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出境医 / 临床实验 / 训练诱导的肌肉外泌体释放（计时器）
训练诱导的肌肉外泌体释放（计时器）
研究描述
简要摘要：
这项研究的主要目的是在年轻健康和肥胖的成年人的急性耐药性运动和潜在向皮下脂肪组织中量化肌肉中的miR-1从肌肉中释放。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 代谢 | 行为：急性抵抗运动 | 不适用 |
详细说明：
对人类和动物的大量研究表明，有氧运动对脂肪组织功能和全身代谢有益。急性和慢性有氧运动都增强了人类和动物的脂肪细胞儿茶酚胺敏感性。尽管相对较少的研究研究了脂肪肾上腺素能信号是否受到耐药性运动的影响（RE），但众所周知，单个RE可以增加循环NEFA和静息能量的消耗，并减少24小时的呼吸器，表明脂肪细胞增加了脂解和肌肉脂肪酸氧化。此外，肥胖男人对脂肪解反应受到损害。使用协同消融，小鼠中的RE模型，研究人员表明脂肪转录反应是外泌体依赖性的，血清外泌体增强了脂肪细胞儿茶酚胺敏感性和脂肪至少24小时。据研究者的知识，这是潜在机制的首次演示，该机制可以在脂肪中赋予代谢适应性。由于脂肪代谢功能对于确定全身代谢结果至关重要，因此重新诱导的外泌体改善脂肪代谢的能力具有显着的临床意义。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 运动引起的骨骼肌外泌体促进脂肪细胞脂解 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年3月14日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年9月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：急性抵抗运动 参与者将进行四次练习：下蹲，膝盖伸展，腿部按下和LAT下拉，在上一次访问期间确定的1-RM的80％。 | 行为：急性抵抗运动 参与者将执行三组重复的三组，两组之间的休息为90-120秒，第四组进行了故障。所有阻力练习将在气动阻力设备（Keizer Sports Health Equipment，Fresno，CA）上进行。 其他名称：力量训练 |
结果措施
主要结果指标 ：
- mir-1丰度[时间范围：90分钟]在基线和QPCR进行抗阻运动之后，将在基线和急性抗性后进行量化外泌体，肌肉和脂肪miR-1丰度。肌肉和脂肪中的原发性miR-1a/b丰度也将通过qPCR定量。 miR-1和初级miR-1a/b的丰度将分别标准化为U6 RNA或RPL38丰度，并以任意单位表示归一化表达。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至30年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 18-30岁。
- BMI <25或> 30。
- 相对久坐的人，至少在过去的3个月中，没有举报常规（> 1天）练习。
- 非吸烟者。
排除标准：
- BMI在25至30之间。
- 心血管疾病的证据或体征和症状（先前的心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作，心律不齐，心绞痛，呼吸急促，极度疲劳，颈部，下巴，喉咙，上腹或背部或背部异常疼痛，脚，腿或脚踝肿胀）。
- 代谢综合征或疾病的证据或体征和症状（糖尿病或胰岛素抵抗的诊断，BP升高，空腹血糖，异常胆固醇或甘油三酸酯水平）。
- 慢性阿司匹林或NSAID的使用（除非可以在活检之前安全停止），并使用任何其他使用抗凝剂（例如，香豆素）或出血史，包括低凝性疾病的病史。
- 神经系统，肌肉骨骼或其他疾病将排除安全的举重任务和所有绩效测试。
- 如研究医师所判断的那样，任何其他都会干扰测试或增加运动中并发症风险的医疗状况。
- PI和/或医师认为排除的任何其他条件或事件，例如违规行为。
- 利多卡因过敏（1％利多卡因是肌肉活检过程中使用的局部麻醉剂）。
- 怀孕。
联系人和位置
联系人
| 联系人：道格拉斯·朗（Douglas Long），MS | 859-323-5438 | delong2@uky.edu | |
| 联系人：John McCarthy博士 | 859-323-4730 | jjmcca2@email.uky.edu |
位置
| 美国，肯塔基州 | |
| 肯塔基大学 | 招募 |
| 美国肯塔基州列克星敦，40536 | |
| 联系人：道格拉斯·朗（Douglas Long），MS 859-323-5438 delong2@uky.edu | |
| 联系人：John McCarthy博士859-323-4730 jjmcca2@email.uky.edu | |
| 首席研究员：夏洛特·彼得森（Charlotte Peterson）博士 | |
| 子注册者：医学博士菲利普·克恩（Philip Kern） | |
赞助商和合作者
约翰·麦卡锡
国家糖尿病与消化和肾脏疾病研究所（NIDDK）
调查人员
| 首席研究员： | 约翰·麦卡锡（John McCarthy）博士 | 肯塔基大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月5日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年3月14日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | mir-1丰度[时间范围：90分钟] 在基线和QPCR进行抗阻运动之后，将在基线和急性抗性后进行量化外泌体，肌肉和脂肪miR-1丰度。肌肉和脂肪中的原发性miR-1a/b丰度也将通过qPCR定量。 miR-1和初级miR-1a/b的丰度将分别标准化为U6 RNA或RPL38丰度，并以任意单位表示归一化表达。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 训练引起的肌肉外泌体释放 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 运动引起的骨骼肌外泌体促进脂肪细胞脂解 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目的是在年轻健康和肥胖的成年人的急性耐药性运动和潜在向皮下脂肪组织中量化肌肉中的miR-1从肌肉中释放。 | ||||||||
| 详细说明 | 对人类和动物的大量研究表明，有氧运动对脂肪组织功能和全身代谢有益。急性和慢性有氧运动都增强了人类和动物的脂肪细胞儿茶酚胺敏感性。尽管相对较少的研究研究了脂肪肾上腺素能信号是否受到耐药性运动的影响（RE），但众所周知，单个RE可以增加循环NEFA和静息能量的消耗，并减少24小时的呼吸器，表明脂肪细胞增加了脂解和肌肉脂肪酸氧化。此外，肥胖男人对脂肪解反应受到损害。使用协同消融，小鼠中的RE模型，研究人员表明脂肪转录反应是外泌体依赖性的，血清外泌体增强了脂肪细胞儿茶酚胺敏感性和脂肪至少24小时。据研究者的知识，这是潜在机制的首次演示，该机制可以在脂肪中赋予代谢适应性。由于脂肪代谢功能对于确定全身代谢结果至关重要，因此重新诱导的外泌体改善脂肪代谢的能力具有显着的临床意义。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 代谢 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：急性抵抗运动 参与者将执行三组重复的三组，两组之间的休息为90-120秒，第四组进行了故障。所有阻力练习将在气动阻力设备（Keizer Sports Health Equipment，Fresno，CA）上进行。 其他名称：力量训练 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：急性抵抗运动 参与者将进行四次练习：下蹲，膝盖伸展，腿部按下和LAT下拉，在上一次访问期间确定的1-RM的80％。 干预：行为：急性抵抗运动 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年9月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至30年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04500769 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 43910 3R01DK119619-02S1（US NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 约翰·麦卡锡（John McCarthy），肯塔基大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 约翰·麦卡锡 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 国家糖尿病与消化和肾脏疾病研究所（NIDDK） | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 肯塔基大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的主要目的是在年轻健康和肥胖的成年人的急性耐药性运动和潜在向皮下脂肪组织中量化肌肉中的miR-1从肌肉中释放。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 代谢 | 行为：急性抵抗运动 | 不适用 |
详细说明：
对人类和动物的大量研究表明，有氧运动对脂肪组织功能和全身代谢有益。急性和慢性有氧运动都增强了人类和动物的脂肪细胞儿茶酚胺敏感性。尽管相对较少的研究研究了脂肪肾上腺素能信号是否受到耐药性运动的影响（RE），但众所周知，单个RE可以增加循环NEFA和静息能量的消耗，并减少24小时的呼吸器，表明脂肪细胞增加了脂解和肌肉脂肪酸氧化。此外，肥胖男人对脂肪解反应受到损害。使用协同消融，小鼠中的RE模型，研究人员表明脂肪转录反应是外泌体依赖性的，血清外泌体增强了脂肪细胞儿茶酚胺敏感性和脂肪至少24小时。据研究者的知识，这是潜在机制的首次演示，该机制可以在脂肪中赋予代谢适应性。由于脂肪代谢功能对于确定全身代谢结果至关重要，因此重新诱导的外泌体改善脂肪代谢的能力具有显着的临床意义。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 运动引起的骨骼肌外泌体促进脂肪细胞脂解 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年3月14日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年9月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：急性抵抗运动 参与者将进行四次练习：下蹲，膝盖伸展，腿部按下和LAT下拉，在上一次访问期间确定的1-RM的80％。 | 行为：急性抵抗运动 参与者将执行三组重复的三组，两组之间的休息为90-120秒，第四组进行了故障。所有阻力练习将在气动阻力设备（Keizer Sports Health Equipment，Fresno，CA）上进行。 其他名称：力量训练 |
结果措施
主要结果指标 ：
- mir-1丰度[时间范围：90分钟]在基线和QPCR进行抗阻运动之后，将在基线和急性抗性后进行量化外泌体，肌肉和脂肪miR-1丰度。肌肉和脂肪中的原发性miR-1a/b丰度也将通过qPCR定量。 miR-1和初级miR-1a/b的丰度将分别标准化为U6 RNA或RPL38丰度，并以任意单位表示归一化表达。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至30年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 18-30岁。
- BMI <25或> 30。
- 相对久坐的人，至少在过去的3个月中，没有举报常规（> 1天）练习。
- 非吸烟者。
排除标准：
- BMI在25至30之间。
- 心血管疾病的证据或体征和症状（先前的心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作，心律不齐，心绞痛，呼吸急促，极度疲劳，颈部，下巴，喉咙，上腹或背部或背部异常疼痛，脚，腿或脚踝肿胀）。
- 代谢综合征或疾病的证据或体征和症状（糖尿病或胰岛素抵抗的诊断，BP升高，空腹血糖，异常胆固醇或甘油三酸酯水平）。
- 慢性阿司匹林或NSAID的使用（除非可以在活检之前安全停止），并使用任何其他使用抗凝剂（例如，香豆素）或出血史，包括低凝性疾病的病史。
- 神经系统，肌肉骨骼或其他疾病将排除安全的举重任务和所有绩效测试。
- 如研究医师所判断的那样，任何其他都会干扰测试或增加运动中并发症风险的医疗状况。
- PI和/或医师认为排除的任何其他条件或事件，例如违规行为。
- 利多卡因过敏（1％利多卡因是肌肉活检过程中使用的局部麻醉剂）。
- 怀孕。
联系人和位置
联系人
| 联系人：道格拉斯·朗（Douglas Long），MS | 859-323-5438 | delong2@uky.edu | |
| 联系人：John McCarthy博士 | 859-323-4730 | jjmcca2@email.uky.edu |
位置
| 美国，肯塔基州 | |
| 肯塔基大学 | 招募 |
| 美国肯塔基州列克星敦，40536 | |
| 联系人：道格拉斯·朗（Douglas Long），MS 859-323-5438 delong2@uky.edu | |
| 联系人：John McCarthy博士859-323-4730 jjmcca2@email.uky.edu | |
| 首席研究员：夏洛特·彼得森（Charlotte Peterson）博士 | |
| 子注册者：医学博士菲利普·克恩（Philip Kern） | |
赞助商和合作者
约翰·麦卡锡
国家糖尿病与消化和肾脏疾病研究所（NIDDK）
调查人员
| 首席研究员： | 约翰·麦卡锡（John McCarthy）博士 | 肯塔基大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月5日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年3月14日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | mir-1丰度[时间范围：90分钟] 在基线和QPCR进行抗阻运动之后，将在基线和急性抗性后进行量化外泌体，肌肉和脂肪miR-1丰度。肌肉和脂肪中的原发性miR-1a/b丰度也将通过qPCR定量。 miR-1和初级miR-1a/b的丰度将分别标准化为U6 RNA或RPL38丰度，并以任意单位表示归一化表达。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 训练引起的肌肉外泌体释放 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 运动引起的骨骼肌外泌体促进脂肪细胞脂解 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目的是在年轻健康和肥胖的成年人的急性耐药性运动和潜在向皮下脂肪组织中量化肌肉中的miR-1从肌肉中释放。 | ||||||||
| 详细说明 | 对人类和动物的大量研究表明，有氧运动对脂肪组织功能和全身代谢有益。急性和慢性有氧运动都增强了人类和动物的脂肪细胞儿茶酚胺敏感性。尽管相对较少的研究研究了脂肪肾上腺素能信号是否受到耐药性运动的影响（RE），但众所周知，单个RE可以增加循环NEFA和静息能量的消耗，并减少24小时的呼吸器，表明脂肪细胞增加了脂解和肌肉脂肪酸氧化。此外，肥胖男人对脂肪解反应受到损害。使用协同消融，小鼠中的RE模型，研究人员表明脂肪转录反应是外泌体依赖性的，血清外泌体增强了脂肪细胞儿茶酚胺敏感性和脂肪至少24小时。据研究者的知识，这是潜在机制的首次演示，该机制可以在脂肪中赋予代谢适应性。由于脂肪代谢功能对于确定全身代谢结果至关重要，因此重新诱导的外泌体改善脂肪代谢的能力具有显着的临床意义。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 代谢 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：急性抵抗运动 参与者将执行三组重复的三组，两组之间的休息为90-120秒，第四组进行了故障。所有阻力练习将在气动阻力设备（Keizer Sports Health Equipment，Fresno，CA）上进行。 其他名称：力量训练 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：急性抵抗运动 参与者将进行四次练习：下蹲，膝盖伸展，腿部按下和LAT下拉，在上一次访问期间确定的1-RM的80％。 干预：行为：急性抵抗运动 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年9月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至30年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04500769 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 43910 3R01DK119619-02S1（US NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 约翰·麦卡锡（John McCarthy），肯塔基大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 约翰·麦卡锡 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 国家糖尿病与消化和肾脏疾病研究所（NIDDK） | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 肯塔基大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
