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出境医 / 临床实验 / 使用苯肾上腺素来评估二尖瓣反流严重程度

使用苯肾上腺素来评估二尖瓣反流严重程度

研究描述
简要摘要：
该研究建议在经食管超声心动图期间使用一种苯肾上腺素方案，从而使用静脉注射苯肾上腺素来增加后负荷，以模仿正常体育活动时出现的清醒血液动力学和变异。期望是看到二尖瓣反流（MR）等级的严重程度的变化，而后负载的增加，这又可以提供更准确的MR严重性量化，以帮助临床决策。

病情或疾病 干预/治疗阶段
二尖瓣反流药物：mydfrin第1阶段2

详细说明：
常规的超声心动图用于评估二尖瓣突发性的严重程度，有时低估了二尖瓣反流的严重程度，这是由于血液动力学变异而导致正常的身体活动和镇静作用，该镇静作用用于执行phoce虫的养殖。通过在经食管超声心动图期间使用苯肾上腺素，该研究打算抵消随着镇静而发生的血液动力学变异，并更好地评估二尖瓣反流的严重程度，这将进一步有助于有关治疗的临床决策。这项研究的目的是比较经食管超声心动图期间苯肾上腺素之前和之后二尖瓣反流级的严重程度，并证明与基线条件相比，二尖瓣反流级的严重程度增加了25％。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 35名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：诊断
官方标题：在食管超声心动图期间使用苯肾上腺素评估二尖瓣反流的严重程度
实际学习开始日期 ： 2020年12月1日
估计初级完成日期 ： 2021年11月
估计 学习完成日期 ： 2021年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：mydfrin
苯肾上腺素可作为苯丙胺注射剂，在1 mL小瓶中10 mg/ml。对于血管内推​​注，研究人员将通过抽出10 mg（1ml 10mg/ml）的苯肾上腺素注射液，准备含有100 mcg/ml苯肾上腺素的溶液，并用99 mL的5％葡萄糖注射或0.9％的氯化氯化物释放液并稀释。
药物：mydfrin
将通过周围静脉内线给予20 mcg mydfrin的测试剂量。然后，随后的MyDfrin注射将每10-15分钟以40分的MCG等分试样进行，直到平均动脉血压（MAP）从基线图增加≥20mmHg，但是确保不超过100 mmHg的地图。一旦达到所需的血压并保持了，将对二尖瓣反流的超声心动图评估进行。
其他名称：苯肾上腺素

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 经食管超声心动图期间使用苯肾上腺素后，MR反流量（RVOL）的患者百分比大于25％。 [时间范围：经食管超声心动图期间苯肾上腺素给药之前和之后，大约40分钟]
    这项研究的目的是比较经食管超声心动图（TEE）期间使用苯肾上腺素之前和之后的MR等级的超声心动图参数，并记录使用苯肾上腺素后MR等级的超声心动摄影参数的增加。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 在基线超声心动图评估中，有18岁以上的患者计划接受TEE进行进一步评估二尖瓣反流。

排除标准：

  • 以下患者将被排除在研究之外：

    1. 在临床上不符合T恤的患者。
    2. 食管插管的禁忌症患者。
    3. 血流动力学不稳定的患者。
    4. 急性代偿性心力衰竭（HF）的患者。
    5. 非血管化严重动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（三血管或左主疾病）的患者。
    6. 持续不稳定心绞痛或正在进行的心肌梗塞（MI）的患者
    7. 心律失常明显的患者，包括心房颤动。
    8. 不受控制的高血压患者（BP≥150/90mmHg）。
    9. 先前有心动过缓（HR <50）和心脏障碍的患者。
    10. 患有严重症状性周围血管疾病的患者。
    11. 严重的肺动脉高压（估计收缩期肺动脉压间隙≥60mmHg）的患者。
    12. 内出血' target='_blank'>颅内出血高风险的患者，例如先前中风的患者，短暂性缺血发作（TIA）和血管畸形。
    13. 此外，在TEE期间，平均动脉血压图> 100 mmHg的患者在基线TEE评估上评估有效的MR，有效的反流孔面积（ERO> 39cm2）的患者将不得对苯肾上腺素进行苯吡啶，并将其排除在研究之外。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Safeera Javed，医学博士929-293-6103 safeerajaved@gmail.com
联系人：医学博士Waqas Hanif 646-270-1421 whanif@montefiore.org

位置
位置表的布局表
美国，纽约
蒙特菲奥尔医疗中心招募
纽约，纽约，美国，10470
联系人：马里兰州马里奥·加西亚
赞助商和合作者
蒙特菲奥尔医疗中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：马里兰州马里奥·加西亚（Mario Garcia）蒙特菲奥尔医疗中心
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月23日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月5日
最后更新发布日期2021年3月23日
实际学习开始日期ICMJE 2020年12月1日
估计初级完成日期2021年11月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月3日）		经食管超声心动图期间使用苯肾上腺素后，MR反流量（RVOL）的患者百分比大于25％。 [时间范围：经食管超声心动图期间苯肾上腺素给药之前和之后，大约40分钟]
这项研究的目的是比较经食管超声心动图（TEE）期间使用苯肾上腺素之前和之后的MR等级的超声心动图参数，并记录使用苯肾上腺素后MR等级的超声心动摄影参数的增加。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE使用苯肾上腺素来评估二尖瓣反流严重程度
官方标题ICMJE在食管超声心动图期间使用苯肾上腺素评估二尖瓣反流的严重程度
简要摘要该研究建议在经食管超声心动图期间使用一种苯肾上腺素方案，从而使用静脉注射苯肾上腺素来增加后负荷，以模仿正常体育活动时出现的清醒血液动力学和变异。期望是看到二尖瓣反流（MR）等级的严重程度的变化，而后负载的增加，这又可以提供更准确的MR严重性量化，以帮助临床决策。
详细说明常规的超声心动图用于评估二尖瓣突发性的严重程度，有时低估了二尖瓣反流的严重程度，这是由于血液动力学变异而导致正常的身体活动和镇静作用，该镇静作用用于执行phoce虫的养殖。通过在经食管超声心动图期间使用苯肾上腺素，该研究打算抵消随着镇静而发生的血液动力学变异，并更好地评估二尖瓣反流的严重程度，这将进一步有助于有关治疗的临床决策。这项研究的目的是比较经食管超声心动图期间苯肾上腺素之前和之后二尖瓣反流级的严重程度，并证明与基线条件相比，二尖瓣反流级的严重程度增加了25％。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
阶段2
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：诊断
条件ICMJE二尖瓣反流
干预ICMJE药物：mydfrin
将通过周围静脉内线给予20 mcg mydfrin的测试剂量。然后，随后的MyDfrin注射将每10-15分钟以40分的MCG等分试样进行，直到平均动脉血压（MAP）从基线图增加≥20mmHg，但是确保不超过100 mmHg的地图。一旦达到所需的血压并保持了，将对二尖瓣反流的超声心动图评估进行。
其他名称：苯肾上腺素
研究臂ICMJE实验：mydfrin
苯肾上腺素可作为苯丙胺注射剂，在1 mL小瓶中10 mg/ml。对于血管内推​​注，研究人员将通过抽出10 mg（1ml 10mg/ml）的苯肾上腺素注射液，准备含有100 mcg/ml苯肾上腺素的溶液，并用99 mL的5％葡萄糖注射或0.9％的氯化氯化物释放液并稀释。
干预：药物：mydfrin
出版物 *
  • Carabello BA。当前的二尖瓣反流疗法。 J Am Coll Cardiol。 2008年7月29日； 52（5）：319-26。 doi：10.1016/j.jacc.2008.02.084。审查。
  • Lehmann KG，Francis CK，道奇HT。早期心肌梗塞的二尖瓣反流。发生率，临床检测和预后意义。 TIMI研究小组。 Ann Intern Med。 1992年7月1日； 117（1）：10-7。 Erratum in：Ann Intern Med 1992 8月15日； 117（4）：349。
  • Singh JP，Evans JC，Levy D，Larson MG，Freed LA，Fuller DL，Lehman B，Benjamin EJ。二尖瓣，三尖和主动脉反流的患病率和临床决定因素（Framingham心脏研究）。 Am J Cardiol。 1999年3月15日； 83（6）：897-902。 Erratum in：Am J Cardiol 1999 11月1日； 84（9）：1143。
  • Nishimura RA，Otto CM，Bonow RO，Carabello BA，Erwin JP 3rd，Fleisher LA，Jneid H，Jneid H，Mack MJ，McLeod CJ，O'Gara PT，Rigolin PT，Rigolin VH，Sundt TM 3rd，Thompson A. 2017 AHA/ACC POSIS A. 2017 AHA/ACC POSIS COPIES OF FOMISE OF FOMISE OF FOMISE OF FOMISS A. 2014年AHA/ACC管理瓣膜心脏病患者的管理指南：美国心脏病学院/美国心脏协会临床实践指南的报告。 J Am Coll Cardiol。 2017年7月11日; 70（2）：252-289。 doi：10.1016/j.jacc.2017.03.011。 EPUB 2017 3月15日。
  • Shiran A，Merdler A，Ismir E，Ammar R，Zlotnick AY，Aravot D，Lazarovici H，Zisman E，Pizov R，Lewis BS。使用定量动态载荷测试评估缺血性二尖瓣反流。 J Am Soc echocardiogr。 2007年6月； 20（6）：690-7。
  • Sanfilippo F，Johnson C，Bellavia D，Morsolini M，Romano G，Santonocito C，Centineo L，Pastore F，Pilato M，ArcadipaneA。手术室中的二尖瓣反流分级：系统评价和荟萃分析，比较了次要和内部评估。在心脏手术期间。 J Cardiothorac Vasc Anesth。 2017年10月; 31（5）：1681-1691。 doi：10.1053/j.jvca.2017.02.046。 EPUB 2017 2月13日。评论。
  • Kolev N，Brase R，Wolner E，Zimpfer M.使用近端异伏特式表面积方法定量二尖瓣浮肿流量：phosecophegeal Echopartioghation术围手术研究。 J Cardiothorac Vasc Anesth。 1998年2月; 12（1）：22-6。
  • Recusani F，Bargiggia GS，Yoganathan AP，Raisaro A，Valdes-Cruz LM，Sung HW，Bertucci C，Gallati M，Moises VA，VA，Simpson IA等。一种使用颜色多普勒流量成像的新方法，用于定量流动率的流量，对离散孔口的流动收敛区域的流量成像。一项体外研究。循环。 1991年2月; 83（2）：594-604。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年8月3日）		 35
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月
估计初级完成日期2021年11月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 在基线超声心动图评估中，有18岁以上的患者计划接受TEE进行进一步评估二尖瓣反流。

排除标准：

  • 以下患者将被排除在研究之外：

    1. 在临床上不符合T恤的患者。
    2. 食管插管的禁忌症患者。
    3. 血流动力学不稳定的患者。
    4. 急性代偿性心力衰竭（HF）的患者。
    5. 非血管化严重动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（三血管或左主疾病）的患者。
    6. 持续不稳定心绞痛或正在进行的心肌梗塞（MI）的患者
    7. 心律失常明显的患者，包括心房颤动。
    8. 不受控制的高血压患者（BP≥150/90mmHg）。
    9. 先前有心动过缓（HR <50）和心脏障碍的患者。
    10. 患有严重症状性周围血管疾病的患者。
    11. 严重的肺动脉高压（估计收缩期肺动脉压间隙≥60mmHg）的患者。
    12. 内出血' target='_blank'>颅内出血高风险的患者，例如先前中风的患者，短暂性缺血发作（TIA）和血管畸形。
    13. 此外，在TEE期间，平均动脉血压图> 100 mmHg的患者在基线TEE评估上评估有效的MR，有效的反流孔面积（ERO> 39cm2）的患者将不得对苯肾上腺素进行苯吡啶，并将其排除在研究之外。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Safeera Javed，医学博士929-293-6103 safeerajaved@gmail.com
联系人：医学博士Waqas Hanif 646-270-1421 whanif@montefiore.org
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04500899
其他研究ID编号ICMJE 2020-11414
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：是的
研究美国FDA调节的设备产品：不
从美国生产并出口的产品：是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方蒙特菲奥尔医疗中心
研究赞助商ICMJE蒙特菲奥尔医疗中心
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：马里兰州马里奥·加西亚（Mario Garcia）蒙特菲奥尔医疗中心
PRS帐户蒙特菲奥尔医疗中心
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
该研究建议在经食管超声心动图期间使用一种苯肾上腺素方案，从而使用静脉注射苯肾上腺素来增加后负荷，以模仿正常体育活动时出现的清醒血液动力学和变异。期望是看到二尖瓣反流（MR）等级的严重程度的变化，而后负载的增加，这又可以提供更准确的MR严重性量化，以帮助临床决策。

病情或疾病 干预/治疗阶段
二尖瓣反流药物：mydfrin第1阶段2

详细说明：
常规的超声心动图用于评估二尖瓣突发性的严重程度，有时低估了二尖瓣反流的严重程度，这是由于血液动力学变异而导致正常的身体活动和镇静作用，该镇静作用用于执行phoce虫的养殖。通过在经食管超声心动图期间使用苯肾上腺素，该研究打算抵消随着镇静而发生的血液动力学变异，并更好地评估二尖瓣反流的严重程度，这将进一步有助于有关治疗的临床决策。这项研究的目的是比较经食管超声心动图期间苯肾上腺素之前和之后二尖瓣反流级的严重程度，并证明与基线条件相比，二尖瓣反流级的严重程度增加了25％。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 35名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：诊断
官方标题：在食管超声心动图期间使用苯肾上腺素评估二尖瓣反流的严重程度
实际学习开始日期 ： 2020年12月1日
估计初级完成日期 ： 2021年11月
估计 学习完成日期 ： 2021年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：mydfrin
苯肾上腺素可作为苯丙胺注射剂，在1 mL小瓶中10 mg/ml。对于血管内推​​注，研究人员将通过抽出10 mg（1ml 10mg/ml）的苯肾上腺素注射液，准备含有100 mcg/ml苯肾上腺素的溶液，并用99 mL的5％葡萄糖注射或0.9％的氯化氯化物释放液并稀释。
药物：mydfrin
将通过周围静脉内线给予20 mcg mydfrin的测试剂量。然后，随后的MyDfrin注射将每10-15分钟以40分的MCG等分试样进行，直到平均动脉血压（MAP）从基线图增加≥20mmHg，但是确保不超过100 mmHg的地图。一旦达到所需的血压并保持了，将对二尖瓣反流的超声心动图评估进行。
其他名称：苯肾上腺素

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 经食管超声心动图期间使用苯肾上腺素后，MR反流量（RVOL）的患者百分比大于25％。 [时间范围：经食管超声心动图期间苯肾上腺素给药之前和之后，大约40分钟]
    这项研究的目的是比较经食管超声心动图（TEE）期间使用苯肾上腺素之前和之后的MR等级的超声心动图参数，并记录使用苯肾上腺素后MR等级的超声心动摄影参数的增加。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 在基线超声心动图评估中，有18岁以上的患者计划接受TEE进行进一步评估二尖瓣反流。

排除标准：

  • 以下患者将被排除在研究之外：

    1. 在临床上不符合T恤的患者。
    2. 食管插管的禁忌症患者。
    3. 血流动力学不稳定的患者。
    4. 急性代偿性心力衰竭（HF）的患者。
    5. 非血管化严重动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（三血管或左主疾病）的患者。
    6. 持续不稳定心绞痛或正在进行的心肌梗塞（MI）的患者
    7. 心律失常明显的患者，包括心房颤动。
    8. 不受控制的高血压患者（BP≥150/90mmHg）。
    9. 先前有心动过缓（HR <50）和心脏障碍的患者。
    10. 患有严重症状性周围血管疾病的患者。
    11. 严重的肺动脉高压（估计收缩期肺动脉压间隙≥60mmHg）的患者。
    12. 内出血' target='_blank'>颅内出血高风险的患者，例如先前中风的患者，短暂性缺血发作（TIA）和血管畸形。
    13. 此外，在TEE期间，平均动脉血压图> 100 mmHg的患者在基线TEE评估上评估有效的MR，有效的反流孔面积（ERO> 39cm2）的患者将不得对苯肾上腺素进行苯吡啶，并将其排除在研究之外。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Safeera Javed，医学博士929-293-6103 safeerajaved@gmail.com
联系人：医学博士Waqas Hanif 646-270-1421 whanif@montefiore.org

位置
位置表的布局表
美国，纽约
蒙特菲奥尔医疗中心招募
纽约，纽约，美国，10470
联系人：马里兰州马里奥·加西亚
赞助商和合作者
蒙特菲奥尔医疗中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：马里兰州马里奥·加西亚（Mario Garcia）蒙特菲奥尔医疗中心
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月23日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月5日
最后更新发布日期2021年3月23日
实际学习开始日期ICMJE 2020年12月1日
估计初级完成日期2021年11月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月3日）		经食管超声心动图期间使用苯肾上腺素后，MR反流量（RVOL）的患者百分比大于25％。 [时间范围：经食管超声心动图期间苯肾上腺素给药之前和之后，大约40分钟]
这项研究的目的是比较经食管超声心动图（TEE）期间使用苯肾上腺素之前和之后的MR等级的超声心动图参数，并记录使用苯肾上腺素后MR等级的超声心动摄影参数的增加。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE使用苯肾上腺素来评估二尖瓣反流严重程度
官方标题ICMJE在食管超声心动图期间使用苯肾上腺素评估二尖瓣反流的严重程度
简要摘要该研究建议在经食管超声心动图期间使用一种苯肾上腺素方案，从而使用静脉注射苯肾上腺素来增加后负荷，以模仿正常体育活动时出现的清醒血液动力学和变异。期望是看到二尖瓣反流（MR）等级的严重程度的变化，而后负载的增加，这又可以提供更准确的MR严重性量化，以帮助临床决策。
详细说明常规的超声心动图用于评估二尖瓣突发性的严重程度，有时低估了二尖瓣反流的严重程度，这是由于血液动力学变异而导致正常的身体活动和镇静作用，该镇静作用用于执行phoce虫的养殖。通过在经食管超声心动图期间使用苯肾上腺素，该研究打算抵消随着镇静而发生的血液动力学变异，并更好地评估二尖瓣反流的严重程度，这将进一步有助于有关治疗的临床决策。这项研究的目的是比较经食管超声心动图期间苯肾上腺素之前和之后二尖瓣反流级的严重程度，并证明与基线条件相比，二尖瓣反流级的严重程度增加了25％。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
阶段2
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：诊断
条件ICMJE二尖瓣反流
干预ICMJE药物：mydfrin
将通过周围静脉内线给予20 mcg mydfrin的测试剂量。然后，随后的MyDfrin注射将每10-15分钟以40分的MCG等分试样进行，直到平均动脉血压（MAP）从基线图增加≥20mmHg，但是确保不超过100 mmHg的地图。一旦达到所需的血压并保持了，将对二尖瓣反流的超声心动图评估进行。
其他名称：苯肾上腺素
研究臂ICMJE实验：mydfrin
苯肾上腺素可作为苯丙胺注射剂，在1 mL小瓶中10 mg/ml。对于血管内推​​注，研究人员将通过抽出10 mg（1ml 10mg/ml）的苯肾上腺素注射液，准备含有100 mcg/ml苯肾上腺素的溶液，并用99 mL的5％葡萄糖注射或0.9％的氯化氯化物释放液并稀释。
干预：药物：mydfrin
出版物 *
  • Carabello BA。当前的二尖瓣反流疗法。 J Am Coll Cardiol。 2008年7月29日； 52（5）：319-26。 doi：10.1016/j.jacc.2008.02.084。审查。
  • Lehmann KG，Francis CK，道奇HT。早期心肌梗塞的二尖瓣反流。发生率，临床检测和预后意义。 TIMI研究小组。 Ann Intern Med。 1992年7月1日； 117（1）：10-7。 Erratum in：Ann Intern Med 1992 8月15日； 117（4）：349。
  • Singh JP，Evans JC，Levy D，Larson MG，Freed LA，Fuller DL，Lehman B，Benjamin EJ。二尖瓣，三尖和主动脉反流的患病率和临床决定因素（Framingham心脏研究）。 Am J Cardiol。 1999年3月15日； 83（6）：897-902。 Erratum in：Am J Cardiol 1999 11月1日； 84（9）：1143。
  • Nishimura RA，Otto CM，Bonow RO，Carabello BA，Erwin JP 3rd，Fleisher LA，Jneid H，Jneid H，Mack MJ，McLeod CJ，O'Gara PT，Rigolin PT，Rigolin VH，Sundt TM 3rd，Thompson A. 2017 AHA/ACC POSIS A. 2017 AHA/ACC POSIS COPIES OF FOMISE OF FOMISE OF FOMISE OF FOMISS A. 2014年AHA/ACC管理瓣膜心脏病患者的管理指南：美国心脏病学院/美国心脏协会临床实践指南的报告。 J Am Coll Cardiol。 2017年7月11日; 70（2）：252-289。 doi：10.1016/j.jacc.2017.03.011。 EPUB 2017 3月15日。
  • Shiran A，Merdler A，Ismir E，Ammar R，Zlotnick AY，Aravot D，Lazarovici H，Zisman E，Pizov R，Lewis BS。使用定量动态载荷测试评估缺血性二尖瓣反流。 J Am Soc echocardiogr。 2007年6月； 20（6）：690-7。
  • Sanfilippo F，Johnson C，Bellavia D，Morsolini M，Romano G，Santonocito C，Centineo L，Pastore F，Pilato M，ArcadipaneA。手术室中的二尖瓣反流分级：系统评价和荟萃分析，比较了次要和内部评估。在心脏手术期间。 J Cardiothorac Vasc Anesth。 2017年10月; 31（5）：1681-1691。 doi：10.1053/j.jvca.2017.02.046。 EPUB 2017 2月13日。评论。
  • Kolev N，Brase R，Wolner E，Zimpfer M.使用近端异伏特式表面积方法定量二尖瓣浮肿流量：phosecophegeal Echopartioghation术围手术研究。 J Cardiothorac Vasc Anesth。 1998年2月; 12（1）：22-6。
  • Recusani F，Bargiggia GS，Yoganathan AP，Raisaro A，Valdes-Cruz LM，Sung HW，Bertucci C，Gallati M，Moises VA，VA，Simpson IA等。一种使用颜色多普勒流量成像的新方法，用于定量流动率的流量，对离散孔口的流动收敛区域的流量成像。一项体外研究。循环。 1991年2月; 83（2）：594-604。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年8月3日）		 35
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月
估计初级完成日期2021年11月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 在基线超声心动图评估中，有18岁以上的患者计划接受TEE进行进一步评估二尖瓣反流。

排除标准：

  • 以下患者将被排除在研究之外：

    1. 在临床上不符合T恤的患者。
    2. 食管插管的禁忌症患者。
    3. 血流动力学不稳定的患者。
    4. 急性代偿性心力衰竭（HF）的患者。
    5. 非血管化严重动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（三血管或左主疾病）的患者。
    6. 持续不稳定心绞痛或正在进行的心肌梗塞（MI）的患者
    7. 心律失常明显的患者，包括心房颤动。
    8. 不受控制的高血压患者（BP≥150/90mmHg）。
    9. 先前有心动过缓（HR <50）和心脏障碍的患者。
    10. 患有严重症状性周围血管疾病的患者。
    11. 严重的肺动脉高压（估计收缩期肺动脉压间隙≥60mmHg）的患者。
    12. 内出血' target='_blank'>颅内出血高风险的患者，例如先前中风的患者，短暂性缺血发作（TIA）和血管畸形。
    13. 此外，在TEE期间，平均动脉血压图> 100 mmHg的患者在基线TEE评估上评估有效的MR，有效的反流孔面积（ERO> 39cm2）的患者将不得对苯肾上腺素进行苯吡啶，并将其排除在研究之外。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Safeera Javed，医学博士929-293-6103 safeerajaved@gmail.com
联系人：医学博士Waqas Hanif 646-270-1421 whanif@montefiore.org
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04500899
其他研究ID编号ICMJE 2020-11414
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：是的
研究美国FDA调节的设备产品：不
从美国生产并出口的产品：是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方蒙特菲奥尔医疗中心
研究赞助商ICMJE蒙特菲奥尔医疗中心
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：马里兰州马里奥·加西亚（Mario Garcia）蒙特菲奥尔医疗中心
PRS帐户蒙特菲奥尔医疗中心
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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