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出境医 / 临床实验 / EMG驱动的机器人辅助疗法对肉毒杆菌毒素注射慢性卒中患者的远端上肢运动功能的影响

EMG驱动的机器人辅助疗法对肉毒杆菌毒素注射慢性卒中患者的远端上肢运动功能的影响

研究描述
简要摘要:

超过50%的中风患者遇到了慢性手臂的表现问题,损害了日常生活活动和生活质量的独立性。传统上,尚未证明康复在改善中风患者功能的有效性超过6个月。然而,3至6个月后,自发的神经恢复到达高原。

希望之手是基于虚拟现实(VR),肌电图(EMG)驱动和以任务为导向的手动机器人。否则,它需要患者在干预期间积极参与,这对于中风后的运动恢复至关重要。机器人康复设备有可能提供高强度,可再现的疗法。几位研究人员提出了以机器人为导向的培训,但是仍然缺乏功能高度慢性病患者临床有效性的证据。

痉挛是中风后发生的常见疾病。在慢性期(3个月以上),中风后痉挛的患病率可能高达46%。痉挛影响了日常生活,生活质量,痛苦和功能障碍的活动。长期痉挛可能会导致肌腱染色和肢体畸形。肉毒杆菌毒素注射量主要用于慢性期(超过6个月),被证明是代表局灶性痉挛的黄金标准处理的安全剂,同时避免了系统性效应。但是肉毒杆菌毒素对功能能力的影响仍不清楚。此外,肉毒杆菌毒素后的辅助疗法没有足够的证据。

本研究的目的是检查肉毒杆菌毒素注射的影响,并结合希望和标准职业治疗对上肢功能的作用,并将这些发现与仅接受肉毒杆菌毒素注射和标准注射肉毒杆菌毒素的慢性中风幸存者的发现职业治疗。


病情或疾病 干预/治疗阶段
慢性中风痉挛是中风机器人康复的续集设备:希望手:A型肉毒杆菌毒素注射阶段2

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 20名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:三重(护理提供者,研究人员,成果评估员)
主要意图:治疗
官方标题: EMG驱动的机器人辅助疗法对肉毒杆菌毒素注射慢性卒中患者的远端上肢运动功能的影响
实际学习开始日期 2020年1月9日
估计初级完成日期 2021年1月9日
估计 学习完成日期 2021年1月9日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:肉毒杆菌毒素,手机训练,职业治疗
患者将接受肉毒杆菌毒素(在上肢肌肉中注射100〜400U的肉毒杆菌毒素,并具有2ml/100U稀释剂),机器人辅助治疗(希望训练手)和标准职业治疗。
设备:希望之手
基于虚拟现实(VR),肌电图(EMG)驱动和面向任务的手动机器人。

药物:A型肉毒杆菌毒素注射
代表金标准局灶性痉挛的安全剂。

主动比较器:肉毒杆菌毒素,职业疗法
患者将接受肉毒杆菌毒素(在上肢肌肉中注射100〜400U的肉毒杆菌毒素,并具有2ml/100U稀释)和标准职业治疗。
药物:A型肉毒杆菌毒素注射
代表金标准局灶性痉挛的安全剂。

结果措施
主要结果指标
  1. 修改后的阿什沃思量表[时间范围:14周]
    修改后的Ashworth量表是痉挛评估的量表,而0表示没有痉挛,1表示肌肉张力的略有增加,1+意味着更多的肌肉张力比分数等于1、2意味着更明显的肌肉张力,3意味着被动运动很困难,并且是困难的,并且4表示刚度。我们将记录偏瘫患者上肢的Ashworth量表。

  2. H反射[时间范围:14周]
    H反射是在神经传导研究中进行痉挛的电性评估的一种方法,而潜伏期的减少意味着更强的肌肉张力和延长潜伏期意味着较弱的肌肉张力。将记录这些患者所有四肢的H反射。

  3. Box&Block测试[时间范围:14周]
    盒子和块测试(BBT)测量单侧总手册敏捷性。在测试框中设置了150个块,并且根据从一个隔间转移到另一个隔间的块数量,对客户端进行评分。较高的分数表明手动敏捷性更好。

  4. 九个孔钉测试[时间范围:14周]
    9孔PEG测试用于通过要求客户从容器中取出钉子,然后将其尽快将其放入板上的孔中来测量手指敏捷。分数基于完成测试活动所花费的时间,记录在几秒钟内。

  5. 世界卫生组织生活质量(WHOQOL-BREF)-TAIWAN版本[时间范围:14周]
    世界卫生组织的生活质量(WHOQOL-BREF)是一种由四个领域组成的28项工具:身体健康(7个项目),心理健康(6个项目),社会关系(4个项目)和环境健康(9个项目);还有2个有关一般状况和整体生活质量的项目。 WHOQOL-BREF的每个单独的项目在响应量表上从1分达到5,该评分为五点序数尺度。然后将分数线性转换为0-100尺度。较高的分数等于更好的生活质量。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20年至85年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄在20-85岁之间
  • 中风的发作必须至少在6个月之前
  • 中风必须是第一个事件
  • 中风必须是单侧脑病变
  • 在1+至3中以修饰的Ashworth量表测量的痉挛
  • 在FUGL-MEYER评估的手腕子测验中至少得分1分
  • 近端上肢近端的布鲁恩斯特罗姆阶段至少3,远端上肢在2至5之间
  • 视觉跟踪能力没有损害
  • 本体感受没有损害

排除标准:

  • 在受影响的肢体上手或手指的严重关节疼痛
  • 三个月内受影响的肢体断裂
  • 近端上肢的近端阶段不超过2个,远端上肢超过5
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Szu-Fu Chen +886-2-28264400 EXT 3806 szufuchen@yahoo.com.tw

位置
位置表的布局表
台湾
成亨综合医院招募
台北,台湾
联系人:Szu-Fu Chen +886-2-28264400 EXT 3806 szufuchen@yahoo.com.tw
赞助商和合作者
成亨综合医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月22日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月6日
最后更新发布日期2020年8月6日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月9日
估计初级完成日期2021年1月9日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月4日)
  • 修改后的阿什沃思量表[时间范围:14周]
    修改后的Ashworth量表是痉挛评估的量表,而0表示没有痉挛,1表示肌肉张力的略有增加,1+意味着更多的肌肉张力比分数等于1、2意味着更明显的肌肉张力,3意味着被动运动很困难,并且是困难的,并且4表示刚度。我们将记录偏瘫患者上肢的Ashworth量表。
  • H反射[时间范围:14周]
    H反射是在神经传导研究中进行痉挛的电性评估的一种方法,而潜伏期的减少意味着更强的肌肉张力和延长潜伏期意味着较弱的肌肉张力。将记录这些患者所有四肢的H反射。
  • Box&Block测试[时间范围:14周]
    盒子和块测试(BBT)测量单侧总手册敏捷性。在测试框中设置了150个块,并且根据从一个隔间转移到另一个隔间的块数量,对客户端进行评分。较高的分数表明手动敏捷性更好。
  • 九个孔钉测试[时间范围:14周]
    9孔PEG测试用于通过要求客户从容器中取出钉子,然后将其尽快将其放入板上的孔中来测量手指敏捷。分数基于完成测试活动所花费的时间,记录在几秒钟内。
  • 世界卫生组织生活质量(WHOQOL-BREF)-TAIWAN版本[时间范围:14周]
    世界卫生组织的生活质量(WHOQOL-BREF)是一种由四个领域组成的28项工具:身体健康(7个项目),心理健康(6个项目),社会关系(4个项目)和环境健康(9个项目);还有2个有关一般状况和整体生活质量的项目。 WHOQOL-BREF的每个单独的项目在响应量表上从1分达到5,该评分为五点序数尺度。然后将分数线性转换为0-100尺度。较高的分数等于更好的生活质量。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE EMG驱动的机器人辅助疗法对肉毒杆菌毒素注射慢性卒中患者的远端上肢运动功能的影响
官方标题ICMJE EMG驱动的机器人辅助疗法对肉毒杆菌毒素注射慢性卒中患者的远端上肢运动功能的影响
简要摘要

超过50%的中风患者遇到了慢性手臂的表现问题,损害了日常生活活动和生活质量的独立性。传统上,尚未证明康复在改善中风患者功能的有效性超过6个月。然而,3至6个月后,自发的神经恢复到达高原。

希望之手是基于虚拟现实(VR),肌电图(EMG)驱动和以任务为导向的手动机器人。否则,它需要患者在干预期间积极参与,这对于中风后的运动恢复至关重要。机器人康复设备有可能提供高强度,可再现的疗法。几位研究人员提出了以机器人为导向的培训,但是仍然缺乏功能高度慢性病患者临床有效性的证据。

痉挛是中风后发生的常见疾病。在慢性期(3个月以上),中风后痉挛的患病率可能高达46%。痉挛影响了日常生活,生活质量,痛苦和功能障碍的活动。长期痉挛可能会导致肌腱染色和肢体畸形。肉毒杆菌毒素注射量主要用于慢性期(超过6个月),被证明是代表局灶性痉挛的黄金标准处理的安全剂,同时避免了系统性效应。但是肉毒杆菌毒素对功能能力的影响仍不清楚。此外,肉毒杆菌毒素后的辅助疗法没有足够的证据。

本研究的目的是检查肉毒杆菌毒素注射的影响,并结合希望和标准职业治疗对上肢功能的作用,并将这些发现与仅接受肉毒杆菌毒素注射和标准注射肉毒杆菌毒素的慢性中风幸存者的发现职业治疗。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:三重(护理提供者,研究人员,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 慢性中风
  • 痉挛作为中风的后遗症
  • 机器人康复
干预ICMJE
  • 设备:希望之手
    基于虚拟现实(VR),肌电图(EMG)驱动和面向任务的手动机器人。
  • 药物:A型肉毒杆菌毒素注射
    代表金标准局灶性痉挛的安全剂。
研究臂ICMJE
  • 实验:肉毒杆菌毒素,手机训练,职业治疗
    患者将接受肉毒杆菌毒素(在上肢肌肉中注射100〜400U的肉毒杆菌毒素,并具有2ml/100U稀释剂),机器人辅助治疗(希望训练手)和标准职业治疗。
    干预措施:
    • 设备:希望之手
    • 药物:A型肉毒杆菌毒素注射
  • 主动比较器:肉毒杆菌毒素,职业疗法
    患者将接受肉毒杆菌毒素(在上肢肌肉中注射100〜400U的肉毒杆菌毒素,并具有2ml/100U稀释)和标准职业治疗。
    干预:药物:A型肉毒杆菌毒素注射
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年8月4日)
20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年1月9日
估计初级完成日期2021年1月9日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄在20-85岁之间
  • 中风的发作必须至少在6个月之前
  • 中风必须是第一个事件
  • 中风必须是单侧脑病变
  • 在1+至3中以修饰的Ashworth量表测量的痉挛
  • 在FUGL-MEYER评估的手腕子测验中至少得分1分
  • 近端上肢近端的布鲁恩斯特罗姆阶段至少3,远端上肢在2至5之间
  • 视觉跟踪能力没有损害
  • 本体感受没有损害

排除标准:

  • 在受影响的肢体上手或手指的严重关节疼痛
  • 三个月内受影响的肢体断裂
  • 近端上肢的近端阶段不超过2个,远端上肢超过5
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至85年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Szu-Fu Chen +886-2-28264400 EXT 3806 szufuchen@yahoo.com.tw
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04502264
其他研究ID编号ICMJE (745)108A-61
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方成亨综合医院
研究赞助商ICMJE成亨综合医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户成亨综合医院
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

超过50%的中风患者遇到了慢性手臂的表现问题,损害了日常生活活动和生活质量的独立性。传统上,尚未证明康复在改善中风患者功能的有效性超过6个月。然而,3至6个月后,自发的神经恢复到达高原。

希望之手是基于虚拟现实(VR),肌电图(EMG)驱动和以任务为导向的手动机器人。否则,它需要患者在干预期间积极参与,这对于中风后的运动恢复至关重要。机器人康复设备有可能提供高强度,可再现的疗法。几位研究人员提出了以机器人为导向的培训,但是仍然缺乏功能高度慢性病患者临床有效性的证据。

痉挛是中风后发生的常见疾病。在慢性期(3个月以上),中风后痉挛的患病率可能高达46%。痉挛影响了日常生活,生活质量,痛苦和功能障碍的活动。长期痉挛可能会导致肌腱染色和肢体畸形。肉毒杆菌毒素注射量主要用于慢性期(超过6个月),被证明是代表局灶性痉挛的黄金标准处理的安全剂,同时避免了系统性效应。但是肉毒杆菌毒素对功能能力的影响仍不清楚。此外,肉毒杆菌毒素后的辅助疗法没有足够的证据。

本研究的目的是检查肉毒杆菌毒素注射的影响,并结合希望和标准职业治疗对上肢功能的作用,并将这些发现与仅接受肉毒杆菌毒素注射和标准注射肉毒杆菌毒素的慢性中风幸存者的发现职业治疗。


病情或疾病 干预/治疗阶段
慢性中风痉挛是中风机器人康复的续集设备:希望手:A型肉毒杆菌毒素注射阶段2

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 20名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:三重(护理提供者,研究人员,成果评估员)
主要意图:治疗
官方标题: EMG驱动的机器人辅助疗法对肉毒杆菌毒素注射慢性卒中患者的远端上肢运动功能的影响
实际学习开始日期 2020年1月9日
估计初级完成日期 2021年1月9日
估计 学习完成日期 2021年1月9日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:肉毒杆菌毒素,手机训练,职业治疗
患者将接受肉毒杆菌毒素(在上肢肌肉中注射100〜400U的肉毒杆菌毒素,并具有2ml/100U稀释剂),机器人辅助治疗(希望训练手)和标准职业治疗。
设备:希望之手
基于虚拟现实(VR),肌电图(EMG)驱动和面向任务的手动机器人。

药物:A型肉毒杆菌毒素注射
代表金标准局灶性痉挛的安全剂。

主动比较器:肉毒杆菌毒素,职业疗法
患者将接受肉毒杆菌毒素(在上肢肌肉中注射100〜400U的肉毒杆菌毒素,并具有2ml/100U稀释)和标准职业治疗。
药物:A型肉毒杆菌毒素注射
代表金标准局灶性痉挛的安全剂。

结果措施
主要结果指标
  1. 修改后的阿什沃思量表[时间范围:14周]
    修改后的Ashworth量表是痉挛评估的量表,而0表示没有痉挛,1表示肌肉张力的略有增加,1+意味着更多的肌肉张力比分数等于1、2意味着更明显的肌肉张力,3意味着被动运动很困难,并且是困难的,并且4表示刚度。我们将记录偏瘫患者上肢的Ashworth量表。

  2. H反射[时间范围:14周]
    H反射是在神经传导研究中进行痉挛的电性评估的一种方法,而潜伏期的减少意味着更强的肌肉张力和延长潜伏期意味着较弱的肌肉张力。将记录这些患者所有四肢的H反射。

  3. Box&Block测试[时间范围:14周]
    盒子和块测试(BBT)测量单侧总手册敏捷性。在测试框中设置了150个块,并且根据从一个隔间转移到另一个隔间的块数量,对客户端进行评分。较高的分数表明手动敏捷性更好。

  4. 九个孔钉测试[时间范围:14周]
    9孔PEG测试用于通过要求客户从容器中取出钉子,然后将其尽快将其放入板上的孔中来测量手指敏捷。分数基于完成测试活动所花费的时间,记录在几秒钟内。

  5. 世界卫生组织生活质量(WHOQOL-BREF)-TAIWAN版本[时间范围:14周]
    世界卫生组织的生活质量(WHOQOL-BREF)是一种由四个领域组成的28项工具:身体健康(7个项目),心理健康(6个项目),社会关系(4个项目)和环境健康(9个项目);还有2个有关一般状况和整体生活质量的项目。 WHOQOL-BREF的每个单独的项目在响应量表上从1分达到5,该评分为五点序数尺度。然后将分数线性转换为0-100尺度。较高的分数等于更好的生活质量。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20年至85年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄在20-85岁之间
  • 中风的发作必须至少在6个月之前
  • 中风必须是第一个事件
  • 中风必须是单侧脑病变
  • 在1+至3中以修饰的Ashworth量表测量的痉挛
  • 在FUGL-MEYER评估的手腕子测验中至少得分1分
  • 近端上肢近端的布鲁恩斯特罗姆阶段至少3,远端上肢在2至5之间
  • 视觉跟踪能力没有损害
  • 本体感受没有损害

排除标准:

  • 在受影响的肢体上手或手指的严重关节疼痛
  • 三个月内受影响的肢体断裂
  • 近端上肢的近端阶段不超过2个,远端上肢超过5
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Szu-Fu Chen +886-2-28264400 EXT 3806 szufuchen@yahoo.com.tw

位置
位置表的布局表
台湾
成亨综合医院招募
台北,台湾
联系人:Szu-Fu Chen +886-2-28264400 EXT 3806 szufuchen@yahoo.com.tw
赞助商和合作者
成亨综合医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月22日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月6日
最后更新发布日期2020年8月6日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月9日
估计初级完成日期2021年1月9日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月4日)
  • 修改后的阿什沃思量表[时间范围:14周]
    修改后的Ashworth量表是痉挛评估的量表,而0表示没有痉挛,1表示肌肉张力的略有增加,1+意味着更多的肌肉张力比分数等于1、2意味着更明显的肌肉张力,3意味着被动运动很困难,并且是困难的,并且4表示刚度。我们将记录偏瘫患者上肢的Ashworth量表。
  • H反射[时间范围:14周]
    H反射是在神经传导研究中进行痉挛的电性评估的一种方法,而潜伏期的减少意味着更强的肌肉张力和延长潜伏期意味着较弱的肌肉张力。将记录这些患者所有四肢的H反射。
  • Box&Block测试[时间范围:14周]
    盒子和块测试(BBT)测量单侧总手册敏捷性。在测试框中设置了150个块,并且根据从一个隔间转移到另一个隔间的块数量,对客户端进行评分。较高的分数表明手动敏捷性更好。
  • 九个孔钉测试[时间范围:14周]
    9孔PEG测试用于通过要求客户从容器中取出钉子,然后将其尽快将其放入板上的孔中来测量手指敏捷。分数基于完成测试活动所花费的时间,记录在几秒钟内。
  • 世界卫生组织生活质量(WHOQOL-BREF)-TAIWAN版本[时间范围:14周]
    世界卫生组织的生活质量(WHOQOL-BREF)是一种由四个领域组成的28项工具:身体健康(7个项目),心理健康(6个项目),社会关系(4个项目)和环境健康(9个项目);还有2个有关一般状况和整体生活质量的项目。 WHOQOL-BREF的每个单独的项目在响应量表上从1分达到5,该评分为五点序数尺度。然后将分数线性转换为0-100尺度。较高的分数等于更好的生活质量。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE EMG驱动的机器人辅助疗法对肉毒杆菌毒素注射慢性卒中患者的远端上肢运动功能的影响
官方标题ICMJE EMG驱动的机器人辅助疗法对肉毒杆菌毒素注射慢性卒中患者的远端上肢运动功能的影响
简要摘要

超过50%的中风患者遇到了慢性手臂的表现问题,损害了日常生活活动和生活质量的独立性。传统上,尚未证明康复在改善中风患者功能的有效性超过6个月。然而,3至6个月后,自发的神经恢复到达高原。

希望之手是基于虚拟现实(VR),肌电图(EMG)驱动和以任务为导向的手动机器人。否则,它需要患者在干预期间积极参与,这对于中风后的运动恢复至关重要。机器人康复设备有可能提供高强度,可再现的疗法。几位研究人员提出了以机器人为导向的培训,但是仍然缺乏功能高度慢性病患者临床有效性的证据。

痉挛是中风后发生的常见疾病。在慢性期(3个月以上),中风后痉挛的患病率可能高达46%。痉挛影响了日常生活,生活质量,痛苦和功能障碍的活动。长期痉挛可能会导致肌腱染色和肢体畸形。肉毒杆菌毒素注射量主要用于慢性期(超过6个月),被证明是代表局灶性痉挛的黄金标准处理的安全剂,同时避免了系统性效应。但是肉毒杆菌毒素对功能能力的影响仍不清楚。此外,肉毒杆菌毒素后的辅助疗法没有足够的证据。

本研究的目的是检查肉毒杆菌毒素注射的影响,并结合希望和标准职业治疗对上肢功能的作用,并将这些发现与仅接受肉毒杆菌毒素注射和标准注射肉毒杆菌毒素的慢性中风幸存者的发现职业治疗。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:三重(护理提供者,研究人员,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 慢性中风
  • 痉挛作为中风的后遗症
  • 机器人康复
干预ICMJE
  • 设备:希望之手
    基于虚拟现实(VR),肌电图(EMG)驱动和面向任务的手动机器人。
  • 药物:A型肉毒杆菌毒素注射
    代表金标准局灶性痉挛的安全剂。
研究臂ICMJE
  • 实验:肉毒杆菌毒素,手机训练,职业治疗
    患者将接受肉毒杆菌毒素(在上肢肌肉中注射100〜400U的肉毒杆菌毒素,并具有2ml/100U稀释剂),机器人辅助治疗(希望训练手)和标准职业治疗。
    干预措施:
  • 主动比较器:肉毒杆菌毒素,职业疗法
    患者将接受肉毒杆菌毒素(在上肢肌肉中注射100〜400U的肉毒杆菌毒素,并具有2ml/100U稀释)和标准职业治疗。
    干预:药物:A型肉毒杆菌毒素注射
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年8月4日)
20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年1月9日
估计初级完成日期2021年1月9日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄在20-85岁之间
  • 中风的发作必须至少在6个月之前
  • 中风必须是第一个事件
  • 中风必须是单侧脑病变
  • 在1+至3中以修饰的Ashworth量表测量的痉挛
  • 在FUGL-MEYER评估的手腕子测验中至少得分1分
  • 近端上肢近端的布鲁恩斯特罗姆阶段至少3,远端上肢在2至5之间
  • 视觉跟踪能力没有损害
  • 本体感受没有损害

排除标准:

  • 在受影响的肢体上手或手指的严重关节疼痛
  • 三个月内受影响的肢体断裂
  • 近端上肢的近端阶段不超过2个,远端上肢超过5
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至85年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Szu-Fu Chen +886-2-28264400 EXT 3806 szufuchen@yahoo.com.tw
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04502264
其他研究ID编号ICMJE (745)108A-61
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方成亨综合医院
研究赞助商ICMJE成亨综合医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户成亨综合医院
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素