• 在3剂量（0,2,6-m），2剂量[（0,6-M）和（0,2-m）] RMENB+OMV和1剂Menacwy的疫苗接种时间表[时间范围：在疫苗接种时间表后1个月（即，MENB_0_2_6的第211天[3剂量时间表]和MenB_0_6组，第91天，第91天RMENB+OMV疫苗的MENB_0_2_6组[2剂量时间表]和Acwy Group第31天的enacwy疫苗）]]
  在MENB_0_2_6组中3和2剂量后1个月和2剂在MenB_0_6组中的2剂量时间表后1个月后，RMENB+OMV疫苗的有效性（基于测试）在MenB_0_2_6组中的有效性（基于测试）。使用内源性补体人类血清杀菌分析（ENC-HSBA），根据没有杀菌活性的样品的百分比来测量脑膜炎链球菌血清群B菌株的菌株，该样品具有足够的人类存在的定性评估（是/否）血清以1：4的特异性稀释度杀死脑膜炎球菌菌株。在所有110个菌株中，将样品的百分比平均。
• 在3剂时间表（0,2,6-m）和2剂量时间表（[0,6-M]和[[0,6-M]和[[[0,6-M]和[ RMENB+OMV疫苗的0,2-m]）[时间范围：在疫苗接种时间表后1个月（即，MENB_0_2_6小组第211天[3剂量时间表]和MenB_0_6组，MENB_0_2_6组的第91天[2剂量日程]） ]
  RMENB+OMV NZ疫苗的有效性（基于响应者）的有效性是根据基于Clopper Pearson方法计算得出的。
• 在Menabcwy最后一次疫苗接种后1个月后，在每个批次（ABCWY-1组，ABCWY-2组和ABCWY-3组）中，针对血清群A，C，W和Y的几何平均滴度（GMT）[ABCWY-1组，ABCWY-2组和ABCWY-3组）这是给予的
  Menabcwy疫苗的3个enacwy成分的免疫反应是根据针对血清群A，C，W和Y的HSBA GMT测量的
• HSBA滴度增加了4倍的参与者，对N. meningitis a，c，w和y的N. meningitis a，c，w和y持续了1个月，在最后一次Menabcwy疫苗接种（合并的批次）和Menacwy疫苗接种（用于ACWY组），相对于基线[时间范围） ：在疫苗接种时间表后的1个月（即，ABCWY集团的第211天[合并地段]和Acwy Group的第31天）]
  与enabcwy疫苗相比，在没有参与者的百分比方面，对Menabcwy疫苗的免疫原性（未经销售的疫苗接种（未培养））进行了测量，其对HSBA滴度的增长4倍，针对N. Meningitidis 4 Serogroups（A，A，A，A，A，A，A，A，A，，A，，，， C，W，Y）。该计算基于Clopper Pearson方法。四倍上升定义为：如果疫苗接种前的HSBA滴度<4，则疫苗接种后HSBA滴度应≥16。如果疫苗接种前的HSBA滴度为≥CTECTION（LOD），但定量<LL（LLOQ），则接种后HSBA滴度应为LLOQ≥4倍。如果疫苗接种前的HSBA滴度≥LLOQ，则疫苗接种后HSBA滴度应为疫苗前HSBA滴度≥4倍
• 在最后一次menabcwy剂量（Abcwy Group-Pooled Lots）和Menacwy疫苗（用于Acwy Group之后）[时间范围：在时间框架之后：在时间框架之后1个月：疫苗接种时间表（即，在ABCWY组的第211天[合并地段]，Acwy Group第31天）
  The effectiveness (test-based) of 2 doses of MenABCWY vaccine when compared to 1 dose of MenACWY vaccine, against a panel of N. meningitidis serogroup B strains is measured in terms of percentage of samples without bactericidal activity using enc-hSBA, which provides人血清中有足够的杀菌抗体的定性评估（是/否）以1：4的特异性稀释度杀死脑膜炎球菌菌株。在所有110个菌株中，将样品的百分比平均。
• 在最后一次menabcwy剂量（合并批次）和3剂量或2剂量疫苗接种rmenB+OMV之后，在脑膜炎血清群B菌株中具有杀菌血清活性的样品百分比为rmenb+OMV [时间帧：在疫苗接种时间表之后的1个月（即，在ABCWY组的第211天[汇总地块]，MENB_0_2_6组[3剂量时间表]，MENB_0_6组，MENB_0_6组和MENB_0_2_6组的第91天[2剂量时间表] [2剂量时间表]）]
  与RMENB+OMV NZ疫苗（0,2,6-M或0,6-M或0,2-M）相比，MenABCWY疫苗的有效性（0,6-M计划）是按百分比测量的使用ENCBA具有杀菌活性的样品的样品，该样品对人血清中有足够的杀菌抗体的存在进行定性评估（是/否），以1：4的特异性稀释度杀死脑膜炎球菌菌株。在所有110个菌株中，将样品的百分比平均。
• 在ABCWY组的最后一次疫苗接种后1个月后，使用ENCBA杀死血清≥70％的菌株的参与者的百分比（汇总地段）[时间范围：第211天]
  Menabcwy疫苗的有效性（基于响应者）是根据基于Clopper Pearson方法计算得出的，该参与者的血清杀死≥70％的菌株的参与者的百分比来衡量。
• 每次疫苗接种后的7天（包括疫苗接种的日期）（包括疫苗接种的日期）（包括在第1天，第61天和第181天进行疫苗）的参与者的百分比（AES）[时间范围：在7天（包括疫苗接种日）]]
  不良事件是患者或临床调查参与者中的任何不良医疗事件，无论是否与药物相关，与使用药物的使用时间有关。待评估的局部不良事件包括注射部位疼痛，红斑，肿胀，沉淀。
• 每次疫苗接种后的7天（包括疫苗接种日）（包括疫苗接种的日期）（包括在第1天，第61天和第181天进行疫苗）的参与者百分比[时间范围：在7天（包括疫苗接种日）]
  要评估的全身性AE包括发烧[温度≥38.0°C]，恶心，疲劳，肌痛，肌痛，亚属，头痛。
• 具有任何未经请求的AE的参与者，严重的不良事件（SAE），AES，导致撤回的AE，特殊利益（AES）（AES）和医学上参加的AES [时间范围：在30天（包括疫苗接种的日期）（包括疫苗接种的日期）（每次疫苗接种之后）（在第1天，第61天和第181天进行疫苗]]]
  非请自然的AE被定义为除临床研究中征求的AE外报告的任何AE。同样，任何“征求”症状都在特定的随访症状的随访期之外，将报告为未经请求的AE。 SAE是导致死亡，威胁生命，需要住院或延长现有住院，导致残疾/无能力的任何不良医疗事件，是研究对象的后代中的先天性异常/先天性缺陷。 AES是针对产品或计划的科学和医学关注的预定义（严重或无严重的）AES，调查员向赞助商进行持续的监控和迅速沟通可能是适当的，因为这样的事件可能需要进一步调查，以便进行进一步的调查表征和理解它。参加医学上的AES是需要住院或急诊室就诊或医疗保健提供者访问/访问/访问/疾病的症状或疾病。
• 具有SAE的参与者，AES的比例，导致退出，AES和医学参加AES [时间范围：在整个研究期（第1天到第361天）]
  SAE是导致死亡，威胁生命，需要住院或延长现有住院，导致残疾/无能力的任何不良医疗事件，是研究对象的后代中的先天性异常/先天性缺陷。 AES是针对产品或计划的科学和医学关注的预定义（严重或无严重的）AES，调查员向赞助商进行持续的监控和迅速沟通可能是适当的，因为这样的事件可能需要进一步的调查来表征这一事件并了解它。参加医学上的AES是需要住院或急诊室就诊或医疗保健提供者访问/访问/访问/疾病的症状或疾病。

• 在3剂量（0,2,6-m），2剂量[（0,6-M）和（0,2-m）] RMENB+OMV和1剂Menacwy的疫苗接种时间表[时间范围：在疫苗接种时间表后1个月（即，MENB_0_2_6的第211天[3剂量时间表]和MenB_0_6组，第91天，第91天RMENB+OMV疫苗的MENB_0_2_6组[2剂量时间表]和Acwy Group第31天的enacwy疫苗）]]
  在MENB_0_2_6组中3和2剂量后1个月和2剂在MenB_0_6组中的2剂量时间表后1个月后，RMENB+OMV疫苗的有效性（基于测试）在MenB_0_2_6组中的有效性（基于测试）。使用内源性补体人类血清杀菌分析（ENC-HSBA），根据没有杀菌活性的样品的百分比来测量脑膜炎链球菌血清群B菌株的菌株，该样品具有足够的人类存在的定性评估（是/否）血清以1：4的特异性稀释度杀死脑膜炎球菌菌株。在所有110个菌株中，将样品的百分比平均。
• 在3剂时间表（0,2,6-m）和2剂量时间表（[0,6-M]和[[0,6-M]和[[[0,6-M]和[ RMENB+OMV疫苗的0,2-m]）[时间范围：在疫苗接种时间表后1个月（即，MENB_0_2_6小组第211天[3剂量时间表]和MenB_0_6组，MENB_0_2_6组的第91天[2剂量日程]） ]
  RMENB+OMV NZ疫苗的有效性（基于响应者）的有效性是根据基于Clopper Pearson方法计算得出的。
• 在Menabcwy最后一次疫苗接种后1个月后，在每个批次（ABCWY-1组，ABCWY-2组和ABCWY-3组）中，针对血清群A，C，W和Y的几何平均滴度（GMT）[ABCWY-1组，ABCWY-2组和ABCWY-3组）这是给予的
  Menabcwy疫苗的3个enacwy成分的免疫反应是根据针对血清群A，C，W和Y的HSBA GMT测量的
• HSBA滴度增加了4倍的参与者，对N. meningitis a，c，w和y的N. meningitis a，c，w和y持续了1个月，在最后一次Menabcwy疫苗接种（合并的批次）和Menacwy疫苗接种（用于ACWY组），相对于基线[时间范围） ：在疫苗接种时间表后的1个月（即，ABCWY集团的第211天[合并地段]和Acwy Group的第31天）]
  与甲壳虫疫苗相比，Menabcwy疫苗的免疫原性是根据参与者的百分比来测量的，其HSBA滴度升高4倍，针对脑膜炎N. s. beningitis 4（a，c，c，w，y）。该计算基于Clopper Pearson方法。四倍上升定义为：如果疫苗接种前的HSBA滴度<4，则疫苗接种后HSBA滴度应≥16。如果疫苗接种前的HSBA滴度为≥CTECTION（LOD），但定量<LL（LLOQ），则接种后HSBA滴度应为LLOQ≥4倍。如果疫苗接种前的HSBA滴度≥LLOQ，则疫苗接种后HSBA滴度应为疫苗前HSBA滴度≥4倍
• 在最后一次menabcwy剂量（Abcwy Group-Pooled Lots）和Menacwy疫苗（用于Acwy Group之后）[时间范围：在时间框架之后：在时间框架之后1个月：疫苗接种时间表（即，在ABCWY组的第211天[合并地段]，Acwy Group第31天）
  The effectiveness (test-based) of 2 doses of MenABCWY vaccine when compared to 1 dose of MenACWY vaccine, against a panel of N. meningitidis serogroup B strains is measured in terms of percentage of samples without bactericidal activity using enc-hSBA, which provides人血清中有足够的杀菌抗体的定性评估（是/否）以1：4的特异性稀释度杀死脑膜炎球菌菌株。在所有110个菌株中，将样品的百分比平均。
• 在最后一次menabcwy剂量（合并批次）和3剂量或2剂量疫苗接种rmenB+OMV之后，在脑膜炎血清群B菌株中具有杀菌血清活性的样品百分比为rmenb+OMV [时间帧：在疫苗接种时间表之后的1个月（即，在ABCWY组的第211天[汇总地块]，MENB_0_2_6组[3剂量时间表]，MENB_0_6组，MENB_0_6组和MENB_0_2_6组的第91天[2剂量时间表] [2剂量时间表]）]
  与RMENB+OMV NZ疫苗（0,2,6-M或0,6-M或0,2-M）相比，MenABCWY疫苗的有效性（0,6-M计划）是按百分比测量的使用ENCBA具有杀菌活性的样品的样品，该样品对人血清中有足够的杀菌抗体的存在进行定性评估（是/否），以1：4的特异性稀释度杀死脑膜炎球菌菌株。在所有110个菌株中，将样品的百分比平均。
• 在ABCWY组的最后一次疫苗接种后1个月后，使用ENCBA杀死血清≥70％的菌株的参与者的百分比（汇总地段）[时间范围：第211天]
  Menabcwy疫苗的有效性（基于响应者）是根据基于Clopper Pearson方法计算得出的，该参与者的血清杀死≥70％的菌株的参与者的百分比来衡量。
• 每次疫苗接种后的7天（包括疫苗接种的日期）（包括疫苗接种的日期）（包括在第1天，第61天和第181天进行疫苗）的参与者的百分比（AES）[时间范围：在7天（包括疫苗接种日）]]
  不良事件是患者或临床调查参与者中的任何不良医疗事件，无论是否与药物相关，与使用药物的使用时间有关。待评估的局部不良事件包括注射部位疼痛，红斑，肿胀，沉淀。
• 每次疫苗接种后的7天（包括疫苗接种日）（包括疫苗接种的日期）（包括在第1天，第61天和第181天进行疫苗）的参与者百分比[时间范围：在7天（包括疫苗接种日）]
  要评估的全身性AE包括发烧[温度≥38.0°C]，恶心，疲劳，肌痛，肌痛，亚属，头痛。
• 具有任何未经请求的AE的参与者，严重的不良事件（SAE），AES，导致撤回的AE，特殊利益（AES）（AES）和医学上参加的AES [时间范围：在30天（包括疫苗接种的日期）（包括疫苗接种的日期）（每次疫苗接种之后）（在第1天，第61天和第181天进行疫苗]]]
  非请自然的AE被定义为除临床研究中征求的AE外报告的任何AE。同样，任何“征求”症状都在特定的随访症状的随访期之外，将报告为未经请求的AE。 SAE是导致死亡，威胁生命，需要住院或延长现有住院，导致残疾/无能力的任何不良医疗事件，是研究对象的后代中的先天性异常/先天性缺陷。 AES是针对产品或计划的科学和医学关注的预定义（严重或无严重的）AES，调查员向赞助商进行持续的监控和迅速沟通可能是适当的，因为这样的事件可能需要进一步调查，以便进行进一步的调查表征和理解它。参加医学上的AES是需要住院或急诊室就诊或医疗保健提供者访问/访问/访问/疾病的症状或疾病。
• 具有SAE的参与者，AES的比例，导致退出，AES和医学参加AES [时间范围：在整个研究期（第1天到第541天）]
  SAE是导致死亡，威胁生命，需要住院或延长现有住院，导致残疾/无能力的任何不良医疗事件，是研究对象的后代中的先天性异常/先天性缺陷。 AES是针对产品或计划的科学和医学关注的预定义（严重或无严重的）AES，调查员向赞助商进行持续的监控和迅速沟通可能是适当的，因为这样的事件可能需要进一步的调查来表征这一事件并了解它。参加医学上的AES是需要住院或急诊室就诊或医疗保健提供者访问/访问/访问/疾病的症状或疾病。

• HSBA滴度增加4倍的参与者对N.Meningitis b Group b菌株的上次MENABCWY剂量（Abcwy Group-Pooled Lots）和3剂量或2剂量系列RMENB+OMV Nz后1个月MENB组，相对于基线[时间范围：在疫苗接种时间表之后的1个月（即，在ABCWY组的第211天[汇总地段]，MENB_0_2_6组[3剂量时间表]和MenB_0_6组，Menb_0_2_6 group和第91天组[2剂时间表]）]]
  最后剂量后1个月，Menabcwy疫苗的免疫原性是根据3剂量（0,2,6-m）或2剂（0,6-m和0）在上次剂量后1个月（rmenb+OMV Nz疫苗）的免疫原性。 ，2米）时间表是根据参与者的百分比来衡量的，在针对N. meningitis serrogup B指示器菌株中，HSBA滴度增加了4倍（M14459、96217，M07-0241084和NZ98/254） Pora P1.4抗原）。该计算基于Clopper Pearson方法。每个指标应变的四倍增加为： - 如果疫苗接种前的HSBA滴度<4，则疫苗接种后* HSBA滴度应≥16。 ，然后疫苗接种后* HSBA滴度应为LLOQ的4倍。 - 如果疫苗接种前的HSBA滴度≥LLOQ，则疫苗接种后* HSBA滴度应为疫苗前HSBA滴度的4倍。 *第二次疫苗接种0,6和0,2时间表和第三次疫苗接种0,2,6时间表
• 在所有组的疫苗接种时间表后1个月内，针对每个特有的美国脑膜炎血清群B菌株的样品的百分比[时间范围：在疫苗接种时间表后的1个月（即，MENB_0_2_6小组211天）[3剂量时间表]，menb_0_6组，abcwy组[汇总地块]，MenB_0_2_6组的第91天[2剂量时间表]和Menacwy组的第31天）]
  3剂3剂（0,2,6-m）和2剂（0,6-m和0,2-m）的RMENB+OMV NZ疫苗和2剂Menabcwy疫苗的有效性与后1个月相比enacwy疫苗接种（第31天），针对脑膜炎链球菌血清群B菌株的面板，用使用ENCBA的没有杀菌活性的样品的百分比来衡量，该样品提供了足够的杀菌性评估（是/否）人血清中的抗体以1：4的特异性稀释度杀死脑膜炎球菌菌株。在所有110个菌株中，将样品的百分比平均。
• 在3剂量和2剂量疫苗接种rmenb+OMV NZ的1个月后，每位受试者用ENCBA杀死的血清群B侵袭性疾病菌株分类的参与者的百分比和Menabcwy疫苗后1个月[时间范围：时间范围：在疫苗接种时间表之后的1个月（即，MENB_0_2_6小组的第211天（3剂时间表），MENB_0_6组，ABCWY组（合并地段）和MenB_0_2_6组的第91天（2剂量时间表）
  参与者的百分比是通过使用ENCBA杀死的N.Meningitis血清群B浸润菌株的百分比进行分类的，并且根据每个疫苗组计算了基于Clopper-Pearson方法的相应的2-侧95％CI。参与者的百分比在110个菌株中平均。
• HSBA滴度≥LLOQ的参与者的百分比为第1天和所有血清组B指标菌株，并在使用RMENB+OMV NZ接种后1个月（0,2,6,6个月，0.6个月和0,2个月， ）和最后一个menabcwy（0.6个月）[时间范围：在第1天（疫苗接种之前）以及疫苗接种时间表后1个月（即，MenB_0_2_6的第211天，第211天[3剂量时间表] [汇总地段]和MenB_0_2_6组的第91天[2剂量时间表]]]
  通过测量针对每种（个人反应）和所有（复合响应）N。meningitis serroproup B指示菌株-M14459、96217，NZ98/254和M07-254和M07-0241084的杀菌活性，对RMENB+OMV NZ和MENABCWY疫苗的免疫反应进行评估。
• 在使用RMENB+OMV NZ疫苗接种后1个月，每种血清群B菌株中HSBA滴度增加4倍的参与者的百分比百分比百分比（0,2,6个月，0.6个月，0.6个月和0,2个月）和Menabcwy（0.6个月），相对于基线[时间范围：在第1天（预疫苗）和疫苗接种时间表后的1个月（即，MenB_0_2_6组的第211天[3剂Abcwy Group（汇总地块）和MenB_0_2_6组的第91天[2剂量时间表]]]
  通过测量针对杀菌活性，对3剂（0,2,6-m）和2剂（0,6-m和0,2-m）时间表的2剂（0,6-m和0,2-m）表进行了评估。与基线（第1天）相比，每种脑膜炎血清群B检测菌株-M14459、96217，NZ98/254和M07-0241084中的每一个。每个指标应变的四倍增加为： - 如果疫苗接种前的HSBA滴度<4，则疫苗接种后* HSBA滴度应≥16。 ，然后疫苗接种后* HSBA滴度应为LLOQ的4倍。 - 如果疫苗接种前的HSBA滴度≥LLOQ，则疫苗接种后* HSBA滴度应为疫苗前HSBA滴度的4倍。 * 2nd疫苗接种0,6和0,2时间表和第3次疫苗接种0,2,6时间表
• HSBA GMTS针对基线时脑膜炎链球菌血清群B菌株和使用RMENB+OMV NZ接种后1个月（0,2,6个月，0.6个月，0,6个月和0,2个月）和Menabcwy（0 ，6个月）[时间范围：在第1天（疫苗接种）和疫苗接种时间表之后的1个月（即，MENB_0_2_6的第211天[3剂量时间表] 91对于menb_0_2_6组[2剂量时间表]]]]
  与基线相比，通过测量针对脑膜炎血清群B测试菌株的杀菌活性来评估对RMENB+OMV NZ和MENABCWY疫苗的免疫反应与基线后的GMT相比（第1天）。对于每种脑膜炎血清群B检测菌株（M14459，M07-0241084，96217和NZ98/254），计算了GMTS（疫苗接种/基线后），并及其相关的2面95％CIS。
• 接种RMENB+OMV Nz（0,2,6个月，0,6个月和0,2个月）和Menabcwy（苯甲杆菌+OMV NZ接种后，每种脑膜炎血清群B菌株的几何平均比（GMR）和Menabcwy（0,2,6个月，0,6个月，0,6个月和0,2个月）和（ 0,6个月），相对于基线[时间范围：在疫苗接种时间表之后的1个月（即，MENB_0_2_6的第211天[3剂量时间表]，MenB_0_6组，MENB_0_6组，ABCWY组[汇总地段]和MenB_0_2_6组的第91天[2剂量时间表]）对第1天]
  与基线相比，疫苗接种后，对RMENB+OMV NZ和MENABCWY疫苗的免疫反应是通过测量针对脑膜炎血清群B测试菌株的杀菌活性来评估的（第1天）。对于每种脑膜炎血清群B测试菌株（M14459，M07-0241084，96217和NZ98/254），计算GMR（疫苗接种/基线后），并及其相关的2侧95％CIS
• 在第一个和abcwy组的第一个和最后一次Menabcwy疫苗接种后，第1个月和之后的第1个月和之后，脑膜炎组A，C，W，Y组的HSBA滴度≥LLOQ的比例≥lloq（plosed los）（汇总地段）和之后。 Acwy组的enacwy疫苗[时间范围：在第1天和疫苗接种时间表后1个月（即，Abcwy Group的第31天[POLED LOTE -FIRT剂量 - 第一次剂量]和Acwy Group，以及Abcwy Group的第211天 - 第二剂]）]]]
  通过测量疫苗接种后疫苗A，C，W和Y的杀菌活性与基线相比（第1天），可以评估对Menabcwy和脑膜炎疫苗的免疫反应，并表示为HSBA滴度≥lloq≥lloqfor Serogroups A A，C，W和Y的免疫性反应。 ，基线时C，W和Y，在Menabcwy和Menacwy疫苗接种时间表后1个月。计算每个疫苗组的基于Clopper-Pearson方法的相应的2-侧95％CI。
• 在Abcwy组的第一个Menabcwy剂量后1个月，在Abcwy组的第一个月和Menacwy疫苗后的Menabcwy剂量后1个月，在Meningitis a，c，w和y的HSBA滴度中有4倍的参与者的百分比为4倍。 Acwy Group [时间范围：在第1天和第31天]
  通过测量对基线第31天的脑膜炎血清群A，C，W和Y的杀菌活性，可以评估与脑膜炎疫苗相比，对脑膜炎疫苗的免疫反应与甲酸疫苗相比进行评估（第1天）。四倍上升的定义为： - 如果疫苗接种前的HSBA滴度<4，则疫苗接种后HSBA滴度应≥16。 HSBA滴度应为LLOQ的4倍。 - 如果疫苗接种前的HSBA滴度≥LLOQ，则疫苗接种后HSBA滴度应为疫苗前HSBA滴度≥4倍。计算每个疫苗组的基于Clopper-Pearson方法的相应的2-侧95％CI。
• HSBA GMT在第一个和1个月之后的第1天和1个月后，针对Abcwy组的第一个和最后一次Menabcwy疫苗接种（汇总地块）和Menacwy Group疫苗后1个月后，HSBA GMT在第1天和1个月之后的第1和1天和1个月之后的HSBA GMT。 [时间范围：在第1天和疫苗接种时间表后1个月（即，Abcwy Group的第31天[POLED LOTS -FIRT剂量]和Acwy Group，以及Abcwy Group的第211天[合并的地段 - 第二剂量]）这是给予的
  与基线后的GMT相比，通过测量针对脑膜炎血清群A，C，W和Y的杀菌活性来评估Menabcwy和甲壳虫疫苗的免疫反应（第1天）。对于每个脑膜炎链球菌血清群A，C，W和Y，GMTS（疫苗接种/基线后）均及其相关的2侧95％CI。
• 在第一个和abcwy集团的最后一次Menabcwy疫苗接种后1个月和之后，每种脑膜炎血清群A，C，W和Y的GMR（plosed Lots）和Acwy Group的Menacwy疫苗接种后1个月[时间范围：时间范围：在疫苗接种时间表后的1个月（即，在Abcwy组的第31天[合并地剂量 - 首先剂量]和Acwy Group，以及Abcwy Group的第211天[POLED LOTS -SECHST剂量]）与基线（第1天）]
  与基线（第1天）相比，第31天对Menabcwy和Menacwy疫苗的免疫反应是通过测量针对脑膜炎血清群A，C，W和Y的杀菌活性来评估的。对于每个脑膜炎链球菌血清群A，C，W和Y，GMR（疫苗接种/基线后）均具有相关的2侧95％CI。
• 在第一个和后第1天和1个月后，Abcwy组的最后一次和后1个月和之后，在第1天和1个月后，针对Abcwy组（汇集的地块）和Acwy Group的Menabcwy疫苗接种后的第1和1个月后，免疫球蛋白G（IgG）抗体在第1天和1个月后的第1天和1个月后，在第1和1天后[时间范围：在第1天和疫苗接种时间表后1个月（即，Abcwy Group的第31天[POLED LOTS -FIRT剂量]和Acwy Group，以及Abcwy Group的第211天[合并的地段 - 第二剂量]）这是给予的
  与基线相比，疫苗接种后（第1天）在疫苗接种后（ELISA）几何平均浓度（GMC）来评估MENABCWY和MENACWY疫苗的免疫反应通过测量酶连接的免疫吸附测定（ELISA）几何平均浓度（GMC）来评估。

• 生物学：RMENB+OMV NZ疫苗
  RMENB+OMV NZ疫苗在非主导臂的肌肉内给予3剂，以0,2,6-m的时间表或2剂在0,6-m的时间表中为MENB_0_2_6组的参与者，为2剂，为2剂MENB_0_6组的参与者为0,6-m的时间表，在第181天和第211天为Acwy组的参与者提供2剂。
  其他名称：bexsero
• 生物学：脑膜炎球菌A，C，W和Y结合疫苗（Menacwy）
  Menacwy疫苗在第211天对非主导臂的肌肉进行了肌内对MENB_0_2_6组的参与者为1剂，在第61天，为1剂量，向MenB_0_6组的参与者进行1剂，并在Acwy Group的参与者为1剂时为1剂。
  其他名称：Menveo
• 药物：安慰剂
  安慰剂在第211天对非义务臂的肌肉进行给予1剂，向MENB_0_6组的参与者，第61天和第211天2剂给ABCWY组的参与者，并在第61天接受1剂，为Acwy Group的参与者参加。 。
  其他名称：NACL，盐解决方案
• 生物学：Menabcwy-1
  Menabcwy疫苗的批次1在第1天和第181天，向非主要臂肌内施用，为2剂，向ABCWY-1组的参与者进行。
• 生物学：Menabcwy-2
  Menabcwy疫苗的批次2在第1天和第181天，向非主要臂肌内施用，为2剂，向ABCWY-2组的参与者进行。
• 生物学：Menabcwy-3
  Menabcwy疫苗的批次3被肌肉内给予非优势臂，为第1天和第181天，向ABCWY-3组的参与者进行2剂。

• 实验：menb_0_2_6组
  参与者在第1、61和第181天接受RMENB+OMV NZ疫苗作为3剂时间表，或在第1天和第61天和第211天的第61天和1剂的Menacwy疫苗的2剂时间表。
  干预措施：

  • 生物学：RMENB+OMV NZ疫苗
  • 生物学：脑膜炎球菌A，C，W和Y结合疫苗（Menacwy）
• 实验：menb_0_6组
  参与者在第1天接受RMENB+OMV NZ疫苗作为2剂时间表，第181天，在第61天接受1剂enacwy疫苗，第211天的安慰剂剂量为1剂。
  干预措施：

  • 生物学：RMENB+OMV NZ疫苗
  • 生物学：脑膜炎球菌A，C，W和Y结合疫苗（Menacwy）
  • 药物：安慰剂
• 实验：ABCWY-1组
  参与者在第1天和第181天和第61天和第211天接受2剂Menabcwy Lot 1疫苗，并接受2剂安慰剂。
  干预措施：

  • 药物：安慰剂
  • 生物学：Menabcwy-1
• 实验：ABCWY-2组
  参与者在第1天和第181天接受2剂Menabcwy Lot 2疫苗，并在第61天和第211天接受2剂安慰剂。
  干预措施：

  • 药物：安慰剂
  • 生物学：Menabcwy-2
• 实验：ABCWY-3组
  参与者在第1天和第181天接受2剂Menabcwy Lot 3疫苗，并在第61天和第211天接受2剂安慰剂。
  干预措施：

  • 药物：安慰剂
  • 生物学：Menabcwy-3
• 主动比较器：Acwy组
  参与者，在第1天接受1剂enacwy疫苗，在第61天接受1剂安慰剂和2剂RMENB+OMV NZ疫苗在第181天和第211天。
  干预措施：

  • 生物学：RMENB+OMV NZ疫苗
  • 生物学：脑膜炎球菌A，C，W和Y结合疫苗（Menacwy）
  • 药物：安慰剂

纳入标准：

• 受试者或/和受试者的父母/法律上可接受的代表[lar（s）]，在调查人员的看来，他们可以并且将遵守协议的要求。
• 在执行任何研究特定程序之前，从主题的主题/父母/父母获得书面或见证/拇指印刷的知情同意书。
• 在执行任何研究特定程序之前，从主题（如果适用）获得的书面知情同意。
• 在第一次疫苗接种时，男性或女性之间的男性或女性，包括10至25岁（即25岁 + 364天）。
• 在进行研究之前，由病史体格检查和研究人员的临床判断确定的健康受试者。
• 如果接受enacwy疫苗未接种疫苗或接受过单一剂量的enacwy疫苗的受试者，则可以参加该研究，如果他们在知情同意之前至少接受了4年的适用，则可以参加该研究（除脑膜炎球菌C疫苗接种，除外如果在≤24个月大时收到了最后剂量的MENC）。
• 这项研究可能会招募非童子势的女性受试者。非童子势被定义为梅纳尔，当前双侧管结扎或遮挡，子宫切除术，双侧卵巢切除术或术后*。

• 如果受试者的话，可能会招募生育潜力的女性受生育潜力的受试者：

  • 在接种疫苗之前已经实践了足够的避孕时间，并且
  • 在疫苗接种当天进行阴性妊娠试验，并且

  • 已经同意继续充足的避孕，直到访问完成后30天。

    • 在初潮之前以及自然或诱发的更年期之后，被认为是女性具有非童子潜力。自然更年期被认为是在连续12个月的闭经后发生的，没有其他明显的病理或生理原因。诱导的更年期被认为是子宫切除术，双侧卵巢切除术或卵巢功能的医源性消融后发生的。

排除标准：

医疗条件

• 当前或以前的，脑膜炎猪笼草引起的确认或疑似疾病。
• 家庭接触和/或亲密接触实验室的人确认在入学后60天内，已确认脑膜炎链球菌感染。
• 进行性，不稳定或不受控制的临床条件。
• 代表肌内疫苗接种和抽血的禁忌症的临床状况。
• 任何神经炎症，先天性神经系统疾病，脑病，癫痫发作。发热性抽搐的历史不应导致排斥。

• 任何反应或超敏反应的病史可能会因疫苗/产物的任何成分而加剧。

  • 超敏反应（包括过敏）对疫苗的任何成分，包括白喉毒素（CRM 197）和乳胶药物或乳胶药物或医疗设备，其在本研究中可以预见。

• 免疫系统的异常功能或修饰：

  • 自身免疫性疾病或免疫缺陷综合征。
  • 在研究疫苗接种之前的90天内，全身服用皮质类固醇（PO/IV/IM）连续14天以上，直到疫苗接种后3个血液样本（访问6）。这将意味着泼尼松 - ≥20mg/天（对于成年受试者）或≥0.5mg/kg/day（小儿受试者）或同等学历。允许吸入和局部类固醇。
  • 在研究疫苗接种前90天内，给予抗肿瘤和免疫调节剂或放射疗法。
  • 在研究期间的任何时间（例如英夫利昔单抗），施用长效免疫改良药物。
• 根据病史和身体检查，任何已确认或怀疑的免疫抑制或免疫缺陷状况。

先验/伴随的治疗

• 在第一次剂量的研究疫苗/产品（S）/产品（第1天到第1天）之前，使用了研究疫苗/产品以外的任何研究或未注册产品（S）/产品的使用。 ），或计划期间的计划用途。
• 先前针对任何B组脑膜炎球菌疫苗的疫苗接种在知情同意书之前的任何时间和适用同意。
• 在研究期间，在研究期间首次剂量的研究疫苗/产品或计划给药之前的90天开始，在90天内开始使用免疫球蛋白和/或任何血液产品或血浆衍生物，直到疫苗接种后3个血液样本（访问6）。
• 在疫苗/产品剂量之前的90天内，直到疫苗接种后3血样本（访问6），在90天的开始期间，长期给药（定义为超过14天）的免疫抑制剂或其他免疫改良药物。对于皮质类固醇，这将意味着泼尼松≥20mg/天（对于成年受试者）或≥0.5mg/kg/day（对于儿科受试者）或等效。允许吸入和局部类固醇。

先验/并发临床研究经验

•在研究期间的任何时候，同时参与了另一项临床研究，在该研究期间，受试者已或将暴露于研究或非投票疫苗/产品中。

其他排除

• 照顾孩子。
• 怀孕或哺乳的女性。
• 女性计划怀孕或计划中止避孕预防措施。
• 研究人员确定的 /当前的慢性酒精滥用和 /或药物滥用的历史。
• 任何学习人员或直接家属，家庭或家庭成员。