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出境医 / 临床实验 / 评估研究产品对患有II型糖尿病的个体神经性疼痛的功效。
评估研究产品对患有II型糖尿病的个体神经性疼痛的功效。
研究描述
简要摘要：
该研究应进行检查，以检查研究产物对患有糖尿病神经性疼痛的糖尿病患者的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 神经病' target='_blank'>糖尿病神经病失眠，由于疾病状况 | 其他：Neuropaway其他：微囊稳定纤维素 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 64名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 一项双盲，随机，安慰剂对照的研究，以评估研究产品神经支持配方对患有II型糖尿病患者的神经性疼痛的功效。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月23日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年1月7日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年2月18日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：神经 | 其他：Neuropaway 每天三次胶囊在饭前半小时服用。 |
| 安慰剂比较器：微囊固定纤维素 | 其他：微囊固定纤维素 每天三次胶囊在饭前半小时服用。 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 40年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 印度 | |
| 压力测试诊所 | |
| 印度马哈拉施特拉邦孟买，400047 | |
| Shantaee | |
| 印度马哈拉施特拉邦孟买，400067 | |
赞助商和合作者
吠陀生活列兵。有限公司
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月4日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月7日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月23日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月7日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 研究产品对通过11点数字评分量表评估的神经病' target='_blank'>糖尿病神经病患糖尿病个体的影响。 [时间范围：42天] 疼痛强度将通过11点数字等级评估，其中0表示没有疼痛，10表示最坏的疼痛 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始次要结果措施ICMJE | |||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 评估研究产品对患有II型糖尿病的个体神经性疼痛的功效。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 一项双盲，随机，安慰剂对照的研究，以评估研究产品神经支持配方对患有II型糖尿病患者的神经性疼痛的功效。 | ||||
| 简要摘要 | 该研究应进行检查，以检查研究产物对患有糖尿病神经性疼痛的糖尿病患者的影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 64 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年2月18日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月7日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 40年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 印度 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04504305 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | VC/190403/nueropaway/pn | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 吠陀生活列兵。有限公司 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 吠陀生活列兵。有限公司 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 吠陀生活列兵。有限公司 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
该研究应进行检查，以检查研究产物对患有糖尿病神经性疼痛的糖尿病患者的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 神经病' target='_blank'>糖尿病神经病失眠，由于疾病状况 | 其他：Neuropaway其他：微囊稳定纤维素 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 64名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 一项双盲，随机，安慰剂对照的研究，以评估研究产品神经支持配方对患有II型糖尿病患者的神经性疼痛的功效。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月23日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年1月7日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年2月18日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 40年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 印度 | |
| 压力测试诊所 | |
| 印度马哈拉施特拉邦孟买，400047 | |
| Shantaee | |
| 印度马哈拉施特拉邦孟买，400067 | |
赞助商和合作者
吠陀生活列兵。有限公司
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月4日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月7日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月23日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月7日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 研究产品对通过11点数字评分量表评估的神经病' target='_blank'>糖尿病神经病患糖尿病个体的影响。 [时间范围：42天] 疼痛强度将通过11点数字等级评估，其中0表示没有疼痛，10表示最坏的疼痛 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始次要结果措施ICMJE | |||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 评估研究产品对患有II型糖尿病的个体神经性疼痛的功效。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 一项双盲，随机，安慰剂对照的研究，以评估研究产品神经支持配方对患有II型糖尿病患者的神经性疼痛的功效。 | ||||
| 简要摘要 | 该研究应进行检查，以检查研究产物对患有糖尿病神经性疼痛的糖尿病患者的影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 64 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年2月18日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月7日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 40年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 印度 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04504305 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | VC/190403/nueropaway/pn | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 吠陀生活列兵。有限公司 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 吠陀生活列兵。有限公司 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 吠陀生活列兵。有限公司 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
