• 疾病控制率[时间范围：在第一个DOS之后的42天内]
  响应将由修订后的国际工作组（IWG 2007）确定功效评估标准
• 无进展生存期[时间范围：在第一个DOS之后的42天内]
  响应将由修订后的国际工作组（IWG 2007）确定功效评估标准
• 药物安全[时间范围：一年和半年]
  NCI CTCAE v5.0评估的不良事件

这项研究是一项单臂开放的，多中心的1B/2期YY-20394的临床试验，与复发和/或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的患者相结合的Gemox二线或更高版本。

YY-20394与Gemox结合使用21天。 YY-20394的剂量按照第2阶段的建议为80mg/天，并且根据临床标准对Gemox的剂量进行治疗。

这项研究是一项单臂开放的，多中心的1B/2期YY-20394的临床试验，与复发和/或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的患者相结合的Gemox二线或更高版本。

YY-20394与Gemox结合使用21天。 YY-20394的剂量按照第2阶段的建议为80mg/天，并且根据临床标准对Gemox的剂量进行治疗。

如果YY -20394和/或化学疗法相关的4度血液学毒性或3级非血液学毒性，则研究了6例受试者的联合治疗，以评估YY -20394联合宝石的前六个受试者-20394联合宝石的安全性。少于2例，如果超过2例，YY-20394剂量降至60 mg/天，则继续剂量为80 mg/天。

纳入标准：

- 复发性和/或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的患者在组织学或细胞学上证实；一线或以上是全身治疗后的进展（至少CD20单克隆抗体治疗）； ECOG性能状态（PS）0〜1级；预期生存≥3个月；该患者至少有一个可测量的病变符合IWG2007标准；良好的器官功能水平：ANC≥1.0×109/L ；PLT≥70×109/L ；Hb≥80 g/L

;tbil≤1.5×uln； alt和att≤2.5×uln； bun/尿素和cr≤1.5×ulnlvef≥50％；易菜方法校正了QT间隔（QTCF），男性<450 ms，女性<470 ms <470 ms <470 ms 。

从任何以前的抗肿瘤疗法（包括放疗，化学疗法，激素治疗，手术或分子靶向疗法）的结尾，到本研究的冲洗期≥4周；在试验前的1个月内，没有参加临床试验；根据研究人员的判断，它可以遵守实验方案。志愿者参加这项临床试验，了解研究程序，并能够亲自签署知情同意书。

排除标准：

• 那些使用PI3K作为抗肿瘤药物进展的靶标（除了不能忍受群体的人）； 4周内的任何其他抗肿瘤疗法；无法通过排水或其他方法（例如胸膜和腹水）控制的第三个间隙积液；在4周内使用类固醇激素剂量（同等量的泼尼松量）大于20mg/天，并连续使用超过14天；无法吞咽，慢性腹泻和肠道阻塞，现有的多个影响药物摄入和吸收的因素；无法暂停可能在研究期间延长QT间隔的药物（例如，抗心律失常剂）；具有中枢神经系统（CNS）浸润的淋巴瘤；过敏构成或已知对本产品任何组成部分的过敏反应；具有需要治疗的活性病毒，细菌或真菌感染（例如，肺炎）；不受控制的糖尿病，肺纤维化，急性肺疾病，间质性肺疾病或肝衰竭； HBV，HCV感染（定义为HBSAG和/或HBCAB阳性和HBV DNA拷贝数≥1×104拷贝数/mL或≥2000IU/ML）或急性或慢性活性丙型肝炎的患者；免疫缺陷的病史，包括艾滋病毒检测阳性，或其他获得或先天性免疫缺陷疾病，或器官移植或同种异体骨髓移植史；在本研究的首次剂量前90天内接受了自体造血干细胞移植；任何心脏病，包括（1）心绞痛； （2）需要药物治疗或临床意义的心律失常； （3）心肌梗塞； （4）心力衰竭； （5）研究人员认为不适合参加该试验的任何其他心脏病；孕妇的孕妇或哺乳期妇女的妊娠试验对肥沃的妇女呈阳性；伴随疾病（例如严重的高血压，糖尿病，甲状腺疾病）严重危害了患者的安全性或研究人员所判断的研究；最近5年的其他主要恶性肿瘤；

• 疾病控制率[时间范围：在第一个DOS之后的42天内]
  响应将由修订后的国际工作组（IWG 2007）确定功效评估标准
• 无进展生存期[时间范围：在第一个DOS之后的42天内]
  响应将由修订后的国际工作组（IWG 2007）确定功效评估标准
• 药物安全[时间范围：一年和半年]
  NCI CTCAE v5.0评估的不良事件

这项研究是一项单臂开放的，多中心的1B/2期YY-20394的临床试验，与复发和/或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的患者相结合的Gemox二线或更高版本。

YY-20394与Gemox结合使用21天。 YY-20394的剂量按照第2阶段的建议为80mg/天，并且根据临床标准对Gemox的剂量进行治疗。

这项研究是一项单臂开放的，多中心的1B/2期YY-20394的临床试验，与复发和/或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的患者相结合的Gemox二线或更高版本。

YY-20394与Gemox结合使用21天。 YY-20394的剂量按照第2阶段的建议为80mg/天，并且根据临床标准对Gemox的剂量进行治疗。

如果YY -20394和/或化学疗法相关的4度血液学毒性或3级非血液学毒性，则研究了6例受试者的联合治疗，以评估YY -20394联合宝石的前六个受试者-20394联合宝石的安全性。少于2例，如果超过2例，YY-20394剂量降至60 mg/天，则继续剂量为80 mg/天。

纳入标准：

- 复发性和/或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的患者在组织学或细胞学上证实；一线或以上是全身治疗后的进展（至少CD20单克隆抗体治疗）； ECOG性能状态（PS）0〜1级；预期生存≥3个月；该患者至少有一个可测量的病变符合IWG2007标准；良好的器官功能水平：ANC≥1.0×109/L ；PLT≥70×109/L ；Hb≥80 g/L

;tbil≤1.5×uln； alt和att≤2.5×uln； bun/尿素和cr≤1.5×ulnlvef≥50％；易菜方法校正了QT间隔（QTCF），男性<450 ms，女性<470 ms <470 ms <470 ms 。

从任何以前的抗肿瘤疗法（包括放疗，化学疗法，激素治疗，手术或分子靶向疗法）的结尾，到本研究的冲洗期≥4周；在试验前的1个月内，没有参加临床试验；根据研究人员的判断，它可以遵守实验方案。志愿者参加这项临床试验，了解研究程序，并能够亲自签署知情同意书。

排除标准：

• 那些使用PI3K作为抗肿瘤药物进展的靶标（除了不能忍受群体的人）； 4周内的任何其他抗肿瘤疗法；无法通过排水或其他方法（例如胸膜和腹水）控制的第三个间隙积液；在4周内使用类固醇激素剂量（同等量的泼尼松量）大于20mg/天，并连续使用超过14天；无法吞咽，慢性腹泻和肠道阻塞，现有的多个影响药物摄入和吸收的因素；无法暂停可能在研究期间延长QT间隔的药物（例如，抗心律失常剂）；具有中枢神经系统（CNS）浸润的淋巴瘤；过敏构成或已知对本产品任何组成部分的过敏反应；具有需要治疗的活性病毒，细菌或真菌感染（例如，肺炎）；不受控制的糖尿病，肺纤维化，急性肺疾病，间质性肺疾病或肝衰竭； HBV，HCV感染（定义为HBSAG和/或HBCAB阳性和HBV DNA拷贝数≥1×104拷贝数/mL或≥2000IU/ML）或急性或慢性活性丙型肝炎的患者；免疫缺陷的病史，包括艾滋病毒检测阳性，或其他获得或先天性免疫缺陷疾病，或器官移植或同种异体骨髓移植史；在本研究的首次剂量前90天内接受了自体造血干细胞移植；任何心脏病，包括（1）心绞痛； （2）需要药物治疗或临床意义的心律失常； （3）心肌梗塞； （4）心力衰竭； （5）研究人员认为不适合参加该试验的任何其他心脏病；孕妇的孕妇或哺乳期妇女的妊娠试验对肥沃的妇女呈阳性；伴随疾病（例如严重的高血压，糖尿病，甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病）严重危害了患者的安全性或研究人员所判断的研究；最近5年的其他主要恶性肿瘤；