这是一个扩展的访问计划(EAP),它将在FDA批准之前让参与者访问药物纳西塔amab。 naxitamab将与粒细胞巨噬细胞刺激因子(GM-CSF)结合使用。这项研究的参与者将具有高危神经母细胞瘤,要么在治疗后完全消失(完全缓解)或恢复(复发/难治性)。
研究人员认为,纳西马布和GM-CSF的组合将有效,因为纳西塔amab和GM-CSF以不同的方式增强了免疫系统对癌细胞对癌细胞的反应。 naxitamab是一种抗体,就像免疫系统生产的蛋白质保护人体免受伤害一样。 naxitamab帮助免疫系统的细胞发现和攻击癌细胞。 GM-CSF是一种通过增加称为粒细胞的免疫细胞数量来增强免疫系统的蛋白质。粒细胞是对抗癌细胞的白细胞。 naxitamab和GM-CSF的组合是一种免疫疗法。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
高危神经母细胞瘤 | 生物学:naxitamab/gm-CSF |
研究类型 : | 扩展的访问 |
扩展的访问类型 : | 治疗IND/方案 |
官方标题: | Naxitamab/GM-CSF免疫疗法的扩大访问使用巩固完全缓解或复发/难治性的高风险神经母细胞瘤 |
追踪信息 | ||||
---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年7月30日 | |||
第一个发布日期 | 2020年8月6日 | |||
最后更新发布日期 | 2021年4月14日 | |||
描述性信息 | ||||
简短标题 | 神经母细胞瘤患者的Naxitamab和GM-CSF | |||
简要摘要 | 这是一个扩展的访问计划(EAP),它将在FDA批准之前让参与者访问药物纳西塔amab。 naxitamab将与粒细胞巨噬细胞刺激因子(GM-CSF)结合使用。这项研究的参与者将具有高危神经母细胞瘤,要么在治疗后完全消失(完全缓解)或恢复(复发/难治性)。 研究人员认为,纳西马布和GM-CSF的组合将有效,因为纳西塔amab和GM-CSF以不同的方式增强了免疫系统对癌细胞对癌细胞的反应。 naxitamab是一种抗体,就像免疫系统生产的蛋白质保护人体免受伤害一样。 naxitamab帮助免疫系统的细胞发现和攻击癌细胞。 GM-CSF是一种通过增加称为粒细胞的免疫细胞数量来增强免疫系统的蛋白质。粒细胞是对抗癌细胞的白细胞。 naxitamab和GM-CSF的组合是一种免疫疗法。 | |||
详细说明 | 不提供 | |||
研究类型 | 扩展的访问 | |||
扩展的访问类型 | 治疗IND/方案 | |||
干涉 | 生物学:naxitamab/gm-CSF 5个周期的naxitamab/gm-CSF | |||
出版物 * | 不提供 | |||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | ||||
招聘信息 | ||||
扩展的访问状态 | 批准进行营销 | |||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||
列出的位置国家 | 美国 | |||
删除了位置国家 | ||||
管理信息 | ||||
NCT编号 | NCT04501757 | |||
责任方 | 纪念斯隆·克特林癌症中心 | |||
研究赞助商 | 纪念斯隆·克特林癌症中心 | |||
合作者 | 不提供 | |||
调查人员 |
| |||
PRS帐户 | 纪念斯隆·克特林癌症中心 | |||
验证日期 | 2021年4月 |
这是一个扩展的访问计划(EAP),它将在FDA批准之前让参与者访问药物纳西塔amab。 naxitamab将与粒细胞巨噬细胞刺激因子(GM-CSF)结合使用。这项研究的参与者将具有高危神经母细胞瘤,要么在治疗后完全消失(完全缓解)或恢复(复发/难治性)。
研究人员认为,纳西马布和GM-CSF的组合将有效,因为纳西塔amab和GM-CSF以不同的方式增强了免疫系统对癌细胞对癌细胞的反应。 naxitamab是一种抗体,就像免疫系统生产的蛋白质保护人体免受伤害一样。 naxitamab帮助免疫系统的细胞发现和攻击癌细胞。 GM-CSF是一种通过增加称为粒细胞的免疫细胞数量来增强免疫系统的蛋白质。粒细胞是对抗癌细胞的白细胞。 naxitamab和GM-CSF的组合是一种免疫疗法。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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高危神经母细胞瘤 | 生物学:naxitamab/gm-CSF |
研究类型 : | 扩展的访问 |
扩展的访问类型 : | 治疗IND/方案 |
官方标题: | Naxitamab/GM-CSF免疫疗法的扩大访问使用巩固完全缓解或复发/难治性的高风险神经母细胞瘤 |
追踪信息 | ||||
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首先提交日期 | 2020年7月30日 | |||
第一个发布日期 | 2020年8月6日 | |||
最后更新发布日期 | 2021年4月14日 | |||
描述性信息 | ||||
简短标题 | 神经母细胞瘤患者的Naxitamab和GM-CSF | |||
简要摘要 | 这是一个扩展的访问计划(EAP),它将在FDA批准之前让参与者访问药物纳西塔amab。 naxitamab将与粒细胞巨噬细胞刺激因子(GM-CSF)结合使用。这项研究的参与者将具有高危神经母细胞瘤,要么在治疗后完全消失(完全缓解)或恢复(复发/难治性)。 研究人员认为,纳西马布和GM-CSF的组合将有效,因为纳西塔amab和GM-CSF以不同的方式增强了免疫系统对癌细胞对癌细胞的反应。 naxitamab是一种抗体,就像免疫系统生产的蛋白质保护人体免受伤害一样。 naxitamab帮助免疫系统的细胞发现和攻击癌细胞。 GM-CSF是一种通过增加称为粒细胞的免疫细胞数量来增强免疫系统的蛋白质。粒细胞是对抗癌细胞的白细胞。 naxitamab和GM-CSF的组合是一种免疫疗法。 | |||
详细说明 | 不提供 | |||
研究类型 | 扩展的访问 | |||
扩展的访问类型 | 治疗IND/方案 | |||
干涉 | 生物学:naxitamab/gm-CSF 5个周期的naxitamab/gm-CSF | |||
出版物 * | 不提供 | |||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | ||||
招聘信息 | ||||
扩展的访问状态 | 批准进行营销 | |||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||
列出的位置国家 | 美国 | |||
删除了位置国家 | ||||
管理信息 | ||||
NCT编号 | NCT04501757 | |||
责任方 | 纪念斯隆·克特林癌症中心 | |||
研究赞助商 | 纪念斯隆·克特林癌症中心 | |||
合作者 | 不提供 | |||
调查人员 |
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PRS帐户 | 纪念斯隆·克特林癌症中心 | |||
验证日期 | 2021年4月 |