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出境医 / 临床实验 / 术后重新分层在良好分化的甲状腺癌中复发的发生率 - 单一的第三级以色列中心经验

术后重新分层在良好分化的甲状腺癌中复发的发生率 - 单一的第三级以色列中心经验

研究描述
简要摘要:

背景诊断出分差良好的甲状腺癌(WDTC)后,仔细评估疾病特异性复发的风险对于在部分(低风险)和完成(高风险)(高风险)甲状腺切除术之间至关重要。根据手术和最终的组织病理学发现,将患者的术前确定的风险水平重新分解。美国甲状腺协会2015年指南表明,WDTC大小和无可疑特征之间的WDTC患者可能是部分甲状腺切除术的合适候选者。术后在术前确定的低风险WDTC患者中发现的高风险特征的发病率和临床意义尚未报道。

包括2006 - 2018年间在特拉维夫苏富斯基医疗中心进行的所有甲状腺切除术的方法。进行术前和术后风险分层,并确定甲状腺切除术的完成率。 1-4 cm WDTC的患者没有宫颈淋巴结阳性,对邻近结构的侵袭或高危细胞学的迹象,因此患有疾病特异性复发的风险较低,因此适用于叶切除术。


病情或疾病 干预/治疗
分化良好的甲状腺癌甲状腺甲状腺癌程序:单侧甲状腺切除术

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 301名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:术后重新分层在良好分化的甲状腺癌中复发的发生率 - 单一的第三级以色列中心经验
实际学习开始日期 2006年1月1日
实际的初级完成日期 2018年1月1日
实际 学习完成日期 2020年1月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
升级程序:单侧甲状腺切除术
其他名称:总甲状腺切除术

没有升级程序:单侧甲状腺切除术
其他名称:总甲状腺切除术

结果措施
主要结果指标
  1. 疾病特异性复发[时间范围:2006-2018]
    WDTC复发


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 38年至61岁(成人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
在2006年1月至2018年12月在TASMC之间进行甲状腺手术的所有患者的医疗图表均已检索。他们中的大多数是女性。整个队列的平均年龄为49.59±15.17岁(中位50岁,四分位数范围38-61)。
标准

纳入标准:

  • 所有在2006 - 2018年间在特拉维夫苏拉斯基医学中心(TASMC)之间接受甲状腺手术(部分和全部)的患者均已包括在内

排除标准:

  • 这项研究排除了具有宫颈淋巴转移,其他恶性肿瘤,甲状腺恶性肿瘤外传播,声带瘫痪或体格检查中的不良成像传播的患者。
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交日期2020年7月31日
第一个发布日期2020年8月5日
最后更新发布日期2020年8月5日
实际学习开始日期2006年1月1日
实际的初级完成日期2018年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年8月4日)
疾病特异性复发[时间范围:2006-2018]
WDTC复发
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题术后重新分层在良好分化的甲状腺癌中复发的发生率 - 单一的第三级以色列中心经验
官方头衔术后重新分层在良好分化的甲状腺癌中复发的发生率 - 单一的第三级以色列中心经验
简要摘要

背景诊断出分差良好的甲状腺癌(WDTC)后,仔细评估疾病特异性复发的风险对于在部分(低风险)和完成(高风险)(高风险)甲状腺切除术之间至关重要。根据手术和最终的组织病理学发现,将患者的术前确定的风险水平重新分解。美国甲状腺协会2015年指南表明,WDTC大小和无可疑特征之间的WDTC患者可能是部分甲状腺切除术的合适候选者。术后在术前确定的低风险WDTC患者中发现的高风险特征的发病率和临床意义尚未报道。

包括2006 - 2018年间在特拉维夫苏富斯基医疗中心进行的所有甲状腺切除术的方法。进行术前和术后风险分层,并确定甲状腺切除术的完成率。 1-4 cm WDTC的患者没有宫颈淋巴结阳性,对邻近结构的侵袭或高危细胞学的迹象,因此患有疾病特异性复发的风险较低,因此适用于叶切除术。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在2006年1月至2018年12月在TASMC之间进行甲状腺手术的所有患者的医疗图表均已检索。他们中的大多数是女性。整个队列的平均年龄为49.59±15.17岁(中位50岁,四分位数范围38-61)。
健康)状况
干涉程序:单侧甲状腺切除术
其他名称:总甲状腺切除术
研究组/队列
  • 升级
    干预:程序:单侧甲状腺切除术
  • 没有升级
    干预:程序:单侧甲状腺切除术
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年8月4日)
301
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年1月1日
实际的初级完成日期2018年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 所有在2006 - 2018年间在特拉维夫苏拉斯基医学中心(TASMC)之间接受甲状腺手术(部分和全部)的患者均已包括在内

排除标准:

  • 这项研究排除了具有宫颈淋巴转移,其他恶性肿瘤,甲状腺恶性肿瘤外传播,声带瘫痪或体格检查中的不良成像传播的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄38年至61岁(成人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04500925
其他研究ID编号TASMC-20-NC-TLV-704-16-CTIL
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Tel-Aviv Sourasky医疗中心
研究赞助商Tel-Aviv Sourasky医疗中心
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Tel-Aviv Sourasky医疗中心
验证日期2020年7月
研究描述
简要摘要:

背景诊断出分差良好的甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌(WDTC)后,仔细评估疾病特异性复发的风险对于在部分(低风险)和完成(高风险)(高风险)甲状腺切除术之间至关重要。根据手术和最终的组织病理学发现,将患者的术前确定的风险水平重新分解。美国甲状腺协会2015年指南表明,WDTC大小和无可疑特征之间的WDTC患者可能是部分甲状腺切除术的合适候选者。术后在术前确定的低风险WDTC患者中发现的高风险特征的发病率和临床意义尚未报道。

包括2006 - 2018年间在特拉维夫苏富斯基医疗中心进行的所有甲状腺切除术的方法。进行术前和术后风险分层,并确定甲状腺切除术的完成率。 1-4 cm WDTC的患者没有宫颈淋巴结阳性,对邻近结构的侵袭或高危细胞学的迹象,因此患有疾病特异性复发的风险较低,因此适用于叶切除术。


病情或疾病 干预/治疗
分化良好的甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺甲状腺甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺程序:单侧甲状腺切除术

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 301名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:术后重新分层在良好分化的甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌中复发的发生率 - 单一的第三级以色列中心经验
实际学习开始日期 2006年1月1日
实际的初级完成日期 2018年1月1日
实际 学习完成日期 2020年1月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
升级程序:单侧甲状腺切除术
其他名称:总甲状腺切除术

没有升级程序:单侧甲状腺切除术
其他名称:总甲状腺切除术

结果措施
主要结果指标
  1. 疾病特异性复发[时间范围:2006-2018]
    WDTC复发


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 38年至61岁(成人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
在2006年1月至2018年12月在TASMC之间进行甲状腺手术的所有患者的医疗图表均已检索。他们中的大多数是女性。整个队列的平均年龄为49.59±15.17岁(中位50岁,四分位数范围38-61)。
标准

纳入标准:

  • 所有在2006 - 2018年间在特拉维夫苏拉斯基医学中心(TASMC)之间接受甲状腺手术(部分和全部)的患者均已包括在内

排除标准:

  • 这项研究排除了具有宫颈淋巴转移,其他恶性肿瘤,甲状腺恶性肿瘤外传播,声带瘫痪或体格检查中的不良成像传播的患者。
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交日期2020年7月31日
第一个发布日期2020年8月5日
最后更新发布日期2020年8月5日
实际学习开始日期2006年1月1日
实际的初级完成日期2018年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年8月4日)
疾病特异性复发[时间范围:2006-2018]
WDTC复发
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题术后重新分层在良好分化的甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌中复发的发生率 - 单一的第三级以色列中心经验
官方头衔术后重新分层在良好分化的甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌中复发的发生率 - 单一的第三级以色列中心经验
简要摘要

背景诊断出分差良好的甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌(WDTC)后,仔细评估疾病特异性复发的风险对于在部分(低风险)和完成(高风险)(高风险)甲状腺切除术之间至关重要。根据手术和最终的组织病理学发现,将患者的术前确定的风险水平重新分解。美国甲状腺协会2015年指南表明,WDTC大小和无可疑特征之间的WDTC患者可能是部分甲状腺切除术的合适候选者。术后在术前确定的低风险WDTC患者中发现的高风险特征的发病率和临床意义尚未报道。

包括2006 - 2018年间在特拉维夫苏富斯基医疗中心进行的所有甲状腺切除术的方法。进行术前和术后风险分层,并确定甲状腺切除术的完成率。 1-4 cm WDTC的患者没有宫颈淋巴结阳性,对邻近结构的侵袭或高危细胞学的迹象,因此患有疾病特异性复发的风险较低,因此适用于叶切除术。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在2006年1月至2018年12月在TASMC之间进行甲状腺手术的所有患者的医疗图表均已检索。他们中的大多数是女性。整个队列的平均年龄为49.59±15.17岁(中位50岁,四分位数范围38-61)。
健康)状况
干涉程序:单侧甲状腺切除术
其他名称:总甲状腺切除术
研究组/队列
  • 升级
    干预:程序:单侧甲状腺切除术
  • 没有升级
    干预:程序:单侧甲状腺切除术
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年8月4日)
301
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年1月1日
实际的初级完成日期2018年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 所有在2006 - 2018年间在特拉维夫苏拉斯基医学中心(TASMC)之间接受甲状腺手术(部分和全部)的患者均已包括在内

排除标准:

  • 这项研究排除了具有宫颈淋巴转移,其他恶性肿瘤,甲状腺恶性肿瘤外传播,声带瘫痪或体格检查中的不良成像传播的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄38年至61岁(成人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04500925
其他研究ID编号TASMC-20-NC-TLV-704-16-CTIL
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Tel-Aviv Sourasky医疗中心
研究赞助商Tel-Aviv Sourasky医疗中心
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Tel-Aviv Sourasky医疗中心
验证日期2020年7月