病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
新冠肺炎 | 药物:利伐沙班药物:安慰剂 | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 497名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 一项随机,受控的2B研究,用于评估Rivaroxaban(Xarelto®)的安全性和有效性,以使高风险患者轻度Covid-19 |
实际学习开始日期 : | 2020年9月2日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年3月10日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年3月29日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:里瓦洛沙班 | 药物:利伐沙班 参与者将通过口口能收到Rivaroxaban 10毫克(MG)片剂,每天每天21天 |
安慰剂比较器:安慰剂 | 药物:安慰剂 参与者将通过口腔接受安慰剂(多维生素补充剂),每天21天 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
参与者必须在2019年冠状病毒病(COVID-19)疾病进展中处于高风险状态,通过满足筛查时至少一个标准之一:
排除标准:
如果适用以下任何标准,则将参与者排除在研究之外:
目前使用并计划在研究期间使用以下药物
研究主任: | Gatesmri | Bill&Melinda Gates医学研究所 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年8月5日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年8月7日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月2日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年3月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 一项评估利伐沙班的安全性和有效性的试验(Covid-19) | ||||
官方标题ICMJE | 一项随机,受控的2B研究,用于评估Rivaroxaban(Xarelto®)的安全性和有效性,以使高风险患者轻度Covid-19 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是评估Rivaroxaban对2019年轻度冠状病毒疾病患者的安全性和临床功效,他们的疾病进展风险增加。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:三重(参与者,研究人员,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 终止 | ||||
实际注册ICMJE | 497 | ||||
原始估计注册ICMJE | 600 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2021年3月29日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年3月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: 如果适用以下任何标准,则将参与者排除在研究之外:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国英国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04504032 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 盖茨MRI-COD-01-T01-01 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Bill&Melinda Gates医学研究所 | ||||
研究赞助商ICMJE | Bill&Melinda Gates医学研究所 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | Bill&Melinda Gates医学研究所 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 497名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 一项随机,受控的2B研究,用于评估Rivaroxaban(Xarelto®)的安全性和有效性,以使高风险患者轻度Covid-19 |
实际学习开始日期 : | 2020年9月2日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年3月10日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年3月29日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:里瓦洛沙班 | 药物:利伐沙班 参与者将通过口口能收到Rivaroxaban 10毫克(MG)片剂,每天每天21天 |
安慰剂比较器:安慰剂 | 药物:安慰剂 参与者将通过口腔接受安慰剂(多维生素补充剂),每天21天 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
参与者必须在2019年冠状病毒病(COVID-19)疾病进展中处于高风险状态,通过满足筛查时至少一个标准之一:
排除标准:
如果适用以下任何标准,则将参与者排除在研究之外:
目前使用并计划在研究期间使用以下药物
研究主任: | Gatesmri | Bill&Melinda Gates医学研究所 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年8月5日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年8月7日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月2日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年3月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 一项评估利伐沙班的安全性和有效性的试验(Covid-19) | ||||
官方标题ICMJE | 一项随机,受控的2B研究,用于评估Rivaroxaban(Xarelto®)的安全性和有效性,以使高风险患者轻度Covid-19 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是评估Rivaroxaban对2019年轻度冠状病毒疾病患者的安全性和临床功效,他们的疾病进展风险增加。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:三重(参与者,研究人员,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 终止 | ||||
实际注册ICMJE | 497 | ||||
原始估计注册ICMJE | 600 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2021年3月29日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年3月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: 如果适用以下任何标准,则将参与者排除在研究之外:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国英国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04504032 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 盖茨MRI-COD-01-T01-01 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Bill&Melinda Gates医学研究所 | ||||
研究赞助商ICMJE | Bill&Melinda Gates医学研究所 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Bill&Melinda Gates医学研究所 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |