心脏植入电子设备(CIED)的频率不断增加。
就发病率和死亡而言,设备感染是最严重的并发症之一。尽管由于定义不同,尽管心脏植入器件感染的频率很难将其染色,但同类研究报告了增加的趋势。
感染可以定位在植入口袋中,在血管内或心脏内部的铅部分。最严重的形式是通过铅内部部分参与来定义的感染性心内膜炎。该诊断基于临床,生物学和多模式图像数据。早期诊断和特定的管理对于降低死亡率和发病率是必要的。
自2015年关于欧洲传染性心内膜炎的最后一项建议以来,赫里特姆患者协会描述了一种治疗紧密感染和提取适应症的算法。
但是,实际上,CEID感染的管理仍然依赖于中心,并且缺少来自强大的国际研究的数据。
我们研究的主要目的是根据南希大学医院的治疗方法评估CEID可疑感染的管理和1年的预后,并将治疗与最新建议进行比较
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
心脏植入电子设备感染 | 其他:诊断和治疗评估 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 184名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 评估南希大学医院可疑感染的心脏植入电子设备的诊断和治疗方法 |
实际学习开始日期 : | 2019年7月31日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年7月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年9月30日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
心脏植入电子设备感染 在南希大学医院住院的患者可疑心脏植入电子设备感染 | 其他:诊断和治疗评估 没有干预,诊断评估的描述和治疗 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
法国 | |
de Ciancio | |
Vandouvre-Lès-Nancy,法国,54500 |
追踪信息 | |||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年7月20日 | ||||||||||||||
第一个发布日期 | 2020年8月6日 | ||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||||||||||||
实际学习开始日期 | 2019年7月31日 | ||||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果指标 | 练习的描述[时间范围:2014年1月至2020年7月] 描述因涉嫌感染而住院的患者的诊断和治疗方法 | ||||||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||
当前的次要结果指标 | 根据当前建议评估当地实践[时间范围:2014年1月至2020年7月]
| ||||||||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短标题 | 评估南希大学医院可疑感染的心脏植入电子设备的诊断和治疗方法 | ||||||||||||||
官方头衔 | 评估南希大学医院可疑感染的心脏植入电子设备的诊断和治疗方法 | ||||||||||||||
简要摘要 | 心脏植入电子设备(CIED)的频率不断增加。 就发病率和死亡而言,设备感染是最严重的并发症之一。尽管由于定义不同,尽管心脏植入器件感染的频率很难将其染色,但同类研究报告了增加的趋势。 感染可以定位在植入口袋中,在血管内或心脏内部的铅部分。最严重的形式是通过铅内部部分参与来定义的感染性心内膜炎。该诊断基于临床,生物学和多模式图像数据。早期诊断和特定的管理对于降低死亡率和发病率是必要的。 自2015年关于欧洲传染性心内膜炎的最后一项建议以来,赫里特姆患者协会描述了一种治疗紧密感染和提取适应症的算法。 但是,实际上,CEID感染的管理仍然依赖于中心,并且缺少来自强大的国际研究的数据。 我们研究的主要目的是根据南希大学医院的治疗方法评估CEID可疑感染的管理和1年的预后,并将治疗与最新建议进行比较 | ||||||||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间视角:回顾 | ||||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||
研究人群 | 2014年1月,2014年7月在2019年7月在南希大学医院住院的患者因CIED涉嫌感染 | ||||||||||||||
健康)状况 | 心脏植入电子设备感染 | ||||||||||||||
干涉 | 其他:诊断和治疗评估 没有干预,诊断评估的描述和治疗 | ||||||||||||||
研究组/队列 | 心脏植入电子设备感染 在南希大学医院住院的患者可疑心脏植入电子设备感染 干预:其他:诊断和治疗评估 | ||||||||||||||
出版物 * |
| ||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状况 | 完全的 | ||||||||||||||
实际注册 | 184 | ||||||||||||||
原始估计注册 | 260 | ||||||||||||||
实际学习完成日期 | 2020年9月30日 | ||||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||||||
性别/性别 |
| ||||||||||||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||
列出的位置国家 | 法国 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号 | NCT04501835 | ||||||||||||||
其他研究ID编号 | 2020PI077 | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||
IPD共享声明 |
| ||||||||||||||
责任方 | 法国南希中央医院 | ||||||||||||||
研究赞助商 | 法国南希中央医院 | ||||||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||||||||||
PRS帐户 | 法国南希中央医院 | ||||||||||||||
验证日期 | 2020年5月 |
心脏植入电子设备(CIED)的频率不断增加。
就发病率和死亡而言,设备感染是最严重的并发症之一。尽管由于定义不同,尽管心脏植入器件感染的频率很难将其染色,但同类研究报告了增加的趋势。
感染可以定位在植入口袋中,在血管内或心脏内部的铅部分。最严重的形式是通过铅内部部分参与来定义的感染性心内膜炎。该诊断基于临床,生物学和多模式图像数据。早期诊断和特定的管理对于降低死亡率和发病率是必要的。
自2015年关于欧洲传染性心内膜炎的最后一项建议以来,赫里特姆患者协会描述了一种治疗紧密感染和提取适应症的算法。
但是,实际上,CEID感染的管理仍然依赖于中心,并且缺少来自强大的国际研究的数据。
我们研究的主要目的是根据南希大学医院的治疗方法评估CEID可疑感染的管理和1年的预后,并将治疗与最新建议进行比较
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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心脏植入电子设备感染 | 其他:诊断和治疗评估 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 184名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 评估南希大学医院可疑感染的心脏植入电子设备的诊断和治疗方法 |
实际学习开始日期 : | 2019年7月31日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年7月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年9月30日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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心脏植入电子设备感染 在南希大学医院住院的患者可疑心脏植入电子设备感染 | 其他:诊断和治疗评估 没有干预,诊断评估的描述和治疗 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
法国 | |
de Ciancio | |
Vandouvre-Lès-Nancy,法国,54500 |
追踪信息 | |||||||||||||||
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首先提交日期 | 2020年7月20日 | ||||||||||||||
第一个发布日期 | 2020年8月6日 | ||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||||||||||||
实际学习开始日期 | 2019年7月31日 | ||||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果指标 | 练习的描述[时间范围:2014年1月至2020年7月] 描述因涉嫌感染而住院的患者的诊断和治疗方法 | ||||||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||
当前的次要结果指标 | 根据当前建议评估当地实践[时间范围:2014年1月至2020年7月]
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短标题 | 评估南希大学医院可疑感染的心脏植入电子设备的诊断和治疗方法 | ||||||||||||||
官方头衔 | 评估南希大学医院可疑感染的心脏植入电子设备的诊断和治疗方法 | ||||||||||||||
简要摘要 | 心脏植入电子设备(CIED)的频率不断增加。 就发病率和死亡而言,设备感染是最严重的并发症之一。尽管由于定义不同,尽管心脏植入器件感染的频率很难将其染色,但同类研究报告了增加的趋势。 感染可以定位在植入口袋中,在血管内或心脏内部的铅部分。最严重的形式是通过铅内部部分参与来定义的感染性心内膜炎。该诊断基于临床,生物学和多模式图像数据。早期诊断和特定的管理对于降低死亡率和发病率是必要的。 自2015年关于欧洲传染性心内膜炎的最后一项建议以来,赫里特姆患者协会描述了一种治疗紧密感染和提取适应症的算法。 但是,实际上,CEID感染的管理仍然依赖于中心,并且缺少来自强大的国际研究的数据。 我们研究的主要目的是根据南希大学医院的治疗方法评估CEID可疑感染的管理和1年的预后,并将治疗与最新建议进行比较 | ||||||||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间视角:回顾 | ||||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||
研究人群 | 2014年1月,2014年7月在2019年7月在南希大学医院住院的患者因CIED涉嫌感染 | ||||||||||||||
健康)状况 | 心脏植入电子设备感染 | ||||||||||||||
干涉 | 其他:诊断和治疗评估 没有干预,诊断评估的描述和治疗 | ||||||||||||||
研究组/队列 | 心脏植入电子设备感染 在南希大学医院住院的患者可疑心脏植入电子设备感染 干预:其他:诊断和治疗评估 | ||||||||||||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状况 | 完全的 | ||||||||||||||
实际注册 | 184 | ||||||||||||||
原始估计注册 | 260 | ||||||||||||||
实际学习完成日期 | 2020年9月30日 | ||||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||
列出的位置国家 | 法国 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号 | NCT04501835 | ||||||||||||||
其他研究ID编号 | 2020PI077 | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 法国南希中央医院 | ||||||||||||||
研究赞助商 | 法国南希中央医院 | ||||||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||||||||||
PRS帐户 | 法国南希中央医院 | ||||||||||||||
验证日期 | 2020年5月 |