免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
肝细胞移植在肝细胞癌（肝脏癌）中决定肝移植的预后工具（肝脏癌）
肝移植是肝硬化中肝细胞癌（HCC）最有效的治疗方法。由于器官短缺，必须正确选择患者。在大多数中心（米兰标准）中使用的主要临床形态模型可以排除潜在的候选者，并包括具有侵略性生物学行为的患者。为了更准确地选择肝移植的候选者，可以预测肿瘤的行为和侵略性的标准（例如分子标记）可能是有用的。
研究人员建议在单个中心的前瞻性干预研究中使用一种新算法（肝脏预后工具），该算法结合了临床和分子标准。来自“肝脏基因组信号”的数据添加到临床和想象学算法中。基于此工具，将提出以外的肝移植资格标准以外的患者。这些患者将被边缘肝脏或来自家族性淀粉样蛋白神经病' target='_blank'>多神经病患者的肝脏移植，而不会与候补名单上的患者竞争。移植后最多可跟踪患者，以评估双年度Imagiology筛查的生存和HCC复发。将将生存和无疾病的生存率与米兰标准所包括和排除的患者的常规管理获得的生存和生存率进行比较。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肝细胞癌，scirhous复发肿瘤 | 程序：肝移植 | 不适用 |
肝移植是肝硬化中肝细胞癌（HCC）最有效的治疗方法。由于器官短缺，必须正确选择患者。在大多数中心（米兰标准）中使用的主要临床形态模型可以排除潜在的候选者，并包括具有侵略性生物学行为的患者。为了更准确地选择肝移植的候选者，可以预测肿瘤的行为和侵略性的标准（例如分子标记）可能是有用的。研究人员建议使用一种新算法（肝脏预后工具，眼科学），将形态学信息，临床和分子标准组合在一起，并在一项前瞻性，干预，单个中心研究中。
年龄在18至70岁的患者中，HCC患有肝硬化，不符合“米兰标准”下的肝移植资格，他们具有以下形态学特征：总肿瘤量低于500 cm3，肿瘤病变的总数低于10和最大的个体肿瘤直径低于10 cm，将提出从肿瘤样品DNA获得的“肝脏脑基因组签名”分析（眼科）的“肝脏基因组签名分析”（Ophiomics）。应该提出那些被算法的候选者，以用边缘肝或家族性淀粉样蛋白神经病' target='_blank'>多神经病患者的肝脏移植。
移植后最多可跟踪患者，以评估通过Triphasic CT扫描进行双年度Imagiology筛查的生存和HCC复发。另外，循环肿瘤DNA先前将对移植和双次进行60个月的评估。将在同一推荐移植中心和已发表的文献中，将生存和无疾病生存率与米兰标准所包括和排除的患者的常规管理和排除在内的患者的常规管理和无疾病的生存率进行了比较。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 对肝脏肝脏中的肝硬化肝癌患者的前瞻性评估，肝移植的“米兰标准”之外，这符合针对拟议的肝脏型肝脏肿瘤工具固定的形态标准：（1）总肿瘤量低于500 cm3; （2）肿瘤病变的总数低于10； （3）最大单个肿瘤直径低于10 cm。建议将这些患者提交肝细胞癌的分子研究，如果遵守“肝脏基因组信号”，将提出肝移植。移植后最多可追踪患者，以进行5年的生存和无生存疾病。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在肝细胞癌中肝移植的决策中对肝脏预后工具的评估 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2028年10月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2029年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：“米兰标准”之外的肝移植 符合“米兰标准”之外的肝细胞癌患者，该患者符合拟议的肝脏移植的肝脏移植。 | 程序：肝移植 肝移植 |
| 符合研究资格的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Hugo Pinto-Marques，医学博士 | +351917302214 | Hugo.marques3@chlc.min-saude.pt | |
| 联系人：SílviaGomes-da-Silva，医学博士 | +351916876393 | silvia.silva@chlc.min-saude.pt |
| 葡萄牙 | |
| Centro Hepato-Bilio-Pancreáticoe de deTransplantaçãoDO医院咖喱Cabral | |
| 利斯博亚，葡萄牙，1069-166 | |
| 联系人：Hugo Pinto-Marques，MD博士+351917302214 Hugo.marques3@chlc.min-saude.pt.pt.pt | |
| 联系人：Luis Pereira-De-Silva，医学博士博士+351213596402 EXT 51402 CENTRO.INVESTIGACAO@chlc.min-saude.pt.pt.pt.pt | |
| 次级评论者：SílviaGomes-da-Silva，医学博士 | |
| 次级评论者：Jose Pereira-Leal，博士 | |
| 首席研究员： | Hugo Pinto-Marques，医学博士 | 中心医院大学里斯博亚中央 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月31日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月5日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月6日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2028年10月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 肝细胞癌通过液体活检复发[时间范围：从肝移植后6个月到60个月] 通过双年度血清样品（液体活检）早期鉴定肝细胞癌DNA | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 肝细胞移植在肝细胞癌中决定肝移植的预后工具 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在肝细胞癌中肝移植的决策中对肝脏预后工具的评估 | ||||||||
| 简要摘要 | 肝移植是肝硬化中肝细胞癌（HCC）最有效的治疗方法。由于器官短缺，必须正确选择患者。在大多数中心（米兰标准）中使用的主要临床形态模型可以排除潜在的候选者，并包括具有侵略性生物学行为的患者。为了更准确地选择肝移植的候选者，可以预测肿瘤的行为和侵略性的标准（例如分子标记）可能是有用的。 研究人员建议在单个中心的前瞻性干预研究中使用一种新算法（肝脏预后工具），该算法结合了临床和分子标准。来自“肝脏基因组信号”的数据添加到临床和想象学算法中。基于此工具，将提出以外的肝移植资格标准以外的患者。这些患者将被边缘肝脏或来自家族性淀粉样蛋白神经病' target='_blank'>多神经病患者的肝脏移植，而不会与候补名单上的患者竞争。移植后最多可跟踪患者，以评估双年度Imagiology筛查的生存和HCC复发。将将生存和无疾病的生存率与米兰标准所包括和排除的患者的常规管理获得的生存和生存率进行比较。 | ||||||||
| 详细说明 | 肝移植是肝硬化中肝细胞癌（HCC）最有效的治疗方法。由于器官短缺，必须正确选择患者。在大多数中心（米兰标准）中使用的主要临床形态模型可以排除潜在的候选者，并包括具有侵略性生物学行为的患者。为了更准确地选择肝移植的候选者，可以预测肿瘤的行为和侵略性的标准（例如分子标记）可能是有用的。研究人员建议使用一种新算法（肝脏预后工具，眼科学），将形态学信息，临床和分子标准组合在一起，并在一项前瞻性，干预，单个中心研究中。 年龄在18至70岁的患者中，HCC患有肝硬化，不符合“米兰标准”下的肝移植资格，他们具有以下形态学特征：总肿瘤量低于500 cm3，肿瘤病变的总数低于10和最大的个体肿瘤直径低于10 cm，将提出从肿瘤样品DNA获得的“肝脏脑基因组签名”分析（眼科）的“肝脏基因组签名分析”（Ophiomics）。应该提出那些被算法的候选者，以用边缘肝或家族性淀粉样蛋白神经病' target='_blank'>多神经病患者的肝脏移植。 移植后最多可跟踪患者，以评估通过Triphasic CT扫描进行双年度Imagiology筛查的生存和HCC复发。另外，循环肿瘤DNA先前将对移植和双次进行60个月的评估。将在同一推荐移植中心和已发表的文献中，将生存和无疾病生存率与米兰标准所包括和排除的患者的常规管理和排除在内的患者的常规管理和无疾病的生存率进行了比较。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 对肝脏肝脏中的肝硬化肝癌患者的前瞻性评估，肝移植的“米兰标准”之外，这符合针对拟议的肝脏型肝脏肿瘤工具固定的形态标准：（1）总肿瘤量低于500 cm3; （2）肿瘤病变的总数低于10； （3）最大单个肿瘤直径低于10 cm。建议将这些患者提交肝细胞癌的分子研究，如果遵守“肝脏基因组信号”，将提出肝移植。移植后最多可追踪患者，以进行5年的生存和无生存疾病。 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 程序：肝移植 肝移植 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：“米兰标准”之外的肝移植 符合“米兰标准”之外的肝细胞癌患者，该患者符合拟议的肝脏移植的肝脏移植。 干预：程序：肝移植 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2029年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2028年10月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 葡萄牙 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04499833 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | chulc.ci.hcc.2020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 中心医院德利斯博亚中央 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院德利斯博亚中央 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 眼科学 - 精密医学 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 中心医院德利斯博亚中央 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
肝移植是肝硬化中肝细胞癌（HCC）最有效的治疗方法。由于器官短缺，必须正确选择患者。在大多数中心（米兰标准）中使用的主要临床形态模型可以排除潜在的候选者，并包括具有侵略性生物学行为的患者。为了更准确地选择肝移植的候选者，可以预测肿瘤的行为和侵略性的标准（例如分子标记）可能是有用的。
研究人员建议在单个中心的前瞻性干预研究中使用一种新算法（肝脏预后工具），该算法结合了临床和分子标准。来自“肝脏基因组信号”的数据添加到临床和想象学算法中。基于此工具，将提出以外的肝移植资格标准以外的患者。这些患者将被边缘肝脏或来自家族性淀粉样蛋白神经病' target='_blank'>多神经病患者的肝脏移植，而不会与候补名单上的患者竞争。移植后最多可跟踪患者，以评估双年度Imagiology筛查的生存和HCC复发。将将生存和无疾病的生存率与米兰标准所包括和排除的患者的常规管理获得的生存和生存率进行比较。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肝细胞癌，scirhous复发肿瘤 | 程序：肝移植 | 不适用 |
肝移植是肝硬化中肝细胞癌（HCC）最有效的治疗方法。由于器官短缺，必须正确选择患者。在大多数中心（米兰标准）中使用的主要临床形态模型可以排除潜在的候选者，并包括具有侵略性生物学行为的患者。为了更准确地选择肝移植的候选者，可以预测肿瘤的行为和侵略性的标准（例如分子标记）可能是有用的。研究人员建议使用一种新算法（肝脏预后工具，眼科学），将形态学信息，临床和分子标准组合在一起，并在一项前瞻性，干预，单个中心研究中。
年龄在18至70岁的患者中，HCC患有肝硬化，不符合“米兰标准”下的肝移植资格，他们具有以下形态学特征：总肿瘤量低于500 cm3，肿瘤病变的总数低于10和最大的个体肿瘤直径低于10 cm，将提出从肿瘤样品DNA获得的“肝脏脑基因组签名”分析（眼科）的“肝脏基因组签名分析”（Ophiomics）。应该提出那些被算法的候选者，以用边缘肝或家族性淀粉样蛋白神经病' target='_blank'>多神经病患者的肝脏移植。
移植后最多可跟踪患者，以评估通过Triphasic CT扫描进行双年度Imagiology筛查的生存和HCC复发。另外，循环肿瘤DNA先前将对移植和双次进行60个月的评估。将在同一推荐移植中心和已发表的文献中，将生存和无疾病生存率与米兰标准所包括和排除的患者的常规管理和排除在内的患者的常规管理和无疾病的生存率进行了比较。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 对肝脏肝脏中的肝硬化肝癌患者的前瞻性评估，肝移植的“米兰标准”之外，这符合针对拟议的肝脏型肝脏肿瘤工具固定的形态标准：（1）总肿瘤量低于500 cm3; （2）肿瘤病变的总数低于10； （3）最大单个肿瘤直径低于10 cm。建议将这些患者提交肝细胞癌的分子研究，如果遵守“肝脏基因组信号”，将提出肝移植。移植后最多可追踪患者，以进行5年的生存和无生存疾病。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在肝细胞癌中肝移植的决策中对肝脏预后工具的评估 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2028年10月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2029年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：“米兰标准”之外的肝移植 符合“米兰标准”之外的肝细胞癌患者，该患者符合拟议的肝脏移植的肝脏移植。 | 程序：肝移植 肝移植 |
| 符合研究资格的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Hugo Pinto-Marques，医学博士 | +351917302214 | Hugo.marques3@chlc.min-saude.pt | |
| 联系人：SílviaGomes-da-Silva，医学博士 | +351916876393 | silvia.silva@chlc.min-saude.pt |
| 葡萄牙 | |
| Centro Hepato-Bilio-Pancreáticoe de deTransplantaçãoDO医院咖喱Cabral | |
| 利斯博亚，葡萄牙，1069-166 | |
| 联系人：Hugo Pinto-Marques，MD博士+351917302214 Hugo.marques3@chlc.min-saude.pt.pt.pt | |
| 联系人：Luis Pereira-De-Silva，医学博士博士+351213596402 EXT 51402 CENTRO.INVESTIGACAO@chlc.min-saude.pt.pt.pt.pt | |
| 次级评论者：SílviaGomes-da-Silva，医学博士 | |
| 次级评论者：Jose Pereira-Leal，博士 | |
| 首席研究员： | Hugo Pinto-Marques，医学博士 | 中心医院大学里斯博亚中央 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月31日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月5日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月6日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2028年10月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 肝细胞癌通过液体活检复发[时间范围：从肝移植后6个月到60个月] 通过双年度血清样品（液体活检）早期鉴定肝细胞癌DNA | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 肝细胞移植在肝细胞癌中决定肝移植的预后工具 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在肝细胞癌中肝移植的决策中对肝脏预后工具的评估 | ||||||||
| 简要摘要 | 肝移植是肝硬化中肝细胞癌（HCC）最有效的治疗方法。由于器官短缺，必须正确选择患者。在大多数中心（米兰标准）中使用的主要临床形态模型可以排除潜在的候选者，并包括具有侵略性生物学行为的患者。为了更准确地选择肝移植的候选者，可以预测肿瘤的行为和侵略性的标准（例如分子标记）可能是有用的。 研究人员建议在单个中心的前瞻性干预研究中使用一种新算法（肝脏预后工具），该算法结合了临床和分子标准。来自“肝脏基因组信号”的数据添加到临床和想象学算法中。基于此工具，将提出以外的肝移植资格标准以外的患者。这些患者将被边缘肝脏或来自家族性淀粉样蛋白神经病' target='_blank'>多神经病患者的肝脏移植，而不会与候补名单上的患者竞争。移植后最多可跟踪患者，以评估双年度Imagiology筛查的生存和HCC复发。将将生存和无疾病的生存率与米兰标准所包括和排除的患者的常规管理获得的生存和生存率进行比较。 | ||||||||
| 详细说明 | 肝移植是肝硬化中肝细胞癌（HCC）最有效的治疗方法。由于器官短缺，必须正确选择患者。在大多数中心（米兰标准）中使用的主要临床形态模型可以排除潜在的候选者，并包括具有侵略性生物学行为的患者。为了更准确地选择肝移植的候选者，可以预测肿瘤的行为和侵略性的标准（例如分子标记）可能是有用的。研究人员建议使用一种新算法（肝脏预后工具，眼科学），将形态学信息，临床和分子标准组合在一起，并在一项前瞻性，干预，单个中心研究中。 年龄在18至70岁的患者中，HCC患有肝硬化，不符合“米兰标准”下的肝移植资格，他们具有以下形态学特征：总肿瘤量低于500 cm3，肿瘤病变的总数低于10和最大的个体肿瘤直径低于10 cm，将提出从肿瘤样品DNA获得的“肝脏脑基因组签名”分析（眼科）的“肝脏基因组签名分析”（Ophiomics）。应该提出那些被算法的候选者，以用边缘肝或家族性淀粉样蛋白神经病' target='_blank'>多神经病患者的肝脏移植。 移植后最多可跟踪患者，以评估通过Triphasic CT扫描进行双年度Imagiology筛查的生存和HCC复发。另外，循环肿瘤DNA先前将对移植和双次进行60个月的评估。将在同一推荐移植中心和已发表的文献中，将生存和无疾病生存率与米兰标准所包括和排除的患者的常规管理和排除在内的患者的常规管理和无疾病的生存率进行了比较。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 对肝脏肝脏中的肝硬化肝癌患者的前瞻性评估，肝移植的“米兰标准”之外，这符合针对拟议的肝脏型肝脏肿瘤工具固定的形态标准：（1）总肿瘤量低于500 cm3; （2）肿瘤病变的总数低于10； （3）最大单个肿瘤直径低于10 cm。建议将这些患者提交肝细胞癌的分子研究，如果遵守“肝脏基因组信号”，将提出肝移植。移植后最多可追踪患者，以进行5年的生存和无生存疾病。 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 程序：肝移植 肝移植 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：“米兰标准”之外的肝移植 符合“米兰标准”之外的肝细胞癌患者，该患者符合拟议的肝脏移植的肝脏移植。 干预：程序：肝移植 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2029年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2028年10月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 葡萄牙 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04499833 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | chulc.ci.hcc.2020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 中心医院德利斯博亚中央 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院德利斯博亚中央 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 眼科学 - 精密医学 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 中心医院德利斯博亚中央 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
