| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征 | 程序:腺孔切除术 |
患有慢性疾病的儿童的父母可能会增加焦虑和健康相关的生活质量(QOL)。
在这项研究中,研究人员将在手术治疗前后分析阻塞性睡眠呼吸失调(OSDB)儿童的父母的QOL参数。
在这项前瞻性病例对照研究中,调查人员将招募45名五岁以下儿童的父母,他们计划因学术医疗中心的阻塞性气道指示而进行腺孔切除术。一群健康孩子的父母将组成对照组。
研究人员将通过前反复转换方法翻译和验证Par-ent-Qol问卷。
主要结果指标:调查表已测试可靠性,一致性,可重复性,反应性及其临床用途。
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 45名参与者 |
| 观察模型: | 案例对照 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 睡眠失调的呼吸对父母生活质量的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年12月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 学习 手术治疗前后的阻塞性睡眠失调(OSDB)的父母 | 程序:腺孔切除术 腺丝切除术手术 |
| 控制 一群健康孩子的父母组成了对照组。 |
| 符合研究资格的年龄: | 最多5年(孩子) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
该研究人群包括在2018年在以色列加利利医疗中心的耳鼻喉科学系期间,患有OSDB的五岁以下儿童,患有OSDB并进行了扁桃体切除术或扁桃体切除术。
对照组由同一年龄段的健康子女的父母组成,他们没有患有OSDB或任何其他急性或慢性病,并通过在线调查中招募了调查表
| 以色列 | |
| 加利利医疗中心 | |
| 纳哈里亚,以色列,2210001 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月29日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月6日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | Par-ent-QOL问卷得分的变化[时间范围:从Qul-Qol问卷分数变化,手术前1-3周到手术后3-9周] 通过向前的翻译方法翻译并验证了par-ent-qol问卷。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 父级和睡眠失调的呼吸 | ||||
| 官方头衔 | 睡眠失调的呼吸对父母生活质量的影响 | ||||
| 简要摘要 | 在这项前瞻性病例对照研究中,调查人员将招募45名五岁以下儿童的父母,他们计划因学术医疗中心的阻塞性气道指示而进行腺孔切除术。一群健康孩子的父母将组成对照组。 | ||||
| 详细说明 | 患有慢性疾病的儿童的父母可能会增加焦虑和健康相关的生活质量(QOL)。 在这项研究中,研究人员将在手术治疗前后分析阻塞性睡眠呼吸失调(OSDB)儿童的父母的QOL参数。 在这项前瞻性病例对照研究中,调查人员将招募45名五岁以下儿童的父母,他们计划因学术医疗中心的阻塞性气道指示而进行腺孔切除术。一群健康孩子的父母将组成对照组。 研究人员将通过前反复转换方法翻译和验证Par-ent-Qol问卷。 主要结果指标:调查表已测试可靠性,一致性,可重复性,反应性及其临床用途。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 该研究人群包括在2018年在以色列加利利医疗中心的耳鼻喉科学系期间,患有OSDB的五岁以下儿童,患有OSDB并进行了扁桃体切除术或扁桃体切除术。 对照组由同一年龄段的健康子女的父母组成,他们没有患有OSDB或任何其他急性或慢性病,并通过在线调查中招募了调查表 | ||||
| 健康)状况 | 睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征 | ||||
| 干涉 | 程序:腺孔切除术 腺丝切除术手术 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 45 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 最多5年(孩子) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 以色列 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04501848 | ||||
| 其他研究ID编号 | NHR009417 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 罗恩·奥德(Ronen Ohad),西加利利医院 - 纳哈里亚 | ||||
| 研究赞助商 | 西加利利医院 - 纳哈里亚 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 西加利利医院 - 纳哈里亚 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征 | 程序:腺孔切除术 |
患有慢性疾病的儿童的父母可能会增加焦虑和健康相关的生活质量(QOL)。
在这项研究中,研究人员将在手术治疗前后分析阻塞性睡眠呼吸失调(OSDB)儿童的父母的QOL参数。
在这项前瞻性病例对照研究中,调查人员将招募45名五岁以下儿童的父母,他们计划因学术医疗中心的阻塞性气道指示而进行腺孔切除术。一群健康孩子的父母将组成对照组。
研究人员将通过前反复转换方法翻译和验证Par-ent-Qol问卷。
主要结果指标:调查表已测试可靠性,一致性,可重复性,反应性及其临床用途。
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 45名参与者 |
| 观察模型: | 案例对照 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 睡眠失调的呼吸对父母生活质量的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年12月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 学习 手术治疗前后的阻塞性睡眠失调(OSDB)的父母 | 程序:腺孔切除术 腺丝切除术手术 |
| 控制 一群健康孩子的父母组成了对照组。 |
| 符合研究资格的年龄: | 最多5年(孩子) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
该研究人群包括在2018年在以色列加利利医疗中心的耳鼻喉科学系期间,患有OSDB的五岁以下儿童,患有OSDB并进行了扁桃体切除术或扁桃体切除术。
对照组由同一年龄段的健康子女的父母组成,他们没有患有OSDB或任何其他急性或慢性病,并通过在线调查中招募了调查表
| 以色列 | |
| 加利利医疗中心 | |
| 纳哈里亚,以色列,2210001 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月29日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月6日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | Par-ent-QOL问卷得分的变化[时间范围:从Qul-Qol问卷分数变化,手术前1-3周到手术后3-9周] 通过向前的翻译方法翻译并验证了par-ent-qol问卷。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 父级和睡眠失调的呼吸 | ||||
| 官方头衔 | 睡眠失调的呼吸对父母生活质量的影响 | ||||
| 简要摘要 | 在这项前瞻性病例对照研究中,调查人员将招募45名五岁以下儿童的父母,他们计划因学术医疗中心的阻塞性气道指示而进行腺孔切除术。一群健康孩子的父母将组成对照组。 | ||||
| 详细说明 | 患有慢性疾病的儿童的父母可能会增加焦虑和健康相关的生活质量(QOL)。 在这项研究中,研究人员将在手术治疗前后分析阻塞性睡眠呼吸失调(OSDB)儿童的父母的QOL参数。 在这项前瞻性病例对照研究中,调查人员将招募45名五岁以下儿童的父母,他们计划因学术医疗中心的阻塞性气道指示而进行腺孔切除术。一群健康孩子的父母将组成对照组。 研究人员将通过前反复转换方法翻译和验证Par-ent-Qol问卷。 主要结果指标:调查表已测试可靠性,一致性,可重复性,反应性及其临床用途。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 该研究人群包括在2018年在以色列加利利医疗中心的耳鼻喉科学系期间,患有OSDB的五岁以下儿童,患有OSDB并进行了扁桃体切除术或扁桃体切除术。 对照组由同一年龄段的健康子女的父母组成,他们没有患有OSDB或任何其他急性或慢性病,并通过在线调查中招募了调查表 | ||||
| 健康)状况 | 睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征 | ||||
| 干涉 | 程序:腺孔切除术 腺丝切除术手术 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 45 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 最多5年(孩子) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 以色列 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04501848 | ||||
| 其他研究ID编号 | NHR009417 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 罗恩·奥德(Ronen Ohad),西加利利医院 - 纳哈里亚 | ||||
| 研究赞助商 | 西加利利医院 - 纳哈里亚 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 西加利利医院 - 纳哈里亚 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||