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出境医 / 临床实验 / 神经母细胞瘤患者的Naxitamab和GM-CSF

神经母细胞瘤患者的Naxitamab和GM-CSF

研究描述
简要摘要:

这是一个扩展的访问计划(EAP),它将在FDA批准之前让参与者访问药物纳西塔amab。 naxitamab将与粒细胞巨噬细胞刺激因子(GM-CSF)结合使用。这项研究的参与者将具有高危神经母细胞瘤,要么在治疗后完全消失(完全缓解)或恢复(复发/难治性)。

研究人员认为,纳西马布和GM-CSF的组合将有效,因为纳西塔amab和GM-CSF以不同的方式增强了免疫系统对癌细胞对癌细胞的反应。 naxitamab是一种抗体,就像免疫系统生产的蛋白质保护人体免受伤害一样。 naxitamab帮助免疫系统的细胞发现和攻击癌细胞。 GM-CSF是一种通过增加称为粒细胞的免疫细胞数量来增强免疫系统的蛋白质。粒细胞是对抗癌细胞的白细胞。 naxitamab和GM-CSF的组合是一种免疫疗法。


病情或疾病 干预/治疗
高危神经母细胞瘤生物学:naxitamab/gm-CSF

学习规划
研究信息的布局表
研究类型扩展的访问
扩展的访问类型治疗IND/方案
官方标题: Naxitamab/GM-CSF免疫疗法的扩大访问使用巩固完全缓解或复发/难治性的高风险神经母细胞瘤
武器和干预措施
结果措施
资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年7月30日
第一个发布日期2020年8月6日
最后更新发布日期2021年4月14日
描述性信息
简短标题神经母细胞瘤患者的Naxitamab和GM-CSF
简要摘要

这是一个扩展的访问计划(EAP),它将在FDA批准之前让参与者访问药物纳西塔amab。 naxitamab将与粒细胞巨噬细胞刺激因子(GM-CSF)结合使用。这项研究的参与者将具有高危神经母细胞瘤,要么在治疗后完全消失(完全缓解)或恢复(复发/难治性)。

研究人员认为,纳西马布和GM-CSF的组合将有效,因为纳西塔amab和GM-CSF以不同的方式增强了免疫系统对癌细胞对癌细胞的反应。 naxitamab是一种抗体,就像免疫系统生产的蛋白质保护人体免受伤害一样。 naxitamab帮助免疫系统的细胞发现和攻击癌细胞。 GM-CSF是一种通过增加称为粒细胞的免疫细胞数量来增强免疫系统的蛋白质。粒细胞是对抗癌细胞的白细胞。 naxitamab和GM-CSF的组合是一种免疫疗法。

详细说明不提供
研究类型扩展的访问
扩展的访问类型治疗IND/方案
干涉生物学:naxitamab/gm-CSF
5个周期的naxitamab/gm-CSF
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
扩展的访问状态批准进行营销
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04501757
责任方纪念斯隆·克特林癌症中心
研究赞助商纪念斯隆·克特林癌症中心
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Brian Kushner纪念斯隆·克特林癌症中心
PRS帐户纪念斯隆·克特林癌症中心
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:

这是一个扩展的访问计划(EAP),它将在FDA批准之前让参与者访问药物纳西塔amab。 naxitamab将与粒细胞巨噬细胞刺激因子(GM-CSF)结合使用。这项研究的参与者将具有高危神经母细胞瘤,要么在治疗后完全消失(完全缓解)或恢复(复发/难治性)。

研究人员认为,纳西马布和GM-CSF的组合将有效,因为纳西塔amab和GM-CSF以不同的方式增强了免疫系统对癌细胞对癌细胞的反应。 naxitamab是一种抗体,就像免疫系统生产的蛋白质保护人体免受伤害一样。 naxitamab帮助免疫系统的细胞发现和攻击癌细胞。 GM-CSF是一种通过增加称为粒细胞的免疫细胞数量来增强免疫系统的蛋白质。粒细胞是对抗癌细胞的白细胞。 naxitamab和GM-CSF的组合是一种免疫疗法。


病情或疾病 干预/治疗
高危神经母细胞瘤生物学:naxitamab/gm-CSF

学习规划
研究信息的布局表
研究类型扩展的访问
扩展的访问类型治疗IND/方案
官方标题: Naxitamab/GM-CSF免疫疗法的扩大访问使用巩固完全缓解或复发/难治性的高风险神经母细胞瘤
武器和干预措施
结果措施
资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年7月30日
第一个发布日期2020年8月6日
最后更新发布日期2021年4月14日
描述性信息
简短标题神经母细胞瘤患者的Naxitamab和GM-CSF
简要摘要

这是一个扩展的访问计划(EAP),它将在FDA批准之前让参与者访问药物纳西塔amab。 naxitamab将与粒细胞巨噬细胞刺激因子(GM-CSF)结合使用。这项研究的参与者将具有高危神经母细胞瘤,要么在治疗后完全消失(完全缓解)或恢复(复发/难治性)。

研究人员认为,纳西马布和GM-CSF的组合将有效,因为纳西塔amab和GM-CSF以不同的方式增强了免疫系统对癌细胞对癌细胞的反应。 naxitamab是一种抗体,就像免疫系统生产的蛋白质保护人体免受伤害一样。 naxitamab帮助免疫系统的细胞发现和攻击癌细胞。 GM-CSF是一种通过增加称为粒细胞的免疫细胞数量来增强免疫系统的蛋白质。粒细胞是对抗癌细胞的白细胞。 naxitamab和GM-CSF的组合是一种免疫疗法。

详细说明不提供
研究类型扩展的访问
扩展的访问类型治疗IND/方案
干涉生物学:naxitamab/gm-CSF
5个周期的naxitamab/gm-CSF
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
扩展的访问状态批准进行营销
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04501757
责任方纪念斯隆·克特林癌症中心
研究赞助商纪念斯隆·克特林癌症中心
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Brian Kushner纪念斯隆·克特林癌症中心
PRS帐户纪念斯隆·克特林癌症中心
验证日期2021年4月