这种扩展的获取方案的目的是为接受化学疗法作为小细胞肺癌(SCLC)治疗的患者提供三叶肽诱导的骨髓抑制的访问。
患者将在化学疗法剂量之前以及对化疗的每一天进行静脉注射术作为30分钟输注。
该扩展的访问程序还可以提供对三叶核的访问权限的补充,还将捕获现实世界数据,以帮助随后的Trilaciclib开发信息。
访问Trilaciclib的请求将由bionical emas管理。 G1 Therapeutics将审查每个患者访问请求的资格并填写医学审查。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
骨髓抑制成人化疗毒性小细胞肺癌 | 药物:三叶核 |
研究类型 : | 扩展的访问 |
扩展的访问类型 : | 治疗IND/方案 |
官方标题: | 扩展的获取计划:用于化学疗法诱导的三叶酸乳杆菌在接受小细胞肺癌化学疗法的患者中 |
追踪信息 | |
---|---|
首先提交日期 | 2020年8月5日 |
第一个发布日期 | 2020年8月7日 |
最后更新发布日期 | 2021年3月19日 |
描述性信息 | |
简短标题 | 接受针对小细胞肺癌化学疗法的患者扩大了三叶核的机会 |
简要摘要 | 这种扩展的获取方案的目的是为接受化学疗法作为小细胞肺癌(SCLC)治疗的患者提供三叶肽诱导的骨髓抑制的访问。 患者将在化学疗法剂量之前以及对化疗的每一天进行静脉注射术作为30分钟输注。 该扩展的访问程序还可以提供对三叶核的访问权限的补充,还将捕获现实世界数据,以帮助随后的Trilaciclib开发信息。 访问Trilaciclib的请求将由bionical emas管理。 G1 Therapeutics将审查每个患者访问请求的资格并填写医学审查。 |
详细说明 | 不提供 |
研究类型 | 扩展的访问 |
扩展的访问类型 | 治疗IND/方案 |
干涉 | 药物:三叶核 Trilaciclib是一种高度有效,有选择性和可逆的细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂在化学疗法诱导的骨髓抑制(CIM)之前静脉内给药。 在接受SCLC治疗的患者中,三叶纤维瞬时保持了骨髓中造血干细胞和祖细胞(HSPC)的G1细胞周期停滞,从而保护细胞免受细胞毒性化学疗法(骨髓疗法)的损害。这可以降低与化学疗法有关的毒性,使化学疗法更安全,更耐受,并减少对解决骨髓抑制作用的救援干预措施的需求,例如生长因子或血液和血小板输血。 其他名称:G1T28 |
出版物 * | 不提供 |
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |
招聘信息 | |
扩展的访问状态 | 批准进行营销 |
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 |
列出的位置国家 | 不提供 |
删除了位置国家 | |
管理信息 | |
NCT编号 | NCT04504513 |
责任方 | G1 Therapeutics,Inc。 |
研究赞助商 | G1 Therapeutics,Inc。 |
合作者 | 仿生的emas |
调查人员 | 不提供 |
PRS帐户 | G1 Therapeutics,Inc。 |
验证日期 | 2021年3月 |
这种扩展的获取方案的目的是为接受化学疗法作为小细胞肺癌(SCLC)治疗的患者提供三叶肽诱导的骨髓抑制的访问。
患者将在化学疗法剂量之前以及对化疗的每一天进行静脉注射术作为30分钟输注。
该扩展的访问程序还可以提供对三叶核的访问权限的补充,还将捕获现实世界数据,以帮助随后的Trilaciclib开发信息。
访问Trilaciclib的请求将由bionical emas管理。 G1 Therapeutics将审查每个患者访问请求的资格并填写医学审查。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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骨髓抑制成人化疗毒性小细胞肺癌 | 药物:三叶核 |
研究类型 : | 扩展的访问 |
扩展的访问类型 : | 治疗IND/方案 |
官方标题: | 扩展的获取计划:用于化学疗法诱导的三叶酸乳杆菌在接受小细胞肺癌化学疗法的患者中 |
追踪信息 | |
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首先提交日期 | 2020年8月5日 |
第一个发布日期 | 2020年8月7日 |
最后更新发布日期 | 2021年3月19日 |
描述性信息 | |
简短标题 | 接受针对小细胞肺癌化学疗法的患者扩大了三叶核的机会 |
简要摘要 | 这种扩展的获取方案的目的是为接受化学疗法作为小细胞肺癌(SCLC)治疗的患者提供三叶肽诱导的骨髓抑制的访问。 患者将在化学疗法剂量之前以及对化疗的每一天进行静脉注射术作为30分钟输注。 该扩展的访问程序还可以提供对三叶核的访问权限的补充,还将捕获现实世界数据,以帮助随后的Trilaciclib开发信息。 访问Trilaciclib的请求将由bionical emas管理。 G1 Therapeutics将审查每个患者访问请求的资格并填写医学审查。 |
详细说明 | 不提供 |
研究类型 | 扩展的访问 |
扩展的访问类型 | 治疗IND/方案 |
干涉 | 药物:三叶核 Trilaciclib是一种高度有效,有选择性和可逆的细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂在化学疗法诱导的骨髓抑制(CIM)之前静脉内给药。 在接受SCLC治疗的患者中,三叶纤维瞬时保持了骨髓中造血干细胞和祖细胞(HSPC)的G1细胞周期停滞,从而保护细胞免受细胞毒性化学疗法(骨髓疗法)的损害。这可以降低与化学疗法有关的毒性,使化学疗法更安全,更耐受,并减少对解决骨髓抑制作用的救援干预措施的需求,例如生长因子或血液和血小板输血。 其他名称:G1T28 |
出版物 * | 不提供 |
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |
招聘信息 | |
扩展的访问状态 | 批准进行营销 |
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 |
列出的位置国家 | 不提供 |
删除了位置国家 | |
管理信息 | |
NCT编号 | NCT04504513 |
责任方 | G1 Therapeutics,Inc。 |
研究赞助商 | G1 Therapeutics,Inc。 |
合作者 | 仿生的emas |
调查人员 | 不提供 |
PRS帐户 | G1 Therapeutics,Inc。 |
验证日期 | 2021年3月 |