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出境医 / 临床实验 / 麻醉和癌症研究：肾细胞癌

麻醉和癌症研究：肾细胞癌

研究描述
简要摘要：
这项研究研究了麻醉类型对接受肾切除术的患者肾细胞癌复发和存活的影响。参与者将使用丙泊酚或接受吸入麻醉药的组（例如七氟烷或desflurane）分配给接受全静脉麻醉（TIVA）的组。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肾细胞癌药物：丙泊酚药物：吸入通用麻醉药不适用

详细说明：
麻醉对癌症复发和生存的影响是有争议的。根据一些回顾性研究和临床前研究，建议TIVA对癌症复发和手术后的存活更有利。但是，据我们所知，尚无研究研究麻醉类型对肾切除术后肾细胞癌复发的影响。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 620名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：前瞻性随机对照研究
掩蔽：双重（参与者，结果评估者）
主要意图：预防
官方标题：麻醉类型对肾切除术后肾细胞癌复发的影响：一项前瞻性随机对照研究
实际学习开始日期 ： 2020年9月22日
估计初级完成日期 ： 2022年7月
估计 学习完成日期 ： 2025年7月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：TIVA组
使用丙泊酚接受总静脉麻醉的患者
药物：丙泊酚
丙泊酚1-2 mg/kg注射剂，用于诱导麻醉连续输注麻醉以维持麻醉

主动比较器：吸入组
使用Sevoflurane或Desflurane接受吸入麻醉的患者
药物：吸入通用麻醉药
用于诱导和维持麻醉的Sevoflurane或Desflurane

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 一年无转移生存[时间范围：手术后一年]
    一年无转移生存


次要结果度量 ：
  1. 三年无转移生存期[时间范围：手术后三年]
    三年无转移生存

  2. 一年生存[时间范围：手术后一年]
    生存率不管复发如何

  3. 三年生存[时间范围：手术后三年]
    生存率不管复发如何


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 成年患者计划因肾细胞癌而进行选修肾切除术

排除标准：

  • 急诊手术
  • 怀孕
  • 对麻醉药过敏
  • 姑息手术
  • 拒绝参加研究
  • 其他癌症的诊断或手术史
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Jin-Tae Kim 821062608490 jintae73@gmail.com

位置
位置表的布局表
韩国，共和国
首尔国立大学医院招募
首尔，韩国，共和国，110-744
联系人：Jin-Tae Kim，pf。 +82-2-2072-3295 jintae73@gmail.com
赞助商和合作者
首尔国立大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月3日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月7日
最后更新发布日期2020年10月26日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月22日
估计初级完成日期2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月3日）		一年无转移生存[时间范围：手术后一年]
一年无转移生存
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月3日）
  • 三年无转移生存期[时间范围：手术后三年]
    三年无转移生存
  • 一年生存[时间范围：手术后一年]
    生存率不管复发如何
  • 三年生存[时间范围：手术后三年]
    生存率不管复发如何
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE麻醉和癌症研究：肾细胞癌
官方标题ICMJE麻醉类型对肾切除术后肾细胞癌复发的影响：一项前瞻性随机对照研究
简要摘要这项研究研究了麻醉类型对接受肾切除术的患者肾细胞癌复发和存活的影响。参与者将使用丙泊酚或接受吸入麻醉药的组（例如七氟烷或desflurane）分配给接受全静脉麻醉（TIVA）的组。
详细说明麻醉对癌症复发和生存的影响是有争议的。根据一些回顾性研究和临床前研究，建议TIVA对癌症复发和手术后的存活更有利。但是，据我们所知，尚无研究研究麻醉类型对肾切除术后肾细胞癌复发的影响。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
前瞻性随机对照研究
掩盖：双重（参与者，结果评估者）
主要目的：预防
条件ICMJE肾细胞癌
干预ICMJE
  • 药物：丙泊酚
    丙泊酚1-2 mg/kg注射剂，用于诱导麻醉连续输注麻醉以维持麻醉
  • 药物：吸入通用麻醉药
    用于诱导和维持麻醉的Sevoflurane或Desflurane
研究臂ICMJE
  • 实验：TIVA组
    使用丙泊酚接受总静脉麻醉的患者
    干预：药物：丙泊酚
  • 主动比较器：吸入组
    使用Sevoflurane或Desflurane接受吸入麻醉的患者
    干预：药物：吸入通用麻醉药
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年8月3日）		 620
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2025年7月
估计初级完成日期2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 成年患者计划因肾细胞癌而进行选修肾切除术

排除标准：

  • 急诊手术
  • 怀孕
  • 对麻醉药过敏
  • 姑息手术
  • 拒绝参加研究
  • 其他癌症的诊断或手术史
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Jin-Tae Kim 821062608490 jintae73@gmail.com
列出的位置国家ICMJE韩国，共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04503148
其他研究ID编号ICMJE ane-can nx
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方首尔国立大学医院Jin-Tae Kim
研究赞助商ICMJE首尔国立大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户首尔国立大学医院
验证日期2020年10月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究研究了麻醉类型对接受肾切除术的患者肾细胞癌复发和存活的影响。参与者将使用丙泊酚或接受吸入麻醉药的组（例如七氟烷或desflurane）分配给接受全静脉麻醉（TIVA）的组。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肾细胞癌药物：丙泊酚药物：吸入通用麻醉药不适用

详细说明：
麻醉对癌症复发和生存的影响是有争议的。根据一些回顾性研究和临床前研究，建议TIVA对癌症复发和手术后的存活更有利。但是，据我们所知，尚无研究研究麻醉类型对肾切除术后肾细胞癌复发的影响。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 620名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：前瞻性随机对照研究
掩蔽：双重（参与者，结果评估者）
主要意图：预防
官方标题：麻醉类型对肾切除术后肾细胞癌复发的影响：一项前瞻性随机对照研究
实际学习开始日期 ： 2020年9月22日
估计初级完成日期 ： 2022年7月
估计 学习完成日期 ： 2025年7月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：TIVA组
使用丙泊酚接受总静脉麻醉的患者
药物：丙泊酚
丙泊酚1-2 mg/kg注射剂，用于诱导麻醉连续输注麻醉以维持麻醉

主动比较器：吸入组
使用Sevoflurane或Desflurane接受吸入麻醉的患者
药物：吸入通用麻醉药
用于诱导和维持麻醉的Sevoflurane或Desflurane

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 一年无转移生存[时间范围：手术后一年]
    一年无转移生存


次要结果度量 ：
  1. 三年无转移生存期[时间范围：手术后三年]
    三年无转移生存

  2. 一年生存[时间范围：手术后一年]
    生存率不管复发如何

  3. 三年生存[时间范围：手术后三年]
    生存率不管复发如何


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 成年患者计划因肾细胞癌而进行选修肾切除术

排除标准：

  • 急诊手术
  • 怀孕
  • 对麻醉药过敏
  • 姑息手术
  • 拒绝参加研究
  • 其他癌症的诊断或手术史
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Jin-Tae Kim 821062608490 jintae73@gmail.com

位置
位置表的布局表
韩国，共和国
首尔国立大学医院招募
首尔，韩国，共和国，110-744
联系人：Jin-Tae Kim，pf。 +82-2-2072-3295 jintae73@gmail.com
赞助商和合作者
首尔国立大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月3日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月7日
最后更新发布日期2020年10月26日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月22日
估计初级完成日期2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月3日）		一年无转移生存[时间范围：手术后一年]
一年无转移生存
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月3日）
  • 三年无转移生存期[时间范围：手术后三年]
    三年无转移生存
  • 一年生存[时间范围：手术后一年]
    生存率不管复发如何
  • 三年生存[时间范围：手术后三年]
    生存率不管复发如何
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE麻醉和癌症研究：肾细胞癌
官方标题ICMJE麻醉类型对肾切除术后肾细胞癌复发的影响：一项前瞻性随机对照研究
简要摘要这项研究研究了麻醉类型对接受肾切除术的患者肾细胞癌复发和存活的影响。参与者将使用丙泊酚或接受吸入麻醉药的组（例如七氟烷或desflurane）分配给接受全静脉麻醉（TIVA）的组。
详细说明麻醉对癌症复发和生存的影响是有争议的。根据一些回顾性研究和临床前研究，建议TIVA对癌症复发和手术后的存活更有利。但是，据我们所知，尚无研究研究麻醉类型对肾切除术后肾细胞癌复发的影响。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
前瞻性随机对照研究
掩盖：双重（参与者，结果评估者）
主要目的：预防
条件ICMJE肾细胞癌
干预ICMJE
  • 药物：丙泊酚
    丙泊酚1-2 mg/kg注射剂，用于诱导麻醉连续输注麻醉以维持麻醉
  • 药物：吸入通用麻醉药
    用于诱导和维持麻醉的Sevoflurane或Desflurane
研究臂ICMJE
  • 实验：TIVA组
    使用丙泊酚接受总静脉麻醉的患者
    干预：药物：丙泊酚
  • 主动比较器：吸入组
    使用Sevoflurane或Desflurane接受吸入麻醉的患者
    干预：药物：吸入通用麻醉药
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年8月3日）		 620
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2025年7月
估计初级完成日期2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 成年患者计划因肾细胞癌而进行选修肾切除术

排除标准：

  • 急诊手术
  • 怀孕
  • 对麻醉药过敏
  • 姑息手术
  • 拒绝参加研究
  • 其他癌症的诊断或手术史
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Jin-Tae Kim 821062608490 jintae73@gmail.com
列出的位置国家ICMJE韩国，共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04503148
其他研究ID编号ICMJE ane-can nx
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方首尔国立大学医院Jin-Tae Kim
研究赞助商ICMJE首尔国立大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户首尔国立大学医院
验证日期2020年10月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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