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有氧运动训练在纤维肌痛中有和没有血流限制的影响
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 纤维肌痛 | 其他：运动训练 | 不适用 |
纤维肌痛是一种慢性疾病，其特征是疼痛，疲劳，睡眠障碍，认知障碍和其他身体症状，对身体和感觉功能产生负面影响并损害生活质量。 [1]
纤维肌痛在社会中以2-4％的态度看，男性与男性的比率为9：1。在45至60岁之间，最常见的是，由于环境相关的生理和心理压力，具有遗传倾向的人。
中枢神经系统中生物胺的耗竭归因于主要症状，例如肌肉骨骼疼痛，肌肉疲劳，睡眠障碍和慢性慢性抑郁，焦虑，偏头痛，这些症状在纤维肌痛中均被临床观察到。在纤维肌痛患者的脑脊液（CSF）中检测到氨基化神经递质水平降低，尤其是5-羟色胺，多巴胺，去甲肾上腺素。[3]
研究发现，不同的运动计划对纤维肌痛病例中的疼痛和功能具有积极影响，并且未观察到这些运动计划的副作用。有氧运动训练是纤维肌痛患者研究最多的运动方式之一。[4]
然而，由于肌肉血流减少，肌肉收缩生理缺陷以及运动后疼痛调节的变化，纤维肌痛患者的运动后疼痛也增加了。此外，据报道，对运动的激素反应受到损害。所有这些疾病都可以降低患者对运动的依从性。[5]
血流限制 - 血流限制训练（BFRT） - 是一种日益流行的运动方式，在低运动强度下运动时会产生与高运动强度相同的生理效果。在当前的研究中，尽管通过在其他患者组中进行低强度的血流限制有氧运动训练获得了对高强度有氧运动的类似反应，但缺乏有关在特定疾病（例如纤维肌痛）中使用BFRT的建议。 [6]
在我们的研究中，我们旨在评估和比较低强度的有氧运动训练与血流限制的影响，并且没有血流限制，对疼痛，功能状况，生活质量和儿茶酚胺和褪黑激素代谢物水平的24小时尿液中的疼痛状态，功能状况，生活质量和褪黑激素的影响成人纤维肌痛。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 血流限制有氧运动对纤维肌痛患者疼痛，功能状况，生活质量和荷尔蒙反应的影响 - 随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月13日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年9月18日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月18日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：血流限制组 具有血流限制的有氧运动计划将每周4次应用4次，共6周。有氧运动训练包括一个热身期5分钟，以每小时4公里的速度在跑步机上行走20分钟，然后再冷却5分钟。血流限制方案将在裤式水平上以10 cm宽的弹性绷带进行预热之前，将其应用于两个下肢。在第一次应用之前，将使用超声检查的专家医生对患者进行评估，并将确保不限制动脉血流，因为血流限制仅限于静脉血流。此时的压力阈值是在随后的训练课程中要使用的水平，同一个人（医师）将在所有后续培训课程中以相同的方式包扎。 | 其他：运动训练 具有血流限制的有氧运动计划将每周4次应用4次，共6周。有氧运动训练包括一个热身期5分钟，以每小时4公里的速度在跑步机上行走20分钟，然后再冷却5分钟。 其他名称：低强度有氧训练 |
| 假比较器：对照组 具有血流限制的有氧运动计划将每周4次应用4次，共6周。有氧运动训练包括一个热身期5分钟，以每小时4公里的速度在跑步机上行走20分钟，然后再冷却5分钟。将使用假血流限制方案，该方案包括在complate上，在裤com上绷带的绷带松动，并在加热之前，宽大的弹性绷带。同一个人（医师）将以随后的所有培训课程以相同的方式束缚。在开始运动训练之前，患者的压力感觉必须对应于0级 - 总体上不紧张。 | 其他：运动训练 具有血流限制的有氧运动计划将每周4次应用4次，共6周。有氧运动训练包括一个热身期5分钟，以每小时4公里的速度在跑步机上行走20分钟，然后再冷却5分钟。 其他名称：低强度有氧训练 |
- 纤维肌痛影响问卷调查（FIQ）评分[时间范围：基线，干预后，干预后3个月后立即]
1980年代后期，俄勒冈健康科学大学的临床医生开发了纤维肌痛的影响问卷（FIQ），以捕获和评估与纤维肌痛有关的问题和治疗的反应。它于1991年首次使用，仍然是当今治疗有效性的指标。它经常使用。
它由10个问题组成，以衡量身体，情感，认知和动机症状，例如纤维肌痛中的身体残疾，疼痛，疲劳，关节僵硬，抑郁和焦虑。每个问题都在自身内部得分。
总分将在0-100之间。 100点表明对该疾病的接触最高。
- 中央敏化库存评分的变化[时间范围：基线，干预后，干预期3个月后立即]
中央敏化清单（CSI）是一种用于检测与中枢致敏或中央敏化综合征类型相关的症状患者的量表，例如纤维肌痛，颞下颌关节疾病，张力类型头痛，偏头痛。
中央敏化清单（CSI）包括两个部分：
A部分由25个有关中央敏化综合征（CNS）症状的问题组成； B部分研究了患者被诊断出患有某些中枢神经系统疾病或中枢神经系统相关疾病（例如焦虑和抑郁）的状况。
患者回答了A节中的25个问题，分数在0到4之间。总分将在0-100之间。结果超过40点表示中央敏化。
- 疼痛的视觉模拟量表的变化[时间范围：基线，干预后，干预后3个月后立即）
该量表用于主观评估疼痛。比例由10厘米长的水平线组成。这两个端的命名方式有所不同。 0意味着没有疼痛，10表示最严重的疼痛。
要求患者在这条线上标记与他感到疼痛的严重程度相对应的点。测量了标记点和最低端之间的距离，发现的数值显示了患者的疼痛强度。
- 贝克抑郁量库存评分的变化[时间范围：基线，干预后，干预期3个月后立即]
贝克抑郁标准（BDI）是用于评估抑郁状态的诊断和随访参数的常用评估标准。
它包含21个类别，用于衡量身体，情感，认知和动机症状，例如绝望，易怒，内gui，惩罚感，疲劳和体重减轻，每个抑郁症的体重减轻，每个类别在0-3之间得分。要求患者为每个类别中的四个选项标记最合适的选择。评分逐渐增加，从缺乏症状到严重的症状。 0-10分：无抑郁，11-17分：轻度抑郁，18-23分：中度抑郁症，24及以上：严重的抑郁症。
- 慢性疼痛接受问卷的变化-8分数[时间范围：基线，干预后，干预期3个月后立即]CPAQ-8是一项8个问题调查。它衡量患者接受疼痛的水平和持续的社交，日常活动的水平。每个问题在0-5之间得分。分数越高，疼痛接受水平越高。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至55年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：MD，医学博士 | +905356193965 | mertzure@gmail.com | |
| 联系人：教授AyşegülKetenci | draysegulketenci@gmail.com |
| 火鸡 | |
| 伊斯坦布尔大学伊斯坦布尔医学院 | 招募 |
| 伊斯坦布尔，土耳其，34093 | |
| 联系人：Mert Zure mertzure@gmail.com | |
| 首席研究员： | AyşegülKetenci | 教授 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月5日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月13日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年9月18日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 纤维肌痛影响问卷调查（FIQ）评分[时间范围：基线，干预后，干预后3个月后立即] 1980年代后期，俄勒冈健康科学大学的临床医生开发了纤维肌痛的影响问卷（FIQ），以捕获和评估与纤维肌痛有关的问题和治疗的反应。它于1991年首次使用，仍然是当今治疗有效性的指标。它经常使用。它由10个问题组成，以衡量身体，情感，认知和动机症状，例如纤维肌痛中的身体残疾，疼痛，疲劳，关节僵硬，抑郁和焦虑。每个问题都在自身内部得分。总分将在0-100之间。 100点表明对该疾病的接触最高。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 有氧运动训练在纤维肌痛中有和没有血流限制的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 血流限制有氧运动对纤维肌痛患者疼痛，功能状况，生活质量和荷尔蒙反应的影响 - 随机对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 在我们的研究中，我们旨在评估和比较低强度的有氧运动训练与血流限制，没有血流限制，对24小时尿液中24小时尿液中疼痛，功能状况，生活质量和儿茶酚胺代谢物水平的疼痛，功能状况，生活质量和儿茶酚胺的影响纤维肌痛。 | ||||||||
| 详细说明 | 纤维肌痛是一种慢性疾病，其特征是疼痛，疲劳，睡眠障碍，认知障碍和其他身体症状，对身体和感觉功能产生负面影响并损害生活质量。 [1] 纤维肌痛在社会中以2-4％的态度看，男性与男性的比率为9：1。在45至60岁之间，最常见的是，由于环境相关的生理和心理压力，具有遗传倾向的人。 中枢神经系统中生物胺的耗竭归因于主要症状，例如肌肉骨骼疼痛，肌肉疲劳，睡眠障碍和慢性慢性抑郁，焦虑，偏头痛，这些症状在纤维肌痛中均被临床观察到。在纤维肌痛患者的脑脊液（CSF）中检测到氨基化神经递质水平降低，尤其是5-羟色胺，多巴胺，去甲肾上腺素。[3] 研究发现，不同的运动计划对纤维肌痛病例中的疼痛和功能具有积极影响，并且未观察到这些运动计划的副作用。有氧运动训练是纤维肌痛患者研究最多的运动方式之一。[4] 然而，由于肌肉血流减少，肌肉收缩生理缺陷以及运动后疼痛调节的变化，纤维肌痛患者的运动后疼痛也增加了。此外，据报道，对运动的激素反应受到损害。所有这些疾病都可以降低患者对运动的依从性。[5] 血流限制 - 血流限制训练（BFRT） - 是一种日益流行的运动方式，在低运动强度下运动时会产生与高运动强度相同的生理效果。在当前的研究中，尽管通过在其他患者组中进行低强度的血流限制有氧运动训练获得了对高强度有氧运动的类似反应，但缺乏有关在特定疾病（例如纤维肌痛）中使用BFRT的建议。 [6] 在我们的研究中，我们旨在评估和比较低强度的有氧运动训练与血流限制的影响，并且没有血流限制，对疼痛，功能状况，生活质量和儿茶酚胺和褪黑激素代谢物水平的24小时尿液中的疼痛状态，功能状况，生活质量和褪黑激素的影响成人纤维肌痛。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 纤维肌痛 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：运动训练 具有血流限制的有氧运动计划将每周4次应用4次，共6周。有氧运动训练包括一个热身期5分钟，以每小时4公里的速度在跑步机上行走20分钟，然后再冷却5分钟。 其他名称：低强度有氧训练 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月18日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年9月18日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至55年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04500444 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1301 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 伊斯坦布尔大学的默特·祖尔（Mert Zure） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 伊斯坦布尔大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 伊斯坦布尔大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 纤维肌痛 | 其他：运动训练 | 不适用 |
纤维肌痛是一种慢性疾病，其特征是疼痛，疲劳，睡眠障碍，认知障碍和其他身体症状，对身体和感觉功能产生负面影响并损害生活质量。 [1]
纤维肌痛在社会中以2-4％的态度看，男性与男性的比率为9：1。在45至60岁之间，最常见的是，由于环境相关的生理和心理压力，具有遗传倾向的人。
中枢神经系统中生物胺的耗竭归因于主要症状，例如肌肉骨骼疼痛，肌肉疲劳，睡眠障碍和慢性慢性抑郁，焦虑，偏头痛，这些症状在纤维肌痛中均被临床观察到。在纤维肌痛患者的脑脊液（CSF）中检测到氨基化神经递质水平降低，尤其是5-羟色胺，多巴胺，去甲肾上腺素。[3]
研究发现，不同的运动计划对纤维肌痛病例中的疼痛和功能具有积极影响，并且未观察到这些运动计划的副作用。有氧运动训练是纤维肌痛患者研究最多的运动方式之一。[4]
然而，由于肌肉血流减少，肌肉收缩生理缺陷以及运动后疼痛调节的变化，纤维肌痛患者的运动后疼痛也增加了。此外，据报道，对运动的激素反应受到损害。所有这些疾病都可以降低患者对运动的依从性。[5]
血流限制 - 血流限制训练（BFRT） - 是一种日益流行的运动方式，在低运动强度下运动时会产生与高运动强度相同的生理效果。在当前的研究中，尽管通过在其他患者组中进行低强度的血流限制有氧运动训练获得了对高强度有氧运动的类似反应，但缺乏有关在特定疾病（例如纤维肌痛）中使用BFRT的建议。 [6]
在我们的研究中，我们旨在评估和比较低强度的有氧运动训练与血流限制的影响，并且没有血流限制，对疼痛，功能状况，生活质量和儿茶酚胺和褪黑激素代谢物水平的24小时尿液中的疼痛状态，功能状况，生活质量和褪黑激素的影响成人纤维肌痛。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 血流限制有氧运动对纤维肌痛患者疼痛，功能状况，生活质量和荷尔蒙反应的影响 - 随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月13日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年9月18日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月18日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：血流限制组 具有血流限制的有氧运动计划将每周4次应用4次，共6周。有氧运动训练包括一个热身期5分钟，以每小时4公里的速度在跑步机上行走20分钟，然后再冷却5分钟。血流限制方案将在裤式水平上以10 cm宽的弹性绷带进行预热之前，将其应用于两个下肢。在第一次应用之前，将使用超声检查的专家医生对患者进行评估，并将确保不限制动脉血流，因为血流限制仅限于静脉血流。此时的压力阈值是在随后的训练课程中要使用的水平，同一个人（医师）将在所有后续培训课程中以相同的方式包扎。 | 其他：运动训练 具有血流限制的有氧运动计划将每周4次应用4次，共6周。有氧运动训练包括一个热身期5分钟，以每小时4公里的速度在跑步机上行走20分钟，然后再冷却5分钟。 其他名称：低强度有氧训练 |
| 假比较器：对照组 | 其他：运动训练 具有血流限制的有氧运动计划将每周4次应用4次，共6周。有氧运动训练包括一个热身期5分钟，以每小时4公里的速度在跑步机上行走20分钟，然后再冷却5分钟。 其他名称：低强度有氧训练 |
- 纤维肌痛影响问卷调查（FIQ）评分[时间范围：基线，干预后，干预后3个月后立即]
1980年代后期，俄勒冈健康科学大学的临床医生开发了纤维肌痛的影响问卷（FIQ），以捕获和评估与纤维肌痛有关的问题和治疗的反应。它于1991年首次使用，仍然是当今治疗有效性的指标。它经常使用。
它由10个问题组成，以衡量身体，情感，认知和动机症状，例如纤维肌痛中的身体残疾，疼痛，疲劳，关节僵硬，抑郁和焦虑。每个问题都在自身内部得分。
总分将在0-100之间。 100点表明对该疾病的接触最高。
- 中央敏化库存评分的变化[时间范围：基线，干预后，干预期3个月后立即]
中央敏化清单（CSI）是一种用于检测与中枢致敏或中央敏化综合征类型相关的症状患者的量表，例如纤维肌痛，颞下颌关节疾病，张力类型头痛，偏头痛。
中央敏化清单（CSI）包括两个部分：
A部分由25个有关中央敏化综合征（CNS）症状的问题组成； B部分研究了患者被诊断出患有某些中枢神经系统疾病或中枢神经系统相关疾病（例如焦虑和抑郁）的状况。
患者回答了A节中的25个问题，分数在0到4之间。总分将在0-100之间。结果超过40点表示中央敏化。
- 疼痛的视觉模拟量表的变化[时间范围：基线，干预后，干预后3个月后立即）
该量表用于主观评估疼痛。比例由10厘米长的水平线组成。这两个端的命名方式有所不同。 0意味着没有疼痛，10表示最严重的疼痛。
要求患者在这条线上标记与他感到疼痛的严重程度相对应的点。测量了标记点和最低端之间的距离，发现的数值显示了患者的疼痛强度。
- 贝克抑郁量库存评分的变化[时间范围：基线，干预后，干预期3个月后立即]
贝克抑郁标准（BDI）是用于评估抑郁状态的诊断和随访参数的常用评估标准。
它包含21个类别，用于衡量身体，情感，认知和动机症状，例如绝望，易怒，内gui，惩罚感，疲劳和体重减轻，每个抑郁症的体重减轻，每个类别在0-3之间得分。要求患者为每个类别中的四个选项标记最合适的选择。评分逐渐增加，从缺乏症状到严重的症状。 0-10分：无抑郁，11-17分：轻度抑郁，18-23分：中度抑郁症，24及以上：严重的抑郁症。
- 慢性疼痛接受问卷的变化-8分数[时间范围：基线，干预后，干预期3个月后立即]CPAQ-8是一项8个问题调查。它衡量患者接受疼痛的水平和持续的社交，日常活动的水平。每个问题在0-5之间得分。分数越高，疼痛接受水平越高。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至55年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月5日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月13日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年9月18日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 纤维肌痛影响问卷调查（FIQ）评分[时间范围：基线，干预后，干预后3个月后立即] 1980年代后期，俄勒冈健康科学大学的临床医生开发了纤维肌痛的影响问卷（FIQ），以捕获和评估与纤维肌痛有关的问题和治疗的反应。它于1991年首次使用，仍然是当今治疗有效性的指标。它经常使用。它由10个问题组成，以衡量身体，情感，认知和动机症状，例如纤维肌痛中的身体残疾，疼痛，疲劳，关节僵硬，抑郁和焦虑。每个问题都在自身内部得分。总分将在0-100之间。 100点表明对该疾病的接触最高。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 有氧运动训练在纤维肌痛中有和没有血流限制的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 血流限制有氧运动对纤维肌痛患者疼痛，功能状况，生活质量和荷尔蒙反应的影响 - 随机对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 在我们的研究中，我们旨在评估和比较低强度的有氧运动训练与血流限制，没有血流限制，对24小时尿液中24小时尿液中疼痛，功能状况，生活质量和儿茶酚胺代谢物水平的疼痛，功能状况，生活质量和儿茶酚胺的影响纤维肌痛。 | ||||||||
| 详细说明 | 纤维肌痛是一种慢性疾病，其特征是疼痛，疲劳，睡眠障碍，认知障碍和其他身体症状，对身体和感觉功能产生负面影响并损害生活质量。 [1] 纤维肌痛在社会中以2-4％的态度看，男性与男性的比率为9：1。在45至60岁之间，最常见的是，由于环境相关的生理和心理压力，具有遗传倾向的人。 中枢神经系统中生物胺的耗竭归因于主要症状，例如肌肉骨骼疼痛，肌肉疲劳，睡眠障碍和慢性慢性抑郁，焦虑，偏头痛，这些症状在纤维肌痛中均被临床观察到。在纤维肌痛患者的脑脊液（CSF）中检测到氨基化神经递质水平降低，尤其是5-羟色胺，多巴胺，去甲肾上腺素。[3] 研究发现，不同的运动计划对纤维肌痛病例中的疼痛和功能具有积极影响，并且未观察到这些运动计划的副作用。有氧运动训练是纤维肌痛患者研究最多的运动方式之一。[4] 然而，由于肌肉血流减少，肌肉收缩生理缺陷以及运动后疼痛调节的变化，纤维肌痛患者的运动后疼痛也增加了。此外，据报道，对运动的激素反应受到损害。所有这些疾病都可以降低患者对运动的依从性。[5] 血流限制 - 血流限制训练（BFRT） - 是一种日益流行的运动方式，在低运动强度下运动时会产生与高运动强度相同的生理效果。在当前的研究中，尽管通过在其他患者组中进行低强度的血流限制有氧运动训练获得了对高强度有氧运动的类似反应，但缺乏有关在特定疾病（例如纤维肌痛）中使用BFRT的建议。 [6] 在我们的研究中，我们旨在评估和比较低强度的有氧运动训练与血流限制的影响，并且没有血流限制，对疼痛，功能状况，生活质量和儿茶酚胺和褪黑激素代谢物水平的24小时尿液中的疼痛状态，功能状况，生活质量和褪黑激素的影响成人纤维肌痛。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 纤维肌痛 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：运动训练 具有血流限制的有氧运动计划将每周4次应用4次，共6周。有氧运动训练包括一个热身期5分钟，以每小时4公里的速度在跑步机上行走20分钟，然后再冷却5分钟。 其他名称：低强度有氧训练 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月18日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年9月18日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至55年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04500444 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1301 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 伊斯坦布尔大学的默特·祖尔（Mert Zure） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 伊斯坦布尔大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 伊斯坦布尔大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
