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出境医 / 临床实验 / 雕丝醇与内窥镜带连接术，用于原发性食道大量出血的原发性预防
雕丝醇与内窥镜带连接术，用于原发性食道大量出血的原发性预防
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 306名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 卡维地醇与内窥镜带连接的随机对照试验，用于动脉高压肝硬化患者的原发性食道静脉曲张的预防试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2030年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2030年12月10日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Carvedilol 卡维迪洛 | 药物：Carvedilol 卡维迪洛 其他名称：carvid |
| 主动比较器：带连接 乐队连接 | 程序：内窥镜结扎 内窥镜带连接 其他名称：乐队连接 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 1年内首次出血的患者人数[时间范围：1年]1年内首次出血的患者人数
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Sherief Abd-Elsalam，屁股。教授 | 00201147773440 | sheriefabdelsalam@yahoo.com | |
| 联系人：Nabila El-Gazzar，屁股。 lect。 | 00201147773440 | sheriefabdelsalam@yahoo.com |
位置
| 埃及 | |
| Sherief Abd-Elsalam | 招募 |
| 埃及坦塔 | |
| 联系人：Sherief Abd-Elsalam，屁股。教授00201147773440 sheroefabdelsalam@yahoo.com | |
赞助商和合作者
Sherief Abd-Elsalam
调查人员
| 研究主任： | Asem Elfert，教授 | 坦塔大学 - 医学院 | |
| 首席研究员： | Nabila Abd El-Nasser Abd El-Wahed El-Gazzar，屁股。 lect | 塔塔大学医学院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月5日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年10月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2030年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 1年内首次出血的患者人数[时间范围：1年] 1年内首次出血的患者人数 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 雕丝醇与内窥镜带连接术，用于原发性食道大量出血的原发性预防 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 卡维地醇与内窥镜带连接的随机对照试验，用于动脉高压肝硬化患者的原发性食道静脉曲张的预防试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 在动脉高压的肝硬化患者中，用于原发性食道静脉曲张的原发性预防症的卡维地醇与内窥镜结扎 | ||||||||
| 详细说明 | 卡维地醇与内窥镜结扎的随机对照试验，用于动脉高压肝硬化患者的原发性食道静脉曲张出血的一级预防试验 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 阶段3 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 食管静脉曲张 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 306 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2030年12月10日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2030年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04499898 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Nabeela协议 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Sherief Abd-Elsalam，Tanta University | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Sherief Abd-Elsalam | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 坦塔大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 306名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 卡维地醇与内窥镜带连接的随机对照试验，用于动脉高压肝硬化患者的原发性食道静脉曲张的预防试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2030年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2030年12月10日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Carvedilol 卡维迪洛 | 药物：Carvedilol 卡维迪洛 其他名称：carvid |
| 主动比较器：带连接 乐队连接 | 程序：内窥镜结扎 内窥镜带连接 其他名称：乐队连接 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 1年内首次出血的患者人数[时间范围：1年]1年内首次出血的患者人数
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：Sherief Abd-Elsalam，屁股。教授 | 00201147773440 | sheriefabdelsalam@yahoo.com | |
| 联系人：Nabila El-Gazzar，屁股。 lect。 | 00201147773440 | sheriefabdelsalam@yahoo.com |
位置
| 埃及 | |
| Sherief Abd-Elsalam | 招募 |
| 埃及坦塔 | |
| 联系人：Sherief Abd-Elsalam，屁股。教授00201147773440 sheroefabdelsalam@yahoo.com | |
赞助商和合作者
Sherief Abd-Elsalam
调查人员
| 研究主任： | Asem Elfert，教授 | 坦塔大学 - 医学院 | |
| 首席研究员： | Nabila Abd El-Nasser Abd El-Wahed El-Gazzar，屁股。 lect | 塔塔大学医学院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月5日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年10月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2030年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 1年内首次出血的患者人数[时间范围：1年] 1年内首次出血的患者人数 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 雕丝醇与内窥镜带连接术，用于原发性食道大量出血的原发性预防 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 卡维地醇与内窥镜带连接的随机对照试验，用于动脉高压肝硬化患者的原发性食道静脉曲张的预防试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 在动脉高压的肝硬化患者中，用于原发性食道静脉曲张的原发性预防症的卡维地醇与内窥镜结扎 | ||||||||
| 详细说明 | 卡维地醇与内窥镜结扎的随机对照试验，用于动脉高压肝硬化患者的原发性食道静脉曲张出血的一级预防试验 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 阶段3 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 食管静脉曲张 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 306 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2030年12月10日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2030年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04499898 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Nabeela协议 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Sherief Abd-Elsalam，Tanta University | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Sherief Abd-Elsalam | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 坦塔大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
