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出境医 / 临床实验 / 建造精神疾病的营养路径

建造精神疾病的营养路径

研究描述
简要摘要:
该项目将着重于“缺乏有效的中国常见精神疾病风险的有效营养干预措施”的主要技术困难,并依靠上海精神健康中心的精神病风险识别和治疗专业平台,这是一家权威机构心理健康领域,并着重于人工智力烟酸皮肤冲洗反应量化仪器的国内独立研究和开发的有效应用。

病情或疾病 干预/治疗
临床高风险其他:常规临床治疗

详细说明:

基于世界上最大的精神病患者之一的生物学数据,早期和风险,烟酸反应图片首次作为生物学信息引入了精神病风险预防和控制的营养干预措施。

基于客观的定量评估工具(结合指尖血脂谱检测),对机器学习和大数据分析方法的探索,以构建优化方案和针对常见精神疾病营养补充剂的非药物干预措施。

从抗氧化压力和营养补充剂的角度来看,将建立通过人工智能产品预防和治疗精神疾病的新临床途径,作为筛查,预警和指导预防。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:基于皮肤反应定量仪器的预防和治疗常见精神疾病的营养优化路径的建设
实际学习开始日期 2020年10月1日
估计初级完成日期 2021年10月1日
估计 学习完成日期 2021年10月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
UFACH
临床高风险中的不饱和脂肪酸
其他:常规临床治疗
参与者将被告知这不是一项治疗研究,它涉及自然主义的随访而没有任何额外的干预。否则,他们将遵循常规的临床治疗程序。

结果措施
主要结果指标
  1. 转换为精神病[时间范围:4周]
    它将使用SIPS存在精神病症状的标准确定。具体而言,转换将由6级积极症状(评级为6”的存在来定义一周至少16个小时。

  2. 功能不佳[时间范围:4周]
    它将由GAF分数确定。具体而言,功能较差的结果定义为在随访点的GAF评分小于60。


生物测量保留:没有DNA的样品
指尖血脂谱检测

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 14年至45岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
寻求帮助的初次参与者将从上海心理健康中心的上海心理治疗和心理咨询中心连续招募。他们的临床医生将筛选他们的资格。
标准

纳入标准:

  • 年龄14至45岁
  • 至少有6年的初等教育;
  • 毒品
  • 了解调查,愿意参加研究并签署知情同意书;
  • 通过对前驱综合征的结构化访谈/前驱症状的量表(SIP/SOP),参与者应符合前驱综合征的标准。参与者应履行至少一个前脚综合征标准:(1)简短的间歇性精神病综合征,(2)减弱阳性症状综合征,或(3)遗传风险和恶化综合征。

排除标准:

  • 通过迷你国际神经精神访谈(MINI),将排除精神分裂症,情感障碍和焦虑症的轴I精神障碍
  • 急性或慢性肾衰竭;肝肝硬化或活性肝疾病;
  • 研究人员判断为临床意义,并被认为会影响测试药物的功效或受试者的安全性的异常实验室测试结果;
  • 严重或不稳定的身体疾病,包括:神经系统疾病(妄想,痴呆,中风,癫痫,偏头痛等),心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭心绞痛心肌梗死心律失常心律失常高血压高血压(包括未经治疗或未经控制的高血压),不受控制的肿瘤,)妥协,血糖高于12 mmol/l;
  • 在审判前的6个月内,30天内的酒精滥用或酗酒或毒品依赖;
  • 怀孕或哺乳的妇女,或育龄年龄的妇女在尿液人类绒毛膜促性腺激素测试中呈阳性,或者在试验开始后3个月内未采取有效的避孕措施或未采取有效的避孕措施或妊娠计划的男性和妇女;
  • 上个月的中风;
  • 在基线前30天内参加任何临床试验;
  • 由研究人员判断的其他情况不适合临床试验。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:天声张,医生13127577024 zhang_tianhong@126.com

位置
位置表的布局表
中国
上海心理健康中心招募
中国上海,200030年
联系人:Tianhong Zhang,医生13127577024 zhang_tianhong@126.com
赞助商和合作者
上海心理健康中心
追踪信息
首先提交日期2020年8月5日
第一个发布日期2020年8月7日
最后更新发布日期2021年3月24日
实际学习开始日期2020年10月1日
估计初级完成日期2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年8月5日)
  • 转换为精神病[时间范围:4周]
    它将使用SIPS存在精神病症状的标准确定。具体而言,转换将由6级积极症状(评级为6”的存在来定义一周至少16个小时。
  • 功能不佳[时间范围:4周]
    它将由GAF分数确定。具体而言,功能较差的结果定义为在随访点的GAF评分小于60。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题建造精神疾病的营养路径
官方头衔基于皮肤反应定量仪器的预防和治疗常见精神疾病的营养优化路径的建设
简要摘要该项目将着重于“缺乏有效的中国常见精神疾病风险的有效营养干预措施”的主要技术困难,并依靠上海精神健康中心的精神病风险识别和治疗专业平台,这是一家权威机构心理健康领域,并着重于人工智力烟酸皮肤冲洗反应量化仪器的国内独立研究和开发的有效应用。
详细说明

基于世界上最大的精神病患者之一的生物学数据,早期和风险,烟酸反应图片首次作为生物学信息引入了精神病风险预防和控制的营养干预措施。

基于客观的定量评估工具(结合指尖血脂谱检测),对机器学习和大数据分析方法的探索,以构建优化方案和针对常见精神疾病营养补充剂的非药物干预措施。

从抗氧化压力和营养补充剂的角度来看,将建立通过人工智能产品预防和治疗精神疾病的新临床途径,作为筛查,预警和指导预防。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
指尖血脂谱检测
采样方法非概率样本
研究人群寻求帮助的初次参与者将从上海心理健康中心的上海心理治疗和心理咨询中心连续招募。他们的临床医生将筛选他们的资格。
健康)状况临床高风险
干涉其他:常规临床治疗
参与者将被告知这不是一项治疗研究,它涉及自然主义的随访而没有任何额外的干预。否则,他们将遵循常规的临床治疗程序。
研究组/队列UFACH
临床高风险中的不饱和脂肪酸
干预:其他:常规临床治疗
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年8月5日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年10月1日
估计初级完成日期2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄14至45岁
  • 至少有6年的初等教育;
  • 毒品
  • 了解调查,愿意参加研究并签署知情同意书;
  • 通过对前驱综合征的结构化访谈/前驱症状的量表(SIP/SOP),参与者应符合前驱综合征的标准。参与者应履行至少一个前脚综合征标准:(1)简短的间歇性精神病综合征,(2)减弱阳性症状综合征,或(3)遗传风险和恶化综合征。

排除标准:

  • 通过迷你国际神经精神访谈(MINI),将排除精神分裂症,情感障碍和焦虑症的轴I精神障碍
  • 急性或慢性肾衰竭;肝肝硬化或活性肝疾病;
  • 研究人员判断为临床意义,并被认为会影响测试药物的功效或受试者的安全性的异常实验室测试结果;
  • 严重或不稳定的身体疾病,包括:神经系统疾病(妄想,痴呆,中风,癫痫,偏头痛等),心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭心绞痛心肌梗死心律失常心律失常高血压高血压(包括未经治疗或未经控制的高血压),不受控制的肿瘤,)妥协,血糖高于12 mmol/l;
  • 在审判前的6个月内,30天内的酒精滥用或酗酒或毒品依赖;
  • 怀孕或哺乳的妇女,或育龄年龄的妇女在尿液人类绒毛膜促性腺激素测试中呈阳性,或者在试验开始后3个月内未采取有效的避孕措施或未采取有效的避孕措施或妊娠计划的男性和妇女;
  • 上个月的中风;
  • 在基线前30天内参加任何临床试验;
  • 由研究人员判断的其他情况不适合临床试验。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄14年至45岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:天声张,医生13127577024 zhang_tianhong@126.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04504058
其他研究ID编号2020080501
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
支持材料:临床研究报告(CSR)
支持材料:分析代码
责任方张张,上海心理健康中心
研究赞助商上海心理健康中心
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户上海心理健康中心
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:
该项目将着重于“缺乏有效的中国常见精神疾病风险的有效营养干预措施”的主要技术困难,并依靠上海精神健康中心的精神病风险识别和治疗专业平台,这是一家权威机构心理健康领域,并着重于人工智力烟酸皮肤冲洗反应量化仪器的国内独立研究和开发的有效应用。

病情或疾病 干预/治疗
临床高风险其他:常规临床治疗

详细说明:

基于世界上最大的精神病患者之一的生物学数据,早期和风险,烟酸反应图片首次作为生物学信息引入了精神病风险预防和控制的营养干预措施。

基于客观的定量评估工具(结合指尖血脂谱检测),对机器学习和大数据分析方法的探索,以构建优化方案和针对常见精神疾病营养补充剂的非药物干预措施。

从抗氧化压力和营养补充剂的角度来看,将建立通过人工智能产品预防和治疗精神疾病的新临床途径,作为筛查,预警和指导预防。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:基于皮肤反应定量仪器的预防和治疗常见精神疾病的营养优化路径的建设
实际学习开始日期 2020年10月1日
估计初级完成日期 2021年10月1日
估计 学习完成日期 2021年10月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
UFACH
临床高风险中的不饱和脂肪酸
其他:常规临床治疗
参与者将被告知这不是一项治疗研究,它涉及自然主义的随访而没有任何额外的干预。否则,他们将遵循常规的临床治疗程序。

结果措施
主要结果指标
  1. 转换为精神病[时间范围:4周]
    它将使用SIPS存在精神病症状的标准确定。具体而言,转换将由6级积极症状(评级为6”的存在来定义一周至少16个小时。

  2. 功能不佳[时间范围:4周]
    它将由GAF分数确定。具体而言,功能较差的结果定义为在随访点的GAF评分小于60。


生物测量保留:没有DNA的样品
指尖血脂谱检测

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 14年至45岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
寻求帮助的初次参与者将从上海心理健康中心的上海心理治疗和心理咨询中心连续招募。他们的临床医生将筛选他们的资格。
标准

纳入标准:

  • 年龄14至45岁
  • 至少有6年的初等教育;
  • 毒品
  • 了解调查,愿意参加研究并签署知情同意书
  • 通过对前驱综合征的结构化访谈/前驱症状的量表(SIP/SOP),参与者应符合前驱综合征的标准。参与者应履行至少一个前脚综合征标准:(1)简短的间歇性精神病综合征,(2)减弱阳性症状综合征,或(3)遗传风险和恶化综合征。

排除标准:

  • 通过迷你国际神经精神访谈(MINI),将排除精神分裂症,情感障碍和焦虑症' target='_blank'>焦虑症的轴I精神障碍
  • 急性或慢性肾衰竭;肝肝硬化或活性肝疾病;
  • 研究人员判断为临床意义,并被认为会影响测试药物的功效或受试者的安全性的异常实验室测试结果;
  • 严重或不稳定的身体疾病,包括:神经系统疾病(妄想,痴呆,中风,癫痫,偏头痛等),心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭心绞痛心肌梗死心律失常心律失常高血压高血压(包括未经治疗或未经控制的高血压),不受控制的肿瘤,)妥协,血糖高于12 mmol/l;
  • 在审判前的6个月内,30天内的酒精滥用或酗酒或毒品依赖;
  • 怀孕或哺乳的妇女,或育龄年龄的妇女在尿液人类绒毛膜促性腺激素测试中呈阳性,或者在试验开始后3个月内未采取有效的避孕措施或未采取有效的避孕措施或妊娠计划的男性和妇女;
  • 上个月的中风;
  • 在基线前30天内参加任何临床试验;
  • 由研究人员判断的其他情况不适合临床试验。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:天声张,医生13127577024 zhang_tianhong@126.com

位置
位置表的布局表
中国
上海心理健康中心招募
中国上海,200030年
联系人:Tianhong Zhang,医生13127577024 zhang_tianhong@126.com
赞助商和合作者
上海心理健康中心
追踪信息
首先提交日期2020年8月5日
第一个发布日期2020年8月7日
最后更新发布日期2021年3月24日
实际学习开始日期2020年10月1日
估计初级完成日期2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年8月5日)
  • 转换为精神病[时间范围:4周]
    它将使用SIPS存在精神病症状的标准确定。具体而言,转换将由6级积极症状(评级为6”的存在来定义一周至少16个小时。
  • 功能不佳[时间范围:4周]
    它将由GAF分数确定。具体而言,功能较差的结果定义为在随访点的GAF评分小于60。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题建造精神疾病的营养路径
官方头衔基于皮肤反应定量仪器的预防和治疗常见精神疾病的营养优化路径的建设
简要摘要该项目将着重于“缺乏有效的中国常见精神疾病风险的有效营养干预措施”的主要技术困难,并依靠上海精神健康中心的精神病风险识别和治疗专业平台,这是一家权威机构心理健康领域,并着重于人工智力烟酸皮肤冲洗反应量化仪器的国内独立研究和开发的有效应用。
详细说明

基于世界上最大的精神病患者之一的生物学数据,早期和风险,烟酸反应图片首次作为生物学信息引入了精神病风险预防和控制的营养干预措施。

基于客观的定量评估工具(结合指尖血脂谱检测),对机器学习和大数据分析方法的探索,以构建优化方案和针对常见精神疾病营养补充剂的非药物干预措施。

从抗氧化压力和营养补充剂的角度来看,将建立通过人工智能产品预防和治疗精神疾病的新临床途径,作为筛查,预警和指导预防。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
指尖血脂谱检测
采样方法非概率样本
研究人群寻求帮助的初次参与者将从上海心理健康中心的上海心理治疗和心理咨询中心连续招募。他们的临床医生将筛选他们的资格。
健康)状况临床高风险
干涉其他:常规临床治疗
参与者将被告知这不是一项治疗研究,它涉及自然主义的随访而没有任何额外的干预。否则,他们将遵循常规的临床治疗程序。
研究组/队列UFACH
临床高风险中的不饱和脂肪酸
干预:其他:常规临床治疗
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年8月5日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年10月1日
估计初级完成日期2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄14至45岁
  • 至少有6年的初等教育;
  • 毒品
  • 了解调查,愿意参加研究并签署知情同意书
  • 通过对前驱综合征的结构化访谈/前驱症状的量表(SIP/SOP),参与者应符合前驱综合征的标准。参与者应履行至少一个前脚综合征标准:(1)简短的间歇性精神病综合征,(2)减弱阳性症状综合征,或(3)遗传风险和恶化综合征。

排除标准:

  • 通过迷你国际神经精神访谈(MINI),将排除精神分裂症,情感障碍和焦虑症' target='_blank'>焦虑症的轴I精神障碍
  • 急性或慢性肾衰竭;肝肝硬化或活性肝疾病;
  • 研究人员判断为临床意义,并被认为会影响测试药物的功效或受试者的安全性的异常实验室测试结果;
  • 严重或不稳定的身体疾病,包括:神经系统疾病(妄想,痴呆,中风,癫痫,偏头痛等),心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭心绞痛心肌梗死心律失常心律失常高血压高血压(包括未经治疗或未经控制的高血压),不受控制的肿瘤,)妥协,血糖高于12 mmol/l;
  • 在审判前的6个月内,30天内的酒精滥用或酗酒或毒品依赖;
  • 怀孕或哺乳的妇女,或育龄年龄的妇女在尿液人类绒毛膜促性腺激素测试中呈阳性,或者在试验开始后3个月内未采取有效的避孕措施或未采取有效的避孕措施或妊娠计划的男性和妇女;
  • 上个月的中风;
  • 在基线前30天内参加任何临床试验;
  • 由研究人员判断的其他情况不适合临床试验。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄14年至45岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:天声张,医生13127577024 zhang_tianhong@126.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04504058
其他研究ID编号2020080501
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
支持材料:临床研究报告(CSR)
支持材料:分析代码
责任方张张,上海心理健康中心
研究赞助商上海心理健康中心
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户上海心理健康中心
验证日期2021年3月