• 变化是临床状态[时间范围：血浆输注时间（第0天）与第7天相比]
  变化是临床状态，如7点序数捕获，包括

  1. 死亡
  2. 住院，需要机械通风或ECMO
  3. 住院，需要无创通气或高流量氧气
  4. 住院，需要补充氧气
  5. 住院，不需要补充氧气 - 要求持续的医疗保健（Covid-19相关或其他）
  6. 住院，不需要补充氧气不需要持续的医疗服务（Covid-19相关或其他）。
  7. 没有住院
• 输血相关事件[时间范围：输注后6小时内]
  存在与血浆输注有关的任何不良事件

• 变化是临床状态[时间范围：血浆输注时间（第一次输注之前的第0天）至第14、21和28天]
  从等离子体输注时间（第0天到第一次输注）到第14、21和28天的7点序数量表得分的变化。
• 沙发在第0、7、14、21、28天[时间范围：0、7、14、21、28]
  评估顺序器官故障评估（SOFA）评分的变化
• 住院时间[时间范围：第7、14、21、28天]
  总医院持续时间
• 补充氧[时间范围：第7、14、21、28天]
  停用补充氧气的时间
• 机械通气[时间范围：第7、14、21、28天]
  需要机械通气（对于那些不在呼吸机上的患者）
• 机械通气状态的变化[时间范围：第7、14、21、28天]
  从机械通风中解放的时间（对于呼吸机的患者）
• 死亡率[时间范围：第28天]
  全因死亡率
• 炎症标记的变化[时间范围：第0天到第7、14、21、28天]
  改变标准的护理炎症标记（铁蛋白，LDH，CRP，D-Dimer）

• Marano G，Vaglio S，Pupella S，Facco G，Catalano L，Liumbruno GM，Grazzini G.康复等离子体：旧治疗工具的新证据？输血。 2016年3月; 14（2）：152-7。 doi：10.2450/2015.0131-15。 EPUB 2015 11月6日。评论。
• Mair-Jenkins J，Saavedra-Campos M，Baillie JK，Cleary P，Khaw FM，Lim WS，Makki S，Rooney KD，Nguyen-Van-Tam JS，Beck CR；康复等离子体研究小组。康复血浆和高免疫免疫球蛋白对病毒病因的严重急性呼吸道感染的有效性：系统的综述和探索性荟萃分析。 J感染Dis。 2015年1月1日； 211（1）：80-90。 doi：10.1093/infdis/jiu396。 EPUB 2014年7月16日。评论。
• Maiztegui JI，Fernandez NJ，De Damilano AJ。免疫等离子体在治疗出血热' target='_blank'>阿根廷出血热和治疗与神经系统综合征之间的关联方面的功效。柳叶刀。 1979年12月8日； 2（8154）：1216-7。
• Soo Yo，Cheng Y，Wong R，Hui DS，Lee CK，Tsang KK，Ng MH，Chan P，Cheng G，Sung JJ。在SARS患者中，康复血浆与持续的高剂量甲基丙酮龙治疗的回顾性比较。临床微生物感染。 2004年7月; 10（7）：676-8。
• 悬挂在KK，Lee CK，Lee KL，Chan K，Yan WW，Liu R，Watt CL，Chan WM，Lai KY，Koo CK，Buckley T，Chow FL，Wong KK，Chan HS，Chan HS，Ching CK，Ching CK，Tang BS，Tang BS ，Lau CC，Li IW，Liu SH，Chan KH，Lin CK，Yuen KY。康复血浆治疗降低了严重大流行性流感A（H1N1）2009病毒感染的患者的死亡率。临床感染。 2011年2月15日； 52（4）：447-56。 doi：10.1093/cid/ciq106。 Epub 2011年1月19日。
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• WHO。从从埃博拉病毒疾病中回收的患者收集的康复全血或血浆输血，作为暴发期间的经验治疗。 2014 http://apps.who.int/iris/rest/bitstreams/604045/retrieve（访问3/27/2020）。
• WHO。怀疑2020年新型冠状病毒（NCOV）感染时，严重急性呼吸道感染的临床治疗。https://www.who.int/docs/default-source/coronaviruse/coronaviruse/clinical-management-management-novel-management-og-novel-og-novel-cov.pdf /27/20）。
• Chen L，Xiong J，Bao L，Shi Y.疗养血浆作为COVID-19的潜在疗法。柳叶刀感染。 2020年4月; 20（4）：398-400。 doi：10.1016/s1473-3099（20）30141-9。 EPUB 2020 2月27日。
• Lauer SA，Grantz KH，BI Q，Jones FK，Zheng Q，Meredith HR，Azman AS，Reich NG，LesslerJ。2019年冠状病毒疾病的孵化期（COVID-19）（COVID-19）公开报道了确认的案例：估计和应用。 Ann Intern Med。 2020年5月5日； 172（9）：577-582。 doi：10.7326/M20-0504。 EPUB 2020 3月10日。
• Amanat F，Nguyen T，Chromikova V等。一种检测人类中SARS-COV-2血清转化的血清学测定。 BMJ Yale 2020. https://doi.org/10.1101/2020.03.17.20037713
• Epstein J，Burnouf T.在COVID-19康复等离子体的制备和输血中要考虑的要点。 Vox Sang。 2020年8月; 115（6）：485-487。 doi：10.1111/vox.12939。 EPUB 2020 5月14日。
• Beigel JH，Tebas P，Elie-Turenne MC，Bajwa E，Bell TE，Cairns CB，Shoham S，Deville JG，Feucht E，Feinberg J，Luke J，Luke T，Raviprakash K，Danko J，Danko J，Danko J，Danko J，Danko J，O'Neil D，O'Neil D，Metcalf JA，Metcalf JA，国王，国王，国王K，Burgess TH，Aga E，Lane HC，Hughes MD，Davey RT； IRC002学习团队。用于治疗严重流感的免疫等离子体：开放标签，多中心，第二阶段随机研究。柳叶刀呼吸医学。 2017年6月； 5（6）：500-511。 doi：10.1016/s2213-2600（17）30174-1。 EPUB 2017年5月15日。勘误：柳叶刀呼吸医学。 2017年7月; 5（7）：E26。
• Wang Y，Fan G，Horby P，Hayden F，Li Q，Wu Q，Zou X，Li H，Zhan Q，Wang C，Cao B; Cap-China网络。患有季节性流感A或B病毒感染的成年人的比较结局：7类别序数的应用。开放论坛感染。 2019年2月15日； 6（3）：OFZ053。 doi：10.1093/ofid/ofz053。 2019年3月。
• Vincent JL，Moreno R，Takala J，Willatts S，DeMendonçaA，Bruining H，Reinhart CK，Suter PM，Thijs LG。沙发（败血症相关器官故障评估）得分以描述器官功能障碍/故障。代表工作组关于欧洲重症监护医学学会与败血症有关的问题。重症监护医学。 1996年7月； 22（7）：707-10。
• Woelfel R，Corman VM，Guggemos W等。在旅行相关的传播集群中，2019年住院治疗病例的临床表现和病毒学评估。 BMJ Yale 2020. https://doi.org/10.1101/2020.03.05.20030502
• Pandey S，Vyas Gn。血浆输血的不良影响。输血。 2012年5月; 52补充1：65s-79s。 doi：10.1111/j.1537-2995.2012.03663.x。审查。

第1阶段的纳入标准：

康复等离子体供体的纳入标准：

- 从Covid-19恢复过的18岁及以上的门诊病人：

• 有原始阳性SARS-COV-2 NAT鼻咽（NP）测试结果证明
• 捐赠前至少14天完全解决症状
• 筛查时的负SARS-COV-2 NAT鼻咽（NP）标本
• 能够满足献血标准标准
• 基于提供者评估的临床稳定

第1阶段排除标准：

排除标准：

• 无法根据捐助者历史完成或禁忌捐赠 -
• 问卷（DHQ），FDA批准的标准献血表
• 男性的HB <13.0 g/dl
• 女性的HB <12.5 g/dl
• 除非进行HLA抗体测试，否则还可以接受3次怀孕的病史，除了血液捐献者服务总监可以接受并认为可以接受（以降低接受者中与输血相关的急性肺损伤的风险）。任何输血传播疾病的存在是基于根据标准实践收集血浆时从供体收集时从供体收集的血液样本的历史或测试结果。
• 通过自我报告怀孕的女性受试者。
• 过去30天内收到合并的免疫球蛋白

阶段2：COVID-19康复等离子体的接受者的纳入标准：

• INOVA卫生系统中的患者通过PCR测试确认了COVID-19
• 年龄≥13岁
• 目前，患有COVID-19感染，患有严重或威胁生命的临床综合征，如下：

• 严重的Covid-19 ：（以下三个或以上）

  • 呼吸困难
  • 呼吸率≥30/min
  • 房间空气上的血氧饱和度（SPO2）≤94％
  • 动脉氧与受启发的氧（P：F）比<300的部分压力
  • 肺浸润>在24至48小时内> 50％的肺实质

• 威胁生命的疾病定义为：（以下之一）

  • 呼吸衰竭
  • 败血性冲击和/或
  • 多器官功能障碍或故障
• 患者必须提供知情同意书或拥有医疗保健授权书/亲属的下一位，如果他/她不能，请同意。

第2阶段排除标准：

• 禁忌接受治疗医师认为的血浆
• 严重的超凝状态（在医疗图表中或通过治疗医师评估记录）
• 绝对IgA缺乏
• 与输血相关的急性肺损伤（TRALI）的先前史
• 由于输注较慢和利尿剂给药，由于严重的收缩期或心力衰竭' target='_blank'>舒张性心力衰竭而无法耐受血浆体积
• 阳性妊娠试验（HCG）

• 变化是临床状态[时间范围：血浆输注时间（第0天）与第7天相比]
  变化是临床状态，如7点序数捕获，包括

  1. 死亡
  2. 住院，需要机械通风或ECMO
  3. 住院，需要无创通气或高流量氧气
  4. 住院，需要补充氧气
  5. 住院，不需要补充氧气 - 要求持续的医疗保健（Covid-19相关或其他）
  6. 住院，不需要补充氧气不需要持续的医疗服务（Covid-19相关或其他）。
  7. 没有住院
• 输血相关事件[时间范围：输注后6小时内]
  存在与血浆输注有关的任何不良事件

• 变化是临床状态[时间范围：血浆输注时间（第一次输注之前的第0天）至第14、21和28天]
  从等离子体输注时间（第0天到第一次输注）到第14、21和28天的7点序数量表得分的变化。
• 沙发在第0、7、14、21、28天[时间范围：0、7、14、21、28]
  评估顺序器官故障评估（SOFA）评分的变化
• 住院时间[时间范围：第7、14、21、28天]
  总医院持续时间
• 补充氧[时间范围：第7、14、21、28天]
  停用补充氧气的时间
• 机械通气[时间范围：第7、14、21、28天]
  需要机械通气（对于那些不在呼吸机上的患者）
• 机械通气状态的变化[时间范围：第7、14、21、28天]
  从机械通风中解放的时间（对于呼吸机的患者）
• 死亡率[时间范围：第28天]
  全因死亡率
• 炎症标记的变化[时间范围：第0天到第7、14、21、28天]
  改变标准的护理炎症标记（铁蛋白，LDH，CRP，D-Dimer）

• Marano G，Vaglio S，Pupella S，Facco G，Catalano L，Liumbruno GM，Grazzini G.康复等离子体：旧治疗工具的新证据？输血。 2016年3月; 14（2）：152-7。 doi：10.2450/2015.0131-15。 EPUB 2015 11月6日。评论。
• Mair-Jenkins J，Saavedra-Campos M，Baillie JK，Cleary P，Khaw FM，Lim WS，Makki S，Rooney KD，Nguyen-Van-Tam JS，Beck CR；康复等离子体研究小组。康复血浆和高免疫免疫球蛋白对病毒病因的严重急性呼吸道感染的有效性：系统的综述和探索性荟萃分析。 J感染Dis。 2015年1月1日； 211（1）：80-90。 doi：10.1093/infdis/jiu396。 EPUB 2014年7月16日。评论。
• Maiztegui JI，Fernandez NJ，De Damilano AJ。免疫等离子体在治疗出血热' target='_blank'>阿根廷出血热和治疗与神经系统综合征之间的关联方面的功效。柳叶刀。 1979年12月8日； 2（8154）：1216-7。
• Soo Yo，Cheng Y，Wong R，Hui DS，Lee CK，Tsang KK，Ng MH，Chan P，Cheng G，Sung JJ。在SARS患者中，康复血浆与持续的高剂量甲基丙酮龙治疗的回顾性比较。临床微生物感染。 2004年7月; 10（7）：676-8。
• 悬挂在KK，Lee CK，Lee KL，Chan K，Yan WW，Liu R，Watt CL，Chan WM，Lai KY，Koo CK，Buckley T，Chow FL，Wong KK，Chan HS，Chan HS，Ching CK，Ching CK，Tang BS，Tang BS ，Lau CC，Li IW，Liu SH，Chan KH，Lin CK，Yuen KY。康复血浆治疗降低了严重大流行性流感A（H1N1）2009病毒感染的患者的死亡率。临床感染。 2011年2月15日； 52（4）：447-56。 doi：10.1093/cid/ciq106。 Epub 2011年1月19日。
• Arabi Y，Balkhy H，Hajeer AH，Bouchama A，Hayden FG，Al-Omari A，Al-Hameed FM，Taha Y，Taha Y，Shindo N，Whitehead J，Merson L，Aljohani S，Aljohani S，Al-Khairy K，Carson G，Carson G，Luke TC，Luke TC ，Hensley L，Al-Dawood A，Al-Qahtani S，Modjarrad K，Sadat M，Rohde G，Leport C，FowlerR。中东呼吸综合症患者的可行性，安全性，安全性，临床和实验室作用感染：研究方案。 Springerplus。 2015年11月19日； 4：709。 doi：10.1186/s40064-015-1490-9。 2015年环保。
• Van Griensven J，Edwards T，Baize S；埃博拉-TX联盟。康复血浆与埃博拉病毒抗体剂量有关的功效。 N Engl J Med。 2016年12月8日； 375（23）：2307-2309。 doi：10.1056/nejmc1609116。 EPUB 2016 11月14日。
• WHO。从从埃博拉病毒疾病中回收的患者收集的康复全血或血浆输血，作为暴发期间的经验治疗。 2014 http://apps.who.int/iris/rest/bitstreams/604045/retrieve（访问3/27/2020）。
• WHO。怀疑2020年新型冠状病毒（NCOV）感染时，严重急性呼吸道感染的临床治疗。https://www.who.int/docs/default-source/coronaviruse/coronaviruse/clinical-management-management-novel-management-og-novel-og-novel-cov.pdf /27/20）。
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• Lauer SA，Grantz KH，BI Q，Jones FK，Zheng Q，Meredith HR，Azman AS，Reich NG，LesslerJ。2019年冠状病毒疾病的孵化期（COVID-19）（COVID-19）公开报道了确认的案例：估计和应用。 Ann Intern Med。 2020年5月5日； 172（9）：577-582。 doi：10.7326/M20-0504。 EPUB 2020 3月10日。
• Amanat F，Nguyen T，Chromikova V等。一种检测人类中SARS-COV-2血清转化的血清学测定。 BMJ Yale 2020. https://doi.org/10.1101/2020.03.17.20037713
• Epstein J，Burnouf T.在COVID-19康复等离子体的制备和输血中要考虑的要点。 Vox Sang。 2020年8月; 115（6）：485-487。 doi：10.1111/vox.12939。 EPUB 2020 5月14日。
• Beigel JH，Tebas P，Elie-Turenne MC，Bajwa E，Bell TE，Cairns CB，Shoham S，Deville JG，Feucht E，Feinberg J，Luke J，Luke T，Raviprakash K，Danko J，Danko J，Danko J，Danko J，Danko J，O'Neil D，O'Neil D，Metcalf JA，Metcalf JA，国王，国王，国王K，Burgess TH，Aga E，Lane HC，Hughes MD，Davey RT； IRC002学习团队。用于治疗严重流感的免疫等离子体：开放标签，多中心，第二阶段随机研究。柳叶刀呼吸医学。 2017年6月； 5（6）：500-511。 doi：10.1016/s2213-2600（17）30174-1。 EPUB 2017年5月15日。勘误：柳叶刀呼吸医学。 2017年7月; 5（7）：E26。
• Wang Y，Fan G，Horby P，Hayden F，Li Q，Wu Q，Zou X，Li H，Zhan Q，Wang C，Cao B; Cap-China网络。患有季节性流感A或B病毒感染的成年人的比较结局：7类别序数的应用。开放论坛感染。 2019年2月15日； 6（3）：OFZ053。 doi：10.1093/ofid/ofz053。 2019年3月。
• Vincent JL，Moreno R，Takala J，Willatts S，DeMendonçaA，Bruining H，Reinhart CK，Suter PM，Thijs LG。沙发（败血症相关器官故障评估）得分以描述器官功能障碍/故障。代表工作组关于欧洲重症监护医学学会与败血症有关的问题。重症监护医学。 1996年7月； 22（7）：707-10。
• Woelfel R，Corman VM，Guggemos W等。在旅行相关的传播集群中，2019年住院治疗病例的临床表现和病毒学评估。 BMJ Yale 2020. https://doi.org/10.1101/2020.03.05.20030502
• Pandey S，Vyas Gn。血浆输血的不良影响。输血。 2012年5月; 52补充1：65s-79s。 doi：10.1111/j.1537-2995.2012.03663.x。审查。

第1阶段的纳入标准：

康复等离子体供体的纳入标准：

- 从Covid-19恢复过的18岁及以上的门诊病人：

• 有原始阳性SARS-COV-2 NAT鼻咽（NP）测试结果证明
• 捐赠前至少14天完全解决症状
• 筛查时的负SARS-COV-2 NAT鼻咽（NP）标本
• 能够满足献血标准标准
• 基于提供者评估的临床稳定

第1阶段排除标准：

排除标准：

• 无法根据捐助者历史完成或禁忌捐赠 -
• 问卷（DHQ），FDA批准的标准献血表
• 男性的HB <13.0 g/dl
• 女性的HB <12.5 g/dl
• 除非进行HLA抗体测试，否则还可以接受3次怀孕的病史，除了血液捐献者服务总监可以接受并认为可以接受（以降低接受者中与输血相关的急性肺损伤的风险）。任何输血传播疾病的存在是基于根据标准实践收集血浆时从供体收集时从供体收集的血液样本的历史或测试结果。
• 通过自我报告怀孕的女性受试者。
• 过去30天内收到合并的免疫球蛋白

阶段2：COVID-19康复等离子体的接受者的纳入标准：

• INOVA卫生系统中的患者通过PCR测试确认了COVID-19
• 年龄≥13岁
• 目前，患有COVID-19感染，患有严重或威胁生命的临床综合征，如下：

• 严重的Covid-19 ：（以下三个或以上）

  • 呼吸困难
  • 呼吸率≥30/min
  • 房间空气上的血氧饱和度（SPO2）≤94％
  • 动脉氧与受启发的氧（P：F）比<300的部分压力
  • 肺浸润>在24至48小时内> 50％的肺实质

• 威胁生命的疾病定义为：（以下之一）

  • 呼吸衰竭
  • 败血性冲击和/或
  • 多器官功能障碍或故障
• 患者必须提供知情同意书或拥有医疗保健授权书/亲属的下一位，如果他/她不能，请同意。

第2阶段排除标准：

• 禁忌接受治疗医师认为的血浆
• 严重的超凝状态（在医疗图表中或通过治疗医师评估记录）
• 绝对IgA缺乏
• 与输血相关的急性肺损伤（TRALI）的先前史
• 由于输注较慢和利尿剂给药，由于严重的收缩期或心力衰竭' target='_blank'>舒张性心力衰竭而无法耐受血浆体积
• 阳性妊娠试验（HCG）