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周围动脉动脉粥样硬化患者的凋亡蛋白和内皮功能障碍
现代血管外科手术具有各种选择的开放性和血管内手术方法，旨在治疗动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病患者。尽管有血管手术的成就，但术后并发症的发生水平降低了手术干预的成功，需要重复的手术干预措施。最常见的并发症是重建区的狭窄，该区域大约有50％的手术患者发展。
目前，凋亡系统在干预区再狭窄的发展中起着同样重要的作用。它被认为是动脉粥样硬化的发病机理中的中心成分，其中Bcl-2蛋白被激活。它是一组细胞蛋白，是位于线粒体膜中细胞中细胞凋亡系统的重要调节剂。在实验动物模型中，显示出冠状动脉血管成形术后的凋亡以两波的形式进行。在最初的几个小时内损伤血管壁后，它在MMC介质中被激活，在新内膜细胞中进行了两周后，到第28天，它几乎完全停止了。术后凋亡指数的减少可能导致重建区的再狭窄发展。抗氧化剂的使用，例如，在术后的第一个月，在激活凋亡时，乙酸α-生育酚乙酸酯的使用会抑制后者并降低SMC介质和Neinermima的增殖活性。手术后一个月，血管壁细胞的凋亡延迟会导致新内膜和再狭窄的发展。在这种情况下，使用增强细胞凋亡的药物，例如亲脂性汀类药物，钙通道阻滞剂。
一氧化氮代谢物，取决于浓度，可以既是诱导剂又可以充当凋亡的抑制剂。 SMC中无诱导的凋亡的机制包括BAX / BCL-2表达比的增加，这导致了从线粒体中释放细胞色素C，激活CASPase-3和-9。在周围动脉动脉粥样硬化的患者中，Bcl-2家族的蛋白质及其与内皮功能障碍标记的关系尚未得到充分研究，获得的结果是矛盾的。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 动脉粥样硬化内皮功能障碍 | 程序：旁路手术程序：血管内血管成形术/支架手术程序：杂交手术药物：维生素E诊断测试：双工超声诊断测试：血液采样诊断测试：动脉壁采样 |
250名患者将分为5组，随访期为2年。凋亡和增殖的血液采样（Bcl-2，Bax，Fas，P53，PDGF-BB，VEGF）和内皮功能障碍（无代谢产物）标记将在手术后1天，1天后进行AC和AC和6个月后1和6个月进行。对于D组，E时。
在组AC患者组中，手术期间，用于凋亡和增殖的动脉壁采样（Bcl-2，Bax，Fas，P53，PDGF-BB，VEGF）。
下肢动脉的双链超声将在手术AD组后的1、6、12、18和24个月之前进行，并在纳入研究时进行E组。
手术后1个月内每天100毫克维生素E 1每天为AC患者的一半处方。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 250名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 全面评估细胞凋亡和内皮功能障碍的指标及其对周围动脉动脉粥样硬化患者的矫正方法 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年1月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 组“旁路”（a） 50例旁路手术适应症的患者（慢性下肢缺血，第2B-4期Fontaine）。 | 程序：旁路手术 用移植物或静脉创建旁路。 药物：维生素E 每天100毫克维生素E每天1（1个月）。 其他名称：醋酸盐生育 诊断测试：双工超声检查 下肢动脉的双工超声。 诊断测试：血液采样 凋亡和内皮功能障碍标记的血液采样。 诊断测试：动脉墙采样 凋亡标记的动脉壁采样。 |
| 小组“血管内”（b） 50例患者患有血管内血管成形术和支架的患者（慢性下肢缺血，第2B-4期Fontaine）。 | 程序：血管内血管成形术/支架 在狭窄中进行有或没有支架的血管成形术。 药物：维生素E 每天100毫克维生素E每天1（1个月）。 其他名称：醋酸盐生育 诊断测试：双工超声检查 下肢动脉的双工超声。 诊断测试：血液采样 凋亡和内皮功能障碍标记的血液采样。 |
| 组“混合”（C） 50例有杂种手术适应症的患者（血管内血管成形术/支架和旁路手术；慢性下肢缺血，第2B-4期Fontaine）。 | 程序：混合手术 进行狭窄或不置于狭窄的情况下的血管成形术并用移植物或静脉形成旁路。 药物：维生素E 每天100毫克维生素E每天1（1个月）。 其他名称：醋酸盐生育 诊断测试：双工超声检查 下肢动脉的双工超声。 诊断测试：血液采样 凋亡和内皮功能障碍标记的血液采样。 诊断测试：动脉墙采样 凋亡标记的动脉壁采样。 |
| 团体“保守”（D） 50例没有适应症手术的患者（保守治疗，慢性下肢缺血，第2B-4期Fontaine）。 | 诊断测试：双工超声检查 下肢动脉的双工超声。 诊断测试：血液采样 凋亡和内皮功能障碍标记的血液采样。 |
| 小组“健康志愿者”（E） 50名健康受试者。 | 诊断测试：双工超声检查 下肢动脉的双工超声。 诊断测试：血液采样 凋亡和内皮功能障碍标记的血液采样。 |
- 血液和组织匀浆（Bcl-2，Bax，Fas，VEGF，P53，PDGF-BB）中凋亡标记的偏差与参考值。 [时间范围：入学后最多2年。这是给予的凋亡标记与参考值的偏差。
- 血液（无代谢物）与参考值的内皮功能障碍标记的偏差。[时间范围：入学后2年。这是给予的内皮功能障碍标记与参考值的偏差。
| 符合研究资格的年龄： | 40岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：Emma A. Klimentova，博士 | +79158850868 | klimentowa.emma@yandex.ru | |
| 联系人：Igor A. Suctkov，SC.D。 | +79038362417 | sustkov_med@mail.ru |
| 俄罗斯联邦 | |
| 瑞扎州立医科大学 | 招募 |
| Ryazan'，俄罗斯联邦 | |
| 联系人：Igor A Suchkov，SC.D。 +79038362417 sustkov_med@mail.ru | |
| 联系人：Emma A Klimentova，博士+79158850868 klimentowa.emma@yandex.ru | |
| 首席研究员： | Igor A Suchkov，SC.D。 | 瑞扎州立医科大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月6日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月2日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | |||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 周围动脉动脉粥样硬化患者的凋亡蛋白和内皮功能障碍 | ||||||||
| 官方头衔 | 全面评估细胞凋亡和内皮功能障碍的指标及其对周围动脉动脉粥样硬化患者的矫正方法 | ||||||||
| 简要摘要 | 现代血管外科手术具有各种选择的开放性和血管内手术方法，旨在治疗动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病患者。尽管有血管手术的成就，但术后并发症的发生水平降低了手术干预的成功，需要重复的手术干预措施。最常见的并发症是重建区的狭窄，该区域大约有50％的手术患者发展。 目前，凋亡系统在干预区再狭窄的发展中起着同样重要的作用。它被认为是动脉粥样硬化的发病机理中的中心成分，其中Bcl-2蛋白被激活。它是一组细胞蛋白，是位于线粒体膜中细胞中细胞凋亡系统的重要调节剂。在实验动物模型中，显示出冠状动脉血管成形术后的凋亡以两波的形式进行。在最初的几个小时内损伤血管壁后，它在MMC介质中被激活，在新内膜细胞中进行了两周后，到第28天，它几乎完全停止了。术后凋亡指数的减少可能导致重建区的再狭窄发展。抗氧化剂的使用，例如，在术后的第一个月，在激活凋亡时，乙酸α-生育酚乙酸酯的使用会抑制后者并降低SMC介质和Neinermima的增殖活性。手术后一个月，血管壁细胞的凋亡延迟会导致新内膜和再狭窄的发展。在这种情况下，使用增强细胞凋亡的药物，例如亲脂性汀类药物，钙通道阻滞剂。 一氧化氮代谢物，取决于浓度，可以既是诱导剂又可以充当凋亡的抑制剂。 SMC中无诱导的凋亡的机制包括BAX / BCL-2表达比的增加，这导致了从线粒体中释放细胞色素C，激活CASPase-3和-9。在周围动脉动脉粥样硬化的患者中，Bcl-2家族的蛋白质及其与内皮功能障碍标记的关系尚未得到充分研究，获得的结果是矛盾的。 | ||||||||
| 详细说明 | 250名患者将分为5组，随访期为2年。凋亡和增殖的血液采样（Bcl-2，Bax，Fas，P53，PDGF-BB，VEGF）和内皮功能障碍（无代谢产物）标记将在手术后1天，1天后进行AC和AC和6个月后1和6个月进行。对于D组，E时。 在组AC患者组中，手术期间，用于凋亡和增殖的动脉壁采样（Bcl-2，Bax，Fas，P53，PDGF-BB，VEGF）。 下肢动脉的双链超声将在手术AD组后的1、6、12、18和24个月之前进行，并在纳入研究时进行E组。 手术后1个月内每天100毫克维生素E 1每天为AC患者的一半处方。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 动脉粥样硬化动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的患者。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 250 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 40岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 俄罗斯联邦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04502849 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 25.07 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 瑞扎州立医科大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 瑞扎州立医科大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 瑞扎州立医科大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
现代血管外科手术具有各种选择的开放性和血管内手术方法，旨在治疗动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病患者。尽管有血管手术的成就，但术后并发症的发生水平降低了手术干预的成功，需要重复的手术干预措施。最常见的并发症是重建区的狭窄，该区域大约有50％的手术患者发展。
目前，凋亡系统在干预区再狭窄的发展中起着同样重要的作用。它被认为是动脉粥样硬化的发病机理中的中心成分，其中Bcl-2蛋白被激活。它是一组细胞蛋白，是位于线粒体膜中细胞中细胞凋亡系统的重要调节剂。在实验动物模型中，显示出冠状动脉血管成形术后的凋亡以两波的形式进行。在最初的几个小时内损伤血管壁后，它在MMC介质中被激活，在新内膜细胞中进行了两周后，到第28天，它几乎完全停止了。术后凋亡指数的减少可能导致重建区的再狭窄发展。抗氧化剂的使用，例如，在术后的第一个月，在激活凋亡时，乙酸α-生育酚乙酸酯的使用会抑制后者并降低SMC介质和Neinermima的增殖活性。手术后一个月，血管壁细胞的凋亡延迟会导致新内膜和再狭窄的发展。在这种情况下，使用增强细胞凋亡的药物，例如亲脂性汀类药物，钙通道阻滞剂。
一氧化氮代谢物，取决于浓度，可以既是诱导剂又可以充当凋亡的抑制剂。 SMC中无诱导的凋亡的机制包括BAX / BCL-2表达比的增加，这导致了从线粒体中释放细胞色素C，激活CASPase-3和-9。在周围动脉动脉粥样硬化的患者中，Bcl-2家族的蛋白质及其与内皮功能障碍标记的关系尚未得到充分研究，获得的结果是矛盾的。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 动脉粥样硬化内皮功能障碍 | 程序：旁路手术程序：血管内血管成形术/支架手术程序：杂交手术药物：维生素E诊断测试：双工超声诊断测试：血液采样诊断测试：动脉壁采样 |
250名患者将分为5组，随访期为2年。凋亡和增殖的血液采样（Bcl-2，Bax，Fas，P53，PDGF-BB，VEGF）和内皮功能障碍（无代谢产物）标记将在手术后1天，1天后进行AC和AC和6个月后1和6个月进行。对于D组，E时。
在组AC患者组中，手术期间，用于凋亡和增殖的动脉壁采样（Bcl-2，Bax，Fas，P53，PDGF-BB，VEGF）。
下肢动脉的双链超声将在手术AD组后的1、6、12、18和24个月之前进行，并在纳入研究时进行E组。
手术后1个月内每天100毫克维生素E 1每天为AC患者的一半处方。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 250名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 全面评估细胞凋亡和内皮功能障碍的指标及其对周围动脉动脉粥样硬化患者的矫正方法 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年1月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 组“旁路”（a） 50例旁路手术适应症的患者（慢性下肢缺血，第2B-4期Fontaine）。 | 程序：旁路手术 用移植物或静脉创建旁路。 药物：维生素E 每天100毫克维生素E每天1（1个月）。 其他名称：醋酸盐生育 诊断测试：双工超声检查 下肢动脉的双工超声。 诊断测试：血液采样 凋亡和内皮功能障碍标记的血液采样。 诊断测试：动脉墙采样 凋亡标记的动脉壁采样。 |
| 小组“血管内”（b） 50例患者患有血管内血管成形术和支架的患者（慢性下肢缺血，第2B-4期Fontaine）。 | 程序：血管内血管成形术/支架 在狭窄中进行有或没有支架的血管成形术。 药物：维生素E 每天100毫克维生素E每天1（1个月）。 其他名称：醋酸盐生育 诊断测试：双工超声检查 下肢动脉的双工超声。 诊断测试：血液采样 凋亡和内皮功能障碍标记的血液采样。 |
| 组“混合”（C） 50例有杂种手术适应症的患者（血管内血管成形术/支架和旁路手术；慢性下肢缺血，第2B-4期Fontaine）。 | 程序：混合手术 进行狭窄或不置于狭窄的情况下的血管成形术并用移植物或静脉形成旁路。 药物：维生素E 每天100毫克维生素E每天1（1个月）。 其他名称：醋酸盐生育 诊断测试：双工超声检查 下肢动脉的双工超声。 诊断测试：血液采样 凋亡和内皮功能障碍标记的血液采样。 诊断测试：动脉墙采样 凋亡标记的动脉壁采样。 |
| 团体“保守”（D） 50例没有适应症手术的患者（保守治疗，慢性下肢缺血，第2B-4期Fontaine）。 | 诊断测试：双工超声检查 下肢动脉的双工超声。 诊断测试：血液采样 凋亡和内皮功能障碍标记的血液采样。 |
| 小组“健康志愿者”（E） 50名健康受试者。 | 诊断测试：双工超声检查 下肢动脉的双工超声。 诊断测试：血液采样 凋亡和内皮功能障碍标记的血液采样。 |
- 血液和组织匀浆（Bcl-2，Bax，Fas，VEGF，P53，PDGF-BB）中凋亡标记的偏差与参考值。 [时间范围：入学后最多2年。这是给予的凋亡标记与参考值的偏差。
- 血液（无代谢物）与参考值的内皮功能障碍标记的偏差。[时间范围：入学后2年。这是给予的内皮功能障碍标记与参考值的偏差。
| 符合研究资格的年龄： | 40岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：Emma A. Klimentova，博士 | +79158850868 | klimentowa.emma@yandex.ru | |
| 联系人：Igor A. Suctkov，SC.D。 | +79038362417 | sustkov_med@mail.ru |
| 俄罗斯联邦 | |
| 瑞扎州立医科大学 | 招募 |
| Ryazan'，俄罗斯联邦 | |
| 联系人：Igor A Suchkov，SC.D。 +79038362417 sustkov_med@mail.ru | |
| 联系人：Emma A Klimentova，博士+79158850868 klimentowa.emma@yandex.ru | |
| 首席研究员： | Igor A Suchkov，SC.D。 | 瑞扎州立医科大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月6日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月2日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | |||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 周围动脉动脉粥样硬化患者的凋亡蛋白和内皮功能障碍 | ||||||||
| 官方头衔 | 全面评估细胞凋亡和内皮功能障碍的指标及其对周围动脉动脉粥样硬化患者的矫正方法 | ||||||||
| 简要摘要 | 现代血管外科手术具有各种选择的开放性和血管内手术方法，旨在治疗动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病患者。尽管有血管手术的成就，但术后并发症的发生水平降低了手术干预的成功，需要重复的手术干预措施。最常见的并发症是重建区的狭窄，该区域大约有50％的手术患者发展。 目前，凋亡系统在干预区再狭窄的发展中起着同样重要的作用。它被认为是动脉粥样硬化的发病机理中的中心成分，其中Bcl-2蛋白被激活。它是一组细胞蛋白，是位于线粒体膜中细胞中细胞凋亡系统的重要调节剂。在实验动物模型中，显示出冠状动脉血管成形术后的凋亡以两波的形式进行。在最初的几个小时内损伤血管壁后，它在MMC介质中被激活，在新内膜细胞中进行了两周后，到第28天，它几乎完全停止了。术后凋亡指数的减少可能导致重建区的再狭窄发展。抗氧化剂的使用，例如，在术后的第一个月，在激活凋亡时，乙酸α-生育酚乙酸酯的使用会抑制后者并降低SMC介质和Neinermima的增殖活性。手术后一个月，血管壁细胞的凋亡延迟会导致新内膜和再狭窄的发展。在这种情况下，使用增强细胞凋亡的药物，例如亲脂性汀类药物，钙通道阻滞剂。 一氧化氮代谢物，取决于浓度，可以既是诱导剂又可以充当凋亡的抑制剂。 SMC中无诱导的凋亡的机制包括BAX / BCL-2表达比的增加，这导致了从线粒体中释放细胞色素C，激活CASPase-3和-9。在周围动脉动脉粥样硬化的患者中，Bcl-2家族的蛋白质及其与内皮功能障碍标记的关系尚未得到充分研究，获得的结果是矛盾的。 | ||||||||
| 详细说明 | 250名患者将分为5组，随访期为2年。凋亡和增殖的血液采样（Bcl-2，Bax，Fas，P53，PDGF-BB，VEGF）和内皮功能障碍（无代谢产物）标记将在手术后1天，1天后进行AC和AC和6个月后1和6个月进行。对于D组，E时。 在组AC患者组中，手术期间，用于凋亡和增殖的动脉壁采样（Bcl-2，Bax，Fas，P53，PDGF-BB，VEGF）。 下肢动脉的双链超声将在手术AD组后的1、6、12、18和24个月之前进行，并在纳入研究时进行E组。 手术后1个月内每天100毫克维生素E 1每天为AC患者的一半处方。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 动脉粥样硬化动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的患者。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | |||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 250 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 40岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 俄罗斯联邦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04502849 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 25.07 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 瑞扎州立医科大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 瑞扎州立医科大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 瑞扎州立医科大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
