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出境医 / 临床实验 / 金属面板过敏原贴片测试研究

金属面板过敏原贴片测试研究

研究描述
简要摘要:
金属过敏原测试研究。

病情或疾病 干预/治疗阶段
特应性皮炎湿疹生物学:金属面板真实测试阶段3

详细说明:
一个含有11个水凝胶金属过敏原和包含11个含11个石油金属过敏原的相应贴片测试面板的研究贴片测试面板将应用于人类受试者的上背部,以测试诊断功效和安全性。佩戴大约48小时后,贴片测试面板将被删除。在21天的时间里,研究将需要6次访问;第4、7、14和21天的补丁应用程序,删除和4个补丁测试网站评估访问。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 200名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:所有受试者将用11种实验金属过敏原和在凡士林中制备的相应金属过敏原进行测试
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:诊断
官方标题:金属面板过敏原的临床评估:安全性和有效性研究
估计研究开始日期 2021年3月1日
估计初级完成日期 2024年3月31日
估计 学习完成日期 2024年3月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:积极反应,与参考过敏原的一致性
所有受试者将通过11个实验性和11个参考过敏原进行斑块测试。将使用Cohen的Kappa计算评估阳性反应的速率。
生物学:金属面板真实测试
诊断补丁测试

结果措施
主要结果指标
  1. 积极,阴性,刺激或可疑的贴片测试反应以及水凝胶和凡士林过敏原之间的一致性的参与者数量[时间范围:第3-21天]
    将记录贴片测试响应的数量,水凝胶和石油过敏原之间的一致性


次要结果度量
  1. 在访问2之前,在访问2时评估面板粘附[时间范围:第2天]
    面板去除时具有出色,良好,差或独立粘附的受试者数量

  2. 删除面板删除后2次访问时与测试面板相关的受试者的评估[时间范围:第2天]
    删除面板后,与测试面板相关的弱(无)弱,中度或强瘙痒的受试者数量

  3. 对受试者的评估报告在访问2次访问后与测试面板相关的燃烧。 [时间范围:第2天]
    删除面板后,与测试面板相关的弱(无)弱,中度或强燃烧的受试者数量

  4. 磁带刺激的评估[时间范围:第21天]
    没有(无)刺激性或过敏性胶带刺激的受试者数量。在所有访问中都评估磁带刺激。研究人员在第21天做出了整体决心。

  5. 评估芯片刺激[时间范围:第21天]
    没有(无)刺激性或过敏性芯片刺激的受试者数量。在所有访问中都评估芯片刺激。研究人员在第21天做出了整体决心。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至99岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 18岁或以上。
  2. 过去十年来,过去的阳性贴片测试结果是一种金属过敏原(除镍或黄金以外),在本研究上进行了测试或根据资格调查表的结果对金属接触过敏的强烈怀疑,第2部分金属暴露类型。
  3. 无法怀孕或愿意使用可接受的避孕方法,以防止女性生育潜力,

    • 无法怀孕的绝经后至少1年或手术无菌的所有男性受试者和女性受试者进行了子宫切除术,双侧卵巢切除术,子宫消融或双侧管结扎。
    • 可接受的避孕方法包括:1)系统性节育(IE,口服避孕药,皮肤贴,阴道环,植入物,注射或宫内牙周或宫内装置(IUD),其中包含激素或铜); 2)双屏障方法(即,隔膜,颈帽,海绵,带有杀精子剂的避孕套); 3)宫内节育器; 4)输精管合作伙伴;或5)禁止性交。受试者必须同意在整个研究期间使用可接受的避孕。
  4. 了解并签署与所有机构,地方和国家法规一致的批准知情同意书。

排除标准:

  1. 母乳喂养或怀孕(按尿液妊娠试验确定)或在研究过程中打算怀孕。研究完成后可以恢复母乳喂养。
  2. 在受试者参与研究结束之前14天,在测试区域内或测试区域附近或附近使用皮质类固醇或其他免疫抑制剂的局部治疗。
  3. 皮质类固醇(相当于> 10 mg泼尼松)或其他免疫抑制剂的全身治疗,然后在受试者参与研究结束之前14天。允许吸入治疗和类固醇鼻子或眼滴。
  4. 在受试者参与研究结束之前的3周之前,用紫外线(包括晒黑)处理紫外线(包括晒黑)。
  5. 背部测试区域或附近的急性皮炎爆发或皮炎。
  6. 与金属暴露有关的皮肤,关节或其他部位的已知或怀疑感染
  7. 条件,例如;纤维肌痛,慢性疲劳,抑郁,认知障碍,流感样症状,腹泻和/或头痛,没有至少一种与第6.6节中列出的金属暴露有关的症状之一。
  8. 条件,例如;牛皮癣,皮炎疱疹性,真菌病真菌或皮肤T细胞淋巴瘤,可能混淆接触性皮炎' target='_blank'>过敏性接触性皮炎的评估。
  9. 无法遵守补丁测试研究的要求,包括多次回访和活动限制(例如,保护测试板免受淋浴或剧烈活动引起的多余水分)。
  10. 在本研究中或在本研究中纳入3周之前,参加了研究药物,治疗或装置的临床试验。
  11. 调查员认为潜在的主题是不合规的,无法返回学习就诊或完成该协议中详细介绍的研究。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:凯瑟琳·香农602-225-0595 kshannon@smarthealth.com

赞助商和合作者
Allerderm
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:医学博士库特·哈曼(Curt Hamann) Allerderm(DBA SmartPractice)
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月30日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月5日
最后更新发布日期2020年8月5日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月1日
估计初级完成日期2024年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月3日)
积极,阴性,刺激或可疑的贴片测试反应以及水凝胶和凡士林过敏原之间的一致性的参与者数量[时间范围:第3-21天]
将记录贴片测试响应的数量,水凝胶和石油过敏原之间的一致性
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月3日)
  • 在访问2之前,在访问2时评估面板粘附[时间范围:第2天]
    面板去除时具有出色,良好,差或独立粘附的受试者数量
  • 删除面板删除后2次访问时与测试面板相关的受试者的评估[时间范围:第2天]
    删除面板后,与测试面板相关的弱(无)弱,中度或强瘙痒的受试者数量
  • 对受试者的评估报告在访问2次访问后与测试面板相关的燃烧。 [时间范围:第2天]
    删除面板后,与测试面板相关的弱(无)弱,中度或强燃烧的受试者数量
  • 磁带刺激的评估[时间范围:第21天]
    没有(无)刺激性或过敏性胶带刺激的受试者数量。在所有访问中都评估磁带刺激。研究人员在第21天做出了整体决心。
  • 评估芯片刺激[时间范围:第21天]
    没有(无)刺激性或过敏性芯片刺激的受试者数量。在所有访问中都评估芯片刺激。研究人员在第21天做出了整体决心。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE金属面板过敏原贴片测试研究
官方标题ICMJE金属面板过敏原的临床评估:安全性和有效性研究
简要摘要金属过敏原测试研究。
详细说明一个含有11个水凝胶金属过敏原和包含11个含11个石油金属过敏原的相应贴片测试面板的研究贴片测试面板将应用于人类受试者的上背部,以测试诊断功效和安全性。佩戴大约48小时后,贴片测试面板将被删除。在21天的时间里,研究将需要6次访问;第4、7、14和21天的补丁应用程序,删除和4个补丁测试网站评估访问。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
干预模型描述:
所有受试者将用11种实验金属过敏原和在凡士林中制备的相应金属过敏原进行测试
蒙版:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE特应性皮炎湿疹
干预ICMJE生物学:金属面板真实测试
诊断补丁测试
研究臂ICMJE实验:积极反应,与参考过敏原的一致性
所有受试者将通过11个实验性和11个参考过敏原进行斑块测试。将使用Cohen的Kappa计算评估阳性反应的速率。
干预:生物学:金属面板真实测试
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年8月3日)
200
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年3月31日
估计初级完成日期2024年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 18岁或以上。
  2. 过去十年来,过去的阳性贴片测试结果是一种金属过敏原(除镍或黄金以外),在本研究上进行了测试或根据资格调查表的结果对金属接触过敏的强烈怀疑,第2部分金属暴露类型。
  3. 无法怀孕或愿意使用可接受的避孕方法,以防止女性生育潜力,

    • 无法怀孕的绝经后至少1年或手术无菌的所有男性受试者和女性受试者进行了子宫切除术,双侧卵巢切除术,子宫消融或双侧管结扎。
    • 可接受的避孕方法包括:1)系统性节育(IE,口服避孕药,皮肤贴,阴道环,植入物,注射或宫内牙周或宫内装置(IUD),其中包含激素或铜); 2)双屏障方法(即,隔膜,颈帽,海绵,带有杀精子剂的避孕套); 3)宫内节育器; 4)输精管合作伙伴;或5)禁止性交。受试者必须同意在整个研究期间使用可接受的避孕。
  4. 了解并签署与所有机构,地方和国家法规一致的批准知情同意书。

排除标准:

  1. 母乳喂养或怀孕(按尿液妊娠试验确定)或在研究过程中打算怀孕。研究完成后可以恢复母乳喂养。
  2. 在受试者参与研究结束之前14天,在测试区域内或测试区域附近或附近使用皮质类固醇或其他免疫抑制剂的局部治疗。
  3. 皮质类固醇(相当于> 10 mg泼尼松)或其他免疫抑制剂的全身治疗,然后在受试者参与研究结束之前14天。允许吸入治疗和类固醇鼻子或眼滴。
  4. 在受试者参与研究结束之前的3周之前,用紫外线(包括晒黑)处理紫外线(包括晒黑)。
  5. 背部测试区域或附近的急性皮炎爆发或皮炎。
  6. 与金属暴露有关的皮肤,关节或其他部位的已知或怀疑感染
  7. 条件,例如;纤维肌痛,慢性疲劳,抑郁,认知障碍,流感样症状,腹泻和/或头痛,没有至少一种与第6.6节中列出的金属暴露有关的症状之一。
  8. 条件,例如;牛皮癣,皮炎疱疹性,真菌病真菌或皮肤T细胞淋巴瘤,可能混淆接触性皮炎' target='_blank'>过敏性接触性皮炎的评估。
  9. 无法遵守补丁测试研究的要求,包括多次回访和活动限制(例如,保护测试板免受淋浴或剧烈活动引起的多余水分)。
  10. 在本研究中或在本研究中纳入3周之前,参加了研究药物,治疗或装置的临床试验。
  11. 调查员认为潜在的主题是不合规的,无法返回学习就诊或完成该协议中详细介绍的研究。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至99岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:凯瑟琳·香农602-225-0595 kshannon@smarthealth.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04500834
其他研究ID编号ICMJE SP20 11MP 301
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明:没有计划与其他研究人员共享个别参与者数据。
责任方Allerderm
研究赞助商ICMJE Allerderm
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任:医学博士库特·哈曼(Curt Hamann) Allerderm(DBA SmartPractice)
PRS帐户Allerderm
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
金属过敏原测试研究。

病情或疾病 干预/治疗阶段
特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎湿疹生物学:金属面板真实测试阶段3

详细说明:
一个含有11个水凝胶金属过敏原和包含11个含11个石油金属过敏原的相应贴片测试面板的研究贴片测试面板将应用于人类受试者的上背部,以测试诊断功效和安全性。佩戴大约48小时后,贴片测试面板将被删除。在21天的时间里,研究将需要6次访问;第4、7、14和21天的补丁应用程序,删除和4个补丁测试网站评估访问。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 200名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:所有受试者将用11种实验金属过敏原和在凡士林中制备的相应金属过敏原进行测试
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:诊断
官方标题:金属面板过敏原的临床评估:安全性和有效性研究
估计研究开始日期 2021年3月1日
估计初级完成日期 2024年3月31日
估计 学习完成日期 2024年3月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:积极反应,与参考过敏原的一致性
所有受试者将通过11个实验性和11个参考过敏原进行斑块测试。将使用Cohen的Kappa计算评估阳性反应的速率。
生物学:金属面板真实测试
诊断补丁测试

结果措施
主要结果指标
  1. 积极,阴性,刺激或可疑的贴片测试反应以及水凝胶和凡士林过敏原之间的一致性的参与者数量[时间范围:第3-21天]
    将记录贴片测试响应的数量,水凝胶和石油过敏原之间的一致性


次要结果度量
  1. 在访问2之前,在访问2时评估面板粘附[时间范围:第2天]
    面板去除时具有出色,良好,差或独立粘附的受试者数量

  2. 删除面板删除后2次访问时与测试面板相关的受试者的评估[时间范围:第2天]
    删除面板后,与测试面板相关的弱(无)弱,中度或强瘙痒的受试者数量

  3. 对受试者的评估报告在访问2次访问后与测试面板相关的燃烧。 [时间范围:第2天]
    删除面板后,与测试面板相关的弱(无)弱,中度或强燃烧的受试者数量

  4. 磁带刺激的评估[时间范围:第21天]
    没有(无)刺激性或过敏性胶带刺激的受试者数量。在所有访问中都评估磁带刺激。研究人员在第21天做出了整体决心。

  5. 评估芯片刺激[时间范围:第21天]
    没有(无)刺激性或过敏性芯片刺激的受试者数量。在所有访问中都评估芯片刺激。研究人员在第21天做出了整体决心。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至99岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 18岁或以上。
  2. 过去十年来,过去的阳性贴片测试结果是一种金属过敏原(除镍或黄金以外),在本研究上进行了测试或根据资格调查表的结果对金属接触过敏的强烈怀疑,第2部分金属暴露类型。
  3. 无法怀孕或愿意使用可接受的避孕方法,以防止女性生育潜力,

    • 无法怀孕的绝经后至少1年或手术无菌的所有男性受试者和女性受试者进行了子宫切除术,双侧卵巢切除术,子宫消融或双侧管结扎。
    • 可接受的避孕方法包括:1)系统性节育(IE,口服避孕药,皮肤贴,阴道环,植入物,注射或宫内牙周或宫内装置(IUD),其中包含激素或铜); 2)双屏障方法(即,隔膜,颈帽,海绵,带有杀精子剂的避孕套); 3)宫内节育器; 4)输精管合作伙伴;或5)禁止性交。受试者必须同意在整个研究期间使用可接受的避孕。
  4. 了解并签署与所有机构,地方和国家法规一致的批准知情同意书

排除标准:

  1. 母乳喂养或怀孕(按尿液妊娠试验确定)或在研究过程中打算怀孕。研究完成后可以恢复母乳喂养。
  2. 在受试者参与研究结束之前14天,在测试区域内或测试区域附近或附近使用皮质类固醇或其他免疫抑制剂的局部治疗。
  3. 皮质类固醇(相当于> 10 mg泼尼松)或其他免疫抑制剂的全身治疗,然后在受试者参与研究结束之前14天。允许吸入治疗和类固醇鼻子或眼滴。
  4. 在受试者参与研究结束之前的3周之前,用紫外线(包括晒黑)处理紫外线(包括晒黑)。
  5. 背部测试区域或附近的急性皮炎爆发或皮炎。
  6. 与金属暴露有关的皮肤,关节或其他部位的已知或怀疑感染
  7. 条件,例如;纤维肌痛,慢性疲劳,抑郁,认知障碍,流感样症状,腹泻和/或头痛,没有至少一种与第6.6节中列出的金属暴露有关的症状之一。
  8. 条件,例如;牛皮癣,皮炎疱疹性,真菌病真菌或皮肤T细胞淋巴瘤,可能混淆接触性皮炎' target='_blank'>过敏性接触性皮炎的评估。
  9. 无法遵守补丁测试研究的要求,包括多次回访和活动限制(例如,保护测试板免受淋浴或剧烈活动引起的多余水分)。
  10. 在本研究中或在本研究中纳入3周之前,参加了研究药物,治疗或装置的临床试验。
  11. 调查员认为潜在的主题是不合规的,无法返回学习就诊或完成该协议中详细介绍的研究。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:凯瑟琳·香农602-225-0595 kshannon@smarthealth.com

赞助商和合作者
Allerderm
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:医学博士库特·哈曼(Curt Hamann) Allerderm(DBA SmartPractice)
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月30日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月5日
最后更新发布日期2020年8月5日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月1日
估计初级完成日期2024年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月3日)
积极,阴性,刺激或可疑的贴片测试反应以及水凝胶和凡士林过敏原之间的一致性的参与者数量[时间范围:第3-21天]
将记录贴片测试响应的数量,水凝胶和石油过敏原之间的一致性
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月3日)
  • 在访问2之前,在访问2时评估面板粘附[时间范围:第2天]
    面板去除时具有出色,良好,差或独立粘附的受试者数量
  • 删除面板删除后2次访问时与测试面板相关的受试者的评估[时间范围:第2天]
    删除面板后,与测试面板相关的弱(无)弱,中度或强瘙痒的受试者数量
  • 对受试者的评估报告在访问2次访问后与测试面板相关的燃烧。 [时间范围:第2天]
    删除面板后,与测试面板相关的弱(无)弱,中度或强燃烧的受试者数量
  • 磁带刺激的评估[时间范围:第21天]
    没有(无)刺激性或过敏性胶带刺激的受试者数量。在所有访问中都评估磁带刺激。研究人员在第21天做出了整体决心。
  • 评估芯片刺激[时间范围:第21天]
    没有(无)刺激性或过敏性芯片刺激的受试者数量。在所有访问中都评估芯片刺激。研究人员在第21天做出了整体决心。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE金属面板过敏原贴片测试研究
官方标题ICMJE金属面板过敏原的临床评估:安全性和有效性研究
简要摘要金属过敏原测试研究。
详细说明一个含有11个水凝胶金属过敏原和包含11个含11个石油金属过敏原的相应贴片测试面板的研究贴片测试面板将应用于人类受试者的上背部,以测试诊断功效和安全性。佩戴大约48小时后,贴片测试面板将被删除。在21天的时间里,研究将需要6次访问;第4、7、14和21天的补丁应用程序,删除和4个补丁测试网站评估访问。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
干预模型描述:
所有受试者将用11种实验金属过敏原和在凡士林中制备的相应金属过敏原进行测试
蒙版:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎湿疹
干预ICMJE生物学:金属面板真实测试
诊断补丁测试
研究臂ICMJE实验:积极反应,与参考过敏原的一致性
所有受试者将通过11个实验性和11个参考过敏原进行斑块测试。将使用Cohen的Kappa计算评估阳性反应的速率。
干预:生物学:金属面板真实测试
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年8月3日)
200
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年3月31日
估计初级完成日期2024年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 18岁或以上。
  2. 过去十年来,过去的阳性贴片测试结果是一种金属过敏原(除镍或黄金以外),在本研究上进行了测试或根据资格调查表的结果对金属接触过敏的强烈怀疑,第2部分金属暴露类型。
  3. 无法怀孕或愿意使用可接受的避孕方法,以防止女性生育潜力,

    • 无法怀孕的绝经后至少1年或手术无菌的所有男性受试者和女性受试者进行了子宫切除术,双侧卵巢切除术,子宫消融或双侧管结扎。
    • 可接受的避孕方法包括:1)系统性节育(IE,口服避孕药,皮肤贴,阴道环,植入物,注射或宫内牙周或宫内装置(IUD),其中包含激素或铜); 2)双屏障方法(即,隔膜,颈帽,海绵,带有杀精子剂的避孕套); 3)宫内节育器; 4)输精管合作伙伴;或5)禁止性交。受试者必须同意在整个研究期间使用可接受的避孕。
  4. 了解并签署与所有机构,地方和国家法规一致的批准知情同意书

排除标准:

  1. 母乳喂养或怀孕(按尿液妊娠试验确定)或在研究过程中打算怀孕。研究完成后可以恢复母乳喂养。
  2. 在受试者参与研究结束之前14天,在测试区域内或测试区域附近或附近使用皮质类固醇或其他免疫抑制剂的局部治疗。
  3. 皮质类固醇(相当于> 10 mg泼尼松)或其他免疫抑制剂的全身治疗,然后在受试者参与研究结束之前14天。允许吸入治疗和类固醇鼻子或眼滴。
  4. 在受试者参与研究结束之前的3周之前,用紫外线(包括晒黑)处理紫外线(包括晒黑)。
  5. 背部测试区域或附近的急性皮炎爆发或皮炎。
  6. 与金属暴露有关的皮肤,关节或其他部位的已知或怀疑感染
  7. 条件,例如;纤维肌痛,慢性疲劳,抑郁,认知障碍,流感样症状,腹泻和/或头痛,没有至少一种与第6.6节中列出的金属暴露有关的症状之一。
  8. 条件,例如;牛皮癣,皮炎疱疹性,真菌病真菌或皮肤T细胞淋巴瘤,可能混淆接触性皮炎' target='_blank'>过敏性接触性皮炎的评估。
  9. 无法遵守补丁测试研究的要求,包括多次回访和活动限制(例如,保护测试板免受淋浴或剧烈活动引起的多余水分)。
  10. 在本研究中或在本研究中纳入3周之前,参加了研究药物,治疗或装置的临床试验。
  11. 调查员认为潜在的主题是不合规的,无法返回学习就诊或完成该协议中详细介绍的研究。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至99岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:凯瑟琳·香农602-225-0595 kshannon@smarthealth.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04500834
其他研究ID编号ICMJE SP20 11MP 301
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明:没有计划与其他研究人员共享个别参与者数据。
责任方Allerderm
研究赞助商ICMJE Allerderm
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任:医学博士库特·哈曼(Curt Hamann) Allerderm(DBA SmartPractice)
PRS帐户Allerderm
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素