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出境医 / 临床实验 / 神经疗法在治疗Meralgia peresthetica的功效

神经疗法在治疗Meralgia peresthetica的功效

研究描述
简要摘要：

Meralgia paresthetica是股骨外侧神经的诱捕神经病。它的主要表现是大腿侧向上的神经性疼痛。神经疗法已显示出改善和缓解神经性疼痛。

当前研究的目的是评估神经疗法（皮下右眼注射5％溶液）对Meralgia peresthetica患者的疼痛以及改善功能和生活质量的改善的功效。


病情或疾病 干预/治疗阶段
meralgia paresthetica药物：水溶液中的等渗葡萄糖5％不适用

详细说明：

Meralgia paresthetica是股骨外侧皮神经（即大腿外侧皮神经）的单肌病。它被称为大腿神经痛的外侧皮肤神经。这是由于许多病因。它的特征是大腿前外侧方面的神经性疼痛，刺痛，感觉异常和麻木。症状可能会因长期站立和步行而引起或恶化。坐姿可能会减轻疼痛，因为神经紧张的张力减轻了，Meralgia peresthetica的治疗旨在改善症状，这主要是疼痛，随后改善了功能和生活质量，以及治疗的治疗病因。该治疗包括保守和手术治疗。保守治疗包括非药物治疗和药理治疗。在保守治疗失败的情况下，进行手术治疗。手术选择包括神经解和神经切除术。

据报道，神经疗法可以改善和缓解神经性疼痛，包括梅拉吉亚疼痛。神经性疗法是等渗性葡萄糖（5％）溶液的皮下直围注射，尤其是在感觉神经的筋膜渗透点。它是感觉神经到达皮下平面的部位。有很少的研究评估了这个问题。

当前研究的目的是评估神经疗法（皮下右眼注射5％溶液）对Meralgia peresthetica患者的疼痛以及改善功能和生活质量的改善的功效。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 15名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：神经疗法在治疗Meralgia peresthetica的功效
实际学习开始日期 ： 2018年4月15日
实际的初级完成日期 ： 2019年9月30日
实际 学习完成日期 ： 2019年9月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：神经疗法
神经疗法在水溶液中使用5％的等渗葡萄糖（约5 mL）。等渗葡萄糖在水溶液中5％（总体积约为5 ml）。在无菌水中对皮下右旋注射（5％）。通过在大腿沿嫩区域的大腿侧面使用神经疗法的Lyftgot技术来进行注射。
药物：水溶液中的等渗葡萄糖5％
等渗葡萄糖在水溶液中5％（总体积约为5 ml）。在无菌水中对皮下右旋注射（5％）。通过在大腿沿嫩区域的大腿侧面使用神经疗法的Lyftgot技术来进行注射。
其他名称：皮下神经疗法

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 患者对Meralgia peresthetica的总体症状（疼痛/燃烧感觉/心脏敏感）的评估[时间范围：4周]
    使用VAS共同评估了使用视觉模拟量表的Meralgia peresthetica（疼痛/灼痛/感觉障碍）的总体症状的患者评估。它是一个10厘米水平尺度），范围从0（无梅拉吉亚症状）到10（严重无法忍受的症状）。


次要结果度量 ：
  1. 患者评估Meralgia peresthetica疼痛[时间范围：4周]
    通过使用视觉模拟量表评估了对毛拉氏症疼痛疼痛的患者评估。它是一个10厘米的水平尺度，范围从0（无疼痛）到10（严重无法忍受的疼痛）。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至70年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 这些患者有临床证据表面上是基于以下情况的：（i）大腿前和侧向上存在疼痛，心脏和麻木性； （ii）加剧这些症状在步行，站立和髋关节延伸方面； （iii）通过神经传导研究在电生理学上证实了meralgia peresthetica，有或没有体感诱发电位。
  • 症状需要至少三个月。
  • 患者应对保守治疗无反应。保守的治疗包括生活方式的修改，包括减轻体重，活动改造（避免使用安全带）和避免紧身内衣（牛仔裤，尺寸，制服）；神经性疼痛的非甾体类抗炎药和抗惊厥药；和理疗。

排除标准：

  • 糖尿病。
  • 内分泌疾病。
  • 代谢障碍。
  • 系统性风湿病。
  • 神经系统疾病，包括周围神经病，腰椎肿瘤病和腰椎疾病。
  • 凝血病。
  • 抗凝治疗。
  • 注射部位或附近的当前皮肤或软组织感染。
  • 在过去的一年中，Meralgia peresthetica的局部注入皮质类固醇。
  • 在过去的一年中，Meralgia peresthetica的先前神经疗法。
  • 在受影响的大腿区域进行的先前手术。
  • 患者出现了系统性的主动炎症状况或感染。
  • 怀孕。
  • 患者拒绝参加研究
联系人和位置

位置
位置表的布局表
埃及
亚历山大大学医学院
亚历山大，埃及，21131
赞助商和合作者
亚历山大大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Emmanuel K Saba，医学博士亚历山大大学，亚历山大省亚历山大大学医学院，埃及。
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月25日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月5日
最后更新发布日期2020年8月5日
实际学习开始日期ICMJE 2018年4月15日
实际的初级完成日期2019年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月4日）		患者对Meralgia peresthetica的总体症状（疼痛/燃烧感觉/心脏敏感）的评估[时间范围：4周]
使用VAS共同评估了使用视觉模拟量表的Meralgia peresthetica（疼痛/灼痛/感觉障碍）的总体症状的患者评估。它是一个10厘米水平尺度），范围从0（无梅拉吉亚症状）到10（严重无法忍受的症状）。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月4日）		患者评估Meralgia peresthetica疼痛[时间范围：4周]
通过使用视觉模拟量表评估了对毛拉氏症疼痛疼痛的患者评估。它是一个10厘米的水平尺度，范围从0（无疼痛）到10（严重无法忍受的疼痛）。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE神经疗法在治疗Meralgia peresthetica的功效
官方标题ICMJE神经疗法在治疗Meralgia peresthetica的功效
简要摘要

Meralgia paresthetica是股骨外侧神经的诱捕神经病。它的主要表现是大腿侧向上的神经性疼痛。神经疗法已显示出改善和缓解神经性疼痛。

当前研究的目的是评估神经疗法（皮下右眼注射5％溶液）对Meralgia peresthetica患者的疼痛以及改善功能和生活质量的改善的功效。

详细说明

Meralgia paresthetica是股骨外侧皮神经（即大腿外侧皮神经）的单肌病。它被称为大腿神经痛的外侧皮肤神经。这是由于许多病因。它的特征是大腿前外侧方面的神经性疼痛，刺痛，感觉异常和麻木。症状可能会因长期站立和步行而引起或恶化。坐姿可能会减轻疼痛，因为神经紧张的张力减轻了，Meralgia peresthetica的治疗旨在改善症状，这主要是疼痛，随后改善了功能和生活质量，以及治疗的治疗病因。该治疗包括保守和手术治疗。保守治疗包括非药物治疗和药理治疗。在保守治疗失败的情况下，进行手术治疗。手术选择包括神经解和神经切除术。

据报道，神经疗法可以改善和缓解神经性疼痛，包括梅拉吉亚疼痛。神经性疗法是等渗性葡萄糖（5％）溶液的皮下直围注射，尤其是在感觉神经的筋膜渗透点。它是感觉神经到达皮下平面的部位。有很少的研究评估了这个问题。

当前研究的目的是评估神经疗法（皮下右眼注射5％溶液）对Meralgia peresthetica患者的疼痛以及改善功能和生活质量的改善的功效。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE meralgia paresthetica
干预ICMJE药物：水溶液中的等渗葡萄糖5％
等渗葡萄糖在水溶液中5％（总体积约为5 ml）。在无菌水中对皮下右旋注射（5％）。通过在大腿沿嫩区域的大腿侧面使用神经疗法的Lyftgot技术来进行注射。
其他名称：皮下神经疗法
研究臂ICMJE实验：神经疗法
神经疗法在水溶液中使用5％的等渗葡萄糖（约5 mL）。等渗葡萄糖在水溶液中5％（总体积约为5 ml）。在无菌水中对皮下右旋注射（5％）。通过在大腿沿嫩区域的大腿侧面使用神经疗法的Lyftgot技术来进行注射。
干预：药物：水溶液中的等渗葡萄糖5％
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年8月4日）		 15
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年9月30日
实际的初级完成日期2019年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 这些患者有临床证据表面上是基于以下情况的：（i）大腿前和侧向上存在疼痛，心脏和麻木性； （ii）加剧这些症状在步行，站立和髋关节延伸方面； （iii）通过神经传导研究在电生理学上证实了meralgia peresthetica，有或没有体感诱发电位。
  • 症状需要至少三个月。
  • 患者应对保守治疗无反应。保守的治疗包括生活方式的修改，包括减轻体重，活动改造（避免使用安全带）和避免紧身内衣（牛仔裤，尺寸，制服）；神经性疼痛的非甾体类抗炎药和抗惊厥药；和理疗。

排除标准：

  • 糖尿病。
  • 内分泌疾病。
  • 代谢障碍。
  • 系统性风湿病。
  • 神经系统疾病，包括周围神经病，腰椎肿瘤病和腰椎疾病。
  • 凝血病。
  • 抗凝治疗。
  • 注射部位或附近的当前皮肤或软组织感染。
  • 在过去的一年中，Meralgia peresthetica的局部注入皮质类固醇。
  • 在过去的一年中，Meralgia peresthetica的先前神经疗法。
  • 在受影响的大腿区域进行的先前手术。
  • 患者出现了系统性的主动炎症状况或感染。
  • 怀孕。
  • 患者拒绝参加研究
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至70年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04499911
其他研究ID编号ICMJE 0303901
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
计划说明：在当前研究中使用和/或分析的数据集可根据合理的要求从通讯作者获得。
责任方亚历山大大学Emmanuel Kamal Aziz Saba
研究赞助商ICMJE亚历山大大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Emmanuel K Saba，医学博士亚历山大大学，亚历山大省亚历山大大学医学院，埃及。
PRS帐户亚历山大大学
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：

Meralgia paresthetica是股骨外侧神经的诱捕神经病。它的主要表现是大腿侧向上的神经性疼痛。神经疗法已显示出改善和缓解神经性疼痛。

当前研究的目的是评估神经疗法（皮下右眼注射5％溶液）对Meralgia peresthetica患者的疼痛以及改善功能和生活质量的改善的功效。


病情或疾病 干预/治疗阶段
meralgia paresthetica药物：水溶液中的等渗葡萄糖5％不适用

详细说明：

Meralgia paresthetica是股骨外侧皮神经（即大腿外侧皮神经）的单肌病。它被称为大腿神经痛的外侧皮肤神经。这是由于许多病因。它的特征是大腿前外侧方面的神经性疼痛，刺痛，感觉异常和麻木。症状可能会因长期站立和步行而引起或恶化。坐姿可能会减轻疼痛，因为神经紧张的张力减轻了，Meralgia peresthetica的治疗旨在改善症状，这主要是疼痛，随后改善了功能和生活质量，以及治疗的治疗病因。该治疗包括保守和手术治疗。保守治疗包括非药物治疗和药理治疗。在保守治疗失败的情况下，进行手术治疗。手术选择包括神经解和神经切除术。

据报道，神经疗法可以改善和缓解神经性疼痛，包括梅拉吉亚疼痛。神经性疗法是等渗性葡萄糖（5％）溶液的皮下直围注射，尤其是在感觉神经的筋膜渗透点。它是感觉神经到达皮下平面的部位。有很少的研究评估了这个问题。

当前研究的目的是评估神经疗法（皮下右眼注射5％溶液）对Meralgia peresthetica患者的疼痛以及改善功能和生活质量的改善的功效。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 15名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：神经疗法在治疗Meralgia peresthetica的功效
实际学习开始日期 ： 2018年4月15日
实际的初级完成日期 ： 2019年9月30日
实际 学习完成日期 ： 2019年9月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：神经疗法
神经疗法在水溶液中使用5％的等渗葡萄糖（约5 mL）。等渗葡萄糖在水溶液中5％（总体积约为5 ml）。在无菌水中对皮下右旋注射（5％）。通过在大腿沿嫩区域的大腿侧面使用神经疗法的Lyftgot技术来进行注射。
药物：水溶液中的等渗葡萄糖5％
等渗葡萄糖在水溶液中5％（总体积约为5 ml）。在无菌水中对皮下右旋注射（5％）。通过在大腿沿嫩区域的大腿侧面使用神经疗法的Lyftgot技术来进行注射。
其他名称：皮下神经疗法

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 患者对Meralgia peresthetica的总体症状（疼痛/燃烧感觉/心脏敏感）的评估[时间范围：4周]
    使用VAS共同评估了使用视觉模拟量表的Meralgia peresthetica（疼痛/灼痛/感觉障碍）的总体症状的患者评估。它是一个10厘米水平尺度），范围从0（无梅拉吉亚症状）到10（严重无法忍受的症状）。


次要结果度量 ：
  1. 患者评估Meralgia peresthetica疼痛[时间范围：4周]
    通过使用视觉模拟量表评估了对毛拉氏症疼痛疼痛的患者评估。它是一个10厘米的水平尺度，范围从0（无疼痛）到10（严重无法忍受的疼痛）。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至70年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 这些患者有临床证据表面上是基于以下情况的：（i）大腿前和侧向上存在疼痛，心脏和麻木性； （ii）加剧这些症状在步行，站立和髋关节延伸方面； （iii）通过神经传导研究在电生理学上证实了meralgia peresthetica，有或没有体感诱发电位。
  • 症状需要至少三个月。
  • 患者应对保守治疗无反应。保守的治疗包括生活方式的修改，包括减轻体重，活动改造（避免使用安全带）和避免紧身内衣（牛仔裤，尺寸，制服）；神经性疼痛的非甾体类抗炎药和抗惊厥药；和理疗。

排除标准：

  • 糖尿病。
  • 内分泌疾病。
  • 代谢障碍。
  • 系统性风湿病' target='_blank'>风湿病。
  • 神经系统疾病，包括周围神经病，腰椎肿瘤病和腰椎疾病。
  • 凝血病。
  • 抗凝治疗。
  • 注射部位或附近的当前皮肤或软组织感染。
  • 在过去的一年中，Meralgia peresthetica的局部注入皮质类固醇。
  • 在过去的一年中，Meralgia peresthetica的先前神经疗法。
  • 在受影响的大腿区域进行的先前手术。
  • 患者出现了系统性的主动炎症状况或感染。
  • 怀孕。
  • 患者拒绝参加研究
联系人和位置

位置
位置表的布局表
埃及
亚历山大大学医学院
亚历山大，埃及，21131
赞助商和合作者
亚历山大大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Emmanuel K Saba，医学博士亚历山大大学，亚历山大省亚历山大大学医学院，埃及。
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月25日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月5日
最后更新发布日期2020年8月5日
实际学习开始日期ICMJE 2018年4月15日
实际的初级完成日期2019年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月4日）		患者对Meralgia peresthetica的总体症状（疼痛/燃烧感觉/心脏敏感）的评估[时间范围：4周]
使用VAS共同评估了使用视觉模拟量表的Meralgia peresthetica（疼痛/灼痛/感觉障碍）的总体症状的患者评估。它是一个10厘米水平尺度），范围从0（无梅拉吉亚症状）到10（严重无法忍受的症状）。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月4日）		患者评估Meralgia peresthetica疼痛[时间范围：4周]
通过使用视觉模拟量表评估了对毛拉氏症疼痛疼痛的患者评估。它是一个10厘米的水平尺度，范围从0（无疼痛）到10（严重无法忍受的疼痛）。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE神经疗法在治疗Meralgia peresthetica的功效
官方标题ICMJE神经疗法在治疗Meralgia peresthetica的功效
简要摘要

Meralgia paresthetica是股骨外侧神经的诱捕神经病。它的主要表现是大腿侧向上的神经性疼痛。神经疗法已显示出改善和缓解神经性疼痛。

当前研究的目的是评估神经疗法（皮下右眼注射5％溶液）对Meralgia peresthetica患者的疼痛以及改善功能和生活质量的改善的功效。

详细说明

Meralgia paresthetica是股骨外侧皮神经（即大腿外侧皮神经）的单肌病。它被称为大腿神经痛的外侧皮肤神经。这是由于许多病因。它的特征是大腿前外侧方面的神经性疼痛，刺痛，感觉异常和麻木。症状可能会因长期站立和步行而引起或恶化。坐姿可能会减轻疼痛，因为神经紧张的张力减轻了，Meralgia peresthetica的治疗旨在改善症状，这主要是疼痛，随后改善了功能和生活质量，以及治疗的治疗病因。该治疗包括保守和手术治疗。保守治疗包括非药物治疗和药理治疗。在保守治疗失败的情况下，进行手术治疗。手术选择包括神经解和神经切除术。

据报道，神经疗法可以改善和缓解神经性疼痛，包括梅拉吉亚疼痛。神经性疗法是等渗性葡萄糖（5％）溶液的皮下直围注射，尤其是在感觉神经的筋膜渗透点。它是感觉神经到达皮下平面的部位。有很少的研究评估了这个问题。

当前研究的目的是评估神经疗法（皮下右眼注射5％溶液）对Meralgia peresthetica患者的疼痛以及改善功能和生活质量的改善的功效。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE meralgia paresthetica
干预ICMJE药物：水溶液中的等渗葡萄糖5％
等渗葡萄糖在水溶液中5％（总体积约为5 ml）。在无菌水中对皮下右旋注射（5％）。通过在大腿沿嫩区域的大腿侧面使用神经疗法的Lyftgot技术来进行注射。
其他名称：皮下神经疗法
研究臂ICMJE实验：神经疗法
神经疗法在水溶液中使用5％的等渗葡萄糖（约5 mL）。等渗葡萄糖在水溶液中5％（总体积约为5 ml）。在无菌水中对皮下右旋注射（5％）。通过在大腿沿嫩区域的大腿侧面使用神经疗法的Lyftgot技术来进行注射。
干预：药物：水溶液中的等渗葡萄糖5％
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年8月4日）		 15
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年9月30日
实际的初级完成日期2019年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 这些患者有临床证据表面上是基于以下情况的：（i）大腿前和侧向上存在疼痛，心脏和麻木性； （ii）加剧这些症状在步行，站立和髋关节延伸方面； （iii）通过神经传导研究在电生理学上证实了meralgia peresthetica，有或没有体感诱发电位。
  • 症状需要至少三个月。
  • 患者应对保守治疗无反应。保守的治疗包括生活方式的修改，包括减轻体重，活动改造（避免使用安全带）和避免紧身内衣（牛仔裤，尺寸，制服）；神经性疼痛的非甾体类抗炎药和抗惊厥药；和理疗。

排除标准：

  • 糖尿病。
  • 内分泌疾病。
  • 代谢障碍。
  • 系统性风湿病' target='_blank'>风湿病。
  • 神经系统疾病，包括周围神经病，腰椎肿瘤病和腰椎疾病。
  • 凝血病。
  • 抗凝治疗。
  • 注射部位或附近的当前皮肤或软组织感染。
  • 在过去的一年中，Meralgia peresthetica的局部注入皮质类固醇。
  • 在过去的一年中，Meralgia peresthetica的先前神经疗法。
  • 在受影响的大腿区域进行的先前手术。
  • 患者出现了系统性的主动炎症状况或感染。
  • 怀孕。
  • 患者拒绝参加研究
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至70年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04499911
其他研究ID编号ICMJE 0303901
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
计划说明：在当前研究中使用和/或分析的数据集可根据合理的要求从通讯作者获得。
责任方亚历山大大学Emmanuel Kamal Aziz Saba
研究赞助商ICMJE亚历山大大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Emmanuel K Saba，医学博士亚历山大大学，亚历山大省亚历山大大学医学院，埃及。
PRS帐户亚历山大大学
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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