• 总体生存[时间范围：3年]
  OS被定义为任何原因的死亡时间。
• 客观响应率（ORR）[时间范围：3年]
  最佳结果是完全缓解或部分缓解的参与者的比例（根据RECIST1.1）
• 经历不良事件的参与者人数（AE）[时间范围：3年]
  安全将通过标准临床和实验室测试（血液学，血清化学）评估。 AE等级由NCI CTCAE（国家癌症研究所的不良事件术语标准）定义。

三重阴性乳腺癌（TNBC）是一种侵略性疾病，复发率很高，总生存率差。这项研究探讨了TNBC中标准辅助化疗后用eribulin维持治疗的作用。标准辅助化疗后，将随机分配患者以接受甲基酸盐维持治疗或观察。

主要目的是评估无疾病生存（DFS）。次要目标是评估总体生存率（OS），客观反应率（ORR）和eribulin麦甲酸酯维持治疗的安全性。

• 实验：eribulin麦西酸酯
  标准辅助化学疗法后，患者接受甲伊甲酸酯。
  干预措施：药物：eribulin麦甲酸酯
• 没有干预：观察
  观察。没有干预。

纳入标准：

• 患者志愿者并签署知情同意书；
• 年龄≥18岁，女性；
• 该患者被组织病理学诊断为三阴性乳腺癌（ER阴性（IHC ER阳性百分比<1％），PR阴性（IHC PR阳性百分比<1％），HER2阴性（IHC - /+或IHC ++，但FISH/CISH） - ）），没有转移的证据；
• 患者接受了自由基或乳房保存手术，并结合前哨淋巴结活检，用于原发性乳腺癌。需要没有疾病和导管癌（DCIS）的边缘。小叶癌不被认为是正缘。
• 对于先前接受过三重阴性乳腺癌的新辅助治疗的患者，术后评估术后评估未达到病理完全缓解（非PCR），即原发性乳腺癌和/或转移性区域淋巴结淋巴结原位癌以外的恶性肿瘤的组织学证据；

• 对于尚未接受三阴性乳腺癌新辅助治疗的患者，≥1个同侧腋窝淋巴结在手术后具有病理肿瘤的参与。或患者的术后淋巴结淋巴结为阴性，但至少符合以下条件之一：

  1. 病理学中原发性侵入性肿瘤大小> 2厘米；
  2. 未处理乳腺组织的KI-67指数> 30％；
  3. 根据改进的Bloom-Richardson分级系统（也称为诺丁汉量表），综合分数至少为8分（Elston and Ellis 1991），属于第三级；
• 身体状况ECOG PS：0-1；
• 先前接受的辅助化疗至少包括6种与蒽环类药物组合的紫杉烷。
• 辅助化疗和研究随机分配之间的时间窗口必须少于8周。在接受辅助放射疗法的患者中，上次疗程和随机化之间允许的时间窗口为4周。

• 实验室测试符合以下标准：

  1. 骨髓功能：血液中性粒细胞的绝对计数（ANC）≥1.5×109/L；血小板（PLT）≥100×109/L;血红蛋白（HB）≥90g/L;
  2. 肝功能：血清总胆红素（STB），胆红素联合（CB）≤正常（ULN） *1.5的上限；丙氨酸氨基转移酶（ALT），天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤uln*2.5;
  3. 肾功能：血清肌酐（Cr）≤ULN；内源性肌酐清除率（CCR）≥60mL / min（使用Cockcroft-Gault公式计算）。

排除标准：

• 转移性乳腺癌患者（包括对侧腋窝淋巴结），炎症性癌；
• 以前的乳腺癌病史（除了≥5年前接受局部治疗的同侧DCI外，其他组织学起源的恶性肿瘤（除非非黑色素瘤皮肤癌或原位宫颈癌除外），除非患者的肿瘤已完全缓解并且已经完全缓解在入学日期之前至少5年未接受治疗；
• 在入学前4周内进行重大手术，或者手术伤口尚未愈合；
• 栓塞和出血发生在入学前4周内；
• 严重的心血管疾病，包括医疗治疗，不稳定的心绞痛，过去6个月内心肌梗死的史，紧急心力衰竭> NYHA II，严重的心律异常异常和心膜症状的严重心血管疾病（BP≥160/95mmHg）；
• 严重的感染需要静脉注射抗生素，抗真菌或抗病毒治疗；
• 患有精神疾病，依从性不佳；
• 研究人员认为，它不适合包容。

• 总体生存[时间范围：3年]
  OS被定义为任何原因的死亡时间。
• 客观响应率（ORR）[时间范围：3年]
  最佳结果是完全缓解或部分缓解的参与者的比例（根据RECIST1.1）
• 经历不良事件的参与者人数（AE）[时间范围：3年]
  安全将通过标准临床和实验室测试（血液学，血清化学）评估。 AE等级由NCI CTCAE（国家癌症研究所的不良事件术语标准）定义。

三重阴性乳腺癌（TNBC）是一种侵略性疾病，复发率很高，总生存率差。这项研究探讨了TNBC中标准辅助化疗后用eribulin维持治疗的作用。标准辅助化疗后，将随机分配患者以接受甲基酸盐维持治疗或观察。

主要目的是评估无疾病生存（DFS）。次要目标是评估总体生存率（OS），客观反应率（ORR）和eribulin麦甲酸酯维持治疗的安全性。

• 实验：eribulin麦西酸酯
  标准辅助化学疗法后，患者接受甲伊甲酸酯。
  干预措施：药物：eribulin麦甲酸酯
• 没有干预：观察
  观察。没有干预。

纳入标准：

• 患者志愿者并签署知情同意书；
• 年龄≥18岁，女性；
• 该患者被组织病理学诊断为三阴性乳腺癌（ER阴性（IHC ER阳性百分比<1％），PR阴性（IHC PR阳性百分比<1％），HER2阴性（IHC - /+或IHC ++，但FISH/CISH） - ）），没有转移的证据；
• 患者接受了自由基或乳房保存手术，并结合前哨淋巴结活检，用于原发性乳腺癌。需要没有疾病和导管癌（DCIS）的边缘。小叶癌不被认为是正缘。
• 对于先前接受过三重阴性乳腺癌的新辅助治疗的患者，术后评估术后评估未达到病理完全缓解（非PCR），即原发性乳腺癌和/或转移性区域淋巴结淋巴结原位癌以外的恶性肿瘤的组织学证据；

• 对于尚未接受三阴性乳腺癌新辅助治疗的患者，≥1个同侧腋窝淋巴结在手术后具有病理肿瘤的参与。或患者的术后淋巴结淋巴结为阴性，但至少符合以下条件之一：

  1. 病理学中原发性侵入性肿瘤大小> 2厘米；
  2. 未处理乳腺组织的KI-67指数> 30％；
  3. 根据改进的Bloom-Richardson分级系统（也称为诺丁汉量表），综合分数至少为8分（Elston and Ellis 1991），属于第三级；
• 身体状况ECOG PS：0-1；
• 先前接受的辅助化疗至少包括6种与蒽环类药物组合的紫杉烷。
• 辅助化疗和研究随机分配之间的时间窗口必须少于8周。在接受辅助放射疗法的患者中，上次疗程和随机化之间允许的时间窗口为4周。

• 实验室测试符合以下标准：

  1. 骨髓功能：血液中性粒细胞的绝对计数（ANC）≥1.5×109/L；血小板（PLT）≥100×109/L;血红蛋白（HB）≥90g/L;
  2. 肝功能：血清总胆红素（STB），胆红素联合（CB）≤正常（ULN） *1.5的上限；丙氨酸氨基转移酶（ALT），天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤uln*2.5;
  3. 肾功能：血清肌酐（Cr）≤ULN；内源性肌酐清除率（CCR）≥60mL / min（使用Cockcroft-Gault公式计算）。

排除标准：

• 转移性乳腺癌患者（包括对侧腋窝淋巴结），炎症性癌；
• 以前的乳腺癌病史（除了≥5年前接受局部治疗的同侧DCI外，其他组织学起源的恶性肿瘤（除非非黑色素瘤皮肤癌或原位宫颈癌除外），除非患者的肿瘤已完全缓解并且已经完全缓解在入学日期之前至少5年未接受治疗；
• 在入学前4周内进行重大手术，或者手术伤口尚未愈合；
• 栓塞和出血发生在入学前4周内；
• 严重的心血管疾病，包括医疗治疗，不稳定的心绞痛，过去6个月内心肌梗死的史，紧急心力衰竭> NYHA II，严重的心律异常异常和心膜症状的严重心血管疾病（BP≥160/95mmHg）；
• 严重的感染需要静脉注射抗生素，抗真菌或抗病毒治疗；
• 患有精神疾病，依从性不佳；
• 研究人员认为，它不适合包容。