• 术后第7天的胸骨伤口感染状况[时间范围：术后第7天]
  胸骨伤口状况通过研究护理从业人员评估，根据基于疾病控制和预防中心的胸骨伤口感染的定义。

  1. 深度1和2限于不参与胸骨的皮下和皮下层，将其定义为超级胸骨感染（SSI）。
  2. 深度为3和4，涉及胸骨下方的胸骨或电线和收集，定义为深胸感染（DSI）。
  3. 仅当获得阳性培养时，才认为伤口被感染。

  胸骨伤口条件将编码为“非感染”，“ SSI”，“ DSI”
• 术后第30天的胸骨伤口感染状况[时间范围：术后第30天]
  胸骨伤口状况通过研究护理从业人员评估，根据基于疾病控制和预防中心的胸骨伤口感染的定义。

  1. 深度1和2限于不参与胸骨的皮下和皮下层，将其定义为超级胸骨感染（SSI）。
  2. 深度为3和4，涉及胸骨下方的胸骨或电线和收集，定义为深胸感染（DSI）。
  3. 仅当获得阳性培养时，才认为伤口被感染。

  胸骨伤口条件将编码为“非感染”，“ SSI”，“ DSI”
• 术后第90天的胸骨伤口感染状况[时间范围：术后第90天]
  胸骨伤口状况通过研究护理从业人员评估，根据基于疾病控制和预防中心的胸骨伤口感染的定义。

  1. 深度1和2限于不参与胸骨的皮下和皮下层，将其定义为超级胸骨感染（SSI）。
  2. 深度为3和4，涉及胸骨下方的胸骨或电线和收集，定义为深胸感染（DSI）。
  3. 仅当获得阳性培养时，才认为伤口被感染。

  胸骨伤口条件将编码为“非感染”，“ SSI”，“ DSI”

• 术后第0天的血清万古霉素暴露[时间范围：术后第0天]
  用HPLC测量的血清万古霉素浓度（MCG/mL）（高性能液相色谱）
• 术后第3天的血清万古霉素暴露[时间范围：术后第3天]
  用HPLC测量的血清万古霉素浓度（MCG/mL）（高性能液相色谱）
• 术后第7天的血清万古霉素暴露[时间范围：术后第7天]
  用HPLC测量的血清万古霉素浓度（MCG/mL）（高性能液相色谱）

1.患者招募和小组分配

1. 机构。所有外科手术将在心血管外科部门服务的国家郑项大学医院（NCKUH）进行。该患者监测将在国家郑项大学医院的一般病房（ICU，手术或心脏）围手术期进行。
2. 资格标准。在其他部分中进行了描述。
3. 随机化。合格的患者将使用计算机生成的清单随机分组1：1，以接收正常盐水（对照组）或万古霉素糊（​​万古霉素组）。 NCKUH药房将存档具有相应患者招聘编号的随机列表。在运营日，我们的研究协调员将订购研究处方，该研究处方与控制或万古霉素组相同。该药房将根据随机列表中的患者招聘编号提供处方内容。外科医生只有在手术室获得处方内容后才知道分组。
4. 盲目。包括外科医生在内的术中人员将了解患者的应用材料。负责胸骨伤口评估的患者和护理人员将不知道患者的分配。

5. 样本量确定。 NCKUH隔离CABG后DSWI的平均发病率在最近5年中为3-4％。预期的DSWI从4％降低到1％，效果大小为0.15，鉴于Alpha误差概率为0.05和1度自由度，这将需要总样本量为330，才能达到0.8。 （使用G*Power软件进行估计）。考虑到潜在的患者提款，我们计划的样本收集将在两年内为360例（每组中的180例）。

   ------------------------------------------------------------------------------------ ------------------------------------------------------------------------------------ ---

2.干预

（1）万古霉素组方案。我。应用的时间：Vanomycin®（中国化学与制药有限公司（CCPC / Taiwab）糊状糊，将在胸骨切开术后和胸骨闭合之前立即散布在胸骨边缘上。

ii。方案：每次使用2.5g万古霉素与2ml正常盐水混合的万古霉素糊剂。总共将使用5GM的Vanomycin®粉末。

（2）对照组协议。 2ml正常盐水将在胸骨切开术后和胸骨闭合之前立即在胸骨边缘上蔓延。

（3）两组中有关胸骨伤口感染预防的常见围手术期方案：i。静脉注射抗生素：头孢唑素1g Q8H，用于24小时。已知的头孢菌素或β-内酰胺过敏的患者将接受单剂量万古霉素和庆大霉素。

ii。皮肤制备：注射预防性抗生素后的一天，将进行皮肤剃须。皮肤灭菌将用酒精β-碘磨砂膏进行制备，然后是甲苯胺（氯己定葡萄糖酸）。

iii。骨蜡：止血的骨蜡使用将最小化，并在胸骨闭合之前尽可能多地去除。

iv。内部乳腺动脉收获：双侧乳腺动脉将由个别外科医生酌情使用。

v。Sternum闭合：我们的标准是8个单线闭合。用八根电线或添加Robicsek技术的任何2条电线代替任何2条电线将取决于单个外科医生的决定。

vi。皮下和皮肤闭合：皮下闭合的viRcyl中断和皮肤钉书钉。

vii。血糖控制：静脉注射胰岛素输注，以维持120至180 mg/dL之间的血清血糖水平。

viii。胸部拥抱者：术后胸部拥抱将根据个体患者的偏好使用。

ix。延迟的胸骨闭合：该决定是基于个别外科医生的酌处权。如果尝试延迟闭合，则万古霉素糊剂仍将在未锁定的胸骨边缘上施加。

------------------------------------------------------------------------------------ ------------------------------------------------------------------------------------ ---

3.结果测量。其他部分中描述的详细信息。

（1）胸骨伤口。基于疾病控制和预防中心的定义，术后日（POD）7、30和90的测量。

（2）血清万古霉素水平。采样时间：术后第0、3和7。测量：高性能液相色谱法（HPLC）。

------------------------------------------------------------------------------------ ------------------------------------------------------------------------------------ ---

4.数据和注册表。

1. 数据词典。一排中的每个变量，按以下顺序显示：变量，编码信息，范围（数字数据）或级别（分类数据），信息源i。性，性，m或f，电病历

   ii。年龄，年龄，20-100，电病历

   iii。身高，身体高度100-200，电病历

   iv。体重，体重，30-150，电病历

   v。DM，糖尿病，1或0，电病历

   vi。 DM控制，糖尿病控制方法，0或口服或胰岛素，电病历

   vii。 HTN，高血压，1或0，电病历

   viii。 PAOD，外周动脉闭塞疾病，1或0，电病历

   ix。透析，透析，0或HD或PD，电病历

   X。 OldCVA，旧脑血管事故，1或0，电病历

   xi。颈动脉狭窄，颈动脉狭窄，1或0，电病历

   xii。 Liverdisease，肝病，1或0，电病历

   xiii。 COPD，慢性阻塞性脉动性疾病，1或0，电病历

   xiv。酒精，酒精消耗，1或0，电病历

   xv。烟草，烟草使用，从不或现在或以前的电病历

   xvi。 NYHA，NYHA功能类别，1，2，3，4，电病历

   xvii。 AFIB，房颤；阵发性，持久，永久性，电病历

   xviii。 LVEF，术前超声心动图（％）上的左心室射血分数； 1-100，电病历

   xix。程序，手术程序，“ AVR MVR DVR CABG主动脉其他”，电气病历

   xx。 Xctime，跨夹具时间（分钟），0-1000，电病历

   xxi。 CPBTime，心肺旁路时间（分钟），0-1000，电病历

   xxii。延迟。泄漏，延迟胸骨闭合，1或0，电病历

   xxiii。 SIMA，单个乳腺动脉移植物，1或0，电病历

   xxiv。 BIMA，双侧内部乳腺动脉移植物，1或0，电病历

   xxv​​。面包，血尿素氮，0-100，医院实验室

   xxv​​i。 CR，血清肌酐，0-20，医院实验室

   xxv​​ii.ast，血清天冬氨酸氨基转移酶水平，0-1000，医院实验室

   xxv​​iii.alt，血清丙氨酸氨基转移酶水平，0-1000，医院实验室

   xxix。 WBC，白细胞计数，0-10，医院实验室

   xxx。白蛋白，血清珠蛋白，0-10，医院实验室

   xxxi。 prealbumin，血清预原蛋白水平，0-50，医院实验室

   XXXII.TRF，血清转铁蛋白水平，0-200，医院实验室

   XXXIII.SERUM锌级，血清锌级，70-120，医院实验室

   xxxiv.tg，血清三甘油水平，0-1000，医院实验室

   XXXV.Chol，血清CHOL水平，0-1000，医院实验室

   xxxvi.hdl，血清高密度脂蛋白水平，0-100，医院实验室

   XXXVII.LDL，血清低密度脂蛋白水平，0-1000，医院实验室

   XXXVIII.HBA1C，血红蛋白A1C水平，0-100，医院实验室

   xxxix.vanco.pod0，术后第0-50天的血清万古霉素水平，学习实验室

   XL。 Vanco.pod3，术后第3天，0-50的血清万古霉素水平，研究实验室

   xli。 Vanco.pod7，术后第7-50天的血清万古霉素水平，研究实验室

   xlii。中风，术后中风，1或0，电病历

   xliii。菌血症，术后菌血症，0或细菌物种，电病历

   xliv。肺炎，术后肺炎，1或0，电病历

   xlv。电阻。病原体，电阻病原体，1或0，电病历

   xlvi。插管，插管天，0-100，电病历

   xlvii。 Mechanical.Support.Type，术后机械支持类型，“ IABP ECMO VAD”，电病历

   xlviii。肠胃外，术后肠胃外营养，0或PPN或TPN，电病历

   xlix。 ICU。日，ICU天，1-100，电病历

   l。医院，医院天，1-100，电病历

   李。 Thirtydays.Sortality，30天死亡率，1或0，电病历

   利。医院。死亡，医院死亡率，1或0，电病历

   liii。伤口7，术后第7天的胸骨伤口状况，正常或浅表胸骨感染或深胸感染，研究护理从业者

   利夫。伤口。POD30，术后第30天的胸骨伤口状况，正常或浅表胸骨感染或深胸感染，研究护理从业者

   LV。伤口pod90，术后第90天的胸骨伤口状况，正常或浅表胸骨感染或深胸感染，研究护理从业者

2. 数据采集​​：

   我。临床参数收集。将记录所有患者人口统计数据和STS（胸外科学会）数据库的所有患者，例如年龄，性别，心脏病的原因，合并症，并发药物，体重指数，营养状况，营养状况，操作细节，医院日期，医院日期和ICU住院，医院费用，任何手术并发症以及任何记录的感染及其微生物学敏感性测试结果。

   ii。生物化学和血细胞计数。肌酐水平，禁食糖水平，HBA1C，肝酶，营养状况和白细胞计数等数据将在术后第0、3和7日在国家郑大学国家中央实验室中进行测量。

3. 数据管理。我。两名注册商负责数据注册表。数据以散布表格式存储。

   ii。缺失数据。所有数据源都可以在NCKUH的电病历中获得。任何缺少数据超过3％的变量都将被删除。

4. 报告不良事件。调查人员负责向我们机构审查委员会（NCKUH IRB）报告的不良事件。报告程序通常基于国际医学科学组织（CIOMS）的表格。严重不良事件（SAE），怀疑意外的严重不良反应（SUSAR）和意外问题（UP）的定义和要求可在我们的IRB网站上获得：http：//nckuhirb.med.ncku.edu.edu.edu.tw/upload /download/file20191217230754.pdf。

5. 质量保证。这是一项机构研究。质量保证将通过我们医院的每月调查员会议进行，其中包括以下内容：

   我。数据检查。每月的数据可视化报告，无论是连续变量的直方图还是类别变量的条形图，都将用于检测任何超出范围的数据或与预定义规则不一致。

   ii。源数据验证。通过与电气病历系统相比，初级保健护理从业人员将对注册表数据的准确性和完整性进行仔细检查。

   ------------------------------------------------------------------------------------ ------------------------------------------------------------------------------------ ---

5.数据分析，统计和药代动力学分析

1. 对于临床数据，连续变量表示为均值±标准偏差，并用t检验进行分析。分类变量表示为数字（百分比），而Pearson的χ2或Fisher的精确测试在适当的情况下使用。单变量和多元逻辑回归模型和COX模型将用于分析胸骨伤口感染的危险因素。显着性设置为p <0.05。使用R，版本3.2.5（R统计计算基础，奥地利维也纳）进行统计分析。
2. 对于血清万古霉素水平，将使用Winnonlin软件（www.certara.com）进行非校区分析。种群药代动力学将使用非人物7.3中的非线性混合效应建模（ICON开发解决方案，汉诺威，医学博士）进行分析。 Xpose（Xpose.sourceforge.net），PSN（PSN.SourceForge.NET）和R，版本3.2.5（统计计算基础，奥地利维也纳）。

• 药物：盐酸万古霉素
  万古霉素将在胸骨切开术后和胸骨闭合之前立即蔓延到胸骨边缘
  其他名称：Vanomycin®（中国化学与制药有限公司（CCPC /台湾））
• 其他：普通盐水
  2毫升正常盐水将在胸骨切开术后和胸骨闭合之前立即散布在胸骨边缘上
  其他名称：等渗氯化钠0.9％20ml/amp（Sintong Taiwan Biotech Company，Limited）。

• 实验：万古霉素组

  我。应用的时间：万古霉素（中国化学与制药有限公司，有限公司，CCPC，台湾ROC）酱将在胸骨切开术和胸骨闭合之前立即在胸骨边缘散布。

  ii。方案：每次使用2.5 g万古霉素粉与2 mL正常盐水混合的万古霉素糊剂。在心脏手术期间，总共将使用5克万古霉素粉末。

  干预：药物：盐酸万古霉素
• 安慰剂比较器：安慰剂组
  2 mL正常盐水将在胸骨切开术后和胸骨闭合之前立即在胸骨边缘上蔓延。
  干预：其他：普通盐水

• Lazar HL，Ketchedjian A，Haime M，Karlson K，Cabral H.局部万古霉素与围手术期抗生素结合使用和严重的血糖控制有助于消除胸骨伤口感染。 J Thorac Cardiovasc Surg。 2014年9月; 148（3）：1035-8; 1038-40。 doi：10.1016/j.jtcvs.2014.06.045。 EPUB 2014年7月2日。
• Lazar HL，Barlam T，Cabral H.局部万古霉素应用于胸骨切开术对术后血清万古霉素水平的影响。 J卡外科手术。 2011年9月; 26（5）：461-5。 doi：10.1111/j.1540-8191.2011.01300.x。
• Lander HL，Ejiofor JI，McGurk S，Tsuyoshi K，Shekar P，Body SC。万古霉素酱不会降低心脏手术后深胸部伤口感染的发生率。 Ann Thorac Surg。 2017年2月; 103（2）：497-503。 doi：10.1016/j.athoracsur.2016.10.020。 EPUB 2016 12月24日。
• Vander Salm TJ，Okike On，Pasque MK，Pezzella AT，Lew R，Traina V，MathieuR。通过应用局部万古霉素减少胸骨感染。 J Thorac Cardiovasc Surg。 1989年10月； 98（4）：618-22。
• Lazar HL，Salm TV，Engelman R，Orgill D，GordonS。胸骨伤口感染的预防和管理。 J Thorac Cardiovasc Surg。 2016年10月； 152（4）：962-72。 doi：10.1016/j.jtcvs.2016.01.060。 EPUB 2016 8月8日。评论。
• Hamman BL，Stout LY，Theologes TT，Sass DM，Da Graca B，FilardoG。首次中间胸骨造口后，局部应用富含血小板血浆和万古霉素的局部应用与严重的深层胸骨伤口感染之间的关系。 Am J Cardiol。 2014年4月15日； 113（8）：1415-9。 doi：10.1016/j.amjcard.2013.12.046。 EPUB 2014年1月31日。

纳入标准：

• 所有成年患者都通过首次全腹胸腔切开术，例如动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，瓣膜心脏病，成人心脏病' target='_blank'>先天性心脏病，主动脉瘤。

排除标准：

• 重做胸骨切开手术
• 最小侵入性或非饱和性心脏手术手术
• 术前休克或心肺复苏的紧急手术
• 心脏移植或心室辅助装置手术
• 具有术前机械支持的患者，包括IABP，ECMO或心室辅助装置
• 万古霉素过敏的证据
• 需要术前常规抗生素的先前感染
• 围手术期免疫抑制要求
• 患有已知的头孢菌素或β-内酰胺过敏的患者需要万古霉素加庆大霉素进行静脉预防的患者，也将被排除

• 术后第7天的胸骨伤口感染状况[时间范围：术后第7天]
  胸骨伤口状况通过研究护理从业人员评估，根据基于疾病控制和预防中心的胸骨伤口感染的定义。

  1. 深度1和2限于不参与胸骨的皮下和皮下层，将其定义为超级胸骨感染（SSI）。
  2. 深度为3和4，涉及胸骨下方的胸骨或电线和收集，定义为深胸感染（DSI）。
  3. 仅当获得阳性培养时，才认为伤口被感染。

  胸骨伤口条件将编码为“非感染”，“ SSI”，“ DSI”
• 术后第30天的胸骨伤口感染状况[时间范围：术后第30天]
  胸骨伤口状况通过研究护理从业人员评估，根据基于疾病控制和预防中心的胸骨伤口感染的定义。

  1. 深度1和2限于不参与胸骨的皮下和皮下层，将其定义为超级胸骨感染（SSI）。
  2. 深度为3和4，涉及胸骨下方的胸骨或电线和收集，定义为深胸感染（DSI）。
  3. 仅当获得阳性培养时，才认为伤口被感染。

  胸骨伤口条件将编码为“非感染”，“ SSI”，“ DSI”
• 术后第90天的胸骨伤口感染状况[时间范围：术后第90天]
  胸骨伤口状况通过研究护理从业人员评估，根据基于疾病控制和预防中心的胸骨伤口感染的定义。

  1. 深度1和2限于不参与胸骨的皮下和皮下层，将其定义为超级胸骨感染（SSI）。
  2. 深度为3和4，涉及胸骨下方的胸骨或电线和收集，定义为深胸感染（DSI）。
  3. 仅当获得阳性培养时，才认为伤口被感染。

  胸骨伤口条件将编码为“非感染”，“ SSI”，“ DSI”

• 术后第0天的血清万古霉素暴露[时间范围：术后第0天]
  用HPLC测量的血清万古霉素浓度（MCG/mL）（高性能液相色谱）
• 术后第3天的血清万古霉素暴露[时间范围：术后第3天]
  用HPLC测量的血清万古霉素浓度（MCG/mL）（高性能液相色谱）
• 术后第7天的血清万古霉素暴露[时间范围：术后第7天]
  用HPLC测量的血清万古霉素浓度（MCG/mL）（高性能液相色谱）

1.患者招募和小组分配

1. 机构。所有外科手术将在心血管外科部门服务的国家郑项大学医院（NCKUH）进行。该患者监测将在国家郑项大学医院的一般病房（ICU，手术或心脏）围手术期进行。
2. 资格标准。在其他部分中进行了描述。
3. 随机化。合格的患者将使用计算机生成的清单随机分组1：1，以接收正常盐水（对照组）或万古霉素糊（​​万古霉素组）。 NCKUH药房将存档具有相应患者招聘编号的随机列表。在运营日，我们的研究协调员将订购研究处方，该研究处方与控制或万古霉素组相同。该药房将根据随机列表中的患者招聘编号提供处方内容。外科医生只有在手术室获得处方内容后才知道分组。
4. 盲目。包括外科医生在内的术中人员将了解患者的应用材料。负责胸骨伤口评估的患者和护理人员将不知道患者的分配。

5. 样本量确定。 NCKUH隔离CABG后DSWI的平均发病率在最近5年中为3-4％。预期的DSWI从4％降低到1％，效果大小为0.15，鉴于Alpha误差概率为0.05和1度自由度，这将需要总样本量为330，才能达到0.8。 （使用G*Power软件进行估计）。考虑到潜在的患者提款，我们计划的样本收集将在两年内为360例（每组中的180例）。

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2.干预

（1）万古霉素组方案。我。应用的时间：Vanomycin®（中国化学与制药有限公司（CCPC / Taiwab）糊状糊，将在胸骨切开术后和胸骨闭合之前立即散布在胸骨边缘上。

ii。方案：每次使用2.5g万古霉素与2ml正常盐水混合的万古霉素糊剂。总共将使用5GM的Vanomycin®粉末。

（2）对照组协议。 2ml正常盐水将在胸骨切开术后和胸骨闭合之前立即在胸骨边缘上蔓延。

（3）两组中有关胸骨伤口感染预防的常见围手术期方案：i。静脉注射抗生素：头孢唑素1g Q8H，用于24小时。已知的头孢菌素或β-内酰胺过敏的患者将接受单剂量万古霉素和庆大霉素。

ii。皮肤制备：注射预防性抗生素后的一天，将进行皮肤剃须。皮肤灭菌将用酒精β-碘磨砂膏进行制备，然后是甲苯胺（氯己定葡萄糖酸）。

iii。骨蜡：止血的骨蜡使用将最小化，并在胸骨闭合之前尽可能多地去除。

iv。内部乳腺动脉收获：双侧乳腺动脉将由个别外科医生酌情使用。

v。Sternum闭合：我们的标准是8个单线闭合。用八根电线或添加Robicsek技术的任何2条电线代替任何2条电线将取决于单个外科医生的决定。

vi。皮下和皮肤闭合：皮下闭合的viRcyl中断和皮肤钉书钉。

vii。血糖控制：静脉注射胰岛素输注，以维持120至180 mg/dL之间的血清血糖水平。

viii。胸部拥抱者：术后胸部拥抱将根据个体患者的偏好使用。

ix。延迟的胸骨闭合：该决定是基于个别外科医生的酌处权。如果尝试延迟闭合，则万古霉素糊剂仍将在未锁定的胸骨边缘上施加。

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3.结果测量。其他部分中描述的详细信息。

（1）胸骨伤口。基于疾病控制和预防中心的定义，术后日（POD）7、30和90的测量。

（2）血清万古霉素水平。采样时间：术后第0、3和7。测量：高性能液相色谱法（HPLC）。

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4.数据和注册表。

1. 数据词典。一排中的每个变量，按以下顺序显示：变量，编码信息，范围（数字数据）或级别（分类数据），信息源i。性，性，m或f，电病历

   ii。年龄，年龄，20-100，电病历

   iii。身高，身体高度100-200，电病历

   iv。体重，体重，30-150，电病历

   v。DM，糖尿病，1或0，电病历

   vi。 DM控制，糖尿病控制方法，0或口服或胰岛素，电病历

   vii。 HTN，高血压，1或0，电病历

   viii。 PAOD，外周动脉闭塞疾病，1或0，电病历

   ix。透析，透析，0或HD或PD，电病历

   X。 OldCVA，旧脑血管事故，1或0，电病历

   xi。颈动脉狭窄，颈动脉狭窄，1或0，电病历

   xii。 Liverdisease，肝病，1或0，电病历

   xiii。 COPD，慢性阻塞性脉动性疾病，1或0，电病历

   xiv。酒精，酒精消耗，1或0，电病历

   xv。烟草，烟草使用，从不或现在或以前的电病历

   xvi。 NYHA，NYHA功能类别，1，2，3，4，电病历

   xvii。 AFIB，房颤；阵发性，持久，永久性，电病历

   xviii。 LVEF，术前超声心动图（％）上的左心室射血分数； 1-100，电病历

   xix。程序，手术程序，“ AVR MVR DVR CABG主动脉其他”，电气病历

   xx。 Xctime，跨夹具时间（分钟），0-1000，电病历

   xxi。 CPBTime，心肺旁路时间（分钟），0-1000，电病历

   xxii。延迟。泄漏，延迟胸骨闭合，1或0，电病历

   xxiii。 SIMA，单个乳腺动脉移植物，1或0，电病历

   xxiv。 BIMA，双侧内部乳腺动脉移植物，1或0，电病历

   xxv​​。面包，血尿素氮，0-100，医院实验室

   xxv​​i。 CR，血清肌酐，0-20，医院实验室

   xxv​​ii.ast，血清天冬氨酸氨基转移酶水平，0-1000，医院实验室

   xxv​​iii.alt，血清丙氨酸氨基转移酶水平，0-1000，医院实验室

   xxix。 WBC，白细胞计数，0-10，医院实验室

   xxx。白蛋白，血清珠蛋白，0-10，医院实验室

   xxxi。 prealbumin，血清预原蛋白水平，0-50，医院实验室

   XXXII.TRF，血清转铁蛋白水平，0-200，医院实验室

   XXXIII.SERUM锌级，血清锌级，70-120，医院实验室

   xxxiv.tg，血清三甘油水平，0-1000，医院实验室

   XXXV.Chol，血清CHOL水平，0-1000，医院实验室

   xxxvi.hdl，血清高密度脂蛋白水平，0-100，医院实验室

   XXXVII.LDL，血清低密度脂蛋白水平，0-1000，医院实验室

   XXXVIII.HBA1C，血红蛋白A1C水平，0-100，医院实验室

   xxxix.vanco.pod0，术后第0-50天的血清万古霉素水平，学习实验室

   XL。 Vanco.pod3，术后第3天，0-50的血清万古霉素水平，研究实验室

   xli。 Vanco.pod7，术后第7-50天的血清万古霉素水平，研究实验室

   xlii。中风，术后中风，1或0，电病历

   xliii。菌血症，术后菌血症，0或细菌物种，电病历

   xliv。肺炎，术后肺炎，1或0，电病历

   xlv。电阻。病原体，电阻病原体，1或0，电病历

   xlvi。插管，插管天，0-100，电病历

   xlvii。 Mechanical.Support.Type，术后机械支持类型，“ IABP ECMO VAD”，电病历

   xlviii。肠胃外，术后肠胃外营养，0或PPN或TPN，电病历

   xlix。 ICU。日，ICU天，1-100，电病历

   l。医院，医院天，1-100，电病历

   李。 Thirtydays.Sortality，30天死亡率，1或0，电病历

   利。医院。死亡，医院死亡率，1或0，电病历

   liii。伤口7，术后第7天的胸骨伤口状况，正常或浅表胸骨感染或深胸感染，研究护理从业者

   利夫。伤口。POD30，术后第30天的胸骨伤口状况，正常或浅表胸骨感染或深胸感染，研究护理从业者

   LV。伤口pod90，术后第90天的胸骨伤口状况，正常或浅表胸骨感染或深胸感染，研究护理从业者

2. 数据采集​​：

   我。临床参数收集。将记录所有患者人口统计数据和STS（胸外科学会）数据库的所有患者，例如年龄，性别，心脏病的原因，合并症，并发药物，体重指数，营养状况，营养状况，操作细节，医院日期，医院日期和ICU住院，医院费用，任何手术并发症以及任何记录的感染及其微生物学敏感性测试结果。

   ii。生物化学和血细胞计数。肌酐水平，禁食糖水平，HBA1C，肝酶，营养状况和白细胞计数等数据将在术后第0、3和7日在国家郑大学国家中央实验室中进行测量。

3. 数据管理。我。两名注册商负责数据注册表。数据以散布表格式存储。

   ii。缺失数据。所有数据源都可以在NCKUH的电病历中获得。任何缺少数据超过3％的变量都将被删除。

4. 报告不良事件。调查人员负责向我们机构审查委员会（NCKUH IRB）报告的不良事件。报告程序通常基于国际医学科学组织（CIOMS）的表格。严重不良事件（SAE），怀疑意外的严重不良反应（SUSAR）和意外问题（UP）的定义和要求可在我们的IRB网站上获得：http：//nckuhirb.med.ncku.edu.edu.edu.tw/upload /download/file20191217230754.pdf。

5. 质量保证。这是一项机构研究。质量保证将通过我们医院的每月调查员会议进行，其中包括以下内容：

   我。数据检查。每月的数据可视化报告，无论是连续变量的直方图还是类别变量的条形图，都将用于检测任何超出范围的数据或与预定义规则不一致。

   ii。源数据验证。通过与电气病历系统相比，初级保健护理从业人员将对注册表数据的准确性和完整性进行仔细检查。

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5.数据分析，统计和药代动力学分析

1. 对于临床数据，连续变量表示为均值±标准偏差，并用t检验进行分析。分类变量表示为数字（百分比），而Pearson的χ2或Fisher的精确测试在适当的情况下使用。单变量和多元逻辑回归模型和COX模型将用于分析胸骨伤口感染的危险因素。显着性设置为p <0.05。使用R，版本3.2.5（R统计计算基础，奥地利维也纳）进行统计分析。
2. 对于血清万古霉素水平，将使用Winnonlin软件（www.certara.com）进行非校区分析。种群药代动力学将使用非人物7.3中的非线性混合效应建模（ICON开发解决方案，汉诺威，医学博士）进行分析。 Xpose（Xpose.sourceforge.net），PSN（PSN.SourceForge.NET）和R，版本3.2.5（统计计算基础，奥地利维也纳）。

• 药物：盐酸万古霉素
  万古霉素将在胸骨切开术后和胸骨闭合之前立即蔓延到胸骨边缘
  其他名称：Vanomycin®（中国化学与制药有限公司（CCPC /台湾））
• 其他：普通盐水
  2毫升正常盐水将在胸骨切开术后和胸骨闭合之前立即散布在胸骨边缘上
  其他名称：等渗氯化钠0.9％20ml/amp（Sintong Taiwan Biotech Company，Limited）。

• 实验：万古霉素组

  我。应用的时间：万古霉素（中国化学与制药有限公司，有限公司，CCPC，台湾ROC）酱将在胸骨切开术和胸骨闭合之前立即在胸骨边缘散布。

  ii。方案：每次使用2.5 g万古霉素粉与2 mL正常盐水混合的万古霉素糊剂。在心脏手术期间，总共将使用5克万古霉素粉末。

  干预：药物：盐酸万古霉素
• 安慰剂比较器：安慰剂组
  2 mL正常盐水将在胸骨切开术后和胸骨闭合之前立即在胸骨边缘上蔓延。
  干预：其他：普通盐水

• Lazar HL，Ketchedjian A，Haime M，Karlson K，Cabral H.局部万古霉素与围手术期抗生素结合使用和严重的血糖控制有助于消除胸骨伤口感染。 J Thorac Cardiovasc Surg。 2014年9月; 148（3）：1035-8; 1038-40。 doi：10.1016/j.jtcvs.2014.06.045。 EPUB 2014年7月2日。
• Lazar HL，Barlam T，Cabral H.局部万古霉素应用于胸骨切开术对术后血清万古霉素水平的影响。 J卡外科手术。 2011年9月; 26（5）：461-5。 doi：10.1111/j.1540-8191.2011.01300.x。
• Lander HL，Ejiofor JI，McGurk S，Tsuyoshi K，Shekar P，Body SC。万古霉素酱不会降低心脏手术后深胸部伤口感染的发生率。 Ann Thorac Surg。 2017年2月; 103（2）：497-503。 doi：10.1016/j.athoracsur.2016.10.020。 EPUB 2016 12月24日。
• Vander Salm TJ，Okike On，Pasque MK，Pezzella AT，Lew R，Traina V，MathieuR。通过应用局部万古霉素减少胸骨感染。 J Thorac Cardiovasc Surg。 1989年10月； 98（4）：618-22。
• Lazar HL，Salm TV，Engelman R，Orgill D，GordonS。胸骨伤口感染的预防和管理。 J Thorac Cardiovasc Surg。 2016年10月； 152（4）：962-72。 doi：10.1016/j.jtcvs.2016.01.060。 EPUB 2016 8月8日。评论。
• Hamman BL，Stout LY，Theologes TT，Sass DM，Da Graca B，FilardoG。首次中间胸骨造口后，局部应用富含血小板血浆和万古霉素的局部应用与严重的深层胸骨伤口感染之间的关系。 Am J Cardiol。 2014年4月15日； 113（8）：1415-9。 doi：10.1016/j.amjcard.2013.12.046。 EPUB 2014年1月31日。

纳入标准：

• 所有成年患者都通过首次全腹胸腔切开术，例如动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，瓣膜心脏病，成人先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病，主动脉瘤。

排除标准：

• 重做胸骨切开手术
• 最小侵入性或非饱和性心脏手术手术
• 术前休克或心肺复苏的紧急手术
• 心脏移植或心室辅助装置手术
• 具有术前机械支持的患者，包括IABP，ECMO或心室辅助装置
• 万古霉素过敏的证据
• 需要术前常规抗生素的先前感染
• 围手术期免疫抑制要求
• 患有已知的头孢菌素或β-内酰胺过敏的患者需要万古霉素加庆大霉素进行静脉预防的患者，也将被排除