数十年来,神经营养蛋白S100B已被促进为神经标志物,并反映了脑损伤的严重程度。另一方面,S100B是肿瘤标记。其血清水平的解释可能会因脑外源及其肾脏消除的贡献而改变。
在本研究中,我们研究了S100B作为预后因素的相关性,以及与大量有和没有脑损伤的大量患者中不同CT分类的相关性。此外,我们检查了S100B是否在脑肿瘤中升高。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肿瘤脑损伤创伤损伤重症疾病手术 - 复杂 | 诊断测试:血液,脑脊液和尿液样品 |
前瞻性纳入了erlangen-Nurember大学神经外科患者,接受过卖出病变的手术。该研究方案得到当地道德委员会的批准。在每种情况下,参与者或接下来的人都会给予知情书面同意。排除标准包括18岁以下的年龄,妊娠和药物不耐受的标准。
患者基线信息包括年龄,性别,临床表现和先前存在的医疗状况。在四个不同的患者中,测量了S100B:
进行的诊断测试包括血液,脑脊液和尿液样品。在所有受试者中,每天收集血液(4毫升),脑脊液(4ML)和尿液(4ML)样品,作为临床常规的一部分。
将样品立即在1.300xg和4°C下离心10分钟,并在-80°C的温度下储存,直到进行测定为止。分析使用自动免疫分析仪的市售试剂盒(LIAISON®SANGTEC®100通过化学发光免疫测定,DIASORIN)进行。测定的灵敏度为0.02ng/ml。
在所有队列中,格拉斯哥昏迷评分(GCS)记录了临床状况,并评估了结果,并应用了格拉斯哥的结果评分(GOS)或Karnofsky状态量表。放射学检查包括计算机断层扫描(CT)或磁共振成像(MRI)。在脑受伤的患者中,CT由Marshall和Rotterdam评分进行分类。记录了颅外伤害或手术程序
用SPSS进行统计分析,并且P <0.05被接受为显着。
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 600名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 重症监护患者有或没有创伤性脑损伤的重症监护患者的S100B:对神经标志的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2007年7月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2018年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2019年6月30日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| ICU TBI 患有ICU治疗的患者脑损伤 | 诊断测试:血液,脑脊液和尿液样品 在所有受试者中,每天收集血液(4毫升),脑脊液(4ML)和尿液(4ML)样品,作为临床常规的一部分。 |
| ICU肿瘤 由于颅内肿瘤而在ICU上接受治疗的患者 | 诊断测试:血液,脑脊液和尿液样品 在所有受试者中,每天收集血液(4毫升),脑脊液(4ML)和尿液(4ML)样品,作为临床常规的一部分。 |
| ICU手术 手术后在ICU治疗的患者没有脑损伤 | 诊断测试:血液,脑脊液和尿液样品 在所有受试者中,每天收集血液(4毫升),脑脊液(4ML)和尿液(4ML)样品,作为临床常规的一部分。 |
| ICU控制 没有TBI,肿瘤或手术的ICU治疗的患者 | 诊断测试:血液,脑脊液和尿液样品 在所有受试者中,每天收集血液(4毫升),脑脊液(4ML)和尿液(4ML)样品,作为临床常规的一部分。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月29日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月6日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月6日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2007年7月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 重症监护患者有或没有外伤性脑损伤的重症监护患者的S100B | ||||
| 官方头衔 | 重症监护患者有或没有创伤性脑损伤的重症监护患者的S100B:对神经标志的影响 | ||||
| 简要摘要 | 数十年来,神经营养蛋白S100B已被促进为神经标志物,并反映了脑损伤的严重程度。另一方面,S100B是肿瘤标记。其血清水平的解释可能会因脑外源及其肾脏消除的贡献而改变。 在本研究中,我们研究了S100B作为预后因素的相关性,以及与大量有和没有脑损伤的大量患者中不同CT分类的相关性。此外,我们检查了S100B是否在脑肿瘤中升高。 | ||||
| 详细说明 | 前瞻性纳入了erlangen-Nurember大学神经外科患者,接受过卖出病变的手术。该研究方案得到当地道德委员会的批准。在每种情况下,参与者或接下来的人都会给予知情书面同意。排除标准包括18岁以下的年龄,妊娠和药物不耐受的标准。 患者基线信息包括年龄,性别,临床表现和先前存在的医疗状况。在四个不同的患者中,测量了S100B:
进行的诊断测试包括血液,脑脊液和尿液样品。在所有受试者中,每天收集血液(4毫升),脑脊液(4ML)和尿液(4ML)样品,作为临床常规的一部分。 将样品立即在1.300xg和4°C下离心10分钟,并在-80°C的温度下储存,直到进行测定为止。分析使用自动免疫分析仪的市售试剂盒(LIAISON®SANGTEC®100通过化学发光免疫测定,DIASORIN)进行。测定的灵敏度为0.02ng/ml。 在所有队列中,格拉斯哥昏迷评分(GCS)记录了临床状况,并评估了结果,并应用了格拉斯哥的结果评分(GOS)或Karnofsky状态量表。放射学检查包括计算机断层扫描(CT)或磁共振成像(MRI)。在脑受伤的患者中,CT由Marshall和Rotterdam评分进行分类。记录了颅外伤害或手术程序 用SPSS进行统计分析,并且P <0.05被接受为显着。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留:没有保留 描述: 血清,脑脊液,尿液 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | Erlangen-Nurember大学神经外科患者, | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 诊断测试:血液,脑脊液和尿液样品 在所有受试者中,每天收集血液(4毫升),脑脊液(4ML)和尿液(4ML)样品,作为临床常规的一部分。 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 600 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年6月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04501315 | ||||
| 其他研究ID编号 | S100B ICU | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Andrea Kleindienst,医学博士,博士,Erlangen-Nürnberg大学医学院 | ||||
| 研究赞助商 | 埃伦根 - 纽伯格大学医学院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 埃伦根 - 纽伯格大学医学院 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
数十年来,神经营养蛋白S100B已被促进为神经标志物,并反映了脑损伤的严重程度。另一方面,S100B是肿瘤标记。其血清水平的解释可能会因脑外源及其肾脏消除的贡献而改变。
在本研究中,我们研究了S100B作为预后因素的相关性,以及与大量有和没有脑损伤的大量患者中不同CT分类的相关性。此外,我们检查了S100B是否在脑肿瘤中升高。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肿瘤脑损伤创伤损伤重症疾病手术 - 复杂 | 诊断测试:血液,脑脊液和尿液样品 |
前瞻性纳入了erlangen-Nurember大学神经外科患者,接受过卖出病变的手术。该研究方案得到当地道德委员会的批准。在每种情况下,参与者或接下来的人都会给予知情书面同意。排除标准包括18岁以下的年龄,妊娠和药物不耐受的标准。
患者基线信息包括年龄,性别,临床表现和先前存在的医疗状况。在四个不同的患者中,测量了S100B:
进行的诊断测试包括血液,脑脊液和尿液样品。在所有受试者中,每天收集血液(4毫升),脑脊液(4ML)和尿液(4ML)样品,作为临床常规的一部分。
将样品立即在1.300xg和4°C下离心10分钟,并在-80°C的温度下储存,直到进行测定为止。分析使用自动免疫分析仪的市售试剂盒(LIAISON®SANGTEC®100通过化学发光免疫测定,DIASORIN)进行。测定的灵敏度为0.02ng/ml。
在所有队列中,格拉斯哥昏迷评分(GCS)记录了临床状况,并评估了结果,并应用了格拉斯哥的结果评分(GOS)或Karnofsky状态量表。放射学检查包括计算机断层扫描(CT)或磁共振成像(MRI)。在脑受伤的患者中,CT由Marshall和Rotterdam评分进行分类。记录了颅外伤害或手术程序
用SPSS进行统计分析,并且P <0.05被接受为显着。
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 600名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 重症监护患者有或没有创伤性脑损伤的重症监护患者的S100B:对神经标志的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2007年7月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2018年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2019年6月30日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| ICU TBI 患有ICU治疗的患者脑损伤 | 诊断测试:血液,脑脊液和尿液样品 在所有受试者中,每天收集血液(4毫升),脑脊液(4ML)和尿液(4ML)样品,作为临床常规的一部分。 |
| ICU肿瘤 由于颅内肿瘤而在ICU上接受治疗的患者 | 诊断测试:血液,脑脊液和尿液样品 在所有受试者中,每天收集血液(4毫升),脑脊液(4ML)和尿液(4ML)样品,作为临床常规的一部分。 |
| ICU手术 手术后在ICU治疗的患者没有脑损伤 | 诊断测试:血液,脑脊液和尿液样品 在所有受试者中,每天收集血液(4毫升),脑脊液(4ML)和尿液(4ML)样品,作为临床常规的一部分。 |
| ICU控制 没有TBI,肿瘤或手术的ICU治疗的患者 | 诊断测试:血液,脑脊液和尿液样品 在所有受试者中,每天收集血液(4毫升),脑脊液(4ML)和尿液(4ML)样品,作为临床常规的一部分。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月29日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月6日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月6日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2007年7月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 重症监护患者有或没有外伤性脑损伤的重症监护患者的S100B | ||||
| 官方头衔 | 重症监护患者有或没有创伤性脑损伤的重症监护患者的S100B:对神经标志的影响 | ||||
| 简要摘要 | 数十年来,神经营养蛋白S100B已被促进为神经标志物,并反映了脑损伤的严重程度。另一方面,S100B是肿瘤标记。其血清水平的解释可能会因脑外源及其肾脏消除的贡献而改变。 在本研究中,我们研究了S100B作为预后因素的相关性,以及与大量有和没有脑损伤的大量患者中不同CT分类的相关性。此外,我们检查了S100B是否在脑肿瘤中升高。 | ||||
| 详细说明 | 前瞻性纳入了erlangen-Nurember大学神经外科患者,接受过卖出病变的手术。该研究方案得到当地道德委员会的批准。在每种情况下,参与者或接下来的人都会给予知情书面同意。排除标准包括18岁以下的年龄,妊娠和药物不耐受的标准。 患者基线信息包括年龄,性别,临床表现和先前存在的医疗状况。在四个不同的患者中,测量了S100B:
进行的诊断测试包括血液,脑脊液和尿液样品。在所有受试者中,每天收集血液(4毫升),脑脊液(4ML)和尿液(4ML)样品,作为临床常规的一部分。 将样品立即在1.300xg和4°C下离心10分钟,并在-80°C的温度下储存,直到进行测定为止。分析使用自动免疫分析仪的市售试剂盒(LIAISON®SANGTEC®100通过化学发光免疫测定,DIASORIN)进行。测定的灵敏度为0.02ng/ml。 在所有队列中,格拉斯哥昏迷评分(GCS)记录了临床状况,并评估了结果,并应用了格拉斯哥的结果评分(GOS)或Karnofsky状态量表。放射学检查包括计算机断层扫描(CT)或磁共振成像(MRI)。在脑受伤的患者中,CT由Marshall和Rotterdam评分进行分类。记录了颅外伤害或手术程序 用SPSS进行统计分析,并且P <0.05被接受为显着。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留:没有保留 描述: 血清,脑脊液,尿液 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | Erlangen-Nurember大学神经外科患者, | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 诊断测试:血液,脑脊液和尿液样品 在所有受试者中,每天收集血液(4毫升),脑脊液(4ML)和尿液(4ML)样品,作为临床常规的一部分。 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 600 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年6月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04501315 | ||||
| 其他研究ID编号 | S100B ICU | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Andrea Kleindienst,医学博士,博士,Erlangen-Nürnberg大学医学院 | ||||
| 研究赞助商 | 埃伦根 - 纽伯格大学医学院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 埃伦根 - 纽伯格大学医学院 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||