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食道阻抗和测量测量和吞咽困难症状评分
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 吞咽困难，食管 | 诊断测试：测量法 |
胃肠道（GI）运动性问题在普通人群中非常普遍。吞咽困难，吞咽困难是胃肠病学中最常见的问题之一。在许多患者中，尽管内窥镜上镜检查或钡吞咽X射线检查，但仍未发现食道阻塞。患者通常被转诊至运动实验室，以评估非刺激性吞咽困难。经鼻的食管运动阻抗是一项诊断测试，可在吞咽过程中测量食道的压力和协调。内伐金功能管腔成像探针（Endoflip）是另一种用于测量食道和幽门幽门的管腔降解性的仪器。两项测试均经FDA批准，目前正在临床实践中使用。然而，从这些测试获得的结果与临床综合征和症状的结果相关。此外，从未定义过食道阻抗 - 耐受性良好和内福利结果之间的关系。
主要目的是开发IU大学医院GI运动实验室的食管运动阻抗和内flip的患者注册表
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 400名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 目标随访时间： | 6个月 |
| 官方标题： | 食道阻抗和测量测量和吞咽困难症状评分 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年1月17日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年12月31日 |
| 符合研究资格的年龄： | 18年至99岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 所有在IU大学医院接受GI运动实验室的患者
排除标准：
- 年龄<18岁
- 无法与工作人员进行口头交流
| 联系人：马里兰州罗勒·卡瓦什（Basil Kahwash） | bkahwash@iu.edu | ||
| 联系人：Anita Gupta，MBBS | 3179489227 | anigupta@iu.edu |
| 美国，印第安纳州 | |
| 印第安纳大学 | 招募 |
| 印第安纳州印第安纳波利斯，美国，46202 | |
| 首席研究员： | 约翰·M·沃（John M Wo），医学博士 | 印第安纳大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2018年3月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月7日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月7日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2017年1月17日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 胃轻瘫的内福利参数[时间范围：5年] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 食道阻抗和测量测量和吞咽困难症状评分 | ||||||||
| 官方头衔 | 食道阻抗和测量测量和吞咽困难症状评分 | ||||||||
| 简要摘要 | 吞咽困难患者和已知食管诊断患者的测量测量和内尾气球测量的比较 | ||||||||
| 详细说明 | 胃肠道（GI）运动性问题在普通人群中非常普遍。吞咽困难，吞咽困难是胃肠病学中最常见的问题之一。在许多患者中，尽管内窥镜上镜检查或钡吞咽X射线检查，但仍未发现食道阻塞。患者通常被转诊至运动实验室，以评估非刺激性吞咽困难。经鼻的食管运动阻抗是一项诊断测试，可在吞咽过程中测量食道的压力和协调。内伐金功能管腔成像探针（Endoflip）是另一种用于测量食道和幽门幽门的管腔降解性的仪器。两项测试均经FDA批准，目前正在临床实践中使用。然而，从这些测试获得的结果与临床综合征和症状的结果相关。此外，从未定义过食道阻抗 - 耐受性良好和内福利结果之间的关系。 主要目的是开发IU大学医院GI运动实验室的食管运动阻抗和内flip的患者注册表 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 6个月 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 研究对象将从由医生转诊至IU大学食管运动阻抗和/或内flip的患者中的患者。 | ||||||||
| 健康）状况 | 吞咽困难，食管 | ||||||||
| 干涉 | 诊断测试：测量法 经鼻的食管测量法和内部福利气囊的扩张性 其他名称：endoflip | ||||||||
| 研究组/队列 | 吞咽困难 食管吞咽困难的患者 干预：诊断测试：测量法 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 400 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至99岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04503785 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 1701721848 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 约翰·M·沃（John M. Wo），印第安纳大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 印第安纳大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 印第安纳大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 吞咽困难，食管 | 诊断测试：测量法 |
胃肠道（GI）运动性问题在普通人群中非常普遍。吞咽困难，吞咽困难是胃肠病学中最常见的问题之一。在许多患者中，尽管内窥镜上镜检查或钡吞咽X射线检查，但仍未发现食道阻塞。患者通常被转诊至运动实验室，以评估非刺激性吞咽困难。经鼻的食管运动阻抗是一项诊断测试，可在吞咽过程中测量食道的压力和协调。内伐金功能管腔成像探针（Endoflip）是另一种用于测量食道和幽门幽门的管腔降解性的仪器。两项测试均经FDA批准，目前正在临床实践中使用。然而，从这些测试获得的结果与临床综合征和症状的结果相关。此外，从未定义过食道阻抗 - 耐受性良好和内福利结果之间的关系。
主要目的是开发IU大学医院GI运动实验室的食管运动阻抗和内flip的患者注册表
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 400名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 目标随访时间： | 6个月 |
| 官方标题： | 食道阻抗和测量测量和吞咽困难症状评分 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年1月17日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年12月31日 |
| 符合研究资格的年龄： | 18年至99岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 所有在IU大学医院接受GI运动实验室的患者
排除标准：
- 年龄<18岁
- 无法与工作人员进行口头交流
| 联系人：马里兰州罗勒·卡瓦什（Basil Kahwash） | bkahwash@iu.edu | ||
| 联系人：Anita Gupta，MBBS | 3179489227 | anigupta@iu.edu |
| 美国，印第安纳州 | |
| 印第安纳大学 | 招募 |
| 印第安纳州印第安纳波利斯，美国，46202 | |
| 首席研究员： | 约翰·M·沃（John M Wo），医学博士 | 印第安纳大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2018年3月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月7日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月7日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2017年1月17日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 胃轻瘫的内福利参数[时间范围：5年] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 食道阻抗和测量测量和吞咽困难症状评分 | ||||||||
| 官方头衔 | 食道阻抗和测量测量和吞咽困难症状评分 | ||||||||
| 简要摘要 | 吞咽困难患者和已知食管诊断患者的测量测量和内尾气球测量的比较 | ||||||||
| 详细说明 | 胃肠道（GI）运动性问题在普通人群中非常普遍。吞咽困难，吞咽困难是胃肠病学中最常见的问题之一。在许多患者中，尽管内窥镜上镜检查或钡吞咽X射线检查，但仍未发现食道阻塞。患者通常被转诊至运动实验室，以评估非刺激性吞咽困难。经鼻的食管运动阻抗是一项诊断测试，可在吞咽过程中测量食道的压力和协调。内伐金功能管腔成像探针（Endoflip）是另一种用于测量食道和幽门幽门的管腔降解性的仪器。两项测试均经FDA批准，目前正在临床实践中使用。然而，从这些测试获得的结果与临床综合征和症状的结果相关。此外，从未定义过食道阻抗 - 耐受性良好和内福利结果之间的关系。 主要目的是开发IU大学医院GI运动实验室的食管运动阻抗和内flip的患者注册表 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 6个月 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 研究对象将从由医生转诊至IU大学食管运动阻抗和/或内flip的患者中的患者。 | ||||||||
| 健康）状况 | 吞咽困难，食管 | ||||||||
| 干涉 | 诊断测试：测量法 经鼻的食管测量法和内部福利气囊的扩张性 其他名称：endoflip | ||||||||
| 研究组/队列 | 吞咽困难 食管吞咽困难的患者 干预：诊断测试：测量法 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 400 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至99岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04503785 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 1701721848 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 约翰·M·沃（John M. Wo），印第安纳大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 印第安纳大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 印第安纳大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
