| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 糖尿病,2型前糖尿病 | 设备:G6 |
此外,已经为糖尿病前和2型糖尿病建立了生活方式和治疗,例如:
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 280名参与者 |
| 观察模型: | 案例对照 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 糖尿病和2型糖尿病数据收集研究:T2HELP |
| 实际学习开始日期 : | 2020年7月22日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年7月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 糖尿病(IGT和IFG) 设备:G6参与者穿着G6和活动跟踪器3个月,并将餐和药物添加到每日电子界 | 设备:G6 穿9个10天CGM的磨损期 |
| 1型糖尿病1 OAD 参与者穿G6和活动跟踪器3个月,然后每天将餐和药物添加到Ediare | 设备:G6 穿9个10天CGM的磨损期 |
| 2型糖尿病在2个或更多OAD上 参与者穿G6和活动跟踪器3个月,然后每天将餐和药物添加到Ediare | 设备:G6 穿9个10天CGM的磨损期 |
| 使用有或没有OAD的基础胰岛素的2型糖尿病 参与者穿G6和活动跟踪器3个月,然后每天将餐和药物添加到Ediare | 设备:G6 穿9个10天CGM的磨损期 |
| 有或没有OAD的GLP-1中的2型糖尿病 参与者穿G6和活动跟踪器3个月,然后每天将餐和药物添加到Ediare | 设备:G6 穿9个10天CGM的磨损期 |
| 2型糖尿病使用强烈胰岛素治疗 - 多元末期 参与者穿G6和活动跟踪器3个月,然后每天将餐和药物添加到Ediare | 设备:G6 穿9个10天CGM的磨损期 |
| MDI或基础胰岛素加GLP-1中的2型糖尿病 参与者穿G6和活动跟踪器3个月,然后每天将餐和药物添加到Ediare | 设备:G6 穿9个10天CGM的磨损期 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 基于性别的资格: | 是的 |
| 性别资格描述: | 没有怀孕或计划在学习期间怀孕 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
•筛查时≥18岁的受试者。
排除标准:
第三方的医疗援助(护理人员需要注射胰高血糖素,急诊就诊,住院)昏迷
| 联系人:Paul Genge | 8582036096 | paul.genge@dexcom.com |
| 美国,加利福尼亚 | |
| 圣地亚哥协同作用 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州柠檬林,美国91945 | |
| 联系人:Ryan Woodaman 619-303-6130 woodamanr@synergysandiego.com | |
| 首席研究员:医学博士穆罕默德·巴里(Mohammed Bari) | |
| 内华达州美国 | |
| 棕榈研究中心 | 招募 |
| 内华达州拉斯维加斯,美国89148 | |
| 联系人:Ellen Neylon,FNP-BC,ocn eneylon@palmresearchcenter.com | |
| 首席研究员:医学博士Samer Nakhle | |
| 美国,纽约 | |
| 西奈山的伊坎医学院 | 招募 |
| 纽约,纽约,美国,10029 | |
| 联系人:Selassie Ogyaadu 646-338-5975 Selassie.ogyaadu@mssm.edu | |
| 首席研究员:医学博士卡罗尔·利维(Carol Levy) | |
| 美国,俄勒冈州 | |
| 俄勒冈健康与科学大学 | 招募 |
| 美国俄勒冈州波特兰,美国97239 | |
| 联系人:deborah branigan branigad@ohsu.edu | |
| 首席研究员:约瑟夫·埃尔·尤斯夫(Joseph El Youssef),医学博士 | |
| 美国德克萨斯州 | |
| 糖尿病和腺病 | 招募 |
| 德克萨斯州圣安东尼奥市,美国78229 | |
| 联系人:Josette Negrete 210-615-5540 josette.negrete@dgdclinic.com | |
| 首席调查员:医学博士Mark Kipnes | |
| 研究主任: | 医学博士Danny Chernavvsky | Dexcom,Inc。 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月4日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月7日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月13日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月22日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 收集当前的主题生活方式和治疗方案[时间范围:长达16周] 收集已经为糖尿病前和2型糖尿病建立的当前治疗 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 糖尿病和2型糖尿病数据收集研究 | ||||||
| 官方头衔 | 糖尿病和2型糖尿病数据收集研究:T2HELP | ||||||
| 简要摘要 | 从糖尿病前期(PD)和2型糖尿病(T2D)患者(包括时间相关的CGM),药物和食物摄入量的观察性研究中收集数据。 | ||||||
| 详细说明 | 此外,已经为糖尿病前和2型糖尿病建立了生活方式和治疗,例如:
| ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 糖尿病前和2型糖尿病患者及以上愿意穿2种研究设备,并进入日常药物和食物摄入量。 | ||||||
| 健康)状况 |
| ||||||
| 干涉 | 设备:G6 穿9个10天CGM的磨损期 | ||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 280 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月31日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: 第三方的医疗援助(护理人员需要注射胰高血糖素,急诊就诊,住院)昏迷
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
| ||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04503239 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 904050 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | Dexcom,Inc。 | ||||||
| 研究赞助商 | Dexcom,Inc。 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | Dexcom,Inc。 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 糖尿病,2型前糖尿病 | 设备:G6 |
此外,已经为糖尿病前和2型糖尿病建立了生活方式和治疗,例如:
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 280名参与者 |
| 观察模型: | 案例对照 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 糖尿病和2型糖尿病数据收集研究:T2HELP |
| 实际学习开始日期 : | 2020年7月22日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年7月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 糖尿病(IGT和IFG) 设备:G6参与者穿着G6和活动跟踪器3个月,并将餐和药物添加到每日电子界 | 设备:G6 穿9个10天CGM的磨损期 |
| 1型糖尿病1 OAD 参与者穿G6和活动跟踪器3个月,然后每天将餐和药物添加到Ediare | 设备:G6 穿9个10天CGM的磨损期 |
| 2型糖尿病在2个或更多OAD上 参与者穿G6和活动跟踪器3个月,然后每天将餐和药物添加到Ediare | 设备:G6 穿9个10天CGM的磨损期 |
| 使用有或没有OAD的基础胰岛素的2型糖尿病 参与者穿G6和活动跟踪器3个月,然后每天将餐和药物添加到Ediare | 设备:G6 穿9个10天CGM的磨损期 |
| 有或没有OAD的GLP-1中的2型糖尿病 参与者穿G6和活动跟踪器3个月,然后每天将餐和药物添加到Ediare | 设备:G6 穿9个10天CGM的磨损期 |
| 2型糖尿病使用强烈胰岛素治疗 - 多元末期 参与者穿G6和活动跟踪器3个月,然后每天将餐和药物添加到Ediare | 设备:G6 穿9个10天CGM的磨损期 |
| MDI或基础胰岛素加GLP-1中的2型糖尿病 参与者穿G6和活动跟踪器3个月,然后每天将餐和药物添加到Ediare | 设备:G6 穿9个10天CGM的磨损期 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 基于性别的资格: | 是的 |
| 性别资格描述: | 没有怀孕或计划在学习期间怀孕 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
•筛查时≥18岁的受试者。
排除标准:
第三方的医疗援助(护理人员需要注射胰高血糖素,急诊就诊,住院)昏迷
| 美国,加利福尼亚 | |
| 圣地亚哥协同作用 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州柠檬林,美国91945 | |
| 联系人:Ryan Woodaman 619-303-6130 woodamanr@synergysandiego.com | |
| 首席研究员:医学博士穆罕默德·巴里(Mohammed Bari) | |
| 内华达州美国 | |
| 棕榈研究中心 | 招募 |
| 内华达州拉斯维加斯,美国89148 | |
| 联系人:Ellen Neylon,FNP-BC,ocn eneylon@palmresearchcenter.com | |
| 首席研究员:医学博士Samer Nakhle | |
| 美国,纽约 | |
| 西奈山的伊坎医学院 | 招募 |
| 纽约,纽约,美国,10029 | |
| 联系人:Selassie Ogyaadu 646-338-5975 Selassie.ogyaadu@mssm.edu | |
| 首席研究员:医学博士卡罗尔·利维(Carol Levy) | |
| 美国,俄勒冈州 | |
| 俄勒冈健康与科学大学 | 招募 |
| 美国俄勒冈州波特兰,美国97239 | |
| 联系人:deborah branigan branigad@ohsu.edu | |
| 首席研究员:约瑟夫·埃尔·尤斯夫(Joseph El Youssef),医学博士 | |
| 美国德克萨斯州 | |
| 糖尿病和腺病 | 招募 |
| 德克萨斯州圣安东尼奥市,美国78229 | |
| 联系人:Josette Negrete 210-615-5540 josette.negrete@dgdclinic.com | |
| 首席调查员:医学博士Mark Kipnes | |
| 研究主任: | 医学博士Danny Chernavvsky | Dexcom,Inc。 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月4日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月7日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月13日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月22日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 收集当前的主题生活方式和治疗方案[时间范围:长达16周] 收集已经为糖尿病前和2型糖尿病建立的当前治疗 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 糖尿病和2型糖尿病数据收集研究 | ||||||
| 官方头衔 | 糖尿病和2型糖尿病数据收集研究:T2HELP | ||||||
| 简要摘要 | 从糖尿病前期(PD)和2型糖尿病(T2D)患者(包括时间相关的CGM),药物和食物摄入量的观察性研究中收集数据。 | ||||||
| 详细说明 | 此外,已经为糖尿病前和2型糖尿病建立了生活方式和治疗,例如:
| ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 糖尿病前和2型糖尿病患者及以上愿意穿2种研究设备,并进入日常药物和食物摄入量。 | ||||||
| 健康)状况 |
| ||||||
| 干涉 | 设备:G6 穿9个10天CGM的磨损期 | ||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 280 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月31日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: 第三方的医疗援助(护理人员需要注射胰高血糖素,急诊就诊,住院)昏迷
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
| ||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04503239 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 904050 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | Dexcom,Inc。 | ||||||
| 研究赞助商 | Dexcom,Inc。 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | Dexcom,Inc。 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||