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出境医 / 临床实验 / 慢性疾病自我管理计划在精神分裂症患者中的功效
慢性疾病自我管理计划在精神分裂症患者中的功效
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 精神分裂症 | 其他：慢性疾病自我管理计划其他：一般精神病干预 | 不适用 |
详细说明：
受试者将被随机分为干预小组和对照组。主要结果包括八项措施，斯坦福大学自我管理问卷，贝克抑郁库库存-II，日常生活评级量表III的活动，日常生活规模的工具活动，参与MEATUR-3领域，4个维度，工作行为清单以及生活问卷的精神分裂症质量。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 慢性疾病自我管理计划在精神分裂症患者中的功效 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月7日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：自我管理小组 | 其他：慢性疾病自我管理计划 慢性疾病自我管理计划基于解决健康问题技能，健康生活方式，情绪管理技能，改善慢性病患者健康状况的意图，基于改善健康行为的自我效能理论。 |
| 安慰剂比较器：对照组 对照组将继续一般的精神病干预。 | 其他：普通精神病干预 一般的精神病干预包含精神病中心的活动。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 斯坦福大学自我管理问卷[时间范围：6周]斯坦福大学的自我管理问卷是针对慢性疾病自我管理计划的。更高的分数表明更好的自我管理。加拿大职业绩效措施的变化将在0周，6周评估。
- 贝克抑郁库存 - II，[时间范围：6周]
- 日常生活评级量表III的活动，[时间范围：6周]日常生活评级量表III的活动评估日常生活的工具活动。更高的分数表明日常生活的更好活动。日常生活评级量表III活动的变化将在0周，6周评估。
- 日常生活的乐器活动[时间范围：6周]
日常生活的乐器活动评估日常生活的工具活动。
更高的分数表明日常生活的更好的工具活动。日常生活的工具活动的变化将在0周，6周评估。
- 参与度量3域域，4个维度[时间范围：6周]参与度量3领域，4个维度评估社会参与。更高的分数表明社交参与。参与度量3域的变化将在0周，6周时评估4个维度。
- 工作行为清单[时间范围：6周]工作行为清单评估有关慢性精神病患者的工作行为。较低的分数表示更好的工作行为。工作行为清单的变化将在0周，6周的时间评估。
- 精神分裂症 - 生活问卷的质量[时间范围：6周]
- 迷你心理状态考试2日期[时间范围：6周]
迷你心理检查一般认知功能。更高的分数表示更好的一般认知功能。
小型心理状态检查的变化将在0周，6周的时间评估。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20年至99岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：En-Chi Chiu，博士 | +886-2-28227101 EXT 6206 | enchichiu@ntunhs.edu.tw |
位置
| 台湾 | |
| 台北国家护理与健康科学大学 | 招募 |
| 台湾台北，台湾，108306 | |
| 联系人：En-Chi Chiu，博士 | |
赞助商和合作者
台北国家护理与健康科学大学
调查人员
| 研究主任： | En-Chi Chiu，博士 | 台北国家护理与健康科学大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月5日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月7日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月8日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月7日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 慢性疾病自我管理计划在精神分裂症患者中的功效 | ||||
| 官方标题ICMJE | 慢性疾病自我管理计划在精神分裂症患者中的功效 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项随机对照行为干预试验，旨在评估慢性疾病自我管理计划在精神分裂症患者抑郁症，日常生活活动，社会功能，工作和生活质量方面的调查计划的功效。 | ||||
| 详细说明 | 受试者将被随机分为干预小组和对照组。主要结果包括八项措施，斯坦福大学自我管理问卷，贝克抑郁库库存-II，日常生活评级量表III的活动，日常生活规模的工具活动，参与MEATUR-3领域，4个维度，工作行为清单以及生活问卷的精神分裂症质量。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 精神分裂症 | ||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至99岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04503954 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Tchirb-10904004 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | En Chi，Chiu，台北国家护理与健康科学大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 台北国家护理与健康科学大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 台北国家护理与健康科学大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 精神分裂症 | 其他：慢性疾病自我管理计划其他：一般精神病干预 | 不适用 |
详细说明：
受试者将被随机分为干预小组和对照组。主要结果包括八项措施，斯坦福大学自我管理问卷，贝克抑郁库库存-II，日常生活评级量表III的活动，日常生活规模的工具活动，参与MEATUR-3领域，4个维度，工作行为清单以及生活问卷的精神分裂症质量。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 慢性疾病自我管理计划在精神分裂症患者中的功效 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月7日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：自我管理小组 | 其他：慢性疾病自我管理计划 慢性疾病自我管理计划基于解决健康问题技能，健康生活方式，情绪管理技能，改善慢性病患者健康状况的意图，基于改善健康行为的自我效能理论。 |
| 安慰剂比较器：对照组 对照组将继续一般的精神病干预。 | 其他：普通精神病干预 一般的精神病干预包含精神病中心的活动。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 斯坦福大学自我管理问卷[时间范围：6周]斯坦福大学的自我管理问卷是针对慢性疾病自我管理计划的。更高的分数表明更好的自我管理。加拿大职业绩效措施的变化将在0周，6周评估。
- 贝克抑郁库存 - II，[时间范围：6周]
- 日常生活评级量表III的活动，[时间范围：6周]日常生活评级量表III的活动评估日常生活的工具活动。更高的分数表明日常生活的更好活动。日常生活评级量表III活动的变化将在0周，6周评估。
- 日常生活的乐器活动[时间范围：6周]
日常生活的乐器活动评估日常生活的工具活动。
更高的分数表明日常生活的更好的工具活动。日常生活的工具活动的变化将在0周，6周评估。
- 参与度量3域域，4个维度[时间范围：6周]参与度量3领域，4个维度评估社会参与。更高的分数表明社交参与。参与度量3域的变化将在0周，6周时评估4个维度。
- 工作行为清单[时间范围：6周]工作行为清单评估有关慢性精神病患者的工作行为。较低的分数表示更好的工作行为。工作行为清单的变化将在0周，6周的时间评估。
- 精神分裂症 - 生活问卷的质量[时间范围：6周]
- 迷你心理状态考试2日期[时间范围：6周]
迷你心理检查一般认知功能。更高的分数表示更好的一般认知功能。
小型心理状态检查的变化将在0周，6周的时间评估。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20年至99岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：En-Chi Chiu，博士 | +886-2-28227101 EXT 6206 | enchichiu@ntunhs.edu.tw |
位置
| 台湾 | |
| 台北国家护理与健康科学大学 | 招募 |
| 台湾台北，台湾，108306 | |
| 联系人：En-Chi Chiu，博士 | |
赞助商和合作者
台北国家护理与健康科学大学
调查人员
| 研究主任： | En-Chi Chiu，博士 | 台北国家护理与健康科学大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月5日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月7日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月8日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月7日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 慢性疾病自我管理计划在精神分裂症患者中的功效 | ||||
| 官方标题ICMJE | 慢性疾病自我管理计划在精神分裂症患者中的功效 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项随机对照行为干预试验，旨在评估慢性疾病自我管理计划在精神分裂症患者抑郁症，日常生活活动，社会功能，工作和生活质量方面的调查计划的功效。 | ||||
| 详细说明 | 受试者将被随机分为干预小组和对照组。主要结果包括八项措施，斯坦福大学自我管理问卷，贝克抑郁库库存-II，日常生活评级量表III的活动，日常生活规模的工具活动，参与MEATUR-3领域，4个维度，工作行为清单以及生活问卷的精神分裂症质量。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 精神分裂症 | ||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至99岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04503954 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Tchirb-10904004 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | En Chi，Chiu，台北国家护理与健康科学大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 台北国家护理与健康科学大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 台北国家护理与健康科学大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
