| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 外阴痛 | 辐射:高级激光疗法 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 40名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 基线评估 - 随机与真实激光或假激光器(连续6周内12个会话) - 治疗后评估 |
| 掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 对患有前庭的女性的高级激光的可行性和可接受性研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年8月 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年3月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年3月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:高级激光疗法 真正的高级激光疗法激光12个每两周一次的会议(连续6周的每两周治疗) | 辐射:高级激光疗法 ND:YAG 1064 nm脉冲高级激光器将应用于外阴区域。 其他名称:nd:yag激光器 |
| 假比较器:假高级激光疗法 假高级激光疗法激光12个每两周一次的会议(连续6周的每两周治疗) | 辐射:高级激光疗法 ND:YAG 1064 nm脉冲高级激光器将应用于外阴区域。 其他名称:nd:yag激光器 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至45年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Ma Guixiang Nadeau,PT,MSC | 819-346-1110 EXT 18439 | labomorin@usherbrooke.ca |
| 加拿大,魁北克 | |
| 中心医院大学 | |
| 加拿大魁北克的Sherbrooke,J1H 5N4 | |
| 首席研究员: | MélanieMorin,PT,博士 | 舍布鲁克大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月27日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月6日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月6日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年8月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 高水平激光器的挑衅前庭激光 | ||||
| 官方标题ICMJE | 对患有前庭的女性的高级激光的可行性和可接受性研究 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项随机的可行性和可接受性研究,研究激光治疗对与假激光治疗相比患有挑衅前庭的女性的影响。参与者将被随机分为激光组或假激光组。激光组将接受12次真正的高级激光疗法(HILT)(连续6周)。假激光组将使用停用探针进行激光治疗的12次疗程(连续6周,连续6周)。结果措施将在基线和治疗后进行评估,其中包括:可行性和可接受性变量,疼痛,性功能,性困扰,心理变量以及治疗后的感知改善。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 基线评估 - 随机与真实激光或假激光器(连续6周内12个会话) - 治疗后评估 蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者)主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 外阴痛 | ||||
| 干预ICMJE | 辐射:高级激光疗法 ND:YAG 1064 nm脉冲高级激光器将应用于外阴区域。 其他名称:nd:yag激光器 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至45年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04502810 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | #2020-3535 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 舍布鲁克大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 舍布鲁克大学 | ||||
| 合作者ICMJE |
| ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 舍布鲁克大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 外阴痛 | 辐射:高级激光疗法 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 40名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 基线评估 - 随机与真实激光或假激光器(连续6周内12个会话) - 治疗后评估 |
| 掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 对患有前庭的女性的高级激光的可行性和可接受性研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年8月 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年3月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年3月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:高级激光疗法 真正的高级激光疗法激光12个每两周一次的会议(连续6周的每两周治疗) | 辐射:高级激光疗法 ND:YAG 1064 nm脉冲高级激光器将应用于外阴区域。 其他名称:nd:yag激光器 |
| 假比较器:假高级激光疗法 假高级激光疗法激光12个每两周一次的会议(连续6周的每两周治疗) | 辐射:高级激光疗法 ND:YAG 1064 nm脉冲高级激光器将应用于外阴区域。 其他名称:nd:yag激光器 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至45年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Ma Guixiang Nadeau,PT,MSC | 819-346-1110 EXT 18439 | labomorin@usherbrooke.ca |
| 加拿大,魁北克 | |
| 中心医院大学 | |
| 加拿大魁北克的Sherbrooke,J1H 5N4 | |
| 首席研究员: | MélanieMorin,PT,博士 | 舍布鲁克大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月27日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月6日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月6日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年8月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 高水平激光器的挑衅前庭激光 | ||||
| 官方标题ICMJE | 对患有前庭的女性的高级激光的可行性和可接受性研究 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项随机的可行性和可接受性研究,研究激光治疗对与假激光治疗相比患有挑衅前庭的女性的影响。参与者将被随机分为激光组或假激光组。激光组将接受12次真正的高级激光疗法(HILT)(连续6周)。假激光组将使用停用探针进行激光治疗的12次疗程(连续6周,连续6周)。结果措施将在基线和治疗后进行评估,其中包括:可行性和可接受性变量,疼痛,性功能,性困扰,心理变量以及治疗后的感知改善。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 基线评估 - 随机与真实激光或假激光器(连续6周内12个会话) - 治疗后评估 蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者)主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 外阴痛 | ||||
| 干预ICMJE | 辐射:高级激光疗法 ND:YAG 1064 nm脉冲高级激光器将应用于外阴区域。 其他名称:nd:yag激光器 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至45年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04502810 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | #2020-3535 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 舍布鲁克大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 舍布鲁克大学 | ||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 舍布鲁克大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||