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出境医 / 临床实验 / 去甲肾上腺素与加压素对心脏手术患者肺循环的血流动力学作用：
去甲肾上腺素与加压素对心脏手术患者肺循环的血流动力学作用：
研究描述
简要摘要：
对基线调整的MAP的相对单位增加，MPAP的相对增加，在正常和肺动脉压力增加的患者中，VP和NE之间评估的RV功能，在心脏手术期间需要加压杆菌的支持。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心脏病 | 药物：去甲肾上腺素药物：加压素 | 阶段3 |
详细说明：
我们研究的具体目的是比较1）MPAP的相对增加与对基线调整的MAP相同的单位增加以及2）由GLS评估的RV功能在正常和肺动脉压力增加的患者中，VP和NE之间的RV功能，在心脏手术期间需要加压剂支持的人。我们假设与去甲肾上腺素相比，使用加压蛋白会诱导较低的MPAP与映射比，这是对需要术中血管压力的肺动脉高压的心脏外科手术患者。其次，我们将检验以下假设：与去甲肾上腺素相比，在心脏手术期间需要加压剂支持的患者中，加压素与右心室全球纵向菌株的改善有关。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 去甲肾上腺素与加压素对心脏手术患者肺循环的血液动力学作用：比较效应质量项目 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月5日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：与去甲肾上腺素相比使用加压素 研究者假设与去甲肾上腺素相比，使用加压素的使用会诱导较低的MPAP与映射比，这是对需要术中术中加压剂支持的心脏外科手术患者。 | 药物：加压素 加压素对心脏手术患者肺循环的血流动力学作用 |
| 主动比较器：与加压素相比，使用去甲肾上腺素 研究人员将比较接受去甲肾上腺素与加压素术中的患者之间的GLS。 | 药物：去甲肾上腺素 去甲肾上腺素对心脏手术患者肺循环的血流动力学作用 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 术中接受去甲肾上腺素与加压素的患者之间的MPAP与图比。 [时间范围：手术期间]比较接受去甲肾上腺素与加压素术中的患者之间的MPAP与映射比。在精蛋白给药后将记录干预后测量，直到胸部闭合结束。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 19岁及以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：罗伯塔·约翰逊 | 216-444-9950 | johnsor13@ccf.org |
位置
| 美国，俄亥俄州 | |
| 克利夫兰诊所 | 招募 |
| 克利夫兰，俄亥俄州，美国，44195 | |
| 联系人：Meriya Geube，MD 216-444-2779 greubem@ccf.org | |
| 联系人：Roberta Johnson 216-444-9950 Johnsor13@ccf.org | |
赞助商和合作者
克利夫兰诊所
调查人员
| 首席研究员： | 玛丽亚·格伯（Mariya Geube），医学博士 | 克利夫兰诊所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月3日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月6日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月5日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 术中接受去甲肾上腺素与加压素的患者之间的MPAP与图比。 [时间范围：手术期间] 比较接受去甲肾上腺素与加压素术中的患者之间的MPAP与映射比。在精蛋白给药后将记录干预后测量，直到胸部闭合结束。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 去甲肾上腺素与加压素对心脏手术患者肺循环的血流动力学作用： | ||||
| 官方标题ICMJE | 去甲肾上腺素与加压素对心脏手术患者肺循环的血液动力学作用：比较效应质量项目 | ||||
| 简要摘要 | 对基线调整的MAP的相对单位增加，MPAP的相对增加，在正常和肺动脉压力增加的患者中，VP和NE之间评估的RV功能，在心脏手术期间需要加压杆菌的支持。 | ||||
| 详细说明 | 我们研究的具体目的是比较1）MPAP的相对增加与对基线调整的MAP相同的单位增加以及2）由GLS评估的RV功能在正常和肺动脉压力增加的患者中，VP和NE之间的RV功能，在心脏手术期间需要加压剂支持的人。我们假设与去甲肾上腺素相比，使用加压蛋白会诱导较低的MPAP与映射比，这是对需要术中血管压力的肺动脉高压的心脏外科手术患者。其次，我们将检验以下假设：与去甲肾上腺素相比，在心脏手术期间需要加压剂支持的患者中，加压素与右心室全球纵向菌株的改善有关。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 心脏病 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 成人> 18岁
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 19岁及以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04501861 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-301 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 克利夫兰诊所 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 克利夫兰诊所 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 克利夫兰诊所 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
对基线调整的MAP的相对单位增加，MPAP的相对增加，在正常和肺动脉压力增加的患者中，VP和NE之间评估的RV功能，在心脏手术期间需要加压杆菌的支持。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心脏病 | 药物：去甲肾上腺素药物：加压素 | 阶段3 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 去甲肾上腺素与加压素对心脏手术患者肺循环的血液动力学作用：比较效应质量项目 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月5日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：与去甲肾上腺素相比使用加压素 | 药物：加压素 加压素对心脏手术患者肺循环的血流动力学作用 |
| 主动比较器：与加压素相比，使用去甲肾上腺素 | 药物：去甲肾上腺素 去甲肾上腺素对心脏手术患者肺循环的血流动力学作用 |
结果措施
主要结果指标 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 19岁及以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月3日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月6日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月5日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 术中接受去甲肾上腺素与加压素的患者之间的MPAP与图比。 [时间范围：手术期间] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 去甲肾上腺素与加压素对心脏手术患者肺循环的血流动力学作用： | ||||
| 官方标题ICMJE | 去甲肾上腺素与加压素对心脏手术患者肺循环的血液动力学作用：比较效应质量项目 | ||||
| 简要摘要 | 对基线调整的MAP的相对单位增加，MPAP的相对增加，在正常和肺动脉压力增加的患者中，VP和NE之间评估的RV功能，在心脏手术期间需要加压杆菌的支持。 | ||||
| 详细说明 | 我们研究的具体目的是比较1）MPAP的相对增加与对基线调整的MAP相同的单位增加以及2）由GLS评估的RV功能在正常和肺动脉压力增加的患者中，VP和NE之间的RV功能，在心脏手术期间需要加压剂支持的人。我们假设与去甲肾上腺素相比，使用加压蛋白会诱导较低的MPAP与映射比，这是对需要术中血管压力的肺动脉高压的心脏外科手术患者。其次，我们将检验以下假设：与去甲肾上腺素相比，在心脏手术期间需要加压剂支持的患者中，加压素与右心室全球纵向菌株的改善有关。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 心脏病 | ||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 成人> 18岁
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 19岁及以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04501861 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-301 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 克利夫兰诊所 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 克利夫兰诊所 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 克利夫兰诊所 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
