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出境医 / 临床实验 / 缺血性中风和微血管患者的低剂量阿司匹林治疗(AIM)

缺血性中风和微血管患者的低剂量阿司匹林治疗(AIM)

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是研究低剂量(50mg)阿司匹林作为二次预防药物的安全性和疗效,该药物伴有脑微粒伴有脑微粒。

病情或疾病 干预/治疗阶段
缺血性中风药物:低剂量阿司匹林药物:常规服用阿司匹林第4阶段

详细说明:

脑微血管是由大脑中的微血管病变引起的,这是微血管损伤后血压素的亚临床沉积。阿司匹林是对非心脏肌肉缺血性中风患者的继发性预防中使用最广泛的抗栓性药物。研究表明,常规剂量的阿司匹林可以增加缺血性中风患者的脑内出血的发生率。对于此类患者,如何进行有效且安全的抗血栓疗法仍不清楚。

目的研究旨在提供有关低剂量阿司匹林(50mg靶标募集200)对非心脏肌肉缺血性中风和脑微粒与常规剂量(100mg目标募集200)患者的影响的可靠数据。出现急性(<3周)非心脏肌肉缺血性中风的患者(SWI扫描中的1微粒)将随机分配给低剂量或常规剂量阿司匹林的次级中风治疗6个月。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 400名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:非剂量阿司匹林疗法在非心脏肌肉缺血性中风和微血管中的患者中
估计研究开始日期 2020年8月
估计初级完成日期 2022年2月
估计 学习完成日期 2022年8月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:低剂量阿司匹林
管理政策是每天使用50毫克的阿司匹林作为二级预防策略,为非心脏肌肉缺血性中风和微血管体患者。 ASA/AHA预防中风的指南建议使用50mg阿司匹林。但是这种剂量很少在临床上使用,尤其是在东亚地区。
药物:低剂量阿司匹林
50mg阿司匹林用于防止复发性中风。

主动比较器:传统的阿司匹林
管理政策是每天使用100毫克的阿司匹林作为二级预防策略,为非心脏肌肉缺血性中风和微血管体患者。 ASA/AHA预防中风的指南建议使用100mg阿司匹林,该剂量在临床上被广泛使用。
药物:传统的阿司匹林
100mg阿司匹林用于防止复发性中风。

结果措施
主要结果指标
  1. 脑微粒的增加[时间范围:发病后6个月]
    6个月的阿司匹林治疗后,有多少脑微粒增加。 MR-SWI在急性阶段和中风发作后6个月中检测到脑微粒。


次要结果度量
  1. 中风复发率[时间范围:发病后6个月]
    缺血性中风的复发率

  2. 脑出血的发生率[时间范围:发病后6个月]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 脑梗塞的患者在临床上诊断为非心脏内压缺血性中风。
  2. 年龄≥18岁;
  3. 发作时间≤3周;
  4. 在SWI上发现了至少一个脑微孔病变;
  5. 签署了知情同意。

排除标准:

  1. 有症状性内出血' target='_blank'>颅内出血的患者;
  2. 在SWI上没有发现微孔或出血> 10毫米。
  3. 存在血管畸形,肿瘤,脓肿或其他主要缺血性脑疾病;
  4. 清晰的抗凝剂适应症(例如房颤);
  5. 使用阿司匹林有禁忌症;
  6. 微粒体的重点仅限于皮层或其他证据表明患者患有脑淀粉样血管病。
  7. 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病或其他疾病的患者需要服用抗血小板药物;
  8. 严重的系统性疾病;
  9. 拒绝签署知情同意书或依从性差。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Wen Jiang博士86-029-84771319 jiangwen@fmmu.edu.cn
联系人:Fang Yang,博士86-029-84771319 fyangx@fmmu.edu.cn

位置
位置表的布局表
中国,shaanxi
Baoji中央医院
Baoji,Shaanxi,中国
第四届军事医科大学Xijing医院神经病学系
西安,中国Shaanxi,710032
唐杜医院
西安,中国Shaanxi,710038
西安医科大学的第一家附属医院
西安,中国山
西安中央医院
西安,中国山
江民中央医院
中国Shaanxi的Xianyang,712000
赞助商和合作者
Xijing医院
Shaanxi省人民医院
北港大学第一家附属医院
唐杜医院
西安医科大学的第一家附属医院
西安中央医院
武中央医院
Baoji中央医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Wen Jiang博士第四届军事医科大学Xijing医院神经病学系
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月5日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月7日
最后更新发布日期2020年8月18日
估计研究开始日期ICMJE 2020年8月
估计初级完成日期2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月16日)
脑微粒的增加[时间范围:发病后6个月]
6个月的阿司匹林治疗后,有多少脑微粒增加。 MR-SWI在急性阶段和中风发作后6个月中检测到脑微粒。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年8月5日)
脑微粒的增加[时间范围:发病后6个月]
阿司匹林治疗开始后,有多少脑微粒增加
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月5日)
  • 中风复发率[时间范围:发病后6个月]
    缺血性中风的复发率
  • 脑出血的发生率[时间范围:发病后6个月]
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE缺血性卒中患者的低剂量阿司匹林治疗
官方标题ICMJE非剂量阿司匹林疗法在非心脏肌肉缺血性中风和微血管中的患者中
简要摘要这项研究的目的是研究低剂量(50mg)阿司匹林作为二次预防药物的安全性和疗效,该药物伴有脑微粒伴有脑微粒。
详细说明

脑微血管是由大脑中的微血管病变引起的,这是微血管损伤后血压素的亚临床沉积。阿司匹林是对非心脏肌肉缺血性中风患者的继发性预防中使用最广泛的抗栓性药物。研究表明,常规剂量的阿司匹林可以增加缺血性中风患者的脑内出血的发生率。对于此类患者,如何进行有效且安全的抗血栓疗法仍不清楚。

目的研究旨在提供有关低剂量阿司匹林(50mg靶标募集200)对非心脏肌肉缺血性中风和脑微粒与常规剂量(100mg目标募集200)患者的影响的可靠数据。出现急性(<3周)非心脏肌肉缺血性中风的患者(SWI扫描中的1微粒)将随机分配给低剂量或常规剂量阿司匹林的次级中风治疗6个月。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(调查员,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE缺血性中风
干预ICMJE
  • 药物:低剂量阿司匹林
    50mg阿司匹林用于防止复发性中风。
  • 药物:传统的阿司匹林
    100mg阿司匹林用于防止复发性中风。
研究臂ICMJE
  • 实验:低剂量阿司匹林
    管理政策是每天使用50毫克的阿司匹林作为二级预防策略,为非心脏肌肉缺血性中风和微血管体患者。 ASA/AHA预防中风的指南建议使用50mg阿司匹林。但是这种剂量很少在临床上使用,尤其是在东亚地区。
    干预:药物:低剂量阿司匹林
  • 主动比较器:传统的阿司匹林
    管理政策是每天使用100毫克的阿司匹林作为二级预防策略,为非心脏肌肉缺血性中风和微血管体患者。 ASA/AHA预防中风的指南建议使用100mg阿司匹林,该剂量在临床上被广泛使用。
    干预:药物:常规阿司匹林
出版物 *
  • Kernan WN,Ovbiagele B,Black HR,Bravata DM,Chimowitz MI,Ezekowitz MD,Fang MC,Fisher M,Fisher M,Furie KL,Heck DV,Johnston SC,Kasner SC,Kasner SE,Kittner SE,Kittner SJ,Kittner SJ,Mitchell SJ,Mitchell PH,Rich MW,Rich MW,Richards LH,Richards LH,Richards LH,Schwamm LH,Schwamm LH,Schwamm LH ,威尔逊JA;美国心脏协会中风理事会,心血管和中风护理委员会,临床心脏病学委员会和外围血管疾病委员会。预防中风和短暂性缺血性攻击患者中风指南:美国心脏协会/美国中风协会的医疗保健专业人员指南。中风。 2014年7月; 45(7):2160-236。 doi:10.1161/str.00000000000024。 EPUB 2014 5月1日。 2015年2月; 46(2):E54。
  • Shoamanesh A,Pearce LA,Bazan C,Catanese L,McClure LA,Sharma M,Marti-Fabregas J,Anderson DC,Kase CS,Hart RG,Benavente,or; SPS3试验研究人员。在小型皮层中风试验的二级预防中,微孔虫:中风,死亡率和治疗相互作用。 Ann Neurol。 2017年8月; 82(2):196-207。 doi:10.1002/ana.24988。 EPUB 2017年7月19日。
  • Kleinig TJ。脑微粒的关联和含义。 J Clin Neurosci。 2013年7月; 20(7):919-27。 doi:10.1016/j.jocn.2012.12.002。 EPUB 2013 5月24日。评论。
  • Wilson D, Charidimou A, Ambler G, Fox ZV, Gregoire S, Rayson P, Imaizumi T, Fluri F, Naka H, Horstmann S, Veltkamp R, Rothwell PM, Kwa VI, Thijs V, Lee YS, Kim YD, Huang Y ,Wong KS,JägerHr,Werring DJ。缺血性中风和TIA中的复发性中风风险和脑微粒负担:一项荟萃分析。神经病学。 2016年10月4日; 87(14):1501-1510。 EPUB 2016年9月2日。
  • Benedictus Mr,Prins ND,Goos JD,Scheltens P,Barkhof F,Van der Flier Wm。阿尔茨海默氏病中的微粒,死亡率和中风:Mistral研究。贾马神经。 2015年5月; 72(5):539-45。 doi:10.1001/jamaneurol.2015.14。
  • Akhtar N,Salam A,Kamran S,D'Souza A,Imam Y,Bermejo PG,Wadiwala MF,拥有A,Elsotouhy A,Vattoth S,Bourke P,Bhutta Z,Bhutta Z,Joseph S,Joseph S,Joseph S,Santos M,Santos M,Khan Ra,Khan Ra,Shuaib A. A.来自中东,东南亚和菲律宾的急性中风的患者预先存在小血管疾病。 Transl stroke res。 2018 Jun; 9(3):274-282。 doi:10.1007/s12975-017-0578-7。 Epub 2017 11月3日。 2018年1月13日;:。
  • Charidimou A, Shams S, Romero JR, Ding J, Veltkamp R, Horstmann S, Eiriksdottir G, van Buchem MA, Gudnason V, Himali JJ, Gurol ME, Viswanathan A, Imaizumi T, Vernooij MW, Seshadri S, Greenberg SM, Benavente或者,Launer LJ,Shoamanesh a;国际元微粒倡议。脑微粒对MRI的临床意义:脑部出血,缺血性中风,死亡率和痴呆症研究的全面荟萃分析(V1)。 Int J Stroke。 2018年7月; 13(5):454-468。 doi:10.1177/1747493017751931。 EPUB 2018 JAN 17。
  • Charidimou A, Imaizumi T, Moulin S, Biffi A, Samarasekera N, Yakushiji Y, Peeters A, Vandermeeren Y, Laloux P, Baron JC, Hernandez-Guillamon M, Montaner J, Casolla B, Gregoire SM, Kang DW, Kim JS, Naka H,Smith EE,Viswanathan A,JägerHR,Al-Shahi Salman R,Greenberg SM,Cordonnier C,Werring DJ。脑出血复发,小血管疾病类型和脑微粒:荟萃分析。神经病学。 2017年8月22日; 89(8):820-829。 doi:10.1212/wnl.00000000004259。 EPUB 2017年7月26日。评论。
  • Werring DJ,Charidimou A;作者。 Werring和Charidimou对文章的信件的反应:“微粒,脑出血和中风溶栓后的功能结果:个别患者数据荟萃分析”。中风。 2017年11月; 48(11):E332。 doi:10.1161/strokeaha.117.019038。 EPUB 2017年10月13日。
  • Kim BJ,Kwon SU,Park JH,Kim YJ,Hong KS,Wong Lks,Yu S,Hwang YH,Lee JS,Lee J,Rha JH,Heo SH,Ahn SH,Ahn SH,Seo WK,Park JM,Lee JH,Kwon JH,Kwon JH ,Sohn Si,Jung JM,Navarro JC,Kim Hy,Kim EG,Kim S,Cha JK,Park MS,Nam HS,Kang DW;毕加索调查人员。高危大脑出血的缺血性中风患者中的西洛唑与阿司匹林:毕加索试验的亚组分析。中风。 2020年3月; 51(3):931-937。 doi:10.1161/strokeaha.119.023855。 EPUB 2019 12月20日。
  • Poels MM,Ikram MA,Van der Lugt A,Hofman A,Krestin GP,Breteler MM,Vernooij MW。普通人群中脑微孔的发病率:鹿特丹扫描研究。中风。 2011年3月; 42(3):656-61。 doi:10.1161/strokeaha.110.607184。 Epub 2011 2月9日。
  • Lau KK,Wong YK,Teo KC,Chang RSK,TSE MY,HOI CP,Chan Cy,Chan OL,Chan ol,张RHK,Wong Ekm,Kwan JSK,Hui ES,Mak HKF。中国脑部中风患者的脑微孔脑的长期预后意义。 J Am Heart Assoc。 2017年12月7日; 6(12)。 PII:E007360。 doi:10.1161/jaha.117.007360。
  • Jia C,Wei C,Hu M,Xu J,Niu K,Zhang C,LV P,Li L,Dong Y.抗血小板治疗急性脑梗塞的抗血小板治疗与脑梗死的次级疗法之间的相关性:易感性特征(SWI)(SWI)学习。 J X射线科学技术。 2018; 26(4):623-633。 doi:10.3233/XST-17361。
  • Lau KK,Lovelock CE,Li L,Simoni M,Gutnikov S,KükerW,Mak HKF,Rothwell PM。短暂性缺血性攻击和缺血性中风后的抗血小板治疗在2个大型队列中,并进行了更新的系统综述。中风。 2018 Jun; 49(6):1434-1442。 doi:10.1161/Strokeaha.117.020104。 Epub 2018 5月10日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年8月5日)
400
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年8月
估计初级完成日期2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 脑梗塞的患者在临床上诊断为非心脏内压缺血性中风。
  2. 年龄≥18岁;
  3. 发作时间≤3周;
  4. 在SWI上发现了至少一个脑微孔病变;
  5. 签署了知情同意。

排除标准:

  1. 有症状性内出血' target='_blank'>颅内出血的患者;
  2. 在SWI上没有发现微孔或出血> 10毫米。
  3. 存在血管畸形,肿瘤,脓肿或其他主要缺血性脑疾病;
  4. 清晰的抗凝剂适应症(例如房颤);
  5. 使用阿司匹林有禁忌症;
  6. 微粒体的重点仅限于皮层或其他证据表明患者患有脑淀粉样血管病。
  7. 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病或其他疾病的患者需要服用抗血小板药物;
  8. 严重的系统性疾病;
  9. 拒绝签署知情同意书或依从性差。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Wen Jiang博士86-029-84771319 jiangwen@fmmu.edu.cn
联系人:Fang Yang,博士86-029-84771319 fyangx@fmmu.edu.cn
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04504864
其他研究ID编号ICMJE KY20202059-F-1
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Xijing医院
研究赞助商ICMJE Xijing医院
合作者ICMJE
  • Shaanxi省人民医院
  • 北港大学第一家附属医院
  • 唐杜医院
  • 西安医科大学的第一家附属医院
  • 西安中央医院
  • 武中央医院
  • Baoji中央医院
研究人员ICMJE
研究主任: Wen Jiang博士第四届军事医科大学Xijing医院神经病学系
PRS帐户Xijing医院
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是研究低剂量(50mg)阿司匹林作为二次预防药物的安全性和疗效,该药物伴有脑微粒伴有脑微粒。

病情或疾病 干预/治疗阶段
缺血性中风药物:低剂量阿司匹林药物:常规服用阿司匹林第4阶段

详细说明:

脑微血管是由大脑中的微血管病变引起的,这是微血管损伤后血压素的亚临床沉积。阿司匹林是对非心脏肌肉缺血性中风患者的继发性预防中使用最广泛的抗栓性药物。研究表明,常规剂量的阿司匹林可以增加缺血性中风患者的脑内出血的发生率。对于此类患者,如何进行有效且安全的抗血栓疗法仍不清楚。

目的研究旨在提供有关低剂量阿司匹林(50mg靶标募集200)对非心脏肌肉缺血性中风和脑微粒与常规剂量(100mg目标募集200)患者的影响的可靠数据。出现急性(<3周)非心脏肌肉缺血性中风的患者(SWI扫描中的1微粒)将随机分配给低剂量或常规剂量阿司匹林的次级中风治疗6个月。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 400名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:非剂量阿司匹林疗法在非心脏肌肉缺血性中风和微血管中的患者中
估计研究开始日期 2020年8月
估计初级完成日期 2022年2月
估计 学习完成日期 2022年8月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:低剂量阿司匹林
管理政策是每天使用50毫克的阿司匹林作为二级预防策略,为非心脏肌肉缺血性中风和微血管体患者。 ASA/AHA预防中风的指南建议使用50mg阿司匹林。但是这种剂量很少在临床上使用,尤其是在东亚地区。
药物:低剂量阿司匹林
50mg阿司匹林用于防止复发性中风。

主动比较器:传统的阿司匹林
管理政策是每天使用100毫克的阿司匹林作为二级预防策略,为非心脏肌肉缺血性中风和微血管体患者。 ASA/AHA预防中风的指南建议使用100mg阿司匹林,该剂量在临床上被广泛使用。
药物:传统的阿司匹林
100mg阿司匹林用于防止复发性中风。

结果措施
主要结果指标
  1. 脑微粒的增加[时间范围:发病后6个月]
    6个月的阿司匹林治疗后,有多少脑微粒增加。 MR-SWI在急性阶段和中风发作后6个月中检测到脑微粒。


次要结果度量
  1. 中风复发率[时间范围:发病后6个月]
    缺血性中风的复发率

  2. 脑出血的发生率[时间范围:发病后6个月]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 脑梗塞的患者在临床上诊断为非心脏内压缺血性中风。
  2. 年龄≥18岁;
  3. 发作时间≤3周;
  4. 在SWI上发现了至少一个脑微孔病变;
  5. 签署了知情同意。

排除标准:

  1. 有症状性内出血' target='_blank'>颅内出血的患者;
  2. 在SWI上没有发现微孔或出血> 10毫米。
  3. 存在血管畸形,肿瘤,脓肿或其他主要缺血性脑疾病;
  4. 清晰的抗凝剂适应症(例如房颤);
  5. 使用阿司匹林有禁忌症;
  6. 微粒体的重点仅限于皮层或其他证据表明患者患有脑淀粉样血管病。
  7. 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病或其他疾病的患者需要服用抗血小板药物;
  8. 严重的系统性疾病;
  9. 拒绝签署知情同意书或依从性差。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Wen Jiang博士86-029-84771319 jiangwen@fmmu.edu.cn
联系人:Fang Yang,博士86-029-84771319 fyangx@fmmu.edu.cn

位置
位置表的布局表
中国,shaanxi
Baoji中央医院
Baoji,Shaanxi,中国
第四届军事医科大学Xijing医院神经病学系
西安,中国Shaanxi,710032
唐杜医院
西安,中国Shaanxi,710038
西安医科大学的第一家附属医院
西安,中国山
西安中央医院
西安,中国山
江民中央医院
中国Shaanxi的Xianyang,712000
赞助商和合作者
Xijing医院
Shaanxi省人民医院
北港大学第一家附属医院
唐杜医院
西安医科大学的第一家附属医院
西安中央医院
武中央医院
Baoji中央医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Wen Jiang博士第四届军事医科大学Xijing医院神经病学系
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月5日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月7日
最后更新发布日期2020年8月18日
估计研究开始日期ICMJE 2020年8月
估计初级完成日期2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月16日)
脑微粒的增加[时间范围:发病后6个月]
6个月的阿司匹林治疗后,有多少脑微粒增加。 MR-SWI在急性阶段和中风发作后6个月中检测到脑微粒。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年8月5日)
脑微粒的增加[时间范围:发病后6个月]
阿司匹林治疗开始后,有多少脑微粒增加
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月5日)
  • 中风复发率[时间范围:发病后6个月]
    缺血性中风的复发率
  • 脑出血的发生率[时间范围:发病后6个月]
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE缺血性卒中患者的低剂量阿司匹林治疗
官方标题ICMJE非剂量阿司匹林疗法在非心脏肌肉缺血性中风和微血管中的患者中
简要摘要这项研究的目的是研究低剂量(50mg)阿司匹林作为二次预防药物的安全性和疗效,该药物伴有脑微粒伴有脑微粒。
详细说明

脑微血管是由大脑中的微血管病变引起的,这是微血管损伤后血压素的亚临床沉积。阿司匹林是对非心脏肌肉缺血性中风患者的继发性预防中使用最广泛的抗栓性药物。研究表明,常规剂量的阿司匹林可以增加缺血性中风患者的脑内出血的发生率。对于此类患者,如何进行有效且安全的抗血栓疗法仍不清楚。

目的研究旨在提供有关低剂量阿司匹林(50mg靶标募集200)对非心脏肌肉缺血性中风和脑微粒与常规剂量(100mg目标募集200)患者的影响的可靠数据。出现急性(<3周)非心脏肌肉缺血性中风的患者(SWI扫描中的1微粒)将随机分配给低剂量或常规剂量阿司匹林的次级中风治疗6个月。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(调查员,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE缺血性中风
干预ICMJE
研究臂ICMJE
  • 实验:低剂量阿司匹林
    管理政策是每天使用50毫克的阿司匹林作为二级预防策略,为非心脏肌肉缺血性中风和微血管体患者。 ASA/AHA预防中风的指南建议使用50mg阿司匹林。但是这种剂量很少在临床上使用,尤其是在东亚地区。
    干预:药物:低剂量阿司匹林
  • 主动比较器:传统的阿司匹林
    管理政策是每天使用100毫克的阿司匹林作为二级预防策略,为非心脏肌肉缺血性中风和微血管体患者。 ASA/AHA预防中风的指南建议使用100mg阿司匹林,该剂量在临床上被广泛使用。
    干预:药物:常规阿司匹林
出版物 *
  • Kernan WN,Ovbiagele B,Black HR,Bravata DM,Chimowitz MI,Ezekowitz MD,Fang MC,Fisher M,Fisher M,Furie KL,Heck DV,Johnston SC,Kasner SC,Kasner SE,Kittner SE,Kittner SJ,Kittner SJ,Mitchell SJ,Mitchell PH,Rich MW,Rich MW,Richards LH,Richards LH,Richards LH,Schwamm LH,Schwamm LH,Schwamm LH ,威尔逊JA;美国心脏协会中风理事会,心血管和中风护理委员会,临床心脏病学委员会和外围血管疾病委员会。预防中风和短暂性缺血性攻击患者中风指南:美国心脏协会/美国中风协会的医疗保健专业人员指南。中风。 2014年7月; 45(7):2160-236。 doi:10.1161/str.00000000000024。 EPUB 2014 5月1日。 2015年2月; 46(2):E54。
  • Shoamanesh A,Pearce LA,Bazan C,Catanese L,McClure LA,Sharma M,Marti-Fabregas J,Anderson DC,Kase CS,Hart RG,Benavente,or; SPS3试验研究人员。在小型皮层中风试验的二级预防中,微孔虫:中风,死亡率和治疗相互作用。 Ann Neurol。 2017年8月; 82(2):196-207。 doi:10.1002/ana.24988。 EPUB 2017年7月19日。
  • Kleinig TJ。脑微粒的关联和含义。 J Clin Neurosci。 2013年7月; 20(7):919-27。 doi:10.1016/j.jocn.2012.12.002。 EPUB 2013 5月24日。评论。
  • Wilson D, Charidimou A, Ambler G, Fox ZV, Gregoire S, Rayson P, Imaizumi T, Fluri F, Naka H, Horstmann S, Veltkamp R, Rothwell PM, Kwa VI, Thijs V, Lee YS, Kim YD, Huang Y ,Wong KS,JägerHr,Werring DJ。缺血性中风和TIA中的复发性中风风险和脑微粒负担:一项荟萃分析。神经病学。 2016年10月4日; 87(14):1501-1510。 EPUB 2016年9月2日。
  • Benedictus Mr,Prins ND,Goos JD,Scheltens P,Barkhof F,Van der Flier Wm。阿尔茨海默氏病中的微粒,死亡率和中风:Mistral研究。贾马神经。 2015年5月; 72(5):539-45。 doi:10.1001/jamaneurol.2015.14。
  • Akhtar N,Salam A,Kamran S,D'Souza A,Imam Y,Bermejo PG,Wadiwala MF,拥有A,Elsotouhy A,Vattoth S,Bourke P,Bhutta Z,Bhutta Z,Joseph S,Joseph S,Joseph S,Santos M,Santos M,Khan Ra,Khan Ra,Shuaib A. A.来自中东,东南亚和菲律宾的急性中风的患者预先存在小血管疾病。 Transl stroke res。 2018 Jun; 9(3):274-282。 doi:10.1007/s12975-017-0578-7。 Epub 2017 11月3日。 2018年1月13日;:。
  • Charidimou A, Shams S, Romero JR, Ding J, Veltkamp R, Horstmann S, Eiriksdottir G, van Buchem MA, Gudnason V, Himali JJ, Gurol ME, Viswanathan A, Imaizumi T, Vernooij MW, Seshadri S, Greenberg SM, Benavente或者,Launer LJ,Shoamanesh a;国际元微粒倡议。脑微粒对MRI的临床意义:脑部出血,缺血性中风,死亡率和痴呆症研究的全面荟萃分析(V1)。 Int J Stroke。 2018年7月; 13(5):454-468。 doi:10.1177/1747493017751931。 EPUB 2018 JAN 17。
  • Charidimou A, Imaizumi T, Moulin S, Biffi A, Samarasekera N, Yakushiji Y, Peeters A, Vandermeeren Y, Laloux P, Baron JC, Hernandez-Guillamon M, Montaner J, Casolla B, Gregoire SM, Kang DW, Kim JS, Naka H,Smith EE,Viswanathan A,JägerHR,Al-Shahi Salman R,Greenberg SM,Cordonnier C,Werring DJ。脑出血复发,小血管疾病类型和脑微粒:荟萃分析。神经病学。 2017年8月22日; 89(8):820-829。 doi:10.1212/wnl.00000000004259。 EPUB 2017年7月26日。评论。
  • Werring DJ,Charidimou A;作者。 Werring和Charidimou对文章的信件的反应:“微粒,脑出血和中风溶栓后的功能结果:个别患者数据荟萃分析”。中风。 2017年11月; 48(11):E332。 doi:10.1161/strokeaha.117.019038。 EPUB 2017年10月13日。
  • Kim BJ,Kwon SU,Park JH,Kim YJ,Hong KS,Wong Lks,Yu S,Hwang YH,Lee JS,Lee J,Rha JH,Heo SH,Ahn SH,Ahn SH,Seo WK,Park JM,Lee JH,Kwon JH,Kwon JH ,Sohn Si,Jung JM,Navarro JC,Kim Hy,Kim EG,Kim S,Cha JK,Park MS,Nam HS,Kang DW;毕加索调查人员。高危大脑出血的缺血性中风患者中的西洛唑与阿司匹林:毕加索试验的亚组分析。中风。 2020年3月; 51(3):931-937。 doi:10.1161/strokeaha.119.023855。 EPUB 2019 12月20日。
  • Poels MM,Ikram MA,Van der Lugt A,Hofman A,Krestin GP,Breteler MM,Vernooij MW。普通人群中脑微孔的发病率:鹿特丹扫描研究。中风。 2011年3月; 42(3):656-61。 doi:10.1161/strokeaha.110.607184。 Epub 2011 2月9日。
  • Lau KK,Wong YK,Teo KC,Chang RSK,TSE MY,HOI CP,Chan Cy,Chan OL,Chan ol,张RHK,Wong Ekm,Kwan JSK,Hui ES,Mak HKF。中国脑部中风患者的脑微孔脑的长期预后意义。 J Am Heart Assoc。 2017年12月7日; 6(12)。 PII:E007360。 doi:10.1161/jaha.117.007360。
  • Jia C,Wei C,Hu M,Xu J,Niu K,Zhang C,LV P,Li L,Dong Y.抗血小板治疗急性脑梗塞的抗血小板治疗与脑梗死的次级疗法之间的相关性:易感性特征(SWI)(SWI)学习。 J X射线科学技术。 2018; 26(4):623-633。 doi:10.3233/XST-17361。
  • Lau KK,Lovelock CE,Li L,Simoni M,Gutnikov S,KükerW,Mak HKF,Rothwell PM。短暂性缺血性攻击和缺血性中风后的抗血小板治疗在2个大型队列中,并进行了更新的系统综述。中风。 2018 Jun; 49(6):1434-1442。 doi:10.1161/Strokeaha.117.020104。 Epub 2018 5月10日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年8月5日)
400
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年8月
估计初级完成日期2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 脑梗塞的患者在临床上诊断为非心脏内压缺血性中风。
  2. 年龄≥18岁;
  3. 发作时间≤3周;
  4. 在SWI上发现了至少一个脑微孔病变;
  5. 签署了知情同意。

排除标准:

  1. 有症状性内出血' target='_blank'>颅内出血的患者;
  2. 在SWI上没有发现微孔或出血> 10毫米。
  3. 存在血管畸形,肿瘤,脓肿或其他主要缺血性脑疾病;
  4. 清晰的抗凝剂适应症(例如房颤);
  5. 使用阿司匹林有禁忌症;
  6. 微粒体的重点仅限于皮层或其他证据表明患者患有脑淀粉样血管病。
  7. 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病或其他疾病的患者需要服用抗血小板药物;
  8. 严重的系统性疾病;
  9. 拒绝签署知情同意书或依从性差。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Wen Jiang博士86-029-84771319 jiangwen@fmmu.edu.cn
联系人:Fang Yang,博士86-029-84771319 fyangx@fmmu.edu.cn
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04504864
其他研究ID编号ICMJE KY20202059-F-1
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Xijing医院
研究赞助商ICMJE Xijing医院
合作者ICMJE
  • Shaanxi省人民医院
  • 北港大学第一家附属医院
  • 唐杜医院
  • 西安医科大学的第一家附属医院
  • 西安中央医院
  • 武中央医院
  • Baoji中央医院
研究人员ICMJE
研究主任: Wen Jiang博士第四届军事医科大学Xijing医院神经病学系
PRS帐户Xijing医院
验证日期2020年8月

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