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出境医 / 临床实验 / 一项研究干细胞移植后评估CSF1R相关的白细胞脑病
一项研究干细胞移植后评估CSF1R相关的白细胞脑病
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 干细胞移植后，CSF1R相关的白细胞脑病的纵向评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月21日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年12月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 认知和运动功能的改善[时间范围：通过研究完成，大约5年]通过详细的临床评估和疾病的射线照相标记，参与者的数量以证明认知和运动功能的稳定性/改善。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
纳入标准：
- ≥18岁。
- CSF1R基因突变的遗传确认。
- 诊断CSF1R相关的白细胞症。
- 预计会经历造血干细胞移植（HSCT）。
排除标准：
- 并发诊断可能混淆神经心理学测试；例如，重大听力/视觉障碍。
- 并发诊断可能会混淆门诊测量；例如，截肢者。
- 无法进行磁共振成像（MRI）；例如，MR兼容植入物。
联系人和位置
位置
| 美国，佛罗里达州 | |
| 佛罗里达州的梅奥诊所 | |
| 佛罗里达州杰克逊维尔，美国，32224 | |
赞助商和合作者
梅奥诊所
调查人员
| 首席研究员： | Zbigniew K Wszolek，医学博士 | 梅奥诊所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月4日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月7日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月7日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月21日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2025年12月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 认知和运动功能的改善[时间范围：通过研究完成，大约5年] 通过详细的临床评估和疾病的射线照相标记，参与者的数量以证明认知和运动功能的稳定性/改善。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 一项研究干细胞移植后评估CSF1R相关的白细胞脑病 | ||||
| 官方头衔 | 干细胞移植后，CSF1R相关的白细胞脑病的纵向评估 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是衡量造血干细胞移植（HSCT）对CSF1R相关性白细胞病症状的影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 受试者将通过梅奥诊所佛罗里达神经病学和/或血液学部门确定。将根据对CSF1R相关的白细胞病的遗传确认诊断和包括造血干细胞移植（HSCT）在内的暂定治疗计划（HSCT）的遗传确认诊断（HSCT）。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2026年12月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2025年12月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04503213 | ||||
| 其他研究ID编号 | 20-006124 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Zbigniew K. Wszolek，Mayo诊所 | ||||
| 研究赞助商 | 梅奥诊所 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 干细胞移植后，CSF1R相关的白细胞脑病的纵向评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月21日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年12月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 认知和运动功能的改善[时间范围：通过研究完成，大约5年]通过详细的临床评估和疾病的射线照相标记，参与者的数量以证明认知和运动功能的稳定性/改善。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
纳入标准：
- ≥18岁。
- CSF1R基因突变的遗传确认。
- 诊断CSF1R相关的白细胞症。
- 预计会经历造血干细胞移植（HSCT）。
排除标准：
- 并发诊断可能混淆神经心理学测试；例如，重大听力/视觉障碍。
- 并发诊断可能会混淆门诊测量；例如，截肢者。
- 无法进行磁共振成像（MRI）；例如，MR兼容植入物。
联系人和位置
位置
| 美国，佛罗里达州 | |
| 佛罗里达州的梅奥诊所 | |
| 佛罗里达州杰克逊维尔，美国，32224 | |
赞助商和合作者
梅奥诊所
调查人员
| 首席研究员： | Zbigniew K Wszolek，医学博士 | 梅奥诊所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月4日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月7日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月7日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月21日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2025年12月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 认知和运动功能的改善[时间范围：通过研究完成，大约5年] 通过详细的临床评估和疾病的射线照相标记，参与者的数量以证明认知和运动功能的稳定性/改善。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 一项研究干细胞移植后评估CSF1R相关的白细胞脑病 | ||||
| 官方头衔 | 干细胞移植后，CSF1R相关的白细胞脑病的纵向评估 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是衡量造血干细胞移植（HSCT）对CSF1R相关性白细胞病症状的影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 受试者将通过梅奥诊所佛罗里达神经病学和/或血液学部门确定。将根据对CSF1R相关的白细胞病的遗传确认诊断和包括造血干细胞移植（HSCT）在内的暂定治疗计划（HSCT）的遗传确认诊断（HSCT）。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2026年12月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2025年12月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04503213 | ||||
| 其他研究ID编号 | 20-006124 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Zbigniew K. Wszolek，Mayo诊所 | ||||
| 研究赞助商 | 梅奥诊所 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
