病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
帕金森综合症 | 设备:经颅直流刺激(TDC) | 不适用 |
帕金森氏病(PD)是由多巴胺缺乏症引起的疾病,原因是脑遗迹中多巴胺能神经元细胞的丧失引起的。这是一种进行性神经退行性疾病,其特征是运动症状,包括步态障碍和平衡不稳定。在帕金森氏病的早期,基底神经节的感觉运动区域的功能障碍通常发生,导致习惯控制障碍。因此,需要认知努力来执行诸如步行之类的习惯性任务,并减少了步行的自动性。在双重任务状态下的步行性能已用于评估帕金森氏病患者的步态自动化。
经颅直流刺激(TDC)是一种无创脑刺激方法,可用于改变皮质活性。最近,人们对TDC作为康复的辅助工具的关注日益加剧。对PD患者的一些TDC研究报告了TDC对运动功能的阳性结果。但是,很少有研究报告TDC对PD双重任务性能的治疗作用。此外,由于已经以各种方式应用了TDCS协议,因此报告了不一致的结果。因此,本研究旨在研究TDC的优化刺激位点,以改善PD患者的双重任务性能。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 24名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 经颅直流刺激以提高特发性帕金森氏病的双任务性能:一项前瞻性,单中心,双盲,探索性临床试验 |
实际学习开始日期 : | 2020年11月5日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月4日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:主电机皮层 阳极电极定位在主电动机皮层(CZ)中,右轨道额叶皮层(FP2)上的阴极电极。电流在30秒内增加到2.0 mA,维持2.0 mA,持续19分钟,在30秒内降至0 mA。 | 设备:经颅直流刺激(TDC) 使用YMS-201B(韩国YBRAIN INC),通过两个盐水浸泡的海绵电极(直径为6厘米)施用TDC 20分钟。 |
实验:左侧外侧前额叶皮层 阳极电极位于左侧外侧前额叶皮层(F3)和右轨道额叶皮层(FP2)上的阴极电极。电流在30秒内增加到2.0 mA,维持2.0 mA,持续19分钟,在30秒内降至0 mA。 | 设备:经颅直流刺激(TDC) 使用YMS-201B(韩国YBRAIN INC),通过两个盐水浸泡的海绵电极(直径为6厘米)施用TDC 20分钟。 |
实验:腹侧前额叶皮层 阳极电极位于腹侧前额叶皮层(FPZ)和左侧背侧前额叶皮层(F4)上的阴极电极。电流在30秒内增加到2.0 mA,维持2.0 mA,持续19分钟,在30秒内降至0 mA。 | 设备:经颅直流刺激(TDC) 使用YMS-201B(韩国YBRAIN INC),通过两个盐水浸泡的海绵电极(直径为6厘米)施用TDC 20分钟。 |
假比较器:假刺激 阳极电极定位在主电动机皮层(CZ)中,右轨道额叶皮层(FP2)上的阴极电极。目前的前30秒内增加到2.0 mA,在30秒内降至0 mA,然后停止供应19分钟。 | 设备:经颅直流刺激(TDC) 使用YMS-201B(韩国YBRAIN INC),通过两个盐水浸泡的海绵电极(直径为6厘米)施用TDC 20分钟。 |
符合研究资格的年龄: | 19岁及以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Han Gil Seo,医学博士,博士 | 82-2-2072-1659 | hgseo80@gmail.com |
韩国,共和国 | |
首尔国立大学医院 | 招募 |
首尔,韩国,共和国,03080 | |
联系人:Han Gil Seo,MD 82-2-2072-1659 hgseo80@gmail.com |
首席研究员: | Han Gil Seo,医学博士,博士 | 首尔国立大学医院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年8月5日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年8月7日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年1月25日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月5日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月4日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | PD患者的双重任务性能的TDC | ||||
官方标题ICMJE | 经颅直流刺激以提高特发性帕金森氏病的双任务性能:一项前瞻性,单中心,双盲,探索性临床试验 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是研究经颅直流刺激的最佳刺激位置,以改善帕金森氏病患者的双重任务表现。 | ||||
详细说明 | 帕金森氏病(PD)是由多巴胺缺乏症引起的疾病,原因是脑遗迹中多巴胺能神经元细胞的丧失引起的。这是一种进行性神经退行性疾病,其特征是运动症状,包括步态障碍和平衡不稳定。在帕金森氏病的早期,基底神经节的感觉运动区域的功能障碍通常发生,导致习惯控制障碍。因此,需要认知努力来执行诸如步行之类的习惯性任务,并减少了步行的自动性。在双重任务状态下的步行性能已用于评估帕金森氏病患者的步态自动化。 经颅直流刺激(TDC)是一种无创脑刺激方法,可用于改变皮质活性。最近,人们对TDC作为康复的辅助工具的关注日益加剧。对PD患者的一些TDC研究报告了TDC对运动功能的阳性结果。但是,很少有研究报告TDC对PD双重任务性能的治疗作用。此外,由于已经以各种方式应用了TDCS协议,因此报告了不一致的结果。因此,本研究旨在研究TDC的优化刺激位点,以改善PD患者的双重任务性能。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 帕金森综合症 | ||||
干预ICMJE | 设备:经颅直流刺激(TDC) 使用YMS-201B(韩国YBRAIN INC),通过两个盐水浸泡的海绵电极(直径为6厘米)施用TDC 20分钟。 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 24 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月4日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 19岁及以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 韩国,共和国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04504422 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | pd-tdcs-o | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 首尔国立大学医院汉·吉尔·苏(Han Gil Seo) | ||||
研究赞助商ICMJE | 首尔国立大学医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 首尔国立大学医院 | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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帕金森综合症 | 设备:经颅直流刺激(TDC) | 不适用 |
帕金森氏病(PD)是由多巴胺缺乏症引起的疾病,原因是脑遗迹中多巴胺能神经元细胞的丧失引起的。这是一种进行性神经退行性疾病,其特征是运动症状,包括步态障碍和平衡不稳定。在帕金森氏病的早期,基底神经节的感觉运动区域的功能障碍通常发生,导致习惯控制障碍。因此,需要认知努力来执行诸如步行之类的习惯性任务,并减少了步行的自动性。在双重任务状态下的步行性能已用于评估帕金森氏病患者的步态自动化。
经颅直流刺激(TDC)是一种无创脑刺激方法,可用于改变皮质活性。最近,人们对TDC作为康复的辅助工具的关注日益加剧。对PD患者的一些TDC研究报告了TDC对运动功能的阳性结果。但是,很少有研究报告TDC对PD双重任务性能的治疗作用。此外,由于已经以各种方式应用了TDCS协议,因此报告了不一致的结果。因此,本研究旨在研究TDC的优化刺激位点,以改善PD患者的双重任务性能。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 24名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 经颅直流刺激以提高特发性帕金森氏病的双任务性能:一项前瞻性,单中心,双盲,探索性临床试验 |
实际学习开始日期 : | 2020年11月5日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月4日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:主电机皮层 阳极电极定位在主电动机皮层(CZ)中,右轨道额叶皮层(FP2)上的阴极电极。电流在30秒内增加到2.0 mA,维持2.0 mA,持续19分钟,在30秒内降至0 mA。 | 设备:经颅直流刺激(TDC) 使用YMS-201B(韩国YBRAIN INC),通过两个盐水浸泡的海绵电极(直径为6厘米)施用TDC 20分钟。 |
实验:左侧外侧前额叶皮层 阳极电极位于左侧外侧前额叶皮层(F3)和右轨道额叶皮层(FP2)上的阴极电极。电流在30秒内增加到2.0 mA,维持2.0 mA,持续19分钟,在30秒内降至0 mA。 | 设备:经颅直流刺激(TDC) 使用YMS-201B(韩国YBRAIN INC),通过两个盐水浸泡的海绵电极(直径为6厘米)施用TDC 20分钟。 |
实验:腹侧前额叶皮层 阳极电极位于腹侧前额叶皮层(FPZ)和左侧背侧前额叶皮层(F4)上的阴极电极。电流在30秒内增加到2.0 mA,维持2.0 mA,持续19分钟,在30秒内降至0 mA。 | 设备:经颅直流刺激(TDC) 使用YMS-201B(韩国YBRAIN INC),通过两个盐水浸泡的海绵电极(直径为6厘米)施用TDC 20分钟。 |
假比较器:假刺激 阳极电极定位在主电动机皮层(CZ)中,右轨道额叶皮层(FP2)上的阴极电极。目前的前30秒内增加到2.0 mA,在30秒内降至0 mA,然后停止供应19分钟。 | 设备:经颅直流刺激(TDC) 使用YMS-201B(韩国YBRAIN INC),通过两个盐水浸泡的海绵电极(直径为6厘米)施用TDC 20分钟。 |
符合研究资格的年龄: | 19岁及以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年8月5日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年8月7日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年1月25日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月5日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月4日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | PD患者的双重任务性能的TDC | ||||
官方标题ICMJE | 经颅直流刺激以提高特发性帕金森氏病的双任务性能:一项前瞻性,单中心,双盲,探索性临床试验 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是研究经颅直流刺激的最佳刺激位置,以改善帕金森氏病患者的双重任务表现。 | ||||
详细说明 | 帕金森氏病(PD)是由多巴胺缺乏症引起的疾病,原因是脑遗迹中多巴胺能神经元细胞的丧失引起的。这是一种进行性神经退行性疾病,其特征是运动症状,包括步态障碍和平衡不稳定。在帕金森氏病的早期,基底神经节的感觉运动区域的功能障碍通常发生,导致习惯控制障碍。因此,需要认知努力来执行诸如步行之类的习惯性任务,并减少了步行的自动性。在双重任务状态下的步行性能已用于评估帕金森氏病患者的步态自动化。 经颅直流刺激(TDC)是一种无创脑刺激方法,可用于改变皮质活性。最近,人们对TDC作为康复的辅助工具的关注日益加剧。对PD患者的一些TDC研究报告了TDC对运动功能的阳性结果。但是,很少有研究报告TDC对PD双重任务性能的治疗作用。此外,由于已经以各种方式应用了TDCS协议,因此报告了不一致的结果。因此,本研究旨在研究TDC的优化刺激位点,以改善PD患者的双重任务性能。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 帕金森综合症 | ||||
干预ICMJE | 设备:经颅直流刺激(TDC) 使用YMS-201B(韩国YBRAIN INC),通过两个盐水浸泡的海绵电极(直径为6厘米)施用TDC 20分钟。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 24 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月4日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 19岁及以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 韩国,共和国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04504422 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | pd-tdcs-o | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 首尔国立大学医院汉·吉尔·苏(Han Gil Seo) | ||||
研究赞助商ICMJE | 首尔国立大学医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 首尔国立大学医院 | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |