病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
高凝性肥胖 | 设备:除鼻激光照射外,主动针灸低水平激光其他:跑步机运动 | 不适用 |
目的:
确定低水平激光疗法是否有效作为辅助疗法,以抵抗高凝状态参数(纤维蛋白原,出血时间,凝血酶原时间)和总胆固醇(,D-二二聚体和C-反应蛋白)作为预防性策略的血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成率的预防策略肥胖的老年患者
背景:
在一般人群中,血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成(VT)的年发病率约为1000人,并且随着时间的推移似乎正在增加。值得注意的是,随着年龄的增长,发病率从不到55岁到大于75岁的年龄增长了约7至10倍。衰老与凝血因子水平增加和天然抗凝因子的降低有关。这强烈支持老年人发生与年龄相关的过度加密状态。
血液凝血不仅在稳态中,而且在许多生理和病理状况中也起着关键作用。人类的血液凝血潜力在断奶时达到了年轻的成年水平,随后在成年期间逐渐增加,到老年人增长了近2倍。
纤维蛋白原可能由于其对血液粘度,血小板聚集,低密度脂蛋白沉积,血管直径和细胞增殖的影响而导致心血管风险。引起静脉血栓栓塞的大多数因素与血流的变化和血液组成的变化有关。
近年来,使用低水平激光的创新技术因其独特的调节细胞代谢的能力而引起了众多医疗学科的极大兴趣,因此引起了有益的临床效果
低水平的激光辐射通过改变红细胞骨料的大小,从而对血液粘度产生特别的影响,从而导致人体的血流速度增加。在照射下血液微循环增加的原因有几个。主要原因之一是激活细胞的呼吸链导致一系列生物化学反应,导致红细胞膜的通透性增加,并增加生物组织中氧气浓度。
假设:
对抗肥胖老年患者的静脉血栓栓塞发生率的预防性策略,以抗超凝状态参数(纤维蛋白原,出血时间,凝血酶原时间)和总胆固醇(,D-二二聚体和C反应蛋白)作为预防策略
研究问题:
有氧运动是否会影响肥胖老年患者的止血状态参数((((纤维蛋白原,出血时间,凝血酶蛋白时间)和总胆固醇(,D-二二二聚体和C-反应蛋白)作为预防静脉血栓栓塞的预防,对肥胖的老年患者的止血状态参数(((纤维蛋白原,出血时间,凝集凝结时间),对肥胖的老年患者的止血状态参数)会影响低水平的激光疗法,这是否会影响肥胖的老年患者的止血状态参数,这是否会影响低水平的激光疗法(对肥胖的老年患者的止血状态参数((,D-二二二二聚体和C-反应蛋白))是否会影响低水平肥胖的老年病人
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 肥胖老年患者的低水平激光器对有氧运动与有氧运动的影响对人体测量措施和选定的凝血生物标志物的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月10日 |
估计初级完成日期 : | 2021年3月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年7月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:活动针灸低水平激光器和鼻激光器 主动针灸低水平激光和有氧运动 | 设备:除鼻激光照射外,主动针灸低水平激光器 激光由半导体组成,并以650纳米的波长运行。手表中安装的激光器包括10个单独的激光束,可用于手腕,以及用于鼻刺激的附加适配器。输出功率为5兆瓦,但也可以进行调整。该设备的环境温度为-20至+40°C,相对湿度≤85%。激光手表可用于10-60分钟的可变辐射周期。该设备将应用于特定的针灸点(针灸点,径向动脉针灸点和尺骨动脉针灸点)与鼻激光辐照相结合,每天每周一次,每天3个月,每天3次,每天3次,每天3次 |
实验:有氧运动 有氧运动 | 其他:跑步机运动 有氧运动每天一次,每周3次三个月 |
符合研究资格的年龄: | 60年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
埃及 | |
物理疗法 | |
开罗,埃及,11432 |
首席研究员: | Marwa M Elsayed,博士 | 物理治疗科罗大学 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年7月26日 | ||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年8月7日 | ||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月10日 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 肥胖老年患者有氧运动的低级激光器 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 肥胖老年患者的低水平激光器对有氧运动与有氧运动的影响对人体测量措施和选定的凝血生物标志物的影响 | ||||||||||||
简要摘要 | 这是一项介入研究,其中60名肥胖的老年患者(30名男性和30名女性)根据随机分配估计注册并分为两组。研究组除了鼻激光辐射和有氧运动外,还将接受活跃的针灸低水平激光器,而对照组将有氧运动。激光由半导体组成,并以650纳米的波长工作。手表中安装的激光器包括10个单独的激光束,可用于手腕,以及用于鼻刺激的附加适配器。输出功率为5兆瓦,但也可以进行调整。该设备的环境温度为-20至+40°C,相对湿度≤85%。激光手表可用于10-60分钟的可变辐射周期。该设备将应用于特定的针灸点(针灸点,径向动脉针灸点和尺动脉针灸点)与鼻激光辐照相结合,每天一次,每周3次,持续三个月 | ||||||||||||
详细说明 | 目的: 确定低水平激光疗法是否有效作为辅助疗法,以抵抗高凝状态参数(纤维蛋白原,出血时间,凝血酶原时间)和总胆固醇(,D-二二聚体和C-反应蛋白)作为预防性策略的血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成率的预防策略肥胖的老年患者 背景: 在一般人群中,血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成(VT)的年发病率约为1000人,并且随着时间的推移似乎正在增加。值得注意的是,随着年龄的增长,发病率从不到55岁到大于75岁的年龄增长了约7至10倍。衰老与凝血因子水平增加和天然抗凝因子的降低有关。这强烈支持老年人发生与年龄相关的过度加密状态。 血液凝血不仅在稳态中,而且在许多生理和病理状况中也起着关键作用。人类的血液凝血潜力在断奶时达到了年轻的成年水平,随后在成年期间逐渐增加,到老年人增长了近2倍。 纤维蛋白原可能由于其对血液粘度,血小板聚集,低密度脂蛋白沉积,血管直径和细胞增殖的影响而导致心血管风险。引起静脉血栓栓塞的大多数因素与血流的变化和血液组成的变化有关。 近年来,使用低水平激光的创新技术因其独特的调节细胞代谢的能力而引起了众多医疗学科的极大兴趣,因此引起了有益的临床效果 低水平的激光辐射通过改变红细胞骨料的大小,从而对血液粘度产生特别的影响,从而导致人体的血流速度增加。在照射下血液微循环增加的原因有几个。主要原因之一是激活细胞的呼吸链导致一系列生物化学反应,导致红细胞膜的通透性增加,并增加生物组织中氧气浓度。 假设: 对抗肥胖老年患者的静脉血栓栓塞发生率的预防性策略,以抗超凝状态参数(纤维蛋白原,出血时间,凝血酶原时间)和总胆固醇(,D-二二聚体和C反应蛋白)作为预防策略 研究问题: 有氧运动是否会影响肥胖老年患者的止血状态参数((((纤维蛋白原,出血时间,凝血酶蛋白时间)和总胆固醇(,D-二二二聚体和C-反应蛋白)作为预防静脉血栓栓塞的预防,对肥胖的老年患者的止血状态参数(((纤维蛋白原,出血时间,凝集凝结时间),对肥胖的老年患者的止血状态参数)会影响低水平的激光疗法,这是否会影响肥胖的老年患者的止血状态参数,这是否会影响低水平的激光疗法(对肥胖的老年患者的止血状态参数((,D-二二二二聚体和C-反应蛋白))是否会影响低水平肥胖的老年病人 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||||||||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月30日 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 60年至75岁(成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04503317 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | PTREC/012/002724 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Marwa Mahmoud Elsayed Mahmoud,开罗大学 | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 开罗大学 | ||||||||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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高凝性肥胖 | 设备:除鼻激光照射外,主动针灸低水平激光其他:跑步机运动 | 不适用 |
目的:
确定低水平激光疗法是否有效作为辅助疗法,以抵抗高凝状态参数(纤维蛋白原,出血时间,凝血酶原时间)和总胆固醇(,D-二二聚体和C-反应蛋白)作为预防性策略的血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成率的预防策略肥胖的老年患者
背景:
在一般人群中,血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成(VT)的年发病率约为1000人,并且随着时间的推移似乎正在增加。值得注意的是,随着年龄的增长,发病率从不到55岁到大于75岁的年龄增长了约7至10倍。衰老与凝血因子水平增加和天然抗凝因子的降低有关。这强烈支持老年人发生与年龄相关的过度加密状态。
血液凝血不仅在稳态中,而且在许多生理和病理状况中也起着关键作用。人类的血液凝血潜力在断奶时达到了年轻的成年水平,随后在成年期间逐渐增加,到老年人增长了近2倍。
纤维蛋白原可能由于其对血液粘度,血小板聚集,低密度脂蛋白沉积,血管直径和细胞增殖的影响而导致心血管风险。引起静脉血栓栓塞的大多数因素与血流的变化和血液组成的变化有关。
近年来,使用低水平激光的创新技术因其独特的调节细胞代谢的能力而引起了众多医疗学科的极大兴趣,因此引起了有益的临床效果
低水平的激光辐射通过改变红细胞骨料的大小,从而对血液粘度产生特别的影响,从而导致人体的血流速度增加。在照射下血液微循环增加的原因有几个。主要原因之一是激活细胞的呼吸链导致一系列生物化学反应,导致红细胞膜的通透性增加,并增加生物组织中氧气浓度。
假设:
对抗肥胖老年患者的静脉血栓栓塞发生率的预防性策略,以抗超凝状态参数(纤维蛋白原,出血时间,凝血酶原时间)和总胆固醇(,D-二二聚体和C反应蛋白)作为预防策略
研究问题:
有氧运动是否会影响肥胖老年患者的止血状态参数((((纤维蛋白原,出血时间,凝血酶蛋白时间)和总胆固醇(,D-二二二聚体和C-反应蛋白)作为预防静脉血栓栓塞的预防,对肥胖的老年患者的止血状态参数(((纤维蛋白原,出血时间,凝集凝结时间),对肥胖的老年患者的止血状态参数)会影响低水平的激光疗法,这是否会影响肥胖的老年患者的止血状态参数,这是否会影响低水平的激光疗法(对肥胖的老年患者的止血状态参数((,D-二二二二聚体和C-反应蛋白))是否会影响低水平肥胖的老年病人
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 肥胖老年患者的低水平激光器对有氧运动与有氧运动的影响对人体测量措施和选定的凝血生物标志物的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月10日 |
估计初级完成日期 : | 2021年3月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年7月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:活动针灸低水平激光器和鼻激光器 主动针灸低水平激光和有氧运动 | 设备:除鼻激光照射外,主动针灸低水平激光器 激光由半导体组成,并以650纳米的波长运行。手表中安装的激光器包括10个单独的激光束,可用于手腕,以及用于鼻刺激的附加适配器。输出功率为5兆瓦,但也可以进行调整。该设备的环境温度为-20至+40°C,相对湿度≤85%。激光手表可用于10-60分钟的可变辐射周期。该设备将应用于特定的针灸点(针灸点,径向动脉针灸点和尺骨动脉针灸点)与鼻激光辐照相结合,每天每周一次,每天3个月,每天3次,每天3次,每天3次 |
实验:有氧运动 有氧运动 | 其他:跑步机运动 有氧运动每天一次,每周3次三个月 |
符合研究资格的年龄: | 60年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
埃及 | |
物理疗法 | |
开罗,埃及,11432 |
首席研究员: | Marwa M Elsayed,博士 | 物理治疗科罗大学 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年7月26日 | ||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年8月7日 | ||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月10日 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | |||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 肥胖老年患者有氧运动的低级激光器 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 肥胖老年患者的低水平激光器对有氧运动与有氧运动的影响对人体测量措施和选定的凝血生物标志物的影响 | ||||||||||||
简要摘要 | 这是一项介入研究,其中60名肥胖的老年患者(30名男性和30名女性)根据随机分配估计注册并分为两组。研究组除了鼻激光辐射和有氧运动外,还将接受活跃的针灸低水平激光器,而对照组将有氧运动。激光由半导体组成,并以650纳米的波长工作。手表中安装的激光器包括10个单独的激光束,可用于手腕,以及用于鼻刺激的附加适配器。输出功率为5兆瓦,但也可以进行调整。该设备的环境温度为-20至+40°C,相对湿度≤85%。激光手表可用于10-60分钟的可变辐射周期。该设备将应用于特定的针灸点(针灸点,径向动脉针灸点和尺动脉针灸点)与鼻激光辐照相结合,每天一次,每周3次,持续三个月 | ||||||||||||
详细说明 | 目的: 确定低水平激光疗法是否有效作为辅助疗法,以抵抗高凝状态参数(纤维蛋白原,出血时间,凝血酶原时间)和总胆固醇(,D-二二聚体和C-反应蛋白)作为预防性策略的血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成率的预防策略肥胖的老年患者 背景: 在一般人群中,血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成(VT)的年发病率约为1000人,并且随着时间的推移似乎正在增加。值得注意的是,随着年龄的增长,发病率从不到55岁到大于75岁的年龄增长了约7至10倍。衰老与凝血因子水平增加和天然抗凝因子的降低有关。这强烈支持老年人发生与年龄相关的过度加密状态。 血液凝血不仅在稳态中,而且在许多生理和病理状况中也起着关键作用。人类的血液凝血潜力在断奶时达到了年轻的成年水平,随后在成年期间逐渐增加,到老年人增长了近2倍。 纤维蛋白原可能由于其对血液粘度,血小板聚集,低密度脂蛋白沉积,血管直径和细胞增殖的影响而导致心血管风险。引起静脉血栓栓塞的大多数因素与血流的变化和血液组成的变化有关。 近年来,使用低水平激光的创新技术因其独特的调节细胞代谢的能力而引起了众多医疗学科的极大兴趣,因此引起了有益的临床效果 低水平的激光辐射通过改变红细胞骨料的大小,从而对血液粘度产生特别的影响,从而导致人体的血流速度增加。在照射下血液微循环增加的原因有几个。主要原因之一是激活细胞的呼吸链导致一系列生物化学反应,导致红细胞膜的通透性增加,并增加生物组织中氧气浓度。 假设: 对抗肥胖老年患者的静脉血栓栓塞发生率的预防性策略,以抗超凝状态参数(纤维蛋白原,出血时间,凝血酶原时间)和总胆固醇(,D-二二聚体和C反应蛋白)作为预防策略 研究问题: 有氧运动是否会影响肥胖老年患者的止血状态参数((((纤维蛋白原,出血时间,凝血酶蛋白时间)和总胆固醇(,D-二二二聚体和C-反应蛋白)作为预防静脉血栓栓塞的预防,对肥胖的老年患者的止血状态参数(((纤维蛋白原,出血时间,凝集凝结时间),对肥胖的老年患者的止血状态参数)会影响低水平的激光疗法,这是否会影响肥胖的老年患者的止血状态参数,这是否会影响低水平的激光疗法(对肥胖的老年患者的止血状态参数((,D-二二二二聚体和C-反应蛋白))是否会影响低水平肥胖的老年病人 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||||||||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月30日 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 60年至75岁(成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04503317 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | PTREC/012/002724 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Marwa Mahmoud Elsayed Mahmoud,开罗大学 | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 开罗大学 | ||||||||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |