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非药物治疗对健康个体和第一事件患者认知功能的影响
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 抑郁症 | 其他：非药物干预 | 不适用 |
在这项拟议的研究中，研究人员将评估不同非药物干预措施（身体/心理学）对情绪相关认知功能的影响。该项目将使用各种干预方法来对健康的个体和情绪障碍患者进行研究。主要干预方法包括：（1）正念训练；（2）松弛训练；（3）小脑电刺激。
该研究将招募80名健康受试者和40名第一集抑郁症患者。该研究包括三个步骤：首先，填写了个人数据并完成了第一次筛选，随机分配的小组，并填写了干预前的问卷；其次，进行一次性的非药水干预（正念训练，放松培训）或小脑电刺激）；步骤3：干预后，填写干预后问卷中填写的受试者并完成了认知任务测试。临床疗效和安全性评估将首次进行。具体目的是评估非药物治疗对健康个体和第一事件抑郁症患者认知功能的影响。并通过认知功能任务评估了行为。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 非药物治疗对健康个体和第一事件患者认知功能的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月30日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 干预小组 受试者被随机分为干预组。他们将获得一次性的非药物干预（正念训练，放松训练或小脑刺激）。 | 其他：非药物干预 正念训练，放松训练或小脑电刺激 |
| 没有干预：对照组 受试者随机分为对照组，并定期跟踪。 |
- 健康个体的认知功能的正念训练的变化[时间范围：基线]认知功能是通过面对情感识别任务来衡量的
- 第一事件抑郁症患者的认知功能的正念训练的变化[时间范围：基线]认知功能是通过情感分类任务来衡量的
- 在健康个体中，小脑电刺激对认知功能的变化[时间范围：基线]认知功能是通过情感回忆任务来衡量的
| 符合研究资格的年龄： | 16年至34岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：Jianjun OU，医生 | 177775861486 | oujianjun@csu.edu.cn |
| 中国，湖南 | |
| 中央南大学的第二千亚医院 | 招募 |
| 长沙，中国湖南，410011 | |
| 联系人：Jianjun OU，医生177775861486 oujianjun@csu.edu.cn | |
| 学习主席： | Jianjun OU，医生 | 中央南大学 | |
| 研究主任： | 伦森·陈（Runsen Chen），医生 | 中央南大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月24日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月7日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月7日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月30日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 非药物治疗对健康个体和第一事件患者认知功能的影响 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 非药物治疗对健康个体和第一事件患者认知功能的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 正念训练，放松训练和小脑电刺激用于干预健康个体和第一事件抑郁症患者的认知功能 | ||||||
| 详细说明 | 在这项拟议的研究中，研究人员将评估不同非药物干预措施（身体/心理学）对情绪相关认知功能的影响。该项目将使用各种干预方法来对健康的个体和情绪障碍患者进行研究。主要干预方法包括：（1）正念训练；（2）松弛训练；（3）小脑电刺激。 该研究将招募80名健康受试者和40名第一集抑郁症患者。该研究包括三个步骤：首先，填写了个人数据并完成了第一次筛选，随机分配的小组，并填写了干预前的问卷；其次，进行一次性的非药水干预（正念训练，放松培训）或小脑电刺激）；步骤3：干预后，填写干预后问卷中填写的受试者并完成了认知任务测试。临床疗效和安全性评估将首次进行。具体目的是评估非药物治疗对健康个体和第一事件抑郁症患者认知功能的影响。并通过认知功能任务评估了行为。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 抑郁症 | ||||||
| 干预ICMJE | 其他：非药物干预 正念训练，放松训练或小脑电刺激 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月30日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： - 健康个体小组： 第一集抑郁小组： 排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 16年至34岁（儿童，成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04503343 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | MD201908 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 中央南大学的Jian-Jun OU | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中央南大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 中央南大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 抑郁症 | 其他：非药物干预 | 不适用 |
在这项拟议的研究中，研究人员将评估不同非药物干预措施（身体/心理学）对情绪相关认知功能的影响。该项目将使用各种干预方法来对健康的个体和情绪障碍患者进行研究。主要干预方法包括：（1）正念训练；（2）松弛训练；（3）小脑电刺激。
该研究将招募80名健康受试者和40名第一集抑郁症患者。该研究包括三个步骤：首先，填写了个人数据并完成了第一次筛选，随机分配的小组，并填写了干预前的问卷；其次，进行一次性的非药水干预（正念训练，放松培训）或小脑电刺激）；步骤3：干预后，填写干预后问卷中填写的受试者并完成了认知任务测试。临床疗效和安全性评估将首次进行。具体目的是评估非药物治疗对健康个体和第一事件抑郁症患者认知功能的影响。并通过认知功能任务评估了行为。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 非药物治疗对健康个体和第一事件患者认知功能的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月30日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 干预小组 受试者被随机分为干预组。他们将获得一次性的非药物干预（正念训练，放松训练或小脑刺激）。 | 其他：非药物干预 正念训练，放松训练或小脑电刺激 |
| 没有干预：对照组 受试者随机分为对照组，并定期跟踪。 |
- 健康个体的认知功能的正念训练的变化[时间范围：基线]认知功能是通过面对情感识别任务来衡量的
- 第一事件抑郁症患者的认知功能的正念训练的变化[时间范围：基线]认知功能是通过情感分类任务来衡量的
- 在健康个体中，小脑电刺激对认知功能的变化[时间范围：基线]认知功能是通过情感回忆任务来衡量的
| 符合研究资格的年龄： | 16年至34岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：Jianjun OU，医生 | 177775861486 | oujianjun@csu.edu.cn |
| 中国，湖南 | |
| 中央南大学的第二千亚医院 | 招募 |
| 长沙，中国湖南，410011 | |
| 联系人：Jianjun OU，医生177775861486 oujianjun@csu.edu.cn | |
| 学习主席： | Jianjun OU，医生 | 中央南大学 | |
| 研究主任： | 伦森·陈（Runsen Chen），医生 | 中央南大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月24日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月7日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月7日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月30日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 非药物治疗对健康个体和第一事件患者认知功能的影响 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 非药物治疗对健康个体和第一事件患者认知功能的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 正念训练，放松训练和小脑电刺激用于干预健康个体和第一事件抑郁症患者的认知功能 | ||||||
| 详细说明 | 在这项拟议的研究中，研究人员将评估不同非药物干预措施（身体/心理学）对情绪相关认知功能的影响。该项目将使用各种干预方法来对健康的个体和情绪障碍患者进行研究。主要干预方法包括：（1）正念训练；（2）松弛训练；（3）小脑电刺激。 该研究将招募80名健康受试者和40名第一集抑郁症患者。该研究包括三个步骤：首先，填写了个人数据并完成了第一次筛选，随机分配的小组，并填写了干预前的问卷；其次，进行一次性的非药水干预（正念训练，放松培训）或小脑电刺激）；步骤3：干预后，填写干预后问卷中填写的受试者并完成了认知任务测试。临床疗效和安全性评估将首次进行。具体目的是评估非药物治疗对健康个体和第一事件抑郁症患者认知功能的影响。并通过认知功能任务评估了行为。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 抑郁症 | ||||||
| 干预ICMJE | 其他：非药物干预 正念训练，放松训练或小脑电刺激 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月30日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： - 健康个体小组： 第一集抑郁小组： 排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 16年至34岁（儿童，成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04503343 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | MD201908 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 中央南大学的Jian-Jun OU | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中央南大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 中央南大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
