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介入神经放射程序后的患者特异性结局的预测（预测NRI）
中风是障碍物（缺血性中风）或大脑血管破裂（动脉瘤破裂）。它可以在成年人的任何年龄发生。由于脑部不可逆转的风险，这是绝对的医疗紧急情况。
缺血性中风（中风）是由于对大脑一部分缺乏氧气供应的结果。由于颈内动脉的血栓形成（闭塞）或脑栓栓塞（脂肪沉积物的凝块或碎屑）从颈动脉狭窄的狭窄中，这可能是导致中风的众多原因之一。在这两种情况下，大脑的一部分都没有灌溉。然后，将出现与受影响的脑区域相对应的神经缺陷（瘫痪）。赤字可能涉及整个半径（偏瘫）或身体的一部分（上肢或下肢），有时与面部瘫痪和/或语言障碍有关。
当颅内动脉的壁异常膨胀，形成血液袋时，大动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤就会发生。它通常是由于血管组织中的弱点引起的，但由于疾病，头部受伤，口服避孕药或某些生活方式习惯（吸烟，过量的饮酒），它也可能在以后的生活中发生。由于压力或剧烈运动而导致的压力突然增加可以用作触发因素。
介入性神经放射学（INR）是一种医学专业，它可以使用成像进行医疗程序进行中风患者，从而限制开口及其相关风险。这个专业在现代医学中的位置增长。
为了提高护理质量，患者安全和功能结果，有必要保留患者信息。自NRI部门存储患者数据的数据库将使他们自到达Brest大学医院以来可以追踪患者。由于这个结构化数据库，临床研究将得到促进，从而可以提高对病理及其治疗的知识。
从书目研究中，我们可以得出结论事实的现状：目前尚无根据自动学习来预测介入神经放射科医生患者的功能结果的方法。
因此，基于创新计划的战略将在几年内实施，其第一阶段是回顾性数据研究，该研究已在2019年12月9日获得伦理委员会的批准，第二阶段是前瞻性数据研究。
该创新计划需要最完整，最均匀的数据。
| 病情或疾病 |
|---|
| 动脉瘤性中风 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1600名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 介入神经放射学后的患者特异性结果的预测 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月4日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年1月4日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年1月4日 |
- 识别预测因素[时间范围：24个月]该手术的血管造影成功（颅内动脉瘤或血栓切除术）的血管造影成功的预测因子数量（术前和术中数据）的数量。
- 临床进化[时间范围：24个月]临床进化后是相关的临床体征
- 神经进化[时间范围：24个月]神经进化之后是神经学
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 主要患者进行小型或大型，破裂或未破裂的动脉瘤或血栓切除术，在两种情况下，都在布雷斯特Chru的介入神经放射科进行了治疗程序。
排除标准：
- 年龄<18岁
- 全年龄的无行为能力的患者（根据监护或策展人身份）
- 拒绝参加
- 后续行动不可能
| 联系人：让·克里斯托弗·绅士，puph | 209347479 Ext +33 | jean-christophe.gentric@chu-brest.fr | |
| 联系人：Samuel Guigo | 298347532 EXT +33 | samuel.guigo@chu-brest.fr |
| 法国 | |
| 克鲁·德·布雷斯特（Chru de Brest） | 招募 |
| 布雷斯特，法国，29609 | |
| 联系人：Jean-Christophe Gentric，Puph 298347479 Ext +33 Jean-Christophe.gentric@chu-brest.fr | |
| 联系人：Samuel Guigo 298347532 Ext +33 Samuel.guigo@chu-brest.fr | |
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月3日 | ||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月7日 | ||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月4日 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年1月4日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 当前的主要结果指标 | 识别预测因素[时间范围：24个月] 该手术的血管造影成功（颅内动脉瘤或血栓切除术）的血管造影成功的预测因子数量（术前和术中数据）的数量。 | ||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短标题 | 介入神经放射学后的患者特异性结果的预测 | ||||||||||
| 官方头衔 | 介入神经放射学后的患者特异性结果的预测 | ||||||||||
| 简要摘要 | 中风是障碍物（缺血性中风）或大脑血管破裂（动脉瘤破裂）。它可以在成年人的任何年龄发生。由于脑部不可逆转的风险，这是绝对的医疗紧急情况。 缺血性中风（中风）是由于对大脑一部分缺乏氧气供应的结果。由于颈内动脉的血栓形成（闭塞）或脑栓栓塞（脂肪沉积物的凝块或碎屑）从颈动脉狭窄的狭窄中，这可能是导致中风的众多原因之一。在这两种情况下，大脑的一部分都没有灌溉。然后，将出现与受影响的脑区域相对应的神经缺陷（瘫痪）。赤字可能涉及整个半径（偏瘫）或身体的一部分（上肢或下肢），有时与面部瘫痪和/或语言障碍有关。 当颅内动脉的壁异常膨胀，形成血液袋时，大动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤就会发生。它通常是由于血管组织中的弱点引起的，但由于疾病，头部受伤，口服避孕药或某些生活方式习惯（吸烟，过量的饮酒），它也可能在以后的生活中发生。由于压力或剧烈运动而导致的压力突然增加可以用作触发因素。 介入性神经放射学（INR）是一种医学专业，它可以使用成像进行医疗程序进行中风患者，从而限制开口及其相关风险。这个专业在现代医学中的位置增长。 为了提高护理质量，患者安全和功能结果，有必要保留患者信息。自NRI部门存储患者数据的数据库将使他们自到达Brest大学医院以来可以追踪患者。由于这个结构化数据库，临床研究将得到促进，从而可以提高对病理及其治疗的知识。 从书目研究中，我们可以得出结论事实的现状：目前尚无根据自动学习来预测介入神经放射科医生患者的功能结果的方法。 因此，基于创新计划的战略将在几年内实施，其第一阶段是回顾性数据研究，该研究已在2019年12月9日获得伦理委员会的批准，第二阶段是前瞻性数据研究。 该创新计划需要最完整，最均匀的数据。 | ||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||
| 研究人群 | 主要患者携带小或大，破裂或未破裂的动脉瘤或血栓切除术 | ||||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||||
| 估计入学人数 | 1600 | ||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年1月4日 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年1月4日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 主要患者进行小型或大型，破裂或未破裂的动脉瘤或血栓切除术，在两种情况下，都在布雷斯特Chru的介入神经放射科进行了治疗程序。 排除标准：
| ||||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||
| NCT编号 | NCT04504695 | ||||||||||
| 其他研究ID编号 | 29BRC20.0032 | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 布雷斯特大学医院 | ||||||||||
| 研究赞助商 | 布雷斯特大学医院 | ||||||||||
| 合作者 | 文体 | ||||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||||
| PRS帐户 | 布雷斯特大学医院 | ||||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||||
中风是障碍物（缺血性中风）或大脑血管破裂（动脉瘤破裂）。它可以在成年人的任何年龄发生。由于脑部不可逆转的风险，这是绝对的医疗紧急情况。
缺血性中风（中风）是由于对大脑一部分缺乏氧气供应的结果。由于颈内动脉的血栓形成' target='_blank'>血栓形成（闭塞）或脑栓栓塞（脂肪沉积物的凝块或碎屑）从颈动脉狭窄的狭窄中，这可能是导致中风的众多原因之一。在这两种情况下，大脑的一部分都没有灌溉。然后，将出现与受影响的脑区域相对应的神经缺陷（瘫痪）。赤字可能涉及整个半径（偏瘫）或身体的一部分（上肢或下肢），有时与面部瘫痪和/或语言障碍有关。
当颅内动脉的壁异常膨胀，形成血液袋时，大动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤就会发生。它通常是由于血管组织中的弱点引起的，但由于疾病，头部受伤，口服避孕药或某些生活方式习惯（吸烟，过量的饮酒），它也可能在以后的生活中发生。由于压力或剧烈运动而导致的压力突然增加可以用作触发因素。
介入性神经放射学（INR）是一种医学专业，它可以使用成像进行医疗程序进行中风患者，从而限制开口及其相关风险。这个专业在现代医学中的位置增长。
为了提高护理质量，患者安全和功能结果，有必要保留患者信息。自NRI部门存储患者数据的数据库将使他们自到达Brest大学医院以来可以追踪患者。由于这个结构化数据库，临床研究将得到促进，从而可以提高对病理及其治疗的知识。
从书目研究中，我们可以得出结论事实的现状：目前尚无根据自动学习来预测介入神经放射科医生患者的功能结果的方法。
因此，基于创新计划的战略将在几年内实施，其第一阶段是回顾性数据研究，该研究已在2019年12月9日获得伦理委员会的批准，第二阶段是前瞻性数据研究。
该创新计划需要最完整，最均匀的数据。
| 病情或疾病 |
|---|
| 动脉瘤性中风 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1600名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 介入神经放射学后的患者特异性结果的预测 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月4日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年1月4日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年1月4日 |
- 识别预测因素[时间范围：24个月]该手术的血管造影成功（颅内动脉瘤或血栓切除术）的血管造影成功的预测因子数量（术前和术中数据）的数量。
- 临床进化[时间范围：24个月]临床进化后是相关的临床体征
- 神经进化[时间范围：24个月]神经进化之后是神经学
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 主要患者进行小型或大型，破裂或未破裂的动脉瘤或血栓切除术，在两种情况下，都在布雷斯特Chru的介入神经放射科进行了治疗程序。
排除标准：
- 年龄<18岁
- 全年龄的无行为能力的患者（根据监护或策展人身份）
- 拒绝参加
- 后续行动不可能
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月3日 | ||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月7日 | ||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月4日 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年1月4日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 当前的主要结果指标 | 识别预测因素[时间范围：24个月] 该手术的血管造影成功（颅内动脉瘤或血栓切除术）的血管造影成功的预测因子数量（术前和术中数据）的数量。 | ||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短标题 | 介入神经放射学后的患者特异性结果的预测 | ||||||||||
| 官方头衔 | 介入神经放射学后的患者特异性结果的预测 | ||||||||||
| 简要摘要 | 中风是障碍物（缺血性中风）或大脑血管破裂（动脉瘤破裂）。它可以在成年人的任何年龄发生。由于脑部不可逆转的风险，这是绝对的医疗紧急情况。 缺血性中风（中风）是由于对大脑一部分缺乏氧气供应的结果。由于颈内动脉的血栓形成' target='_blank'>血栓形成（闭塞）或脑栓栓塞（脂肪沉积物的凝块或碎屑）从颈动脉狭窄的狭窄中，这可能是导致中风的众多原因之一。在这两种情况下，大脑的一部分都没有灌溉。然后，将出现与受影响的脑区域相对应的神经缺陷（瘫痪）。赤字可能涉及整个半径（偏瘫）或身体的一部分（上肢或下肢），有时与面部瘫痪和/或语言障碍有关。 当颅内动脉的壁异常膨胀，形成血液袋时，大动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤就会发生。它通常是由于血管组织中的弱点引起的，但由于疾病，头部受伤，口服避孕药或某些生活方式习惯（吸烟，过量的饮酒），它也可能在以后的生活中发生。由于压力或剧烈运动而导致的压力突然增加可以用作触发因素。 介入性神经放射学（INR）是一种医学专业，它可以使用成像进行医疗程序进行中风患者，从而限制开口及其相关风险。这个专业在现代医学中的位置增长。 为了提高护理质量，患者安全和功能结果，有必要保留患者信息。自NRI部门存储患者数据的数据库将使他们自到达Brest大学医院以来可以追踪患者。由于这个结构化数据库，临床研究将得到促进，从而可以提高对病理及其治疗的知识。 从书目研究中，我们可以得出结论事实的现状：目前尚无根据自动学习来预测介入神经放射科医生患者的功能结果的方法。 因此，基于创新计划的战略将在几年内实施，其第一阶段是回顾性数据研究，该研究已在2019年12月9日获得伦理委员会的批准，第二阶段是前瞻性数据研究。 该创新计划需要最完整，最均匀的数据。 | ||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||
| 研究人群 | 主要患者携带小或大，破裂或未破裂的动脉瘤或血栓切除术 | ||||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||
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| 招聘状况 | 招募 | ||||||||||
| 估计入学人数 | 1600 | ||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年1月4日 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年1月4日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 主要患者进行小型或大型，破裂或未破裂的动脉瘤或血栓切除术，在两种情况下，都在布雷斯特Chru的介入神经放射科进行了治疗程序。 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||
| NCT编号 | NCT04504695 | ||||||||||
| 其他研究ID编号 | 29BRC20.0032 | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 布雷斯特大学医院 | ||||||||||
| 研究赞助商 | 布雷斯特大学医院 | ||||||||||
| 合作者 | 文体 | ||||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||||
| PRS帐户 | 布雷斯特大学医院 | ||||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||||
