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出境医 / 临床实验 / 肥胖老年患者有氧运动的低级激光器

肥胖老年患者有氧运动的低级激光器

研究描述
简要摘要:
这是一项介入研究,其中60名肥胖的老年患者(30名男性和30名女性)根据随机分配估计注册并分为两组。研究组除了鼻激光辐射和有氧运动外,还将接受活跃的针灸低水平激光器,而对照组将有氧运动。激光由半导体组成,并以650纳米的波长工作。手表中安装的激光器包括10个单独的激光束,可用于手腕,以及用于鼻刺激的附加适配器。输出功率为5兆瓦,但也可以进行调整。该设备的环境温度为-20至+40°C,相对湿度≤85%。激光手表可用于10-60分钟的可变辐射周期。该设备将应用于特定的针灸点(针灸点,径向动脉针灸点和尺动脉针灸点)与鼻激光辐照相结合,每天一次,每周3次,持续三个月

病情或疾病 干预/治疗阶段
高凝性肥胖设备:除鼻激光照射外,主动针灸低水平激光其他:跑步机运动不适用

详细说明:

目的:

确定低水平激光疗法是否有效作为辅助疗法,以抵抗高凝状态参数(纤维蛋白原,出血时间,凝血酶原时间)和总胆固醇(,D-二二聚体和C-反应蛋白)作为预防性策略的血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成率的预防策略肥胖的老年患者

背景:

在一般人群中,血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成(VT)的年发病率约为1000人,并且随着时间的推移似乎正在增加。值得注意的是,随着年龄的增长,发病率从不到55岁到大于75岁的年龄增长了约7至10倍。衰老与凝血因子水平增加和天然抗凝因子的降低有关。这强烈支持老年人发生与年龄相关的过度加密状态。

血液凝血不仅在稳态中,而且在许多生理和病理状况中也起着关键作用。人类的血液凝血潜力在断奶时达到了年轻的成年水平,随后在成年期间逐渐增加,到老年人增长了近2倍。

纤维蛋白原可能由于其对血液粘度,血小板聚集,低密度脂蛋白沉积,血管直径和细胞增殖的影响而导致心血管风险。引起静脉血栓栓塞的大多数因素与血流的变化和血液组成的变化有关。

近年来,使用低水平激光的创新技术因其独特的调节细胞代谢的能力而引起了众多医疗学科的极大兴趣,因此引起了有益的临床效果

低水平的激光辐射通过改变红细胞骨料的大小,从而对血液粘度产生特别的影响,从而导致人体的血流速度增加。在照射下血液微循环增加的原因有几个。主要原因之一是激活细胞的呼吸链导致一系列生物化学反应,导致红细胞膜的通透性增加,并增加生物组织中氧气浓度。

假设:

对抗肥胖老年患者的静脉血栓栓塞发生率的预防性策略,以抗超凝状态参数(纤维蛋白原,出血时间,凝血酶原时间)和总胆固醇(,D-二二聚体和C反应蛋白)作为预防策略

研究问题:

有氧运动是否会影响肥胖老年患者的止血状态参数((((纤维蛋白原,出血时间,凝血酶蛋白时间)和总胆固醇(,D-二二二聚体和C-反应蛋白)作为预防静脉血栓栓塞的预防,对肥胖的老年患者的止血状态参数(((纤维蛋白原,出血时间,凝集凝结时间),对肥胖的老年患者的止血状态参数)会影响低水平的激光疗法,这是否会影响肥胖的老年患者的止血状态参数,这是否会影响低水平的激光疗法(对肥胖的老年患者的止血状态参数((,D-二二二二聚体和C-反应蛋白))是否会影响低水平肥胖的老年病人

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:支持护理
官方标题:肥胖老年患者的低水平激光器对有氧运动与有氧运动的影响对人体测量措施和选定的凝血生物标志物的影响
实际学习开始日期 2020年1月10日
估计初级完成日期 2021年3月30日
估计 学习完成日期 2021年7月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:活动针灸低水平激光器和鼻激光器
主动针灸低水平激光和有氧运动
设备:除鼻激光照射外,主动针灸低水平激光器
激光由半导体组成,并以650纳米的波长运行。手表中安装的激光器包括10个单独的激光束,可用于手腕,以及用于鼻刺激的附加适配器。输出功率为5兆瓦,但也可以进行调整。该设备的环境温度为-20至+40°C,相对湿度≤85%。激光手表可用于10-60分钟的可变辐射周期。该设备将应用于特定的针灸点(针灸点,径向动脉针灸点和尺骨动脉针灸点)与鼻激光辐照相结合,每天每周一次,每天3个月,每天3次,每天3次,每天3次

实验:有氧运动
有氧运动
其他:跑步机运动
有氧运动每天一次,每周3次三个月

结果措施
主要结果指标
  1. 纤维蛋白原[时间范围:12周]
    通过血液分析改变纤维蛋白原

  2. 凝血酶原的时间和部分血栓形成时间[时间范围:12周]
    通过血液分析改变凝血酶原的时间和部分血小板塑料时间

  3. 总胆固醇[时间范围:12周]
    通过血液分析改变总胆固醇

  4. D-二聚体[时间范围:12周]
    通过血液分析改变D-二聚体

  5. C反应蛋白[时间范围:12周]
    通过血液分析改变C反应蛋白


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 60年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • •60名60岁至75岁的老年患者

    • •凝血受损
    • 体重指数≥30

排除标准:

  • •糖尿病,心血管疾病的病史或事件的病史,包括但不限于动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,瓣膜心脏病心律不齐心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭心肌梗死,中风,短暂性缺血性发作

    • 已知的照片敏感性障碍
    • 肝病
    • 肾脏疾病
    • 研究者认为,严重的心理健康疾病将排除该主题的研究参与
    • 活跃感染,伤口或其他外部创伤到目标区域接受激光治疗
    • 发育残疾或认知障碍认为,研究者认为,将不足以适应知情同意书和/或记录必要的研究测量能力的理解
    • 在过去30天内参与临床研究或其他类型的研究
联系人和位置

位置
位置表的布局表
埃及
物理疗法
开罗,埃及,11432
赞助商和合作者
开罗大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Marwa M Elsayed,博士物理治疗科罗大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月26日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月7日
最后更新发布日期2021年1月27日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月10日
估计初级完成日期2021年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月25日)
  • 纤维蛋白原[时间范围:12周]
    通过血液分析改变纤维蛋白原
  • 凝血酶原的时间和部分血栓形成时间[时间范围:12周]
    通过血液分析改变凝血酶原的时间和部分血小板塑料时间
  • 总胆固醇[时间范围:12周]
    通过血液分析改变总胆固醇
  • D-二聚体[时间范围:12周]
    通过血液分析改变D-二聚体
  • C反应蛋白[时间范围:12周]
    通过血液分析改变C反应蛋白
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年8月4日)
  • 纤维蛋白原[时间范围:12周]
    通过血液分析改变纤维蛋白原
  • 凝血酶原的时间和部分血栓形成时间[时间范围:12周]
    通过血液分析改变凝血酶原的时间和部分血小板塑料时间
  • 血小板计数[时间范围:12周]
    血小板计数通过血液分析变化
  • 总胆固醇[时间范围:12周]
    通过血液分析改变总胆固醇
  • D-二聚体[时间范围:12周]
    通过血液分析改变D-二聚体
  • C反应蛋白[时间范围:12周]
    通过血液分析改变C反应蛋白
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE肥胖老年患者有氧运动的低级激光器
官方标题ICMJE肥胖老年患者的低水平激光器对有氧运动与有氧运动的影响对人体测量措施和选定的凝血生物标志物的影响
简要摘要这是一项介入研究,其中60名肥胖的老年患者(30名男性和30名女性)根据随机分配估计注册并分为两组。研究组除了鼻激光辐射和有氧运动外,还将接受活跃的针灸低水平激光器,而对照组将有氧运动。激光由半导体组成,并以650纳米的波长工作。手表中安装的激光器包括10个单独的激光束,可用于手腕,以及用于鼻刺激的附加适配器。输出功率为5兆瓦,但也可以进行调整。该设备的环境温度为-20至+40°C,相对湿度≤85%。激光手表可用于10-60分钟的可变辐射周期。该设备将应用于特定的针灸点(针灸点,径向动脉针灸点和尺动脉针灸点)与鼻激光辐照相结合,每天一次,每周3次,持续三个月
详细说明

目的:

确定低水平激光疗法是否有效作为辅助疗法,以抵抗高凝状态参数(纤维蛋白原,出血时间,凝血酶原时间)和总胆固醇(,D-二二聚体和C-反应蛋白)作为预防性策略的血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成率的预防策略肥胖的老年患者

背景:

在一般人群中,血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成(VT)的年发病率约为1000人,并且随着时间的推移似乎正在增加。值得注意的是,随着年龄的增长,发病率从不到55岁到大于75岁的年龄增长了约7至10倍。衰老与凝血因子水平增加和天然抗凝因子的降低有关。这强烈支持老年人发生与年龄相关的过度加密状态。

血液凝血不仅在稳态中,而且在许多生理和病理状况中也起着关键作用。人类的血液凝血潜力在断奶时达到了年轻的成年水平,随后在成年期间逐渐增加,到老年人增长了近2倍。

纤维蛋白原可能由于其对血液粘度,血小板聚集,低密度脂蛋白沉积,血管直径和细胞增殖的影响而导致心血管风险。引起静脉血栓栓塞的大多数因素与血流的变化和血液组成的变化有关。

近年来,使用低水平激光的创新技术因其独特的调节细胞代谢的能力而引起了众多医疗学科的极大兴趣,因此引起了有益的临床效果

低水平的激光辐射通过改变红细胞骨料的大小,从而对血液粘度产生特别的影响,从而导致人体的血流速度增加。在照射下血液微循环增加的原因有几个。主要原因之一是激活细胞的呼吸链导致一系列生物化学反应,导致红细胞膜的通透性增加,并增加生物组织中氧气浓度。

假设:

对抗肥胖老年患者的静脉血栓栓塞发生率的预防性策略,以抗超凝状态参数(纤维蛋白原,出血时间,凝血酶原时间)和总胆固醇(,D-二二聚体和C反应蛋白)作为预防策略

研究问题:

有氧运动是否会影响肥胖老年患者的止血状态参数((((纤维蛋白原,出血时间,凝血酶蛋白时间)和总胆固醇(,D-二二二聚体和C-反应蛋白)作为预防静脉血栓栓塞的预防,对肥胖的老年患者的止血状态参数(((纤维蛋白原,出血时间,凝集凝结时间),对肥胖的老年患者的止血状态参数)会影响低水平的激光疗法,这是否会影响肥胖的老年患者的止血状态参数,这是否会影响低水平的激光疗法(对肥胖的老年患者的止血状态参数((,D-二二二二聚体和C-反应蛋白))是否会影响低水平肥胖的老年病人

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:交叉分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 高凝性
  • 肥胖
干预ICMJE
  • 设备:除鼻激光照射外,主动针灸低水平激光器
    激光由半导体组成,并以650纳米的波长运行。手表中安装的激光器包括10个单独的激光束,可用于手腕,以及用于鼻刺激的附加适配器。输出功率为5兆瓦,但也可以进行调整。该设备的环境温度为-20至+40°C,相对湿度≤85%。激光手表可用于10-60分钟的可变辐射周期。该设备将应用于特定的针灸点(针灸点,径向动脉针灸点和尺骨动脉针灸点)与鼻激光辐照相结合,每天每周一次,每天3个月,每天3次,每天3次,每天3次
  • 其他:跑步机运动
    有氧运动每天一次,每周3次三个月
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:活动针灸低水平激光器和鼻激光器
    主动针灸低水平激光和有氧运动
    干预:设备:除鼻激光辐射外,主动针灸低水平激光器
  • 实验:有氧运动
    有氧运动
    干预:其他:跑步机运动
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
(提交:2020年8月4日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年7月30日
估计初级完成日期2021年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • •60名60岁至75岁的老年患者

    • •凝血受损
    • 体重指数≥30

排除标准:

  • •糖尿病,心血管疾病的病史或事件的病史,包括但不限于动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,瓣膜心脏病心律不齐心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭心肌梗死,中风,短暂性缺血性发作

    • 已知的照片敏感性障碍
    • 肝病
    • 肾脏疾病
    • 研究者认为,严重的心理健康疾病将排除该主题的研究参与
    • 活跃感染,伤口或其他外部创伤到目标区域接受激光治疗
    • 发育残疾或认知障碍认为,研究者认为,将不足以适应知情同意书和/或记录必要的研究测量能力的理解
    • 在过去30天内参与临床研究或其他类型的研究
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 60年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04503317
其他研究ID编号ICMJE PTREC/012/002724
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划说明:所有基础的IPD导致出版物
支持材料:研究方案
大体时间:完成研究一年后
访问标准:杂志发表了该研究
URL: http://scholar.cu.edu.eg/p_t
责任方Marwa Mahmoud Elsayed Mahmoud,开罗大学
研究赞助商ICMJE开罗大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Marwa M Elsayed,博士物理治疗科罗大学
PRS帐户开罗大学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这是一项介入研究,其中60名肥胖的老年患者(30名男性和30名女性)根据随机分配估计注册并分为两组。研究组除了鼻激光辐射和有氧运动外,还将接受活跃的针灸低水平激光器,而对照组将有氧运动。激光由半导体组成,并以650纳米的波长工作。手表中安装的激光器包括10个单独的激光束,可用于手腕,以及用于鼻刺激的附加适配器。输出功率为5兆瓦,但也可以进行调整。该设备的环境温度为-20至+40°C,相对湿度≤85%。激光手表可用于10-60分钟的可变辐射周期。该设备将应用于特定的针灸点(针灸点,径向动脉针灸点和尺动脉针灸点)与鼻激光辐照相结合,每天一次,每周3次,持续三个月

病情或疾病 干预/治疗阶段
高凝性肥胖设备:除鼻激光照射外,主动针灸低水平激光其他:跑步机运动不适用

详细说明:

目的:

确定低水平激光疗法是否有效作为辅助疗法,以抵抗高凝状态参数(纤维蛋白原,出血时间,凝血酶原时间)和总胆固醇(,D-二二聚体和C-反应蛋白)作为预防性策略的血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成率的预防策略肥胖的老年患者

背景:

在一般人群中,血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成(VT)的年发病率约为1000人,并且随着时间的推移似乎正在增加。值得注意的是,随着年龄的增长,发病率从不到55岁到大于75岁的年龄增长了约7至10倍。衰老与凝血因子水平增加和天然抗凝因子的降低有关。这强烈支持老年人发生与年龄相关的过度加密状态。

血液凝血不仅在稳态中,而且在许多生理和病理状况中也起着关键作用。人类的血液凝血潜力在断奶时达到了年轻的成年水平,随后在成年期间逐渐增加,到老年人增长了近2倍。

纤维蛋白原可能由于其对血液粘度,血小板聚集,低密度脂蛋白沉积,血管直径和细胞增殖的影响而导致心血管风险。引起静脉血栓栓塞的大多数因素与血流的变化和血液组成的变化有关。

近年来,使用低水平激光的创新技术因其独特的调节细胞代谢的能力而引起了众多医疗学科的极大兴趣,因此引起了有益的临床效果

低水平的激光辐射通过改变红细胞骨料的大小,从而对血液粘度产生特别的影响,从而导致人体的血流速度增加。在照射下血液微循环增加的原因有几个。主要原因之一是激活细胞的呼吸链导致一系列生物化学反应,导致红细胞膜的通透性增加,并增加生物组织中氧气浓度。

假设:

对抗肥胖老年患者的静脉血栓栓塞发生率的预防性策略,以抗超凝状态参数(纤维蛋白原,出血时间,凝血酶原时间)和总胆固醇(,D-二二聚体和C反应蛋白)作为预防策略

研究问题:

有氧运动是否会影响肥胖老年患者的止血状态参数((((纤维蛋白原,出血时间,凝血酶蛋白时间)和总胆固醇(,D-二二二聚体和C-反应蛋白)作为预防静脉血栓栓塞的预防,对肥胖的老年患者的止血状态参数(((纤维蛋白原,出血时间,凝集凝结时间),对肥胖的老年患者的止血状态参数)会影响低水平的激光疗法,这是否会影响肥胖的老年患者的止血状态参数,这是否会影响低水平的激光疗法(对肥胖的老年患者的止血状态参数((,D-二二二二聚体和C-反应蛋白))是否会影响低水平肥胖的老年病人

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:支持护理
官方标题:肥胖老年患者的低水平激光器对有氧运动与有氧运动的影响对人体测量措施和选定的凝血生物标志物的影响
实际学习开始日期 2020年1月10日
估计初级完成日期 2021年3月30日
估计 学习完成日期 2021年7月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:活动针灸低水平激光器和鼻激光器
主动针灸低水平激光和有氧运动
设备:除鼻激光照射外,主动针灸低水平激光器
激光由半导体组成,并以650纳米的波长运行。手表中安装的激光器包括10个单独的激光束,可用于手腕,以及用于鼻刺激的附加适配器。输出功率为5兆瓦,但也可以进行调整。该设备的环境温度为-20至+40°C,相对湿度≤85%。激光手表可用于10-60分钟的可变辐射周期。该设备将应用于特定的针灸点(针灸点,径向动脉针灸点和尺骨动脉针灸点)与鼻激光辐照相结合,每天每周一次,每天3个月,每天3次,每天3次,每天3次

实验:有氧运动
有氧运动
其他:跑步机运动
有氧运动每天一次,每周3次三个月

结果措施
主要结果指标
  1. 纤维蛋白原[时间范围:12周]
    通过血液分析改变纤维蛋白原

  2. 凝血酶原的时间和部分血栓形成' target='_blank'>血栓形成时间[时间范围:12周]
    通过血液分析改变凝血酶原的时间和部分血小板塑料时间

  3. 总胆固醇[时间范围:12周]
    通过血液分析改变总胆固醇

  4. D-二聚体[时间范围:12周]
    通过血液分析改变D-二聚体

  5. C反应蛋白[时间范围:12周]
    通过血液分析改变C反应蛋白


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 60年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • •60名60岁至75岁的老年患者

    • •凝血受损
    • 体重指数≥30

排除标准:

  • •糖尿病,心血管疾病的病史或事件的病史,包括但不限于动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,瓣膜心脏病心律不齐心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭心肌梗死,中风,短暂性缺血性发作

    • 已知的照片敏感性障碍
    • 肝病
    • 肾脏疾病
    • 研究者认为,严重的心理健康疾病将排除该主题的研究参与
    • 活跃感染,伤口或其他外部创伤到目标区域接受激光治疗
    • 发育残疾或认知障碍认为,研究者认为,将不足以适应知情同意书和/或记录必要的研究测量能力的理解
    • 在过去30天内参与临床研究或其他类型的研究
联系人和位置

位置
位置表的布局表
埃及
物理疗法
开罗,埃及,11432
赞助商和合作者
开罗大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Marwa M Elsayed,博士物理治疗科罗大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月26日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月7日
最后更新发布日期2021年1月27日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月10日
估计初级完成日期2021年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月25日)
  • 纤维蛋白原[时间范围:12周]
    通过血液分析改变纤维蛋白原
  • 凝血酶原的时间和部分血栓形成' target='_blank'>血栓形成时间[时间范围:12周]
    通过血液分析改变凝血酶原的时间和部分血小板塑料时间
  • 总胆固醇[时间范围:12周]
    通过血液分析改变总胆固醇
  • D-二聚体[时间范围:12周]
    通过血液分析改变D-二聚体
  • C反应蛋白[时间范围:12周]
    通过血液分析改变C反应蛋白
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年8月4日)
  • 纤维蛋白原[时间范围:12周]
    通过血液分析改变纤维蛋白原
  • 凝血酶原的时间和部分血栓形成' target='_blank'>血栓形成时间[时间范围:12周]
    通过血液分析改变凝血酶原的时间和部分血小板塑料时间
  • 血小板计数[时间范围:12周]
    血小板计数通过血液分析变化
  • 总胆固醇[时间范围:12周]
    通过血液分析改变总胆固醇
  • D-二聚体[时间范围:12周]
    通过血液分析改变D-二聚体
  • C反应蛋白[时间范围:12周]
    通过血液分析改变C反应蛋白
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE肥胖老年患者有氧运动的低级激光器
官方标题ICMJE肥胖老年患者的低水平激光器对有氧运动与有氧运动的影响对人体测量措施和选定的凝血生物标志物的影响
简要摘要这是一项介入研究,其中60名肥胖的老年患者(30名男性和30名女性)根据随机分配估计注册并分为两组。研究组除了鼻激光辐射和有氧运动外,还将接受活跃的针灸低水平激光器,而对照组将有氧运动。激光由半导体组成,并以650纳米的波长工作。手表中安装的激光器包括10个单独的激光束,可用于手腕,以及用于鼻刺激的附加适配器。输出功率为5兆瓦,但也可以进行调整。该设备的环境温度为-20至+40°C,相对湿度≤85%。激光手表可用于10-60分钟的可变辐射周期。该设备将应用于特定的针灸点(针灸点,径向动脉针灸点和尺动脉针灸点)与鼻激光辐照相结合,每天一次,每周3次,持续三个月
详细说明

目的:

确定低水平激光疗法是否有效作为辅助疗法,以抵抗高凝状态参数(纤维蛋白原,出血时间,凝血酶原时间)和总胆固醇(,D-二二聚体和C-反应蛋白)作为预防性策略的血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成率的预防策略肥胖的老年患者

背景:

在一般人群中,血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成(VT)的年发病率约为1000人,并且随着时间的推移似乎正在增加。值得注意的是,随着年龄的增长,发病率从不到55岁到大于75岁的年龄增长了约7至10倍。衰老与凝血因子水平增加和天然抗凝因子的降低有关。这强烈支持老年人发生与年龄相关的过度加密状态。

血液凝血不仅在稳态中,而且在许多生理和病理状况中也起着关键作用。人类的血液凝血潜力在断奶时达到了年轻的成年水平,随后在成年期间逐渐增加,到老年人增长了近2倍。

纤维蛋白原可能由于其对血液粘度,血小板聚集,低密度脂蛋白沉积,血管直径和细胞增殖的影响而导致心血管风险。引起静脉血栓栓塞的大多数因素与血流的变化和血液组成的变化有关。

近年来,使用低水平激光的创新技术因其独特的调节细胞代谢的能力而引起了众多医疗学科的极大兴趣,因此引起了有益的临床效果

低水平的激光辐射通过改变红细胞骨料的大小,从而对血液粘度产生特别的影响,从而导致人体的血流速度增加。在照射下血液微循环增加的原因有几个。主要原因之一是激活细胞的呼吸链导致一系列生物化学反应,导致红细胞膜的通透性增加,并增加生物组织中氧气浓度。

假设:

对抗肥胖老年患者的静脉血栓栓塞发生率的预防性策略,以抗超凝状态参数(纤维蛋白原,出血时间,凝血酶原时间)和总胆固醇(,D-二二聚体和C反应蛋白)作为预防策略

研究问题:

有氧运动是否会影响肥胖老年患者的止血状态参数((((纤维蛋白原,出血时间,凝血酶蛋白时间)和总胆固醇(,D-二二二聚体和C-反应蛋白)作为预防静脉血栓栓塞的预防,对肥胖的老年患者的止血状态参数(((纤维蛋白原,出血时间,凝集凝结时间),对肥胖的老年患者的止血状态参数)会影响低水平的激光疗法,这是否会影响肥胖的老年患者的止血状态参数,这是否会影响低水平的激光疗法(对肥胖的老年患者的止血状态参数((,D-二二二二聚体和C-反应蛋白))是否会影响低水平肥胖的老年病人

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:交叉分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 高凝性
  • 肥胖
干预ICMJE
  • 设备:除鼻激光照射外,主动针灸低水平激光器
    激光由半导体组成,并以650纳米的波长运行。手表中安装的激光器包括10个单独的激光束,可用于手腕,以及用于鼻刺激的附加适配器。输出功率为5兆瓦,但也可以进行调整。该设备的环境温度为-20至+40°C,相对湿度≤85%。激光手表可用于10-60分钟的可变辐射周期。该设备将应用于特定的针灸点(针灸点,径向动脉针灸点和尺骨动脉针灸点)与鼻激光辐照相结合,每天每周一次,每天3个月,每天3次,每天3次,每天3次
  • 其他:跑步机运动
    有氧运动每天一次,每周3次三个月
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:活动针灸低水平激光器和鼻激光器
    主动针灸低水平激光和有氧运动
    干预:设备:除鼻激光辐射外,主动针灸低水平激光器
  • 实验:有氧运动
    有氧运动
    干预:其他:跑步机运动
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
(提交:2020年8月4日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年7月30日
估计初级完成日期2021年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • •60名60岁至75岁的老年患者

    • •凝血受损
    • 体重指数≥30

排除标准:

  • •糖尿病,心血管疾病的病史或事件的病史,包括但不限于动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,瓣膜心脏病心律不齐心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭心肌梗死,中风,短暂性缺血性发作

    • 已知的照片敏感性障碍
    • 肝病
    • 肾脏疾病
    • 研究者认为,严重的心理健康疾病将排除该主题的研究参与
    • 活跃感染,伤口或其他外部创伤到目标区域接受激光治疗
    • 发育残疾或认知障碍认为,研究者认为,将不足以适应知情同意书和/或记录必要的研究测量能力的理解
    • 在过去30天内参与临床研究或其他类型的研究
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 60年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04503317
其他研究ID编号ICMJE PTREC/012/002724
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划说明:所有基础的IPD导致出版物
支持材料:研究方案
大体时间:完成研究一年后
访问标准:杂志发表了该研究
URL: http://scholar.cu.edu.eg/p_t
责任方Marwa Mahmoud Elsayed Mahmoud,开罗大学
研究赞助商ICMJE开罗大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Marwa M Elsayed,博士物理治疗科罗大学
PRS帐户开罗大学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素