• MTD [时间范围：从第一次给药（第1天）到第四剂量（第28天）]
  在每个队列中首次研究药物后的头28天内，DLT的数量（剂量限制毒性）数量。
• RP2D [时间范围：从管理开始到研究结束，或停止管理后28天（长达1年零28天）]
  AES和SAE的发病率和严重性，包括但不限于实验室价值，PK和生物标志物。所有AE将被归类为NCI CTCAE v5.0定义的1至5年级。

• M802的曲线（AUC）下的面积[时间范围：从初次给药（第1天）到疾病进展或毒性不耐症（最多1年）。这是给予的
  评估M802 PK的终点包括M802给药后不同时间点的M802的血清浓度。
• M802的最大观察浓度（CMAX）[时间框架：从初次给药（第1天）到疾病进展或毒性不耐受（最多1年）。这是给予的
  评估M802 PK的终点包括M802给药后不同时间点的M802的血清浓度。
• M802的最低观察到的浓度（CMIN）[时间范围：从初次给药（第1天）到疾病进展或毒性不耐受（最多1年）。这是给予的
  评估M802 PK的终点包括M802给药后不同时间点的M802的血清浓度。
• CEA的表达水平[时间范围：从筛查期到疾病进展或毒性不耐症（长达1年零28天）。这是给予的
  作为肿瘤标记，将在医院中测试CEA的表达水平。
• CA15-3的表达水平[时间范围：从筛查期到疾病进展或毒性不耐症（长达1年零28天）。这是给予的
  作为肿瘤标记，将在医院测试CA15-3的表达水平。
• CA125的表达水平[时间范围：从筛查期到疾病进展或毒性不耐症（长达1年零28天）。这是给予的
  作为肿瘤标记，将在医院测试CA125的表达水平。
• CA19-9的表达水平[时间范围：从筛查期到疾病进展或毒性不耐症（长达1年零28天）。这是给予的
  作为肿瘤标记，CA19-9的表达水平将在医院进行测试。
• CA72-4的表达水平[时间范围：从筛查期到疾病进展或毒性不耐症（长达1年零28天）。这是给予的
  作为肿瘤标记，将在医院测试CA72-4的表达水平。
• 细胞因子[时间范围：从初次给药（第1天）到疾病进展或毒性不耐症（长达1年）。这是给予的
  药效细胞因子的水平将在PD中央实验室确定。
• 开发可检测到的抗药物抗体（ADA）的受试者数量[时间范围：从初次给药（第1天）到疾病进展或毒性不耐症（长达1年）。这是给予的
  M802的免疫原性将通过总结开发可检测到的抗药物抗体（ADA）的受试者数量来评估。
• 中和抗体的抗体滴度[时间框架：从初次给药（第1天）到疾病进展或毒性不耐症（长达1年）。这是给予的
  M802的免疫原性将通过测试中和抗体的抗体滴度来收集。
• ORR [时间范围：从第一次给药（第1天）到疾病进展或毒性不耐症（长达1年）。这是给予的
  基于RECIST版本1.1，客观反应率（ORR）定义为具有完全反应（CR）和部分反应（PR）的患者的比例。
• DCR [时间范围：从初次给药（第1天）到疾病进展或毒性不耐症（长达1年）。这是给予的
  疾病控制率（DCR）定义为基于Recist 1.1的完全反应（CR）和部分反应（PR）的患者的比例。

• 药物：M802的Chort 1
  队列1，将在第1天，第8天，第14天和第22天和第22天通过剂量水平的第1天，第15天和第22天给予受试者M802。起始剂量为2μg，核心治疗期间的维持剂量为5μg。
• 药物：M802的Chort 2
  队列2，受试者将在第1天，第8天，第14天和第22天和第22天通过剂量水平的第1天，第15天和第22天给予M802。起始剂量为5μg，核心治疗期间的维持剂量为10μg。
• 药物：M802的队列3
  队列3，受试者将在第1天，第8天，第14天和第22天和第22天通过剂量水平的第1天，第15天和第22天给予M802。起始剂量为10μg，核心治疗期间的维持剂量为20μg。
• 药物：M802的队列4
  队列4，受试者将在第1天，第8天，第14天和第22天和第22天通过剂量水平的第1天，第15天和第22天给予M802。起始剂量为20μg，核心治疗期间的维持剂量为50μg。
• 药物：M802的队列5
  队列5，受试者将在第1天，第8天，第14天和第22天和剂量水平的第22天和第22天通过静脉输注给予M802。起始剂量为50μg，核心治疗期间的维持剂量为100μg。
• 药物：M802的队列6
  队列6，受试者将在第1天，第8天，第14天和第22天和第22天通过剂量水平的第1天，第15天和第22天给予M802。起始剂量为100μg，核心治疗期间的维持剂量为150μg。
• 药物：M802的队列7
  队列7，受试者将在第1天，第8天，第14天和第22天和第22天通过剂量水平的第1天，第15天和第22天给予M802。 D1上的剂量为150μg，D8，D15，D22为225μg。
• 药物：M802的队列8
  队列8，受试者将在第1天，第8天，第14天和第22天和第22天通过剂量水平的第1天，第15天和第22天给予M802。起始剂量为225μg，核心治疗期间的维持剂量为300μg。

纳入标准：

1. 男性或女性，年龄≥18岁。
2. 患者必须诊断为组织学或细胞学上确认的转移性晚期实体瘤，并且无法获得标准治疗，并且没有可用的治疗可以赋予临床益处。 HER2阳性转移性乳腺癌的患者应接受标准的抗HER2疗法。
3. HER2表达状态报告应在筛查期间提供荧光原位杂交（FISH）或定位杂交（CISH）测试阳性或免疫组织化学IHC 3+或免疫组织化学IHC 2+，并通过放大鱼类或CISH或CISH或CISH证实， 。
4. 在首次剂量M802之前，患者必须至少停止抗肿瘤治疗。抗肿瘤治疗包括化学疗法，免疫疗法，靶向治疗，内分泌治疗和放射疗法（除了减轻疼痛的局部放射治疗，至少在治疗结束后14天外）。
5. 根据RECIST 1.1版，患者必须在基线时有可测量的病变。
6. 患者必须具有0-1的ECOG性能状态（PS）得分。
7. 患者的预期生存率> 12周。
8. 患者必须具有基线左心室射血分数（LVEF）≥50％。

9. 如以下实验室值所示，患者必须具有足够的血液学和器官功能：

   血液学：绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×10^9/L;血小板计数（BPC）≥80×10^9/L;血红蛋白≥9.0g/dL（14天内无输血）。

   肝：胆红素≤1.5倍正常的上限（ULN）； AST和Alt≤2.5×ULN（当肝转移时，允许AST，AST，ALT≤5×ULN）。

   肾脏：血清肌酐≤1.5×ULN。

10. 患者必须理解并自愿同意通过签署书面知情同意书参加。

排除标准：

1. 在首次服用M802之前4周内接受曲妥珠单抗或类似单克隆药物治疗的患者。
2. 患有脑转移的患者。
3. 患有无法控制的活动感染的患者（根据CTCAE版本5.0级≥2级）。
4. 严重呼吸道疾病的患者不适合研究人员的判断。
5. 严重免疫抑制的患者（长期使用免疫抑制剂或糖皮质激素，每天剂量地塞米松≥10mg）。
6. 在过去的5年中患有其他恶性肿瘤的患者，除了完全固化的宫颈癌或基底细胞或鳞状细胞癌。
7. 患有严重心血管疾病病史的患者，包括接受冠状动脉搭桥移植物或冠状动脉支架，心肌梗死的发生，6个月内心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭或不稳定的心绞痛病史，不受控制的严重高血压或心律失常需要药物需要药物。
8. 患有自身免疫性疾病病史的患者（例如炎症性肠病，特发性血小板减少紫红色，红斑红血骨to，溶血性贫血，硬皮病，严重的牛皮癣，类风湿关节炎）。
9. 患有严重甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退症的患者。
10. 具有代谢疾病的患者，例如不受控制的糖尿病，严重的胃肠道出血，严重的腹泻（根据CTCAE版本5.0级≥2级）或需要干预的严重胃肠道阻塞。
11. 具有免疫缺陷史的患者，包括HIV阳性。
12. 丙型肝炎表面抗原测试阳性或丙型肝炎抗体测试阳性的患者。
13. 在首次服用M802之前4周内接种（减毒）活病毒疫苗的患者。
14. 怀孕，哺乳的妇女，或女性或男性在12个月内具有生育计划。
15. 先前有明确神经或精神疾病的患者，包括癫痫或痴呆症。
16. 在首次服用M802之前4周内参与其他药物的临床研究的患者（使用其他药物的临床研究最后给药作为结束）。
17. 根据CTCAE版本5.0（除了对脱发的残留作用外，尚未恢复到先前治疗的不良反应的患者尚未回收至1级）。

• MTD [时间范围：从第一次给药（第1天）到第四剂量（第28天）]
  在每个队列中首次研究药物后的头28天内，DLT的数量（剂量限制毒性）数量。
• RP2D [时间范围：从管理开始到研究结束，或停止管理后28天（长达1年零28天）]
  AES和SAE的发病率和严重性，包括但不限于实验室价值，PK和生物标志物。所有AE将被归类为NCI CTCAE v5.0定义的1至5年级。

• M802的曲线（AUC）下的面积[时间范围：从初次给药（第1天）到疾病进展或毒性不耐症（最多1年）。这是给予的
  评估M802 PK的终点包括M802给药后不同时间点的M802的血清浓度。
• M802的最大观察浓度（CMAX）[时间框架：从初次给药（第1天）到疾病进展或毒性不耐受（最多1年）。这是给予的
  评估M802 PK的终点包括M802给药后不同时间点的M802的血清浓度。
• M802的最低观察到的浓度（CMIN）[时间范围：从初次给药（第1天）到疾病进展或毒性不耐受（最多1年）。这是给予的
  评估M802 PK的终点包括M802给药后不同时间点的M802的血清浓度。
• CEA的表达水平[时间范围：从筛查期到疾病进展或毒性不耐症（长达1年零28天）。这是给予的
  作为肿瘤标记，将在医院中测试CEA的表达水平。
• CA15-3的表达水平[时间范围：从筛查期到疾病进展或毒性不耐症（长达1年零28天）。这是给予的
  作为肿瘤标记，将在医院测试CA15-3的表达水平。
• CA125的表达水平[时间范围：从筛查期到疾病进展或毒性不耐症（长达1年零28天）。这是给予的
  作为肿瘤标记，将在医院测试CA125的表达水平。
• CA19-9的表达水平[时间范围：从筛查期到疾病进展或毒性不耐症（长达1年零28天）。这是给予的
  作为肿瘤标记，CA19-9的表达水平将在医院进行测试。
• CA72-4的表达水平[时间范围：从筛查期到疾病进展或毒性不耐症（长达1年零28天）。这是给予的
  作为肿瘤标记，将在医院测试CA72-4的表达水平。
• 细胞因子[时间范围：从初次给药（第1天）到疾病进展或毒性不耐症（长达1年）。这是给予的
  药效细胞因子的水平将在PD中央实验室确定。
• 开发可检测到的抗药物抗体（ADA）的受试者数量[时间范围：从初次给药（第1天）到疾病进展或毒性不耐症（长达1年）。这是给予的
  M802的免疫原性将通过总结开发可检测到的抗药物抗体（ADA）的受试者数量来评估。
• 中和抗体的抗体滴度[时间框架：从初次给药（第1天）到疾病进展或毒性不耐症（长达1年）。这是给予的
  M802的免疫原性将通过测试中和抗体的抗体滴度来收集。
• ORR [时间范围：从第一次给药（第1天）到疾病进展或毒性不耐症（长达1年）。这是给予的
  基于RECIST版本1.1，客观反应率（ORR）定义为具有完全反应（CR）和部分反应（PR）的患者的比例。
• DCR [时间范围：从初次给药（第1天）到疾病进展或毒性不耐症（长达1年）。这是给予的
  疾病控制率（DCR）定义为基于Recist 1.1的完全反应（CR）和部分反应（PR）的患者的比例。

• 药物：M802的Chort 1
  队列1，将在第1天，第8天，第14天和第22天和第22天通过剂量水平的第1天，第15天和第22天给予受试者M802。起始剂量为2μg，核心治疗期间的维持剂量为5μg。
• 药物：M802的Chort 2
  队列2，受试者将在第1天，第8天，第14天和第22天和第22天通过剂量水平的第1天，第15天和第22天给予M802。起始剂量为5μg，核心治疗期间的维持剂量为10μg。
• 药物：M802的队列3
  队列3，受试者将在第1天，第8天，第14天和第22天和第22天通过剂量水平的第1天，第15天和第22天给予M802。起始剂量为10μg，核心治疗期间的维持剂量为20μg。
• 药物：M802的队列4
  队列4，受试者将在第1天，第8天，第14天和第22天和第22天通过剂量水平的第1天，第15天和第22天给予M802。起始剂量为20μg，核心治疗期间的维持剂量为50μg。
• 药物：M802的队列5
  队列5，受试者将在第1天，第8天，第14天和第22天和剂量水平的第22天和第22天通过静脉输注给予M802。起始剂量为50μg，核心治疗期间的维持剂量为100μg。
• 药物：M802的队列6
  队列6，受试者将在第1天，第8天，第14天和第22天和第22天通过剂量水平的第1天，第15天和第22天给予M802。起始剂量为100μg，核心治疗期间的维持剂量为150μg。
• 药物：M802的队列7
  队列7，受试者将在第1天，第8天，第14天和第22天和第22天通过剂量水平的第1天，第15天和第22天给予M802。 D1上的剂量为150μg，D8，D15，D22为225μg。
• 药物：M802的队列8
  队列8，受试者将在第1天，第8天，第14天和第22天和第22天通过剂量水平的第1天，第15天和第22天给予M802。起始剂量为225μg，核心治疗期间的维持剂量为300μg。

纳入标准：

1. 男性或女性，年龄≥18岁。
2. 患者必须诊断为组织学或细胞学上确认的转移性晚期实体瘤，并且无法获得标准治疗，并且没有可用的治疗可以赋予临床益处。 HER2阳性转移性乳腺癌的患者应接受标准的抗HER2疗法。
3. HER2表达状态报告应在筛查期间提供荧光原位杂交（FISH）或定位杂交（CISH）测试阳性或免疫组织化学IHC 3+或免疫组织化学IHC 2+，并通过放大鱼类或CISH或CISH或CISH证实， 。
4. 在首次剂量M802之前，患者必须至少停止抗肿瘤治疗。抗肿瘤治疗包括化学疗法，免疫疗法，靶向治疗，内分泌治疗和放射疗法（除了减轻疼痛的局部放射治疗，至少在治疗结束后14天外）。
5. 根据RECIST 1.1版，患者必须在基线时有可测量的病变。
6. 患者必须具有0-1的ECOG性能状态（PS）得分。
7. 患者的预期生存率> 12周。
8. 患者必须具有基线左心室射血分数（LVEF）≥50％。

9. 如以下实验室值所示，患者必须具有足够的血液学和器官功能：

   血液学：绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×10^9/L;血小板计数（BPC）≥80×10^9/L;血红蛋白≥9.0g/dL（14天内无输血）。

   肝：胆红素≤1.5倍正常的上限（ULN）； AST和Alt≤2.5×ULN（当肝转移时，允许AST，AST，ALT≤5×ULN）。

   肾脏：血清肌酐≤1.5×ULN。

10. 患者必须理解并自愿同意通过签署书面知情同意书参加。

排除标准：

1. 在首次服用M802之前4周内接受曲妥珠单抗或类似单克隆药物治疗的患者。
2. 患有脑转移的患者。
3. 患有无法控制的活动感染的患者（根据CTCAE版本5.0级≥2级）。
4. 严重呼吸道疾病的患者不适合研究人员的判断。
5. 严重免疫抑制的患者（长期使用免疫抑制剂或糖皮质激素，每天剂量地塞米松≥10mg）。
6. 在过去的5年中患有其他恶性肿瘤的患者，除了完全固化的宫颈癌或基底细胞或鳞状细胞癌。
7. 患有严重心血管疾病病史的患者，包括接受冠状动脉搭桥移植物或冠状动脉支架，心肌梗死的发生，6个月内心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭或不稳定的心绞痛病史，不受控制的严重高血压或心律失常需要药物需要药物。
8. 患有自身免疫性疾病病史的患者（例如炎症性肠病，特发性血小板减少紫红色，红斑红血骨to，溶血性贫血，硬皮病，严重的牛皮癣，类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎）。
9. 患有严重甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症的患者。
10. 具有代谢疾病的患者，例如不受控制的糖尿病，严重的胃肠道出血，严重的腹泻（根据CTCAE版本5.0级≥2级）或需要干预的严重胃肠道阻塞。
11. 具有免疫缺陷史的患者，包括HIV阳性。
12. 丙型肝炎表面抗原测试阳性或丙型肝炎抗体测试阳性的患者。
13. 在首次服用M802之前4周内接种（减毒）活病毒疫苗的患者。
14. 怀孕，哺乳的妇女，或女性或男性在12个月内具有生育计划。
15. 先前有明确神经或精神疾病的患者，包括癫痫或痴呆症。
16. 在首次服用M802之前4周内参与其他药物的临床研究的患者（使用其他药物的临床研究最后给药作为结束）。
17. 根据CTCAE版本5.0（除了对脱发的残留作用外，尚未恢复到先前治疗的不良反应的患者尚未回收至1级）。