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出境医 / 临床实验 / 股骨囊肿障碍综合征（汗）的运动疗法
股骨囊肿障碍综合征（汗）的运动疗法
研究描述
简要摘要：
临床试验的目的是调查患者的特征，这些患者的特征与对股骨囊肿障碍综合征非手术治疗的反应不反应疗法。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 股骨囊肿撞击综合征 | 其他：运动疗法 | 不适用 |
详细说明：
有毒药诊断的患者将从2个临床中心招募，并将接受运动疗法（研究干预）。运动疗法是一种半标准化的干预措施，将持续12周（3个月）。髋部疼痛，功能和生活质量将在基线，3、6和12个月的随访中使用患者报告的问卷进行评估。将使用基线，3个月和12个月的随访时，将评估髋关节接触压力。将使用基线成像评估髋部形态，并将在6个月和12个月的随访中评估髋关节手术率。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 患者特征对股骨映射障碍综合征治疗的运动治疗的反应性的影响：多中心，单组，干预研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年3月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：运动疗法 运动疗法包括通过髋关节特异性和功能下肢加强，核心稳定性和姿势平衡练习来改善动态髋关节稳定性。 | 其他：运动疗法
|
结果措施
次要结果度量 ：
- 髋关节疼痛，功能和生活质量的变化[时间范围：基线至12个月的随访]髋关节疼痛，功能和生活质量将使用国际髋关节结果工具进行评估-33个项目
- 髋关节疼痛，功能和生活质量的变化[时间范围：基线至3个月的随访]髋关节疼痛，功能和生活质量将使用国际髋关节结果工具进行评估-33个项目
- 髋关节接触应力的变化[时间范围：基线至3个月的随访]髋关节接触压力将使用建模评估
- 髋关节接触应力的变化[时间范围：基线至12个月的随访]髋关节接触压力将使用建模评估
- 臀部形态[时间范围：基线]髋部形态将使用成像评估
- 体育活动水平的变化[时间范围：基线至3个月的随访]体育活动水平将使用髋关节运动量表进行评估
- 体育活动水平的变化[时间范围：基线至6个月的随访]体育活动水平将使用髋关节运动量表进行评估
- 体育活动水平的变化[时间范围：基线至12个月的随访]体育活动水平将使用髋关节运动量表进行评估
- 髋关节手术率[时间范围：6个月的随访]决定接受髋关节手术的患者人数
- 髋关节手术率[时间范围：12个月的随访]决定接受髋关节手术的患者人数
- 辍学[时间范围：3个月的随访]未完成非手术干预方案的患者人数
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至50年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Nicola C Casartelli，博士 | 0443857971 EXT +41 | nicola.casartelli@kws.ch |
位置
| 瑞士 | |
| Schulthess诊所 | 招募 |
| 苏黎世，瑞士，8008 | |
| 联系人：Nicola C Casartelli，博士0443857971 Ext +41 Nicola.casartelli@kws.chs.ch | |
赞助商和合作者
Schulthess Klinik
肯顿斯斯皮特·温特图尔KSW
调查人员
| 首席研究员： | Nicola C Casartelli，博士 | Schulthess Klinik |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年6月14日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月6日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月6日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年8月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 髋关节疼痛，功能和生活质量的变化[时间范围：基线至6个月的随访] 髋关节疼痛，功能和生活质量将使用国际髋关节结果工具进行评估-33个项目 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 股骨囊肿障碍综合征的运动疗法 | ||||
| 官方标题ICMJE | 患者特征对股骨映射障碍综合征治疗的运动治疗的反应性的影响：多中心，单组，干预研究 | ||||
| 简要摘要 | 临床试验的目的是调查患者的特征，这些患者的特征与对股骨囊肿障碍综合征非手术治疗的反应不反应疗法。 | ||||
| 详细说明 | 有毒药诊断的患者将从2个临床中心招募，并将接受运动疗法（研究干预）。运动疗法是一种半标准化的干预措施，将持续12周（3个月）。髋部疼痛，功能和生活质量将在基线，3、6和12个月的随访中使用患者报告的问卷进行评估。将使用基线，3个月和12个月的随访时，将评估髋关节接触压力。将使用基线成像评估髋部形态，并将在6个月和12个月的随访中评估髋关节手术率。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 股骨囊肿撞击综合征 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：运动疗法
| ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：运动疗法 运动疗法包括通过髋关节特异性和功能下肢加强，核心稳定性和姿势平衡练习来改善动态髋关节稳定性。 干预：其他：运动疗法 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年3月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至50年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04502043 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Schulthessklinik | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Schulthess Klinik | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Schulthess Klinik | ||||
| 合作者ICMJE | 肯顿斯斯皮特·温特图尔KSW | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Schulthess Klinik | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
临床试验的目的是调查患者的特征，这些患者的特征与对股骨囊肿障碍综合征非手术治疗的反应不反应疗法。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 股骨囊肿撞击综合征 | 其他：运动疗法 | 不适用 |
详细说明：
有毒药诊断的患者将从2个临床中心招募，并将接受运动疗法（研究干预）。运动疗法是一种半标准化的干预措施，将持续12周（3个月）。髋部疼痛，功能和生活质量将在基线，3、6和12个月的随访中使用患者报告的问卷进行评估。将使用基线，3个月和12个月的随访时，将评估髋关节接触压力。将使用基线成像评估髋部形态，并将在6个月和12个月的随访中评估髋关节手术率。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 患者特征对股骨映射障碍综合征治疗的运动治疗的反应性的影响：多中心，单组，干预研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年3月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：运动疗法 运动疗法包括通过髋关节特异性和功能下肢加强，核心稳定性和姿势平衡练习来改善动态髋关节稳定性。 | 其他：运动疗法
|
结果措施
次要结果度量 ：
- 髋关节疼痛，功能和生活质量的变化[时间范围：基线至12个月的随访]髋关节疼痛，功能和生活质量将使用国际髋关节结果工具进行评估-33个项目
- 髋关节疼痛，功能和生活质量的变化[时间范围：基线至3个月的随访]髋关节疼痛，功能和生活质量将使用国际髋关节结果工具进行评估-33个项目
- 髋关节接触应力的变化[时间范围：基线至3个月的随访]髋关节接触压力将使用建模评估
- 髋关节接触应力的变化[时间范围：基线至12个月的随访]髋关节接触压力将使用建模评估
- 臀部形态[时间范围：基线]髋部形态将使用成像评估
- 体育活动水平的变化[时间范围：基线至3个月的随访]体育活动水平将使用髋关节运动量表进行评估
- 体育活动水平的变化[时间范围：基线至6个月的随访]体育活动水平将使用髋关节运动量表进行评估
- 体育活动水平的变化[时间范围：基线至12个月的随访]体育活动水平将使用髋关节运动量表进行评估
- 髋关节手术率[时间范围：6个月的随访]决定接受髋关节手术的患者人数
- 髋关节手术率[时间范围：12个月的随访]决定接受髋关节手术的患者人数
- 辍学[时间范围：3个月的随访]未完成非手术干预方案的患者人数
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至50年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Nicola C Casartelli，博士 | 0443857971 EXT +41 | nicola.casartelli@kws.ch |
位置
| 瑞士 | |
| Schulthess诊所 | 招募 |
| 苏黎世，瑞士，8008 | |
| 联系人：Nicola C Casartelli，博士0443857971 Ext +41 Nicola.casartelli@kws.chs.ch | |
赞助商和合作者
Schulthess Klinik
肯顿斯斯皮特·温特图尔KSW
调查人员
| 首席研究员： | Nicola C Casartelli，博士 | Schulthess Klinik |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年6月14日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月6日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月6日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年8月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 髋关节疼痛，功能和生活质量的变化[时间范围：基线至6个月的随访] 髋关节疼痛，功能和生活质量将使用国际髋关节结果工具进行评估-33个项目 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 股骨囊肿障碍综合征的运动疗法 | ||||
| 官方标题ICMJE | 患者特征对股骨映射障碍综合征治疗的运动治疗的反应性的影响：多中心，单组，干预研究 | ||||
| 简要摘要 | 临床试验的目的是调查患者的特征，这些患者的特征与对股骨囊肿障碍综合征非手术治疗的反应不反应疗法。 | ||||
| 详细说明 | 有毒药诊断的患者将从2个临床中心招募，并将接受运动疗法（研究干预）。运动疗法是一种半标准化的干预措施，将持续12周（3个月）。髋部疼痛，功能和生活质量将在基线，3、6和12个月的随访中使用患者报告的问卷进行评估。将使用基线，3个月和12个月的随访时，将评估髋关节接触压力。将使用基线成像评估髋部形态，并将在6个月和12个月的随访中评估髋关节手术率。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 股骨囊肿撞击综合征 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：运动疗法
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| 研究臂ICMJE | 实验：运动疗法 运动疗法包括通过髋关节特异性和功能下肢加强，核心稳定性和姿势平衡练习来改善动态髋关节稳定性。 干预：其他：运动疗法 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年3月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至50年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04502043 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Schulthessklinik | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Schulthess Klinik | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Schulthess Klinik | ||||
| 合作者ICMJE | 肯顿斯斯皮特·温特图尔KSW | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Schulthess Klinik | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
