这是第三阶段，多中心，随机，双盲，安慰剂控制的，对比木胺（2剂量水平）的临床研究（2剂量水平）在轻度中度covid-19的患者中。患者将被随机分配1：1：1，每天3次接受Bucillamine 100 mg（TID），Bucillamine 200 mg TID或安慰剂TID长达14天。在选择单剂剂量时进行第一次临时分析后，将患者随机2：1与选定的二甲胺剂量或安慰剂剂量或安慰剂，该研究将由独立的数据和安全监测委员会（DSMB）监督。美国最多10个中心将进行这项研究。

有资格参加研究入学资格的患者将在家庭隔离的领导下开始治疗治疗。患者将连续接受标准治疗（每个研究现场书面政策或指南），以及比吉拉明和/或匹配安慰剂长达14天。剂量应继续进行，直到治疗课程完成或如医学上所示（例如，临床状况恶化和所需的替代治疗）。如果患者在研究期间需要住院治疗，则将停止治疗。

完成治疗课程后，将在治疗结束后14、28、42和60天进行后续评估。

这项研究最多将注册1000名患者。患者将参加大约45天的研究。

• 药物：二甲胺
  100mg平板电脑
• 药物：安慰剂
  100mg平板电脑
• 药物：二甲胺
  200mg平板电脑

• 主动比较器：缩甲胺低剂量
  每天3次（TID）100毫克金素胺
  干预措施：药物：缩甲胺
• 主动比较器：缩甲胺高剂量
  每天3次200毫克的金素胺（TID）
  干预措施：药物：缩甲胺
• 安慰剂比较器：安慰剂
  安慰剂，每天3次（TID）
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

• 从症状发作后72小时内，在研究入学时与Covid 19一致
• 至少有2个：发烧（口服温度≥38°C），咳嗽，呼吸急促，胸部X射线变化在筛查时与Covid-19一致
• 在筛查时通过脉搏血氧饱和度具有外周毛细血管氧饱和度（SPO2）≥94
• 通过FDA批准的快速诊断（例如，PCR）测定法确定了实验室确认的SARS-COV-2感染
• 在筛选时，在8类NIAID序列上的得分为≤2
• 同意根据方案收集血液和尿液样品，鼻咽（NP）拭子和非侵入性氧气监测（通过脉搏血氧仪）
• 患者（或其法律授权代表）愿意并且能够在执行学习程序之前提供书面知情同意书
• 了解并同意遵守计划的学习程序
• 有生育潜力的妇女必须同意禁欲或使用至少1种主要的避孕形式，而不包括从筛查到随机后第29天的荷尔蒙避孕。所有生育潜力的受试者，包括具有生育潜力的伴侣的男性，必须使用高效的节育方法，将其定义为单独或组合的男性，这会导致失败率较低（即每年不到1％）一致，正确。除非是受试者的正常实践，否则禁欲不是一种可接受的避孕方法。

排除标准：

• 先前的病史或被认为有肿瘤细胞增多症，肾病，肝病或间质性肺炎的风险
• 严重的肝疾病（Child-Pugh评分B或C）或丙氨酸转氨酶（ALT）或天冬氨酸转氨酶（AST）> 5倍>筛查时正常（ULN）上限的5倍
• 慢性肾脏疾病（CKD）国家肾脏基金会（NKF）阶段3B -5慢性肾功能障碍（根据Cockcroft Gault Formula，估计的肾小球过滤率[EGFR] <45 ml/min/1.73m2）
• 在静音尿液分析上≥1+或≥30mg的蛋白尿，在24小时内重复评估证实
• 血清BUN≥2×ULN或Cr≥2×ULN
• 绝对粒细胞计数<1500/µL的白细胞减少症
• 阳性人免疫缺陷病毒（HIV）测试或器官移植的病史
• 接受癌症化学疗法或免疫调节药物，包括（但不限于）抗CD20，抗TNF，抗IL6；烷基化剂（例如，环磷酰胺）；抗代谢物（例如，硫唑嘌呤）；或慢性皮质类固醇的使用等效于泼尼松> 10 gm/天，在2个月之前
• 确认筛查时流感阳性
• 筛查时确认呼吸合胞病毒（RSV）呈阳性
• 怀孕或母乳喂养
• 当前使用或已知过敏对Bucillamine或Penicillamine的过敏（例如，Wilson病，类风湿关节炎）
• 当前参与实验治疗的任何其他临床试验
• 在筛查前30天内，在Covid-19（草药/顺势疗法，标签外，同情使用或试验）的任何实验治疗

这是第三阶段，多中心，随机，双盲，安慰剂控制的，对比木胺（2剂量水平）的临床研究（2剂量水平）在轻度中度covid-19的患者中。患者将被随机分配1：1：1，每天3次接受Bucillamine 100 mg（TID），Bucillamine 200 mg TID或安慰剂TID长达14天。在选择单剂剂量时进行第一次临时分析后，将患者随机2：1与选定的二甲胺剂量或安慰剂剂量或安慰剂，该研究将由独立的数据和安全监测委员会（DSMB）监督。美国最多10个中心将进行这项研究。

有资格参加研究入学资格的患者将在家庭隔离的领导下开始治疗治疗。患者将连续接受标准治疗（每个研究现场书面政策或指南），以及比吉拉明和/或匹配安慰剂长达14天。剂量应继续进行，直到治疗课程完成或如医学上所示（例如，临床状况恶化和所需的替代治疗）。如果患者在研究期间需要住院治疗，则将停止治疗。

完成治疗课程后，将在治疗结束后14、28、42和60天进行后续评估。

这项研究最多将注册1000名患者。患者将参加大约45天的研究。

• 药物：二甲胺
  100mg平板电脑
• 药物：安慰剂
  100mg平板电脑
• 药物：二甲胺
  200mg平板电脑

• 主动比较器：缩甲胺低剂量
  每天3次（TID）100毫克金素胺
  干预措施：药物：缩甲胺
• 主动比较器：缩甲胺高剂量
  每天3次200毫克的金素胺（TID）
  干预措施：药物：缩甲胺
• 安慰剂比较器：安慰剂
  安慰剂，每天3次（TID）
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

• 从症状发作后72小时内，在研究入学时与Covid 19一致
• 至少有2个：发烧（口服温度≥38°C），咳嗽，呼吸急促，胸部X射线变化在筛查时与Covid-19一致
• 在筛查时通过脉搏血氧饱和度具有外周毛细血管氧饱和度（SPO2）≥94
• 通过FDA批准的快速诊断（例如，PCR）测定法确定了实验室确认的SARS-COV-2感染
• 在筛选时，在8类NIAID序列上的得分为≤2
• 同意根据方案收集血液和尿液样品，鼻咽（NP）拭子和非侵入性氧气监测（通过脉搏血氧仪）
• 患者（或其法律授权代表）愿意并且能够在执行学习程序之前提供书面知情同意书
• 了解并同意遵守计划的学习程序
• 有生育潜力的妇女必须同意禁欲或使用至少1种主要的避孕形式，而不包括从筛查到随机后第29天的荷尔蒙避孕。所有生育潜力的受试者，包括具有生育潜力的伴侣的男性，必须使用高效的节育方法，将其定义为单独或组合的男性，这会导致失败率较低（即每年不到1％）一致，正确。除非是受试者的正常实践，否则禁欲不是一种可接受的避孕方法。

排除标准：

• 先前的病史或被认为有肿瘤细胞增多症，肾病，肝病或间质性肺炎的风险
• 严重的肝疾病（Child-Pugh评分B或C）或丙氨酸转氨酶（ALT）或天冬氨酸转氨酶（AST）> 5倍>筛查时正常（ULN）上限的5倍
• 慢性肾脏疾病（CKD）国家肾脏基金会（NKF）阶段3B -5慢性肾功能障碍（根据Cockcroft Gault Formula，估计的肾小球过滤率[EGFR] <45 ml/min/1.73m2）
• 在静音尿液分析上≥1+或≥30mg的蛋白尿，在24小时内重复评估证实
• 血清BUN≥2×ULN或Cr≥2×ULN
• 绝对粒细胞计数<1500/µL的白细胞减少症
• 阳性人免疫缺陷病毒（HIV）测试或器官移植的病史
• 接受癌症化学疗法或免疫调节药物，包括（但不限于）抗CD20，抗TNF，抗IL6；烷基化剂（例如，环磷酰胺）；抗代谢物（例如，硫唑嘌呤）；或慢性皮质类固醇的使用等效于泼尼松> 10 gm/天，在2个月之前
• 确认筛查时流感阳性
• 筛查时确认呼吸合胞病毒（RSV）呈阳性
• 怀孕或母乳喂养
• 当前使用或已知过敏对Bucillamine或Penicillamine的过敏（例如，Wilson病，类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎）
• 当前参与实验治疗的任何其他临床试验
• 在筛查前30天内，在Covid-19（草药/顺势疗法，标签外，同情使用或试验）的任何实验治疗