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出境医 / 临床实验 / 以患者为中心的关于早期乳腺癌健康体重的沟通
以患者为中心的关于早期乳腺癌健康体重的沟通
研究描述
简要摘要：
乳腺癌生存的合并症占黑人和白人妇女总体生存差异的49％。许多与肥胖相关的合并症不成比例地影响黑人妇女，因此指出需要解决早期乳腺癌患者生存差异相关的合并症。这项研究详细说明了如何针对具有肥胖的种族多样化的乳腺癌幸存者来定制有关健康体重的信息和消息传递，以确保患者及其肿瘤学提供者之间的基于诊所的沟通以患者为中心且具有文化敏感。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 乳腺癌 | 其他：焦点小组 |
详细说明：
这项研究的总体目标是为未来开发质量改进干预措施收集基本意见，以促进“在临床实践中健康体重的患者中心交流
主要目标：
通过主持焦点小组了解与肿瘤学临床医生有关健康体重沟通的以患者体重通信的看法
次要目标
- 了解肿瘤学临床医生对患者中心沟通的看法，通过半结构式访谈进行健康体重相互作用。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 36名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在各种早期乳腺癌的女性样本中，基于诊所的“以患者为中心的健康体重交流”（PCC-HW） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年6月15日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 早期乳腺癌患者 早期的乳腺癌患者（I-III期）已经完成了30岁以上的当前体重指数（BMI）的初级治疗。 | 其他：焦点小组 乳腺癌患者和肿瘤学临床医生将参加以患者为中心的有关健康体重的沟通的单独焦点小组。 |
| 医学肿瘤学临床医生 与社区实践相关的肿瘤学提供者 | 其他：焦点小组 乳腺癌患者和肿瘤学临床医生将参加以患者为中心的有关健康体重的沟通的单独焦点小组。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 患者通过焦点小组的健康体重通信的反馈[时间范围：3年]基于5A的行为改变模型的对话摘要
次要结果度量 ：
- 肿瘤学提供者的反馈通过半结构化访谈[时间范围：3年]提供者有关如何将5A的行为改变模型实施到患者护理中的建议
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 21年至99年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Kirsten Nyrop，博士 | 9849740000 | kirsten_nyrop@med.unc.edu |
位置
| 美国，北卡罗来纳州 | |
| 北卡罗来纳大学教堂山 | 招募 |
| 美国北卡罗来纳州教堂山，27599年 | |
| 联系人：Kirsten Nyrop 984-974-0000 kirsten_nyrop@med.unc.edu | |
| 联系人：erin o'hare erin_ohare@med.unc.edu | |
赞助商和合作者
UNC Lineberger综合癌症中心
调查人员
| 首席研究员： | Kirsten Nyrop，博士 | 北卡罗来纳大学教堂山 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月4日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月7日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月7日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 患者通过焦点小组的健康体重通信的反馈[时间范围：3年] 基于5A的行为改变模型的对话摘要 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 肿瘤学提供者的反馈通过半结构化访谈[时间范围：3年] 提供者有关如何将5A的行为改变模型实施到患者护理中的建议 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 以患者为中心的关于早期乳腺癌健康体重的沟通 | ||||
| 官方头衔 | 在各种早期乳腺癌的女性样本中，基于诊所的“以患者为中心的健康体重交流”（PCC-HW） | ||||
| 简要摘要 | 乳腺癌生存的合并症占黑人和白人妇女总体生存差异的49％。许多与肥胖相关的合并症不成比例地影响黑人妇女，因此指出需要解决早期乳腺癌患者生存差异相关的合并症。这项研究详细说明了如何针对具有肥胖的种族多样化的乳腺癌幸存者来定制有关健康体重的信息和消息传递，以确保患者及其肿瘤学提供者之间的基于诊所的沟通以患者为中心且具有文化敏感。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究的总体目标是为未来开发质量改进干预措施收集基本意见，以促进“在临床实践中健康体重的患者中心交流 主要目标：
| ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 乳腺癌患者和乳腺癌提供者将有资格参加这项研究 | ||||
| 健康）状况 | 乳腺癌 | ||||
| 干涉 | 其他：焦点小组 乳腺癌患者和肿瘤学临床医生将参加以患者为中心的有关健康体重的沟通的单独焦点小组。 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 36 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2024年6月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 乳腺癌队列的纳入标准：
排除标准：
肿瘤学提供者队列的纳入标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 21年至99年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04504201 | ||||
| 其他研究ID编号 | LCCC 1954 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | UNC Lineberger综合癌症中心 | ||||
| 研究赞助商 | UNC Lineberger综合癌症中心 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | UNC Lineberger综合癌症中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
研究描述
简要摘要：
乳腺癌生存的合并症占黑人和白人妇女总体生存差异的49％。许多与肥胖相关的合并症不成比例地影响黑人妇女，因此指出需要解决早期乳腺癌患者生存差异相关的合并症。这项研究详细说明了如何针对具有肥胖的种族多样化的乳腺癌幸存者来定制有关健康体重的信息和消息传递，以确保患者及其肿瘤学提供者之间的基于诊所的沟通以患者为中心且具有文化敏感。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 乳腺癌 | 其他：焦点小组 |
详细说明：
这项研究的总体目标是为未来开发质量改进干预措施收集基本意见，以促进“在临床实践中健康体重的患者中心交流
主要目标：
通过主持焦点小组了解与肿瘤学临床医生有关健康体重沟通的以患者体重通信的看法
次要目标
- 了解肿瘤学临床医生对患者中心沟通的看法，通过半结构式访谈进行健康体重相互作用。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 36名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在各种早期乳腺癌的女性样本中，基于诊所的“以患者为中心的健康体重交流”（PCC-HW） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年6月15日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 早期乳腺癌患者 早期的乳腺癌患者（I-III期）已经完成了30岁以上的当前体重指数（BMI）的初级治疗。 | 其他：焦点小组 乳腺癌患者和肿瘤学临床医生将参加以患者为中心的有关健康体重的沟通的单独焦点小组。 |
| 医学肿瘤学临床医生 与社区实践相关的肿瘤学提供者 | 其他：焦点小组 乳腺癌患者和肿瘤学临床医生将参加以患者为中心的有关健康体重的沟通的单独焦点小组。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 患者通过焦点小组的健康体重通信的反馈[时间范围：3年]基于5A的行为改变模型的对话摘要
次要结果度量 ：
- 肿瘤学提供者的反馈通过半结构化访谈[时间范围：3年]提供者有关如何将5A的行为改变模型实施到患者护理中的建议
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 21年至99年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Kirsten Nyrop，博士 | 9849740000 | kirsten_nyrop@med.unc.edu |
位置
| 美国，北卡罗来纳州 | |
| 北卡罗来纳大学教堂山 | 招募 |
| 美国北卡罗来纳州教堂山，27599年 | |
| 联系人：Kirsten Nyrop 984-974-0000 kirsten_nyrop@med.unc.edu | |
| 联系人：erin o'hare erin_ohare@med.unc.edu | |
赞助商和合作者
UNC Lineberger综合癌症中心
调查人员
| 首席研究员： | Kirsten Nyrop，博士 | 北卡罗来纳大学教堂山 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月4日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月7日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月7日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 患者通过焦点小组的健康体重通信的反馈[时间范围：3年] 基于5A的行为改变模型的对话摘要 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 肿瘤学提供者的反馈通过半结构化访谈[时间范围：3年] 提供者有关如何将5A的行为改变模型实施到患者护理中的建议 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 以患者为中心的关于早期乳腺癌健康体重的沟通 | ||||
| 官方头衔 | 在各种早期乳腺癌的女性样本中，基于诊所的“以患者为中心的健康体重交流”（PCC-HW） | ||||
| 简要摘要 | 乳腺癌生存的合并症占黑人和白人妇女总体生存差异的49％。许多与肥胖相关的合并症不成比例地影响黑人妇女，因此指出需要解决早期乳腺癌患者生存差异相关的合并症。这项研究详细说明了如何针对具有肥胖的种族多样化的乳腺癌幸存者来定制有关健康体重的信息和消息传递，以确保患者及其肿瘤学提供者之间的基于诊所的沟通以患者为中心且具有文化敏感。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究的总体目标是为未来开发质量改进干预措施收集基本意见，以促进“在临床实践中健康体重的患者中心交流 主要目标：
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| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 乳腺癌患者和乳腺癌提供者将有资格参加这项研究 | ||||
| 健康）状况 | 乳腺癌 | ||||
| 干涉 | 其他：焦点小组 乳腺癌患者和肿瘤学临床医生将参加以患者为中心的有关健康体重的沟通的单独焦点小组。 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 36 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2024年6月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 乳腺癌队列的纳入标准：
排除标准：
肿瘤学提供者队列的纳入标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 21年至99年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04504201 | ||||
| 其他研究ID编号 | LCCC 1954 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | UNC Lineberger综合癌症中心 | ||||
| 研究赞助商 | UNC Lineberger综合癌症中心 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | UNC Lineberger综合癌症中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
