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人类情节记忆的神经元机制
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 癫痫病很棘手 | 行为：Cedrus RB-844响应垫； adtech behnke-Fried Micro-Electrodes; NeuroLynx电生理系统；贝莱德塞雷斯蒂姆刺激器 | 不适用 |
新记忆的迅速形成和对决定的旧记忆的回忆对于人类的认知至关重要，但是潜在的神经机制仍然很熟悉。这项研究的长期目标是对人类记忆的电路级别的理解，以使记忆障碍毁灭性影响的新疗法开发。研究实验利用了难得的机会在接受耐药性癫痫治疗的患者中，在多个大脑区域中同时记录人类单个神经元的体内。总体目标是继续并扩大多机构（Cedars Sinai/Caltech，Johns Hopkins，U Toronto，Childrent/Harvard，UC Denver，UCSB），Integrated和Multi-Dogediolcy团队。共同的研究人员具有专业知识和患者量，可以测试有关人类记忆神经基板的关键预测。该研究将利用（i）体内记录的组合在醒着的行为人类中，通过置信度等级评估记忆力，（ii）局灶性电刺激来检验因果关系，以及（iii）计算分析和建模。
这些技术将用于研究有关情节记忆机制的三个总体假设。首先，确定持续性神经元活性在将工作记忆转化为长期陈述记忆中的作用（AIM 1）。其次，确定如何将声明性记忆转化为决策（AIM 2）。第三，为了研究时间分割，时间结合和恢复时间的时间扩展经验如何促进情节记忆。
这项工作的预期结果是关于如何形成，检索和用于决策的情节记忆的前所未有的表征，以及如何分割时间扩展的经验以形成不同但链接的情节。这项工作很重要，因为它通过同时记录来自人类中多个额叶皮质和皮层颞叶区域的单神经元来测试基于电路的假设，超越了神经元和大脑区域的“零件清单”，这些假设正在形成，声明并描述他们的记忆力。 。所提出的工作具有异常创新，因为它结合了行为人类多个领域的单神经元记录，开发了新的非侵入性植入电极定位和电刺激的方法，并直接测试了证据在记忆中积累在记忆中积累的作用的长期理论预测恢复。
研究团队是第二个重要的创新，它结合了几个主要中心的患者数量和专业知识，以最大程度地利用可直接研究人类神经系统的罕见神经外科机遇。这种创新的方法允许研究人类或动物模型中无法无创研究的人类记忆的电路级机制。人类体内单神经元的生理学，行为和建模的这种综合多学科组合将极大地促进对神经活动的电路和模式的理解，从而引起人类记忆，这是人类神经科学在人类神经科学在中的核心目标一般和大脑倡议。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 人类情节记忆的神经元机制 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月12日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年8月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：行为测试 行为和神经元记录 | 行为：Cedrus RB-844响应垫； adtech behnke-Fried Micro-Electrodes; NeuroLynx电生理系统；贝莱德塞雷斯蒂姆刺激器 列出的设备是单个干预措施的组成部分，其中包括：记录患者反应（Cedrus RB-844），电极（AdTech Behnke-Fried）的记录神经元活动（NeuroLynx），应用间歇性电刺激（BlackRock Cerestim） |
- 持续的神经元活动（发射率）[时间范围：3年]在工作记忆过程中，额叶和颞叶中细胞的神经元发射速率（以每秒尖峰速率测量）。
- 持续的神经元活动（功率）[时间范围：3年]在工作记忆中，局部场电势带宽（以带宽的频率为单位的振幅测量）。
- 决策（发射率）[时间范围：5年]在决策过程中，额叶和颞叶中细胞的神经元发射速率（以每秒尖峰速率测量）。
- 决策（权力）[时间范围：5年]在决策过程中，局部场电位带宽（以带宽频率的振幅测量）的功率。
- 决策（时机）[时间范围：5年]在决策过程中，神经元放电的时间（以每秒尖峰速率测量）。
- 通过电刺激（发射速率）来破坏学习和记忆的破坏[时间范围：5年]在学习任务期间应用微小的电活动脉冲后，测量神经元的发射速率的变化（以跨带宽频率测量）。
- 通过电刺激（记忆）的学习和记忆破坏[时间范围：5年]测量在学习任务期间应用小脉冲电活动后观察到的记忆变化（以每秒的尖峰速率测量）。
| 符合研究资格的年龄： | 13岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 顽固性癫痫，接受侵入性监测
- 年龄≥13
- 全尺度智能商> 70
- 能够通过在问题上按下笔记本电脑上的按钮来理解和执行简单的行为任务。
排除标准：
- 临床医生和研究人员确定患者由于认知限制，心理限制或疼痛而无法完成该方案所需的行为任务。
| 美国，加利福尼亚 | |
| 雪松西奈医疗中心 | |
| 美国加利福尼亚州洛杉矶，美国90048 | |
| 首席研究员： | Ueli Rutishauser，博士 | 雪松西奈医疗中心 | |
| 首席研究员： | 医学博士亚当·马梅拉克（Adam Mamelak） | 雪松西奈医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月29日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月5日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月28日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月12日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 人类情节记忆的神经元机制 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 人类情节记忆的神经元机制 | ||||||
| 简要摘要 | 研究的目的是更好地了解人脑如何完成学习新信息，召回存储信息以及做出有关提示信息的决策或选择的基本认知任务。这些研究对于更好地理解人类认知和设计学习和记忆障碍的治疗方法至关重要。 | ||||||
| 详细说明 | 新记忆的迅速形成和对决定的旧记忆的回忆对于人类的认知至关重要，但是潜在的神经机制仍然很熟悉。这项研究的长期目标是对人类记忆的电路级别的理解，以使记忆障碍毁灭性影响的新疗法开发。研究实验利用了难得的机会在接受耐药性癫痫治疗的患者中，在多个大脑区域中同时记录人类单个神经元的体内。总体目标是继续并扩大多机构（Cedars Sinai/Caltech，Johns Hopkins，U Toronto，Childrent/Harvard，UC Denver，UCSB），Integrated和Multi-Dogediolcy团队。共同的研究人员具有专业知识和患者量，可以测试有关人类记忆神经基板的关键预测。该研究将利用（i）体内记录的组合在醒着的行为人类中，通过置信度等级评估记忆力，（ii）局灶性电刺激来检验因果关系，以及（iii）计算分析和建模。 这些技术将用于研究有关情节记忆机制的三个总体假设。首先，确定持续性神经元活性在将工作记忆转化为长期陈述记忆中的作用（AIM 1）。其次，确定如何将声明性记忆转化为决策（AIM 2）。第三，为了研究时间分割，时间结合和恢复时间的时间扩展经验如何促进情节记忆。 这项工作的预期结果是关于如何形成，检索和用于决策的情节记忆的前所未有的表征，以及如何分割时间扩展的经验以形成不同但链接的情节。这项工作很重要，因为它通过同时记录来自人类中多个额叶皮质和皮层颞叶区域的单神经元来测试基于电路的假设，超越了神经元和大脑区域的“零件清单”，这些假设正在形成，声明并描述他们的记忆力。 。所提出的工作具有异常创新，因为它结合了行为人类多个领域的单神经元记录，开发了新的非侵入性植入电极定位和电刺激的方法，并直接测试了证据在记忆中积累在记忆中积累的作用的长期理论预测恢复。 研究团队是第二个重要的创新，它结合了几个主要中心的患者数量和专业知识，以最大程度地利用可直接研究人类神经系统的罕见神经外科机遇。这种创新的方法允许研究人类或动物模型中无法无创研究的人类记忆的电路级机制。人类体内单神经元的生理学，行为和建模的这种综合多学科组合将极大地促进对神经活动的电路和模式的理解，从而引起人类记忆，这是人类神经科学在人类神经科学在中的核心目标一般和大脑倡议。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||
| 条件ICMJE | 癫痫病很棘手 | ||||||
| 干预ICMJE | 行为：Cedrus RB-844响应垫； adtech behnke-Fried Micro-Electrodes; NeuroLynx电生理系统；贝莱德塞雷斯蒂姆刺激器 列出的设备是单个干预措施的组成部分，其中包括：记录患者反应（Cedrus RB-844），电极（AdTech Behnke-Fried）的记录神经元活动（NeuroLynx），应用间歇性电刺激（BlackRock Cerestim） | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：行为测试 行为和神经元记录 干预：行为：Cedrus RB-844响应垫； adtech behnke-Fried Micro-Electrodes; NeuroLynx电生理系统；贝莱德塞雷斯蒂姆刺激器 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年8月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 13岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04500119 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 研究00000572 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 亚当·马梅拉克（Adam Mamelak），医学博士，雪松西奈医学中心 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 雪松西奈医疗中心 | ||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 雪松西奈医疗中心 | ||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 癫痫病很棘手 | 行为：Cedrus RB-844响应垫； adtech behnke-Fried Micro-Electrodes; NeuroLynx电生理系统；贝莱德塞雷斯蒂姆刺激器 | 不适用 |
新记忆的迅速形成和对决定的旧记忆的回忆对于人类的认知至关重要，但是潜在的神经机制仍然很熟悉。这项研究的长期目标是对人类记忆的电路级别的理解，以使记忆障碍毁灭性影响的新疗法开发。研究实验利用了难得的机会在接受耐药性癫痫治疗的患者中，在多个大脑区域中同时记录人类单个神经元的体内。总体目标是继续并扩大多机构（Cedars Sinai/Caltech，Johns Hopkins，U Toronto，Childrent/Harvard，UC Denver，UCSB），Integrated和Multi-Dogediolcy团队。共同的研究人员具有专业知识和患者量，可以测试有关人类记忆神经基板的关键预测。该研究将利用（i）体内记录的组合在醒着的行为人类中，通过置信度等级评估记忆力，（ii）局灶性电刺激来检验因果关系，以及（iii）计算分析和建模。
这些技术将用于研究有关情节记忆机制的三个总体假设。首先，确定持续性神经元活性在将工作记忆转化为长期陈述记忆中的作用（AIM 1）。其次，确定如何将声明性记忆转化为决策（AIM 2）。第三，为了研究时间分割，时间结合和恢复时间的时间扩展经验如何促进情节记忆。
这项工作的预期结果是关于如何形成，检索和用于决策的情节记忆的前所未有的表征，以及如何分割时间扩展的经验以形成不同但链接的情节。这项工作很重要，因为它通过同时记录来自人类中多个额叶皮质和皮层颞叶区域的单神经元来测试基于电路的假设，超越了神经元和大脑区域的“零件清单”，这些假设正在形成，声明并描述他们的记忆力。 。所提出的工作具有异常创新，因为它结合了行为人类多个领域的单神经元记录，开发了新的非侵入性植入电极定位和电刺激的方法，并直接测试了证据在记忆中积累在记忆中积累的作用的长期理论预测恢复。
研究团队是第二个重要的创新，它结合了几个主要中心的患者数量和专业知识，以最大程度地利用可直接研究人类神经系统的罕见神经外科机遇。这种创新的方法允许研究人类或动物模型中无法无创研究的人类记忆的电路级机制。人类体内单神经元的生理学，行为和建模的这种综合多学科组合将极大地促进对神经活动的电路和模式的理解，从而引起人类记忆，这是人类神经科学在人类神经科学在中的核心目标一般和大脑倡议。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 人类情节记忆的神经元机制 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月12日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年8月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：行为测试 行为和神经元记录 | 行为：Cedrus RB-844响应垫； adtech behnke-Fried Micro-Electrodes; NeuroLynx电生理系统；贝莱德塞雷斯蒂姆刺激器 列出的设备是单个干预措施的组成部分，其中包括：记录患者反应（Cedrus RB-844），电极（AdTech Behnke-Fried）的记录神经元活动（NeuroLynx），应用间歇性电刺激（BlackRock Cerestim） |
- 持续的神经元活动（发射率）[时间范围：3年]在工作记忆过程中，额叶和颞叶中细胞的神经元发射速率（以每秒尖峰速率测量）。
- 持续的神经元活动（功率）[时间范围：3年]在工作记忆中，局部场电势带宽（以带宽的频率为单位的振幅测量）。
- 决策（发射率）[时间范围：5年]在决策过程中，额叶和颞叶中细胞的神经元发射速率（以每秒尖峰速率测量）。
- 决策（权力）[时间范围：5年]在决策过程中，局部场电位带宽（以带宽频率的振幅测量）的功率。
- 决策（时机）[时间范围：5年]在决策过程中，神经元放电的时间（以每秒尖峰速率测量）。
- 通过电刺激（发射速率）来破坏学习和记忆的破坏[时间范围：5年]在学习任务期间应用微小的电活动脉冲后，测量神经元的发射速率的变化（以跨带宽频率测量）。
- 通过电刺激（记忆）的学习和记忆破坏[时间范围：5年]测量在学习任务期间应用小脉冲电活动后观察到的记忆变化（以每秒的尖峰速率测量）。
| 符合研究资格的年龄： | 13岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 顽固性癫痫，接受侵入性监测
- 年龄≥13
- 全尺度智能商> 70
- 能够通过在问题上按下笔记本电脑上的按钮来理解和执行简单的行为任务。
排除标准：
- 临床医生和研究人员确定患者由于认知限制，心理限制或疼痛而无法完成该方案所需的行为任务。
| 美国，加利福尼亚 | |
| 雪松西奈医疗中心 | |
| 美国加利福尼亚州洛杉矶，美国90048 | |
| 首席研究员： | Ueli Rutishauser，博士 | 雪松西奈医疗中心 | |
| 首席研究员： | 医学博士亚当·马梅拉克（Adam Mamelak） | 雪松西奈医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月29日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月5日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月28日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月12日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 人类情节记忆的神经元机制 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 人类情节记忆的神经元机制 | ||||||
| 简要摘要 | 研究的目的是更好地了解人脑如何完成学习新信息，召回存储信息以及做出有关提示信息的决策或选择的基本认知任务。这些研究对于更好地理解人类认知和设计学习和记忆障碍的治疗方法至关重要。 | ||||||
| 详细说明 | 新记忆的迅速形成和对决定的旧记忆的回忆对于人类的认知至关重要，但是潜在的神经机制仍然很熟悉。这项研究的长期目标是对人类记忆的电路级别的理解，以使记忆障碍毁灭性影响的新疗法开发。研究实验利用了难得的机会在接受耐药性癫痫治疗的患者中，在多个大脑区域中同时记录人类单个神经元的体内。总体目标是继续并扩大多机构（Cedars Sinai/Caltech，Johns Hopkins，U Toronto，Childrent/Harvard，UC Denver，UCSB），Integrated和Multi-Dogediolcy团队。共同的研究人员具有专业知识和患者量，可以测试有关人类记忆神经基板的关键预测。该研究将利用（i）体内记录的组合在醒着的行为人类中，通过置信度等级评估记忆力，（ii）局灶性电刺激来检验因果关系，以及（iii）计算分析和建模。 这些技术将用于研究有关情节记忆机制的三个总体假设。首先，确定持续性神经元活性在将工作记忆转化为长期陈述记忆中的作用（AIM 1）。其次，确定如何将声明性记忆转化为决策（AIM 2）。第三，为了研究时间分割，时间结合和恢复时间的时间扩展经验如何促进情节记忆。 这项工作的预期结果是关于如何形成，检索和用于决策的情节记忆的前所未有的表征，以及如何分割时间扩展的经验以形成不同但链接的情节。这项工作很重要，因为它通过同时记录来自人类中多个额叶皮质和皮层颞叶区域的单神经元来测试基于电路的假设，超越了神经元和大脑区域的“零件清单”，这些假设正在形成，声明并描述他们的记忆力。 。所提出的工作具有异常创新，因为它结合了行为人类多个领域的单神经元记录，开发了新的非侵入性植入电极定位和电刺激的方法，并直接测试了证据在记忆中积累在记忆中积累的作用的长期理论预测恢复。 研究团队是第二个重要的创新，它结合了几个主要中心的患者数量和专业知识，以最大程度地利用可直接研究人类神经系统的罕见神经外科机遇。这种创新的方法允许研究人类或动物模型中无法无创研究的人类记忆的电路级机制。人类体内单神经元的生理学，行为和建模的这种综合多学科组合将极大地促进对神经活动的电路和模式的理解，从而引起人类记忆，这是人类神经科学在人类神经科学在中的核心目标一般和大脑倡议。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||
| 条件ICMJE | 癫痫病很棘手 | ||||||
| 干预ICMJE | 行为：Cedrus RB-844响应垫； adtech behnke-Fried Micro-Electrodes; NeuroLynx电生理系统；贝莱德塞雷斯蒂姆刺激器 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：行为测试 行为和神经元记录 干预：行为：Cedrus RB-844响应垫； adtech behnke-Fried Micro-Electrodes; NeuroLynx电生理系统；贝莱德塞雷斯蒂姆刺激器 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年8月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 13岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04500119 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 研究00000572 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 亚当·马梅拉克（Adam Mamelak），医学博士，雪松西奈医学中心 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 雪松西奈医疗中心 | ||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 雪松西奈医疗中心 | ||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
