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出境医 / 临床实验 / PD患者的双重任务性能的TDC

PD患者的双重任务性能的TDC

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是研究经颅直流刺激的最佳刺激位置,以改善帕金森氏病患者的双重任务表现。

病情或疾病 干预/治疗阶段
帕金森综合症设备:经颅直流刺激(TDC)不适用

详细说明:

帕金森氏病(PD)是由多巴胺缺乏症引起的疾病,原因是脑遗迹中多巴胺能神经元细胞的丧失引起的。这是一种进行性神经退行性疾病,其特征是运动症状,包括步态障碍和平衡不稳定。在帕金森氏病的早期,基底神经节的感觉运动区域的功能障碍通常发生,导致习惯控制障碍。因此,需要认知努力来执行诸如步行之类的习惯性任务,并减少了步行的自动性。在双重任务状态下的步行性能已用于评估帕金森氏病患者的步态自动化。

经颅直流刺激(TDC)是一种无创脑刺激方法,可用于改变皮质活性。最近,人们对TDC作为康复的辅助工具的关注日益加剧。对PD患者的一些TDC研究报告了TDC对运动功能的阳性结果。但是,很少有研究报告TDC对PD双重任务性能的治疗作用。此外,由于已经以各种方式应用了TDCS协议,因此报告了不一致的结果。因此,本研究旨在研究TDC的优化刺激位点,以改善PD患者的双重任务性能。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 24名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:经颅直流刺激以提高特发性帕金森氏病的双任务性能:一项前瞻性,单中心,双盲,探索性临床试验
实际学习开始日期 2020年11月5日
估计初级完成日期 2021年12月4日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:主电机皮层
阳极电极定位在主电动机皮层(CZ)中,右轨道额叶皮层(FP2)上的阴极电极。电流在30秒内增加到2.0 mA,维持2.0 mA,持续19分钟,在30秒内降至0 mA。
设备:经颅直流刺激(TDC)
使用YMS-201B(韩国YBRAIN INC),通过两个盐水浸泡的海绵电极(直径为6厘米)施用TDC 20分钟。

实验:左侧外侧前额叶皮层
阳极电极位于左侧外侧前额叶皮层(F3)和右轨道额叶皮层(FP2)上的阴极电极。电流在30秒内增加到2.0 mA,维持2.0 mA,持续19分钟,在30秒内降至0 mA。
设备:经颅直流刺激(TDC)
使用YMS-201B(韩国YBRAIN INC),通过两个盐水浸泡的海绵电极(直径为6厘米)施用TDC 20分钟。

实验:腹侧前额叶皮层
阳极电极位于腹侧前额叶皮层(FPZ)和左侧背侧前额叶皮层(F4)上的阴极电极。电流在30秒内增加到2.0 mA,维持2.0 mA,持续19分钟,在30秒内降至0 mA。
设备:经颅直流刺激(TDC)
使用YMS-201B(韩国YBRAIN INC),通过两个盐水浸泡的海绵电极(直径为6厘米)施用TDC 20分钟。

假比较器:假刺激
阳极电极定位在主电动机皮层(CZ)中,右轨道额叶皮层(FP2)上的阴极电极。目前的前30秒内增加到2.0 mA,在30秒内降至0 mA,然后停止供应19分钟。
设备:经颅直流刺激(TDC)
使用YMS-201B(韩国YBRAIN INC),通过两个盐水浸泡的海绵电极(直径为6厘米)施用TDC 20分钟。

结果措施
主要结果指标
  1. 定时和GO测试中的认知双任务干扰(%)[时间范围:在20分钟的TDCS会话后立即]
    双重任务干扰的百分比是由双任务和单任务性能之间的差异计算得出的[双任务干扰的百分比=(双任务性能 - 单任务 - 单任务性能)/单任务性能]

  2. 定时和GO测试中的物理双任务干扰(%)[时间范围:在20分钟的TDCS会话后立即]
    双重任务干扰的百分比是由双任务和单任务性能之间的差异计算得出的[双任务干扰的百分比=(双任务性能 - 单任务 - 单任务性能)/单任务性能]


次要结果度量
  1. 定时和GO测试(SEC):单个任务[时间范围:在20分钟的TDCS会话后立即]
  2. 定时和GO测试(SEC):认知双任务[时间范围:在20分钟的TDCS会话后立即]
  3. 定时和GO测试(SEC):物理双任务[时间范围:在20分钟的TDCS会话后立即]
  4. Stroop测试[时间范围:在20分钟的TDCS会话后立即]
  5. 步道制作测试[时间范围:在20分钟的TDCS会话后立即]
  6. 数字跨度测试[时间范围:在20分钟的TDCS会话后立即]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 19岁及以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 临床诊断为特发性帕金森氏病
  • 修改后的Hoehn&Yahr阶段2、2.5或3

排除标准:

  • 癫痫发作的历史
  • 金属植入物,例如心脏起搏器或人工耳蜗
  • 刺激区域炎症,烧伤或伤口的患者
  • 帕金森氏病痴呆症;临界值为文盲患者的韩国蒙特利尔认知评估<7,受过0.5 - 3年教育的患者<13,接受4 - 6年的教育,<19 19年,为7 - 9年的教育,<20在10年或更长时间的教育中。
  • 严重的运动障碍或严重的启用现象
  • 计划在筛查时调整药物
  • 下肢的感觉异常,其他影响下肢的神经系统或骨科疾病,或严重的心血管疾病
  • 前庭疾病或阵发性眩晕
  • 怀孕或哺乳的患者
  • 其他合并症使很难参加这项研究
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Han Gil Seo,医学博士,博士82-2-2072-1659 hgseo80@gmail.com

位置
位置表的布局表
韩国,共和国
首尔国立大学医院招募
首尔,韩国,共和国,03080
联系人:Han Gil Seo,MD 82-2-2072-1659 hgseo80@gmail.com
赞助商和合作者
首尔国立大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Han Gil Seo,医学博士,博士首尔国立大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月5日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月7日
最后更新发布日期2021年1月25日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月5日
估计初级完成日期2021年12月4日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月5日)
  • 定时和GO测试中的认知双任务干扰(%)[时间范围:在20分钟的TDCS会话后立即]
    双重任务干扰的百分比是由双任务和单任务性能之间的差异计算得出的[双任务干扰的百分比=(双任务性能 - 单任务 - 单任务性能)/单任务性能]
  • 定时和GO测试中的物理双任务干扰(%)[时间范围:在20分钟的TDCS会话后立即]
    双重任务干扰的百分比是由双任务和单任务性能之间的差异计算得出的[双任务干扰的百分比=(双任务性能 - 单任务 - 单任务性能)/单任务性能]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月5日)
  • 定时和GO测试(SEC):单个任务[时间范围:在20分钟的TDCS会话后立即]
  • 定时和GO测试(SEC):认知双任务[时间范围:在20分钟的TDCS会话后立即]
  • 定时和GO测试(SEC):物理双任务[时间范围:在20分钟的TDCS会话后立即]
  • Stroop测试[时间范围:在20分钟的TDCS会话后立即]
  • 步道制作测试[时间范围:在20分钟的TDCS会话后立即]
  • 数字跨度测试[时间范围:在20分钟的TDCS会话后立即]
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE PD患者的双重任务性能的TDC
官方标题ICMJE经颅直流刺激以提高特发性帕金森氏病的双任务性能:一项前瞻性,单中心,双盲,探索性临床试验
简要摘要这项研究的目的是研究经颅直流刺激的最佳刺激位置,以改善帕金森氏病患者的双重任务表现。
详细说明

帕金森氏病(PD)是由多巴胺缺乏症引起的疾病,原因是脑遗迹中多巴胺能神经元细胞的丧失引起的。这是一种进行性神经退行性疾病,其特征是运动症状,包括步态障碍和平衡不稳定。在帕金森氏病的早期,基底神经节的感觉运动区域的功能障碍通常发生,导致习惯控制障碍。因此,需要认知努力来执行诸如步行之类的习惯性任务,并减少了步行的自动性。在双重任务状态下的步行性能已用于评估帕金森氏病患者的步态自动化。

经颅直流刺激(TDC)是一种无创脑刺激方法,可用于改变皮质活性。最近,人们对TDC作为康复的辅助工具的关注日益加剧。对PD患者的一些TDC研究报告了TDC对运动功能的阳性结果。但是,很少有研究报告TDC对PD双重任务性能的治疗作用。此外,由于已经以各种方式应用了TDCS协议,因此报告了不一致的结果。因此,本研究旨在研究TDC的优化刺激位点,以改善PD患者的双重任务性能。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:交叉分配
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE帕金森综合症
干预ICMJE设备:经颅直流刺激(TDC)
使用YMS-201B(韩国YBRAIN INC),通过两个盐水浸泡的海绵电极(直径为6厘米)施用TDC 20分钟。
研究臂ICMJE
  • 实验:主电机皮层
    阳极电极定位在主电动机皮层(CZ)中,右轨道额叶皮层(FP2)上的阴极电极。电流在30秒内增加到2.0 mA,维持2.0 mA,持续19分钟,在30秒内降至0 mA。
    干预:设备:经颅直流刺激(TDCS)
  • 实验:左侧外侧前额叶皮层
    阳极电极位于左侧外侧前额叶皮层(F3)和右轨道额叶皮层(FP2)上的阴极电极。电流在30秒内增加到2.0 mA,维持2.0 mA,持续19分钟,在30秒内降至0 mA。
    干预:设备:经颅直流刺激(TDCS)
  • 实验:腹侧前额叶皮层
    阳极电极位于腹侧前额叶皮层(FPZ)和左侧背侧前额叶皮层(F4)上的阴极电极。电流在30秒内增加到2.0 mA,维持2.0 mA,持续19分钟,在30秒内降至0 mA。
    干预:设备:经颅直流刺激(TDCS)
  • 假比较器:假刺激
    阳极电极定位在主电动机皮层(CZ)中,右轨道额叶皮层(FP2)上的阴极电极。目前的前30秒内增加到2.0 mA,在30秒内降至0 mA,然后停止供应19分钟。
    干预:设备:经颅直流刺激(TDCS)
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年8月5日)
24
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月31日
估计初级完成日期2021年12月4日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 临床诊断为特发性帕金森氏病
  • 修改后的Hoehn&Yahr阶段2、2.5或3

排除标准:

  • 癫痫发作的历史
  • 金属植入物,例如心脏起搏器或人工耳蜗
  • 刺激区域炎症,烧伤或伤口的患者
  • 帕金森氏病痴呆症;临界值为文盲患者的韩国蒙特利尔认知评估<7,受过0.5 - 3年教育的患者<13,接受4 - 6年的教育,<19 19年,为7 - 9年的教育,<20在10年或更长时间的教育中。
  • 严重的运动障碍或严重的启用现象
  • 计划在筛查时调整药物
  • 下肢的感觉异常,其他影响下肢的神经系统或骨科疾病,或严重的心血管疾病
  • 前庭疾病或阵发性眩晕
  • 怀孕或哺乳的患者
  • 其他合并症使很难参加这项研究
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 19岁及以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Han Gil Seo,医学博士,博士82-2-2072-1659 hgseo80@gmail.com
列出的位置国家ICMJE韩国,共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04504422
其他研究ID编号ICMJE pd-tdcs-o
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方首尔国立大学医院汉·吉尔·苏(Han Gil Seo)
研究赞助商ICMJE首尔国立大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Han Gil Seo,医学博士,博士首尔国立大学医院
PRS帐户首尔国立大学医院
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是研究经颅直流刺激的最佳刺激位置,以改善帕金森氏病患者的双重任务表现。

病情或疾病 干预/治疗阶段
帕金森综合症设备:经颅直流刺激(TDC)不适用

详细说明:

帕金森氏病(PD)是由多巴胺缺乏症引起的疾病,原因是脑遗迹中多巴胺能神经元细胞的丧失引起的。这是一种进行性神经退行性疾病,其特征是运动症状,包括步态障碍和平衡不稳定。在帕金森氏病的早期,基底神经节的感觉运动区域的功能障碍通常发生,导致习惯控制障碍。因此,需要认知努力来执行诸如步行之类的习惯性任务,并减少了步行的自动性。在双重任务状态下的步行性能已用于评估帕金森氏病患者的步态自动化。

经颅直流刺激(TDC)是一种无创脑刺激方法,可用于改变皮质活性。最近,人们对TDC作为康复的辅助工具的关注日益加剧。对PD患者的一些TDC研究报告了TDC对运动功能的阳性结果。但是,很少有研究报告TDC对PD双重任务性能的治疗作用。此外,由于已经以各种方式应用了TDCS协议,因此报告了不一致的结果。因此,本研究旨在研究TDC的优化刺激位点,以改善PD患者的双重任务性能。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 24名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:经颅直流刺激以提高特发性帕金森氏病的双任务性能:一项前瞻性,单中心,双盲,探索性临床试验
实际学习开始日期 2020年11月5日
估计初级完成日期 2021年12月4日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:主电机皮层
阳极电极定位在主电动机皮层(CZ)中,右轨道额叶皮层(FP2)上的阴极电极。电流在30秒内增加到2.0 mA,维持2.0 mA,持续19分钟,在30秒内降至0 mA。
设备:经颅直流刺激(TDC)
使用YMS-201B(韩国YBRAIN INC),通过两个盐水浸泡的海绵电极(直径为6厘米)施用TDC 20分钟。

实验:左侧外侧前额叶皮层
阳极电极位于左侧外侧前额叶皮层(F3)和右轨道额叶皮层(FP2)上的阴极电极。电流在30秒内增加到2.0 mA,维持2.0 mA,持续19分钟,在30秒内降至0 mA。
设备:经颅直流刺激(TDC)
使用YMS-201B(韩国YBRAIN INC),通过两个盐水浸泡的海绵电极(直径为6厘米)施用TDC 20分钟。

实验:腹侧前额叶皮层
阳极电极位于腹侧前额叶皮层(FPZ)和左侧背侧前额叶皮层(F4)上的阴极电极。电流在30秒内增加到2.0 mA,维持2.0 mA,持续19分钟,在30秒内降至0 mA。
设备:经颅直流刺激(TDC)
使用YMS-201B(韩国YBRAIN INC),通过两个盐水浸泡的海绵电极(直径为6厘米)施用TDC 20分钟。

假比较器:假刺激
阳极电极定位在主电动机皮层(CZ)中,右轨道额叶皮层(FP2)上的阴极电极。目前的前30秒内增加到2.0 mA,在30秒内降至0 mA,然后停止供应19分钟。
设备:经颅直流刺激(TDC)
使用YMS-201B(韩国YBRAIN INC),通过两个盐水浸泡的海绵电极(直径为6厘米)施用TDC 20分钟。

结果措施
主要结果指标
  1. 定时和GO测试中的认知双任务干扰(%)[时间范围:在20分钟的TDCS会话后立即]
    双重任务干扰的百分比是由双任务和单任务性能之间的差异计算得出的[双任务干扰的百分比=(双任务性能 - 单任务 - 单任务性能)/单任务性能]

  2. 定时和GO测试中的物理双任务干扰(%)[时间范围:在20分钟的TDCS会话后立即]
    双重任务干扰的百分比是由双任务和单任务性能之间的差异计算得出的[双任务干扰的百分比=(双任务性能 - 单任务 - 单任务性能)/单任务性能]


次要结果度量
  1. 定时和GO测试(SEC):单个任务[时间范围:在20分钟的TDCS会话后立即]
  2. 定时和GO测试(SEC):认知双任务[时间范围:在20分钟的TDCS会话后立即]
  3. 定时和GO测试(SEC):物理双任务[时间范围:在20分钟的TDCS会话后立即]
  4. Stroop测试[时间范围:在20分钟的TDCS会话后立即]
  5. 步道制作测试[时间范围:在20分钟的TDCS会话后立即]
  6. 数字跨度测试[时间范围:在20分钟的TDCS会话后立即]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 19岁及以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 临床诊断为特发性帕金森氏病
  • 修改后的Hoehn&Yahr阶段2、2.5或3

排除标准:

  • 癫痫发作的历史
  • 金属植入物,例如心脏起搏器或人工耳蜗
  • 刺激区域炎症,烧伤或伤口的患者
  • 帕金森氏病痴呆症;临界值为文盲患者的韩国蒙特利尔认知评估<7,受过0.5 - 3年教育的患者<13,接受4 - 6年的教育,<19 19年,为7 - 9年的教育,<20在10年或更长时间的教育中。
  • 严重的运动障碍' target='_blank'>运动障碍或严重的启用现象
  • 计划在筛查时调整药物
  • 下肢的感觉异常,其他影响下肢的神经系统或骨科疾病,或严重的心血管疾病
  • 前庭疾病或阵发性眩晕
  • 怀孕或哺乳的患者
  • 其他合并症使很难参加这项研究
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Han Gil Seo,医学博士,博士82-2-2072-1659 hgseo80@gmail.com

位置
位置表的布局表
韩国,共和国
首尔国立大学医院招募
首尔,韩国,共和国,03080
联系人:Han Gil Seo,MD 82-2-2072-1659 hgseo80@gmail.com
赞助商和合作者
首尔国立大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Han Gil Seo,医学博士,博士首尔国立大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月5日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月7日
最后更新发布日期2021年1月25日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月5日
估计初级完成日期2021年12月4日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月5日)
  • 定时和GO测试中的认知双任务干扰(%)[时间范围:在20分钟的TDCS会话后立即]
    双重任务干扰的百分比是由双任务和单任务性能之间的差异计算得出的[双任务干扰的百分比=(双任务性能 - 单任务 - 单任务性能)/单任务性能]
  • 定时和GO测试中的物理双任务干扰(%)[时间范围:在20分钟的TDCS会话后立即]
    双重任务干扰的百分比是由双任务和单任务性能之间的差异计算得出的[双任务干扰的百分比=(双任务性能 - 单任务 - 单任务性能)/单任务性能]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月5日)
  • 定时和GO测试(SEC):单个任务[时间范围:在20分钟的TDCS会话后立即]
  • 定时和GO测试(SEC):认知双任务[时间范围:在20分钟的TDCS会话后立即]
  • 定时和GO测试(SEC):物理双任务[时间范围:在20分钟的TDCS会话后立即]
  • Stroop测试[时间范围:在20分钟的TDCS会话后立即]
  • 步道制作测试[时间范围:在20分钟的TDCS会话后立即]
  • 数字跨度测试[时间范围:在20分钟的TDCS会话后立即]
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE PD患者的双重任务性能的TDC
官方标题ICMJE经颅直流刺激以提高特发性帕金森氏病的双任务性能:一项前瞻性,单中心,双盲,探索性临床试验
简要摘要这项研究的目的是研究经颅直流刺激的最佳刺激位置,以改善帕金森氏病患者的双重任务表现。
详细说明

帕金森氏病(PD)是由多巴胺缺乏症引起的疾病,原因是脑遗迹中多巴胺能神经元细胞的丧失引起的。这是一种进行性神经退行性疾病,其特征是运动症状,包括步态障碍和平衡不稳定。在帕金森氏病的早期,基底神经节的感觉运动区域的功能障碍通常发生,导致习惯控制障碍。因此,需要认知努力来执行诸如步行之类的习惯性任务,并减少了步行的自动性。在双重任务状态下的步行性能已用于评估帕金森氏病患者的步态自动化。

经颅直流刺激(TDC)是一种无创脑刺激方法,可用于改变皮质活性。最近,人们对TDC作为康复的辅助工具的关注日益加剧。对PD患者的一些TDC研究报告了TDC对运动功能的阳性结果。但是,很少有研究报告TDC对PD双重任务性能的治疗作用。此外,由于已经以各种方式应用了TDCS协议,因此报告了不一致的结果。因此,本研究旨在研究TDC的优化刺激位点,以改善PD患者的双重任务性能。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:交叉分配
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE帕金森综合症
干预ICMJE设备:经颅直流刺激(TDC)
使用YMS-201B(韩国YBRAIN INC),通过两个盐水浸泡的海绵电极(直径为6厘米)施用TDC 20分钟。
研究臂ICMJE
  • 实验:主电机皮层
    阳极电极定位在主电动机皮层(CZ)中,右轨道额叶皮层(FP2)上的阴极电极。电流在30秒内增加到2.0 mA,维持2.0 mA,持续19分钟,在30秒内降至0 mA。
    干预:设备:经颅直流刺激(TDCS)
  • 实验:左侧外侧前额叶皮层
    阳极电极位于左侧外侧前额叶皮层(F3)和右轨道额叶皮层(FP2)上的阴极电极。电流在30秒内增加到2.0 mA,维持2.0 mA,持续19分钟,在30秒内降至0 mA。
    干预:设备:经颅直流刺激(TDCS)
  • 实验:腹侧前额叶皮层
    阳极电极位于腹侧前额叶皮层(FPZ)和左侧背侧前额叶皮层(F4)上的阴极电极。电流在30秒内增加到2.0 mA,维持2.0 mA,持续19分钟,在30秒内降至0 mA。
    干预:设备:经颅直流刺激(TDCS)
  • 假比较器:假刺激
    阳极电极定位在主电动机皮层(CZ)中,右轨道额叶皮层(FP2)上的阴极电极。目前的前30秒内增加到2.0 mA,在30秒内降至0 mA,然后停止供应19分钟。
    干预:设备:经颅直流刺激(TDCS)
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年8月5日)
24
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月31日
估计初级完成日期2021年12月4日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 临床诊断为特发性帕金森氏病
  • 修改后的Hoehn&Yahr阶段2、2.5或3

排除标准:

  • 癫痫发作的历史
  • 金属植入物,例如心脏起搏器或人工耳蜗
  • 刺激区域炎症,烧伤或伤口的患者
  • 帕金森氏病痴呆症;临界值为文盲患者的韩国蒙特利尔认知评估<7,受过0.5 - 3年教育的患者<13,接受4 - 6年的教育,<19 19年,为7 - 9年的教育,<20在10年或更长时间的教育中。
  • 严重的运动障碍' target='_blank'>运动障碍或严重的启用现象
  • 计划在筛查时调整药物
  • 下肢的感觉异常,其他影响下肢的神经系统或骨科疾病,或严重的心血管疾病
  • 前庭疾病或阵发性眩晕
  • 怀孕或哺乳的患者
  • 其他合并症使很难参加这项研究
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 19岁及以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Han Gil Seo,医学博士,博士82-2-2072-1659 hgseo80@gmail.com
列出的位置国家ICMJE韩国,共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04504422
其他研究ID编号ICMJE pd-tdcs-o
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方首尔国立大学医院汉·吉尔·苏(Han Gil Seo)
研究赞助商ICMJE首尔国立大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Han Gil Seo,医学博士,博士首尔国立大学医院
PRS帐户首尔国立大学医院
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素