林作为二次预防药物的安全性和疗效,该药物伴有脑微粒伴有脑微粒。 | ||||||||
详细说明 | 脑微血管是由大脑中的微血管病变引起的,这是微血管损伤后血压素的亚临床沉积。阿司匹林是对非心脏肌肉缺血性中风患者的继发性预防中使用最广泛的抗栓性药物。研究表明,常规剂量的阿司匹林可以增加缺血性中风患者的脑内出血的发生率。对于此类患者,如何进行有效且安全的抗血栓疗法仍不清楚。 目的研究旨在提供有关低剂量阿司匹林(50mg靶标募集200)对非心脏肌肉缺血性中风和脑微粒与常规剂量(100mg目标募集200)患者的影响的可靠数据。出现急性(<3周)非心脏肌肉缺血性中风的患者(SWI扫描中的1微粒)将随机分配给低剂量或常规剂量阿司匹林的次级中风治疗6个月。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(调查员,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 缺血性中风 | ||||||||
干预ICMJE |
| ||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 400 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04504864 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | KY20202059-F-1 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Xijing医院 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | Xijing医院 | ||||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Xijing医院 | ||||||||
验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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缺血性中风 | 药物:低剂量阿司匹林药物:常规服用阿司匹林 | 第4阶段 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 400名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(调查员,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 非剂量阿司匹林疗法在非心脏肌肉缺血性中风和微血管中的患者中 |
估计研究开始日期 : | 2020年8月 |
估计初级完成日期 : | 2022年2月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年8月 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Wen Jiang博士 | 86-029-84771319 | jiangwen@fmmu.edu.cn | |
联系人:Fang Yang,博士 | 86-029-84771319 | fyangx@fmmu.edu.cn |
中国,shaanxi | |
Baoji中央医院 | |
Baoji,Shaanxi,中国 | |
第四届军事医科大学Xijing医院神经病学系 | |
西安,中国Shaanxi,710032 | |
唐杜医院 | |
西安,中国Shaanxi,710038 | |
西安医科大学的第一家附属医院 | |
西安,中国山 | |
西安中央医院 | |
西安,中国山 | |
江民中央医院 | |
中国Shaanxi的Xianyang,712000 |
研究主任: | Wen Jiang博士 | 第四届军事医科大学Xijing医院神经病学系 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年8月5日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年8月7日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年8月18日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年8月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 脑微粒的增加[时间范围:发病后6个月] 6个月的阿司匹林治疗后,有多少脑微粒增加。 MR-SWI在急性阶段和中风发作后6个月中检测到脑微粒。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 脑微粒的增加[时间范围:发病后6个月] 阿司匹林治疗开始后,有多少脑微粒增加 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 缺血性卒中患者的低剂量阿司匹林治疗 | ||||||||
官方标题ICMJE | 非剂量阿司匹林疗法在非心脏肌肉缺血性中风和微血管中的患者中 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是研究低剂量(50mg)阿司匹林作为二次预防药物的安全性和疗效,该药物伴有脑微粒伴有脑微粒。 | ||||||||
详细说明 | 脑微血管是由大脑中的微血管病变引起的,这是微血管损伤后血压素的亚临床沉积。阿司匹林是对非心脏肌肉缺血性中风患者的继发性预防中使用最广泛的抗栓性药物。研究表明,常规剂量的阿司匹林可以增加缺血性中风患者的脑内出血的发生率。对于此类患者,如何进行有效且安全的抗血栓疗法仍不清楚。 目的研究旨在提供有关低剂量阿司匹林(50mg靶标募集200)对非心脏肌肉缺血性中风和脑微粒与常规剂量(100mg目标募集200)患者的影响的可靠数据。出现急性(<3周)非心脏肌肉缺血性中风的患者(SWI扫描中的1微粒)将随机分配给低剂量或常规剂量阿司匹林的次级中风治疗6个月。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(调查员,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 缺血性中风 | ||||||||
干预ICMJE | |||||||||
研究臂ICMJE | |||||||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 400 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04504864 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | KY20202059-F-1 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Xijing医院 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | Xijing医院 | ||||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Xijing医院 | ||||||||
验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |