• 在固体介质中进行培养转化的时间[时间范围：在随机化后的8周内]
  定义培养的时间是从随机化到连续两个阴性痰培养的时间
• 在液体介质中进行培养转化的时间[时间范围：在随机化后的12周内]
  定义培养的时间是从随机化到连续两个阴性痰培养的时间
• 痰液培养基在液体介质中消极[时间范围：在随机化的8周时]
• 固体培养基中的痰培养为阴性[时间范围：在随机化的8周时]
• 更改阳性的时间（TTP）[时间范围：从基线到第8周]
• CXR影响的肺部比例的变化[时间范围：从基线到第8周]
• 更改CXR上的腔体大小[时间范围：从基线到第8周]
• 在St George的呼吸问卷（SGRQ）[时间范围：从基线到第8周]的分数更改
• 更改FEV1/FVC [时间范围：从基线到第8周]
• 一个或多个3年级或4年级不良事件[时间范围：到第24周]
• 更严重的不良事件之一（SAE）[时间范围：到第24周]

rosuvastatin是一种HMG Co-A还原酶抑制剂，可能是标准结核病治疗的辅助剂。细胞培养分析和动物模型表明，他汀类药物是针对MTB的杀菌作用，其作用是抗通结治疗的作用。

这是一项IIB期随机，受控，开放标签的早期杀菌活性试验。我们将使用新诊断的涂片或XPERT阳性肺结核的年龄在18至75岁之间招募患者，他们的结核病治疗不超过7天。

在治疗的前8周内，患者将随机服用标准结核病治疗或标准结核病治疗加上沙伐汀。在最初的8周之后，患者将继续进行标准联合结核病治疗，并继续进行试验至24周。试验将在试验的前8周收集每周培养的痰液，而较少频繁的频率为第24周。

• 药物：rosuvastatin 10mg
  在强化治疗的强化阶段（8周）中的10mg美伐伐他汀（8周）
  其他名称：Crestor
• 药物：利福平
  利福平10mg/kg
• 药物：异烟肼
  Isoniazid 5mg/kg
• 药物：吡嗪酰胺
  吡嗪酰胺25mg/kg
• 药物：埃托尔酚
  乙醇醇15mg/kg

• 主动比较器：ARM A（护理标准）
  8周利福平，异烟肼，吡嗪酰胺，乙酰胺，然后是16周利福平的肺结核的标准组合治疗
  干预措施：

  • 药物：利福平
  • 药物：异烟肼
  • 药物：吡嗪酰胺
  • 药物：埃托尔酚
• 实验：手臂B（护理标准加美伐伐他汀）
  8周利福平肺结核的标准组合治疗，吡嗪酰胺，乙酰胺醇加上苏伐他汀，然后是16周利福平，isoniaiazid
  干预措施：

  • 药物：rosuvastatin 10mg
  • 药物：利福平
  • 药物：异烟肼
  • 药物：吡嗪酰胺
  • 药物：埃托尔酚

纳入标准：

1. 年龄18-75岁
2. CXR与肺结核兼容的异常

3. 在当前疾病发作期间或在筛查之前或筛查之前产生的至少一个痰标本，即：

   （i）涂片显微镜上的酸性杆菌呈阳性（在IUATLD/WHO量表上至少有1+）和/或（ii）XPERT MTB/RIF或XPERT ULTRA测试阳性（具有半定量循环阈值（ CT）“中等”或“高”的结果）

4. 筛查时每天至少产生5ml痰
5. 用含有利福平，异念珠菌和吡嗪酰胺的治疗方法（仅有或不使用乙酰酚）的当前或计划的治疗
6. 在可行的旅行距离内的固定地址居民到该地点，并且可能在试用期间的居民中仍然是当地居民
7. 愿意直接观察到治疗（DOT）
8. 愿意遵守研究访问和程序

排除标准：

1. 在基线访问时，超过7天的标准结核病治疗
2. 随机分组时已知的利福平耐药性或异烟肼耐药性（在随机化之前不需要通过常规DST或分子测试结果）
3. 先前对活性结核病疾病的治疗方法，除非在此事件中进行的分子测试中证明了利福平敏感性。
4. 在治疗临床医生看来，可能需要同时使用类固醇或需要手术治疗的肺外TB。
5. 已知对瑞舒伐他汀的超敏反应
6. 肌病的史或遗传性肌肉疾病的家族史
7. 急性肝衰竭或慢性肝病代表性衰竭
8. 当前的酒精滥用
9. 已知的甲状腺功能减退症

10. 筛选时以下任何实验室参数：

    1. Alt>正常的上限3倍（ULN）
    2. 估计的肾小球过滤率（EGFR）<60ml/min/1.73m2（使用CKD-EPI方程计算）（81）
    3. 肌酸激酶> 5次Uln
    4. 钾<2.5 mmol/l
11. 化学疗法或放疗的主动恶性肿瘤
12. 当前使用免疫抑制药物（泼尼松龙或同等药物的≤5mg/天是可以接受的）。
13. HIV感染（除非患者在连续抗逆转录病毒疗法上保持稳定至少6个月，否则CD4计数>/= 250个细胞/mm3和病毒载荷</mm </= 200拷贝/mL，在筛查时或最后12次进行的测试筛选前几个月，在这种情况下，他们可能会被注册）
14. 在筛查中或在筛查前的3个月内使用任何他汀类药物
15. 动脉粥样硬化心血管疾病的病史（ASCVD；定义为心肌梗塞，稳定或不稳定的心绞痛，动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病或冠状动脉或其他动脉血运重建，中风，短暂性缺血性发作或外围动脉疾病，包括主动脉症，包括主动脉症，所有的AneRyrysmsm，
16. 已知的高胆固醇血症' target='_blank'>家族性高胆固醇血症
17. 其他原因，研究人员认为（并考虑到当前的局部和国际预防心血管疾病指南），为什么患者应在随机分组后的6个月后开始他汀类药物治疗
18. 当前使用用于沙母霉素或标准结核病药物的药物，包括梭酸，gemfibrozil，gemfibrozil，feno纤维纤维，烟酸（> 1克/天），环孢素，直接致敬性抗病毒药物，用于慢性肝炎，蛋白酶抑制HIV和praziququique剂。
19. 怀孕或母乳喂养的妇女
20. 在试验的前12周内，有生育潜力的妇女不愿意或无法使用适当的有效避孕。
21. 任何暗示肌病或易感性的肾衰竭发展的严重疾病
22. 研究人员认为，任何其他严重的潜在条件都会损害患者在试验中的安全性或结果。
23. 参与其他临床干预试验或研究方案（参与其他不涉及干预的研究，但必须由首席研究员讨论和批准）。

• 在固体介质中进行培养转化的时间[时间范围：在随机化后的8周内]
  定义培养的时间是从随机化到连续两个阴性痰培养的时间
• 在液体介质中进行培养转化的时间[时间范围：在随机化后的12周内]
  定义培养的时间是从随机化到连续两个阴性痰培养的时间
• 痰液培养基在液体介质中消极[时间范围：在随机化的8周时]
• 固体培养基中的痰培养为阴性[时间范围：在随机化的8周时]
• 更改阳性的时间（TTP）[时间范围：从基线到第8周]
• CXR影响的肺部比例的变化[时间范围：从基线到第8周]
• 更改CXR上的腔体大小[时间范围：从基线到第8周]
• 在St George的呼吸问卷（SGRQ）[时间范围：从基线到第8周]的分数更改
• 更改FEV1/FVC [时间范围：从基线到第8周]
• 一个或多个3年级或4年级不良事件[时间范围：到第24周]
• 更严重的不良事件之一（SAE）[时间范围：到第24周]

rosuvastatin是一种HMG Co-A还原酶抑制剂，可能是标准结核病治疗的辅助剂。细胞培养分析和动物模型表明，他汀类药物是针对MTB的杀菌作用，其作用是抗通结治疗的作用。

这是一项IIB期随机，受控，开放标签的早期杀菌活性试验。我们将使用新诊断的涂片或XPERT阳性肺结核的年龄在18至75岁之间招募患者，他们的结核病治疗不超过7天。

在治疗的前8周内，患者将随机服用标准结核病治疗或标准结核病治疗加上沙伐汀。在最初的8周之后，患者将继续进行标准联合结核病治疗，并继续进行试验至24周。试验将在试验的前8周收集每周培养的痰液，而较少频繁的频率为第24周。

• 药物：rosuvastatin 10mg
  在强化治疗的强化阶段（8周）中的10mg美伐伐他汀（8周）
  其他名称：Crestor
• 药物：利福平
  利福平10mg/kg
• 药物：异烟肼
  Isoniazid 5mg/kg
• 药物：吡嗪酰胺
  吡嗪酰胺25mg/kg
• 药物：埃托尔酚
  乙醇醇15mg/kg

• 主动比较器：ARM A（护理标准）
  8周利福平，异烟肼，吡嗪酰胺，乙酰胺，然后是16周利福平的肺结核的标准组合治疗
  干预措施：

  • 药物：利福平
  • 药物：异烟肼
  • 药物：吡嗪酰胺
  • 药物：埃托尔酚
• 实验：手臂B（护理标准加美伐伐他汀）
  8周利福平肺结核的标准组合治疗，吡嗪酰胺，乙酰胺醇加上苏伐他汀，然后是16周利福平，isoniaiazid
  干预措施：

  • 药物：rosuvastatin 10mg
  • 药物：利福平
  • 药物：异烟肼
  • 药物：吡嗪酰胺
  • 药物：埃托尔酚

纳入标准：

1. 年龄18-75岁
2. CXR与肺结核兼容的异常

3. 在当前疾病发作期间或在筛查之前或筛查之前产生的至少一个痰标本，即：

   （i）涂片显微镜上的酸性杆菌呈阳性（在IUATLD/WHO量表上至少有1+）和/或（ii）XPERT MTB/RIF或XPERT ULTRA测试阳性（具有半定量循环阈值（ CT）“中等”或“高”的结果）

4. 筛查时每天至少产生5ml痰
5. 用含有利福平，异念珠菌和吡嗪酰胺的治疗方法（仅有或不使用乙酰酚）的当前或计划的治疗
6. 在可行的旅行距离内的固定地址居民到该地点，并且可能在试用期间的居民中仍然是当地居民
7. 愿意直接观察到治疗（DOT）
8. 愿意遵守研究访问和程序

排除标准：

1. 在基线访问时，超过7天的标准结核病治疗
2. 随机分组时已知的利福平耐药性或异烟肼耐药性（在随机化之前不需要通过常规DST或分子测试结果）
3. 先前对活性结核病疾病的治疗方法，除非在此事件中进行的分子测试中证明了利福平敏感性。
4. 在治疗临床医生看来，可能需要同时使用类固醇或需要手术治疗的肺外TB。
5. 已知对瑞舒伐他汀的超敏反应
6. 肌病的史或遗传性肌肉疾病的家族史
7. 急性肝衰竭或慢性肝病代表性衰竭
8. 当前的酒精滥用
9. 已知的甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症

10. 筛选时以下任何实验室参数：

    1. Alt>正常的上限3倍（ULN）
    2. 估计的肾小球过滤率（EGFR）<60ml/min/1.73m2（使用CKD-EPI方程计算）（81）
    3. 肌酸激酶> 5次Uln
    4. 钾<2.5 mmol/l
11. 化学疗法或放疗的主动恶性肿瘤
12. 当前使用免疫抑制药物（泼尼松龙或同等药物的≤5mg/天是可以接受的）。
13. HIV感染（除非患者在连续抗逆转录病毒疗法上保持稳定至少6个月，否则CD4计数>/= 250个细胞/mm3和病毒载荷</mm </= 200拷贝/mL，在筛查时或最后12次进行的测试筛选前几个月，在这种情况下，他们可能会被注册）
14. 在筛查中或在筛查前的3个月内使用任何他汀类药物
15. 动脉粥样硬化心血管疾病的病史（ASCVD；定义为心肌梗塞，稳定或不稳定的心绞痛，动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病或冠状动脉或其他动脉血运重建，中风，短暂性缺血性发作或外围动脉疾病，包括主动脉症，包括主动脉症，所有的AneRyrysmsm，
16. 已知的高胆固醇血症' target='_blank'>家族性高胆固醇血症
17. 其他原因，研究人员认为（并考虑到当前的局部和国际预防心血管疾病指南），为什么患者应在随机分组后的6个月后开始他汀类药物治疗
18. 当前使用用于沙母霉素或标准结核病药物的药物，包括梭酸，gemfibrozil，gemfibrozil，feno纤维纤维，烟酸（> 1克/天），环孢素，直接致敬性抗病毒药物，用于慢性肝炎，蛋白酶抑制HIV和praziququique剂。
19. 怀孕或母乳喂养的妇女
20. 在试验的前12周内，有生育潜力的妇女不愿意或无法使用适当的有效避孕。
21. 任何暗示肌病或易感性的肾衰竭发展的严重疾病
22. 研究人员认为，任何其他严重的潜在条件都会损害患者在试验中的安全性或结果。
23. 参与其他临床干预试验或研究方案（参与其他不涉及干预的研究，但必须由首席研究员讨论和批准）。