• 总体感染率[时间范围：52周]
  所有感染的感染率
• 抗感染物的预防频率[时间范围：52周]
  包括抗菌和抗病毒药
• 抗感染物的预防持续时间[时间范围：52周]
  包括抗菌和抗病毒药

• 慢性淋巴细胞性白血病
• 低磁性血症

• 生物学：Panzyga
  Panzyga是从人类新鲜的冷冻血浆捐赠池产生的10％IVIG
• 其他：安慰剂
  安慰剂

• 实验：Panzyga
  干预：生物学：Panzyga
• 安慰剂比较器：安慰剂
  干预：其他：安慰剂

纳入标准：

1. 接受CLL抗塑性治疗的治疗或复发/难治性CLL患者。根据国际慢性淋巴细胞性白血病（IWCLL）标准的国际诊断B细胞CLL的诊断，并记录在医疗记录中。
2. 中央实验室证实，低磁性血症（IgG水平<5 g/L）。
3. ≥18岁。
4. 在进行任何与研究相关的程序之前，自愿提供了全知识的书面和签署同意书。

排除标准：

1. 筛查前三个月内IgG治疗。
2. 当前CLL治疗开始前7天，抗生素预防和/或治疗（除了甲氧苄啶 - 磺胺甲恶唑[TMP/SMX]，二氨基二苯基磺基磺酮[Dapsone]和五达去胺吸收）。
3. 目前的主要感染或> 1个主要感染在基线前6个月。
4. 过敏反应或对免疫球蛋白，血液或血浆衍生产品或任何PANZYGA成分的严重全身反应的病史。
5. 不到两年的生活期限的非CLL恶性肿瘤的历史。
6. 严重的肝病，有腹水和/或肝脑病的迹象。
7. 严重的肾脏疾病（按估计的肾小球滤过率[EGFR] <30 mL/min/1.73 m2定义）。
8. 体重> 140公斤。
9. 东部合作肿瘤学组（ECOG）的性能得分> 2（附录1）。
10. 生育潜力的女性患者不愿使用方案要求的避孕方法（根据方案第7.3.9 b节）在整个研究治疗期间的筛查访问中以及最后剂量的研究药物后30天。
11. 筛查中的人类免疫缺陷病毒（HIV）感染（将研究定义为HIV抗体测试阳性）。
12. 发现患者是丙型肝炎病毒（HBV）的慢性携带者，由阳性表面抗原（HBSAG），阳性乙型肝炎核心抗体（HBCAB）和/或低HBV滴度定义，他们将在接受CLL治疗，CLL疗法，抗病毒疗法时不会接受靶向抗病毒药。和活性HBV的患者，定义为高HBV滴度。
13. 筛查时不受控制的丙型肝炎感染（该研究定义为乙型肝炎病毒C [HCV]聚合酶链反应[PCR]）。
14. 怀孕和哺乳的妇女。
15. 具有血栓栓塞事件病史（TEE）的受试者，例如深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成，肺栓塞，心肌梗塞，缺血性中风，短暂性缺血性发作，动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病（Fontaine IV），在基线前6个月内。
16. 在研究入学后的整个研究期间，计划或正在进行的免疫抑制治疗（除了CLL或皮质类固醇外）或其他禁止药物。
17. 参加另一项介入的临床试验，该试验要么在基线前3个月内或在临床研究过程中涉及研究（未经批准）产品。在与医疗监测仪协商后，可以参与参与涉及批准产品的观察性临床试验或涉及批准产品的开放标签试验。
18. 抗IgA抗体的已知IgA缺乏。
19. 已知的血液掩饰或其他高凝状态。
20. 患者无法理解或遵守研究方案。

• 总体感染率[时间范围：52周]
  所有感染的感染率
• 抗感染物的预防频率[时间范围：52周]
  包括抗菌和抗病毒药
• 抗感染物的预防持续时间[时间范围：52周]
  包括抗菌和抗病毒药

• 慢性淋巴细胞性白血病
• 低磁性血症

• 生物学：Panzyga
  Panzyga是从人类新鲜的冷冻血浆捐赠池产生的10％IVIG
• 其他：安慰剂
  安慰剂

• 实验：Panzyga
  干预：生物学：Panzyga
• 安慰剂比较器：安慰剂
  干预：其他：安慰剂

纳入标准：

1. 接受CLL抗塑性治疗的治疗或复发/难治性CLL患者。根据国际慢性淋巴细胞性白血病（IWCLL）标准的国际诊断B细胞CLL的诊断，并记录在医疗记录中。
2. 中央实验室证实，低磁性血症（IgG水平<5 g/L）。
3. ≥18岁。
4. 在进行任何与研究相关的程序之前，自愿提供了全知识的书面和签署同意书。

排除标准：

1. 筛查前三个月内IgG治疗。
2. 当前CLL治疗开始前7天，抗生素预防和/或治疗（除了甲氧苄啶 - 磺胺甲恶唑[TMP/SMX]，二氨基二苯基磺基磺酮[Dapsone]和五达去胺吸收）。
3. 目前的主要感染或> 1个主要感染在基线前6个月。
4. 过敏反应或对免疫球蛋白，血液或血浆衍生产品或任何PANZYGA成分的严重全身反应的病史。
5. 不到两年的生活期限的非CLL恶性肿瘤的历史。
6. 严重的肝病，有腹水和/或肝脑病的迹象。
7. 严重的肾脏疾病（按估计的肾小球滤过率[EGFR] <30 mL/min/1.73 m2定义）。
8. 体重> 140公斤。
9. 东部合作肿瘤学组（ECOG）的性能得分> 2（附录1）。
10. 生育潜力的女性患者不愿使用方案要求的避孕方法（根据方案第7.3.9 b节）在整个研究治疗期间的筛查访问中以及最后剂量的研究药物后30天。
11. 筛查中的人类免疫缺陷病毒（HIV）感染（将研究定义为HIV抗体测试阳性）。
12. 发现患者是丙型肝炎病毒（HBV）的慢性携带者，由阳性表面抗原（HBSAG），阳性乙型肝炎核心抗体（HBCAB）和/或低HBV滴度定义，他们将在接受CLL治疗，CLL疗法，抗病毒疗法时不会接受靶向抗病毒药。和活性HBV的患者，定义为高HBV滴度。
13. 筛查时不受控制的丙型肝炎感染（该研究定义为乙型肝炎病毒C [HCV]聚合酶链反应[PCR]）。
14. 怀孕和哺乳的妇女。
15. 具有血栓栓塞事件病史（TEE）的受试者，例如深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成，肺栓塞，心肌梗塞，缺血性中风，短暂性缺血性发作，动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病（Fontaine IV），在基线前6个月内。
16. 在研究入学后的整个研究期间，计划或正在进行的免疫抑制治疗（除了CLL或皮质类固醇外）或其他禁止药物。
17. 参加另一项介入的临床试验，该试验要么在基线前3个月内或在临床研究过程中涉及研究（未经批准）产品。在与医疗监测仪协商后，可以参与参与涉及批准产品的观察性临床试验或涉及批准产品的开放标签试验。
18. 抗IgA抗体的已知IgA缺乏。
19. 已知的血液掩饰或其他高凝状态。
20. 患者无法理解或遵守研究方案。