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出境医 / 临床实验 / 父级和睡眠失调的呼吸

父级和睡眠失调的呼吸

研究描述
简要摘要:
在这项前瞻性病例对照研究中,调查人员将招募45名五岁以下儿童的父母,他们计划因学术医疗中心的阻塞性气道指示而进行腺孔切除术。一群健康孩子的父母将组成对照组。

病情或疾病 干预/治疗
睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征程序:腺孔切除术

详细说明:

患有慢性疾病的儿童的父母可能会增加焦虑和健康相关的生活质量(QOL)。

在这项研究中,研究人员将在手术治疗前后分析阻塞性睡眠呼吸失调(OSDB)儿童的父母的QOL参数。

在这项前瞻性病例对照研究中,调查人员将招募45名五岁以下儿童的父母,他们计划因学术医疗中心的阻塞性气道指示而进行腺孔切除术。一群健康孩子的父母将组成对照组。

研究人员将通过前反复转换方法翻译和验证Par-ent-Qol问卷。

主要结果指标:调查表已测试可靠性,一致性,可重复性,反应性及其临床用途。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 45名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:睡眠失调的呼吸对父母生活质量的影响
实际学习开始日期 2018年1月1日
实际的初级完成日期 2020年12月31日
实际 学习完成日期 2020年12月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
学习
手术治疗前后的阻塞性睡眠失调(OSDB)的父母
程序:腺孔切除术
腺丝切除术手术

控制
一群健康孩子的父母组成了对照组。
结果措施
主要结果指标
  1. Par-ent-QOL问卷得分的变化[时间范围:从Qul-Qol问卷分数变化,手术前1-3周到手术后3-9周]
    通过向前的翻译方法翻译并验证了par-ent-qol问卷。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:最多5年(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群

该研究人群包括在2018年在以色列加利利医疗中心的耳鼻喉科学系期间,患有OSDB的五岁以下儿童,患有OSDB并进行了扁桃体切除术或扁桃体切除术。

对照组由同一年龄段的健康子女的父母组成,他们没有患有OSDB或任何其他急性或慢性病,并通过在线调查中招募了调查表

标准

纳入标准:

  • 患有OSDB并进行扁桃体切除术或扁桃体切除术的五岁以下儿童的父母

排除标准:

联系人和位置

位置
位置表的布局表
以色列
加利利医疗中心
纳哈里亚,以色列,2210001
赞助商和合作者
西加利利医院 - 纳哈里亚
追踪信息
首先提交日期2020年7月29日
第一个发布日期2020年8月6日
最后更新发布日期2021年4月8日
实际学习开始日期2018年1月1日
实际的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年8月3日)
Par-ent-QOL问卷得分的变化[时间范围:从Qul-Qol问卷分数变化,手术前1-3周到手术后3-9周]
通过向前的翻译方法翻译并验证了par-ent-qol问卷。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题父级和睡眠失调的呼吸
官方头衔睡眠失调的呼吸对父母生活质量的影响
简要摘要在这项前瞻性病例对照研究中,调查人员将招募45名五岁以下儿童的父母,他们计划因学术医疗中心的阻塞性气道指示而进行腺孔切除术。一群健康孩子的父母将组成对照组。
详细说明

患有慢性疾病的儿童的父母可能会增加焦虑和健康相关的生活质量(QOL)。

在这项研究中,研究人员将在手术治疗前后分析阻塞性睡眠呼吸失调(OSDB)儿童的父母的QOL参数。

在这项前瞻性病例对照研究中,调查人员将招募45名五岁以下儿童的父母,他们计划因学术医疗中心的阻塞性气道指示而进行腺孔切除术。一群健康孩子的父母将组成对照组。

研究人员将通过前反复转换方法翻译和验证Par-ent-Qol问卷。

主要结果指标:调查表已测试可靠性,一致性,可重复性,反应性及其临床用途。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

该研究人群包括在2018年在以色列加利利医疗中心的耳鼻喉科学系期间,患有OSDB的五岁以下儿童,患有OSDB并进行了扁桃体切除术或扁桃体切除术。

对照组由同一年龄段的健康子女的父母组成,他们没有患有OSDB或任何其他急性或慢性病,并通过在线调查中招募了调查表

健康)状况睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征
干涉程序:腺孔切除术
腺丝切除术手术
研究组/队列
  • 学习
    手术治疗前后的阻塞性睡眠失调(OSDB)的父母
    干预:程序:腺孔切除术
  • 控制
    一群健康孩子的父母组成了对照组。
出版物 *
  • Berdeaux G,HerviéC,Smajda C,Marquis P.父母的生活质量和儿童反复感染:问卷的发展。鼻炎调查小组。 Qual Life Res。 1998年8月; 7(6):501-12。
  • Shteinberg YH,Eisenbach N,Sela E,Gruber M,Ronen O.希伯来语版本的儿科睡眠问卷的翻译和文化适应:一项前瞻性,非随机对照试验。睡眠呼吸。 2021年3月; 25(1):399-410。 doi:10.1007/s11325-020-02073-6。 EPUB 2020 5月12日。
  • Koller M,Aaronson NK,Blazeby J,Bottomley A,DeWolf L,Fayers P,Johnson C,Ramage J,Scott N,West K; EORTC生活质量小组。标准化生活质量问卷的翻译程序:欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)方法。 EUR J癌。 2007年8月; 43(12):1810-20。 Epub 2007年8月3日。
  • Wild D,Grove A,Martin M,Eremenco S,McElroy S,Verjee-Lorenz A,Erikson P;用于翻译和文化适应的工作组。对患者报告结果的翻译和文化适应过程的良好实践原则(Pro)措施:翻译和文化适应的ISPOR工作队报告。价值健康。 2005 Mar-Apr; 8(2):94-104。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年8月3日)
45
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年12月31日
实际的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 患有OSDB并进行扁桃体切除术或扁桃体切除术的五岁以下儿童的父母

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄最多5年(孩子)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家以色列
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04501848
其他研究ID编号NHR009417
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方罗恩·奥德(Ronen Ohad),西加利利医院 - 纳哈里亚
研究赞助商西加利利医院 - 纳哈里亚
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户西加利利医院 - 纳哈里亚
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:
在这项前瞻性病例对照研究中,调查人员将招募45名五岁以下儿童的父母,他们计划因学术医疗中心的阻塞性气道指示而进行腺孔切除术。一群健康孩子的父母将组成对照组。

病情或疾病 干预/治疗
睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征程序:腺孔切除术

详细说明:

患有慢性疾病的儿童的父母可能会增加焦虑和健康相关的生活质量(QOL)。

在这项研究中,研究人员将在手术治疗前后分析阻塞性睡眠呼吸失调(OSDB)儿童的父母的QOL参数。

在这项前瞻性病例对照研究中,调查人员将招募45名五岁以下儿童的父母,他们计划因学术医疗中心的阻塞性气道指示而进行腺孔切除术。一群健康孩子的父母将组成对照组。

研究人员将通过前反复转换方法翻译和验证Par-ent-Qol问卷。

主要结果指标:调查表已测试可靠性,一致性,可重复性,反应性及其临床用途。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 45名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:睡眠失调的呼吸对父母生活质量的影响
实际学习开始日期 2018年1月1日
实际的初级完成日期 2020年12月31日
实际 学习完成日期 2020年12月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
学习
手术治疗前后的阻塞性睡眠失调(OSDB)的父母
程序:腺孔切除术
腺丝切除术手术

控制
一群健康孩子的父母组成了对照组。
结果措施
主要结果指标
  1. Par-ent-QOL问卷得分的变化[时间范围:从Qul-Qol问卷分数变化,手术前1-3周到手术后3-9周]
    通过向前的翻译方法翻译并验证了par-ent-qol问卷。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:最多5年(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群

该研究人群包括在2018年在以色列加利利医疗中心的耳鼻喉科学系期间,患有OSDB的五岁以下儿童,患有OSDB并进行了扁桃体切除术或扁桃体切除术。

对照组由同一年龄段的健康子女的父母组成,他们没有患有OSDB或任何其他急性或慢性病,并通过在线调查中招募了调查表

标准

纳入标准:

  • 患有OSDB并进行扁桃体切除术或扁桃体切除术的五岁以下儿童的父母

排除标准:

联系人和位置

位置
位置表的布局表
以色列
加利利医疗中心
纳哈里亚,以色列,2210001
赞助商和合作者
西加利利医院 - 纳哈里亚
追踪信息
首先提交日期2020年7月29日
第一个发布日期2020年8月6日
最后更新发布日期2021年4月8日
实际学习开始日期2018年1月1日
实际的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年8月3日)
Par-ent-QOL问卷得分的变化[时间范围:从Qul-Qol问卷分数变化,手术前1-3周到手术后3-9周]
通过向前的翻译方法翻译并验证了par-ent-qol问卷。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题父级和睡眠失调的呼吸
官方头衔睡眠失调的呼吸对父母生活质量的影响
简要摘要在这项前瞻性病例对照研究中,调查人员将招募45名五岁以下儿童的父母,他们计划因学术医疗中心的阻塞性气道指示而进行腺孔切除术。一群健康孩子的父母将组成对照组。
详细说明

患有慢性疾病的儿童的父母可能会增加焦虑和健康相关的生活质量(QOL)。

在这项研究中,研究人员将在手术治疗前后分析阻塞性睡眠呼吸失调(OSDB)儿童的父母的QOL参数。

在这项前瞻性病例对照研究中,调查人员将招募45名五岁以下儿童的父母,他们计划因学术医疗中心的阻塞性气道指示而进行腺孔切除术。一群健康孩子的父母将组成对照组。

研究人员将通过前反复转换方法翻译和验证Par-ent-Qol问卷。

主要结果指标:调查表已测试可靠性,一致性,可重复性,反应性及其临床用途。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

该研究人群包括在2018年在以色列加利利医疗中心的耳鼻喉科学系期间,患有OSDB的五岁以下儿童,患有OSDB并进行了扁桃体切除术或扁桃体切除术。

对照组由同一年龄段的健康子女的父母组成,他们没有患有OSDB或任何其他急性或慢性病,并通过在线调查中招募了调查表

健康)状况睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征
干涉程序:腺孔切除术
腺丝切除术手术
研究组/队列
  • 学习
    手术治疗前后的阻塞性睡眠失调(OSDB)的父母
    干预:程序:腺孔切除术
  • 控制
    一群健康孩子的父母组成了对照组。
出版物 *
  • Berdeaux G,HerviéC,Smajda C,Marquis P.父母的生活质量和儿童反复感染:问卷的发展。鼻炎调查小组。 Qual Life Res。 1998年8月; 7(6):501-12。
  • Shteinberg YH,Eisenbach N,Sela E,Gruber M,Ronen O.希伯来语版本的儿科睡眠问卷的翻译和文化适应:一项前瞻性,非随机对照试验。睡眠呼吸。 2021年3月; 25(1):399-410。 doi:10.1007/s11325-020-02073-6。 EPUB 2020 5月12日。
  • Koller M,Aaronson NK,Blazeby J,Bottomley A,DeWolf L,Fayers P,Johnson C,Ramage J,Scott N,West K; EORTC生活质量小组。标准化生活质量问卷的翻译程序:欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)方法。 EUR J癌。 2007年8月; 43(12):1810-20。 Epub 2007年8月3日。
  • Wild D,Grove A,Martin M,Eremenco S,McElroy S,Verjee-Lorenz A,Erikson P;用于翻译和文化适应的工作组。对患者报告结果的翻译和文化适应过程的良好实践原则(Pro)措施:翻译和文化适应的ISPOR工作队报告。价值健康。 2005 Mar-Apr; 8(2):94-104。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年8月3日)
45
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年12月31日
实际的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 患有OSDB并进行扁桃体切除术或扁桃体切除术的五岁以下儿童的父母

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄最多5年(孩子)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家以色列
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04501848
其他研究ID编号NHR009417
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方罗恩·奥德(Ronen Ohad),西加利利医院 - 纳哈里亚
研究赞助商西加利利医院 - 纳哈里亚
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户西加利利医院 - 纳哈里亚
验证日期2021年4月