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出境医 / 临床实验 / 重症监护室（CAAT）中相关的无症状血栓形成相关的无症状血栓形成
重症监护室（CAAT）中相关的无症状血栓形成相关的无症状血栓形成
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在描述ICU中成年人人群中与导管相关和非电脑导管相关血栓形成的发生率，并评估其与凝血参数改变的相关性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 中央静脉导管中央静脉导管血栓形成血栓形成，静脉重症监护病房 | 诊断测试：超声检查 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 针对导管相关的无症状血栓形成在重症监护室中的前瞻性队列研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- ICU患者中与患者发生导管相关的血栓形成和CRT发生率的患者比例[时间范围：直到CVC去除]这项研究的主要目的是评估ICU患者中发生CRT（比例）和CRT的发生率（在导管事件/天中表达的速率）的患者的比例。
次要结果度量 ：
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月7日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月11日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | ICU患者中与患者发生导管相关的血栓形成和CRT发生率的患者比例[时间范围：直到CVC去除] 这项研究的主要目的是评估ICU患者中发生CRT（比例）和CRT的发生率（在导管事件/天中表达的速率）的患者的比例。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 重症监护病房中相关导管相关的无症状血栓形成 | ||||||||
| 官方头衔 | 针对导管相关的无症状血栓形成在重症监护室中的前瞻性队列研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在描述ICU中成年人人群中与导管相关和非电脑导管相关血栓形成的发生率，并评估其与凝血参数改变的相关性。 | ||||||||
| 详细说明 | 现在，中央静脉导管（CVC）在重症监护患者（ICU）的监测和护理中都是必不可少的。不幸的是，其定位的并发症之一是导管相关血栓形成（CRT）及其后果。尽管CVC广泛使用和描述其并发症的广泛文献，但有关CRT的发作，治疗和预防的不确定性领域持续存在，尤其是在无症状的血栓形成方面。 这项研究旨在描述ICU中成年人人群中与导管相关和非电脑导管相关血栓形成的发生率，并评估其与凝血参数改变的相关性。 这项研究的主要目的是评估ICU患者中发生CRT（比例）和CRT的发生率（在导管事件/天中表达的速率）的患者的比例。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 出于临床原因，重症监护病房（ICU）需要中央静脉导管 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 诊断测试：超声检查 颈部和胸部中央静脉的超声检查以及股静脉的A（压缩超声）CUS将双侧进行 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年5月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04503135 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 172_2020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Policlinico医院Mauro Panigada | ||||||||
| 研究赞助商 | Policlinico医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | Policlinico医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 中央静脉导管中央静脉导管血栓形成' target='_blank'>血栓形成血栓形成' target='_blank'>血栓形成，静脉重症监护病房 | 诊断测试：超声检查 |
详细说明：
现在，中央静脉导管（CVC）在重症监护患者（ICU）的监测和护理中都是必不可少的。不幸的是，其定位的并发症之一是导管相关血栓形成' target='_blank'>血栓形成（CRT）及其后果。尽管CVC广泛使用和描述其并发症的广泛文献，但有关CRT的发作，治疗和预防的不确定性领域持续存在，尤其是在无症状的血栓形成' target='_blank'>血栓形成方面。
这项研究旨在描述ICU中成年人人群中与导管相关和非电脑导管相关血栓形成' target='_blank'>血栓形成的发生率，并评估其与凝血参数改变的相关性。
这项研究的主要目的是评估ICU患者中发生CRT（比例）和CRT的发生率（在导管事件/天中表达的速率）的患者的比例。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 针对导管相关的无症状血栓形成' target='_blank'>血栓形成在重症监护室中的前瞻性队列研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月7日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月11日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | ICU患者中与患者发生导管相关的血栓形成' target='_blank'>血栓形成和CRT发生率的患者比例[时间范围：直到CVC去除] 这项研究的主要目的是评估ICU患者中发生CRT（比例）和CRT的发生率（在导管事件/天中表达的速率）的患者的比例。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 重症监护病房中相关导管相关的无症状血栓形成' target='_blank'>血栓形成 | ||||||||
| 官方头衔 | 针对导管相关的无症状血栓形成' target='_blank'>血栓形成在重症监护室中的前瞻性队列研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在描述ICU中成年人人群中与导管相关和非电脑导管相关血栓形成' target='_blank'>血栓形成的发生率，并评估其与凝血参数改变的相关性。 | ||||||||
| 详细说明 | 现在，中央静脉导管（CVC）在重症监护患者（ICU）的监测和护理中都是必不可少的。不幸的是，其定位的并发症之一是导管相关血栓形成' target='_blank'>血栓形成（CRT）及其后果。尽管CVC广泛使用和描述其并发症的广泛文献，但有关CRT的发作，治疗和预防的不确定性领域持续存在，尤其是在无症状的血栓形成' target='_blank'>血栓形成方面。 这项研究旨在描述ICU中成年人人群中与导管相关和非电脑导管相关血栓形成' target='_blank'>血栓形成的发生率，并评估其与凝血参数改变的相关性。 这项研究的主要目的是评估ICU患者中发生CRT（比例）和CRT的发生率（在导管事件/天中表达的速率）的患者的比例。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 出于临床原因，重症监护病房（ICU）需要中央静脉导管 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 诊断测试：超声检查 颈部和胸部中央静脉的超声检查以及股静脉的A（压缩超声）CUS将双侧进行 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年5月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04503135 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 172_2020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Policlinico医院Mauro Panigada | ||||||||
| 研究赞助商 | Policlinico医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Policlinico医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
