4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 通过可穿戴智能手表的心律不齐（手表节律研究）的节奏检测准确性

通过可穿戴智能手表的心律不齐（手表节律研究）的节奏检测准确性

研究描述
简要摘要：
与从ILR所检测到的数据相比，它试图看到可穿戴智能手表在识别房颤和其他心律不齐的可靠性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
心房颤动其他：可穿戴智能手表的AFIB检测不适用

详细说明：
与ILR相比，敏感性，特异性，正和阴性预测值可成功鉴定正常窦性心律，心房颤动和其他节奏疾病。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 200名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：其他
官方标题：心律不齐的可穿戴智能手表的节奏检测和管理数据洪水的准确性（手表节律研究）
实际学习开始日期 ： 2021年1月6日
估计初级完成日期 ： 2021年6月
估计 学习完成日期 ： 2021年7月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
智能手表
患者将佩戴智能手表以生成数据以评估其节奏，如ILR在同一时间所做的那样。
其他：可穿戴智能手表的AFIB检测
患者每天都会通过设备传输两条节奏条，并且每天都有症状（pal，跳动跳动，呼吸急促和胸痛）时进行额外的传播。在为研究目的分配了独特的ID后，可以将传输节奏条取消识别和分析。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 通过智能手表测量的心率数据[时间范围：5个月]，AFIB检测
    智能手表产生的心率数据用于评估其节奏，如同时完成的ILR所证实的那样。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至80年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 年龄超过18岁
  • 具有可植入循环记录器的患者用于心律监测目的
  • 拥有可以集成到Apple Watch的iOS iPhone设备
  • 愿意签署同意书并参与研究

排除标准：

  • 血液动力学不稳定的患者
  • 超过90岁
  • 腕纹身的存在
  • 在佩戴可穿戴的手腕上存在AV瘘。 （如果对侧手腕未受到影响，则可以包括这些患者）
  • 存在可植入的心脏起搏器和/或ICD
  • 患有帕金森病或震颤的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Donita Atkins 816-651-1969 datkins@kchrf.com

位置
位置表的布局表
美国，堪萨斯州
堪萨斯城心节奏研究所招募
美国堪萨斯州欧弗兰公园，美国66211
联系人：Donita Atkins 816-651-1969 datkins@kchrf.com
赞助商和合作者
堪萨斯城心律研究基金会
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Dhanunjaya lakkireddy堪萨斯城心节奏研究所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月29日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月5日
最后更新发布日期2021年2月5日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月6日
估计初级完成日期2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月4日）		通过智能手表测量的心率数据[时间范围：5个月]，AFIB检测
智能手表产生的心率数据用于评估其节奏，如同时完成的ILR所证实的那样。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE通过可穿戴智能手表的心律不齐（手表节律研究）的节奏检测准确性
官方标题ICMJE心律不齐的可穿戴智能手表的节奏检测和管理数据洪水的准确性（手表节律研究）
简要摘要与从ILR所检测到的数据相比，它试图看到可穿戴智能手表在识别房颤和其他心律不齐的可靠性。
详细说明与ILR相比，敏感性，特异性，正和阴性预测值可成功鉴定正常窦性心律，心房颤动和其他节奏疾病。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：其他
条件ICMJE心房颤动
干预ICMJE其他：可穿戴智能手表的AFIB检测
患者每天都会通过设备传输两条节奏条，并且每天都有症状（pal，跳动跳动，呼吸急促和胸痛）时进行额外的传播。在为研究目的分配了独特的ID后，可以将传输节奏条取消识别和分析。
研究臂ICMJE智能手表
患者将佩戴智能手表以生成数据以评估其节奏，如ILR在同一时间所做的那样。
干预：其他：AFIB可穿戴智能手表检测
出版物 *
  • Naccarelli GV，Varker H，Lin J，Schulman KL。在美国，心房颤动和颤动的患病率增加。 Am J Cardiol。 2009年12月1日; 104（11）：1534-9。 doi：10.1016/j.amjcard.2009.07.022。
  • Colilla S，Crow A，Petkun W，Singer DE，Simon T，Liu X.美国成年人口中房颤的当前和未来发生率和患病率的估计。 Am J Cardiol。 2013年10月15日； 112（8）：1142-7。 doi：10.1016/j.amjcard.2013.05.063。 EPUB 2013年7月4日。
  • Savelieva I，Camm J.房颤的更新：第二部分。 Clin Cardiol。 2008年3月； 31（3）：102-8。 doi：10.1002/clc.20136。审查。
  • Glotzer TV，Daoud EG，WYSE DG，Singer DE，Ezekowitz MD，Hilker C，Miller C，Qi D，Qi D，Ziegler PD。可植入设备诊断和中风风险的每日心房心律失常负担之间的关系：趋势研究。循环心律失常电生理。 2009年10月； 2（5）：474-80。 doi：10.1161/circep.109.849638。 Epub 2009年8月4日。
  • Kirchhof P, Benussi S, Kotecha D, Ahlsson A, Atar D, Casadei B, Castella M, Diener HC, Heidbuchel H, Hendriks J, Hindricks G, Manolis AS, Oldgren J, Popescu BA, Schotten U, Van Putte B, Vardas p; ESC科学文件小组。 2016年ESC管理原纤颤指南与EaTCT合作制定了。 EUR HEART J. 2016年10月7日; 37（38）：2893-2962。 doi：10.1093/eurheartj/ehw210。 EPUB 2016 8月27日。
  • Mairesse GH，Moran P，Van Gelder IC，Elsner C，Rosenqvist M，Mant J，Banerjee A，Gorenek B，Brachmann J，Varma N，Varma N，Glotz de Lima G，Kalman J，Claes N，Claes N，Lobban T，Lobban T，Lane D，Lip Gyh，Lip Gyh，Lip Gyh ，Boriani G； ESC科学文件小组。心房颤动的筛查：欧洲心律协会（EHRA）共识文件，由心律协会（HRS），亚太心脏心律协会（APHRS）和Sociedad LatinoAmericana de estulaMericanadeulaCiónCardíacaCardíacaCardíacayElectrofisiología（Solaece）认可。欧洲。 2017年10月1日； 19（10）：1589-1623。 doi：10.1093/欧洲/EUX177。审查。 Erratum in：Europace。 2018年4月1日; 20（4）：658。
  • Stott DJ，Dewar RI，Garratt CJ，Griffith KE，Harding NJ，James MA，Lane DA，Petty DR，Smith DR，Smith PA，Somerville MH，Trueland J. RCPE UK英国共识会议，以实现心房颤动的全面管理：进化或革命或革命： ？'。 Jr Coll医生Edinb。 2012年3月; 42（1）：34-5。 doi：10.4997/jrcpe.2012.s01。
  • Verkruysse W，Svaasand LO，Nelson JS。使用环境光的远程散布成像。 Opt Express。 2008年12月22日； 16（26）：21434-45。
  • McManus DD，Chong JW，Soni A，Saczynski JS，Esa N，Napolitano C，Darling CE，Boyer E，Rosen RK，Floyd KC，Chon KH。脉搏智能：使用新型智能手机应用程序的基于脉冲的心律失常歧视。 J心脏电植物学。 2016年1月； 27（1）：51-7。 doi：10.1111/jce.12842。 EPUB 2015 11月13日。
  • McManus DD，Lee J，Maitas O，Esa N，Pidikiti R，Carlucci A，Harrington J，Mick E，Chon KH。在心房颤动患者中使用iPhone 4S检测不规则脉冲的新型应用。心节奏。 2013年3月; 10（3）：315-9。 doi：10.1016/j.hrthm.2012.12.001。 Epub 2012年12月6日。
  • Perez MV，Mahaffey KW，Hedlin H，Rumsfeld JS，Garcia A，Ferris T，Balasubramanian V，Russo AM，Rajmane A，Rajmane A，Cheung L，Hung G，Lee J，Kowey J，Kowey P，Talati N，Talati N，Nag D，Gummidipundi SE，Beatty SE，Beatty SE，Beatty A，Beatty A ，希尔斯MT，Desai S，Granger CB，Desai M，Turakhia MP；苹果心脏研究调查员。大规模评估智能手表以识别房颤。 N Engl J Med。 2019年11月14日； 381（20）：1909-1917。 doi：10.1056/nejmoa1901183。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年8月4日）		 200
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年7月
估计初级完成日期2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄超过18岁
  • 具有可植入循环记录器的患者用于心律监测目的
  • 拥有可以集成到Apple Watch的iOS iPhone设备
  • 愿意签署同意书并参与研究

排除标准：

  • 血液动力学不稳定的患者
  • 超过90岁
  • 腕纹身的存在
  • 在佩戴可穿戴的手腕上存在AV瘘。 （如果对侧手腕未受到影响，则可以包括这些患者）
  • 存在可植入的心脏起搏器和/或ICD
  • 患有帕金森病或震颤的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至80年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Donita Atkins 816-651-1969 datkins@kchrf.com
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04499807
其他研究ID编号ICMJE KCHRF-观察节奏-0006
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方堪萨斯城心律研究基金会
研究赞助商ICMJE堪萨斯城心律研究基金会
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Dhanunjaya lakkireddy堪萨斯城心节奏研究所
PRS帐户堪萨斯城心律研究基金会
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
与从ILR所检测到的数据相比，它试图看到可穿戴智能手表在识别房颤和其他心律不齐的可靠性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
心房颤动其他：可穿戴智能手表的AFIB检测不适用

详细说明：
与ILR相比，敏感性，特异性，正和阴性预测值可成功鉴定正常窦性心律，心房颤动和其他节奏疾病。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 200名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：其他
官方标题：心律不齐的可穿戴智能手表的节奏检测和管理数据洪水的准确性（手表节律研究）
实际学习开始日期 ： 2021年1月6日
估计初级完成日期 ： 2021年6月
估计 学习完成日期 ： 2021年7月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
智能手表
患者将佩戴智能手表以生成数据以评估其节奏，如ILR在同一时间所做的那样。
其他：可穿戴智能手表的AFIB检测
患者每天都会通过设备传输两条节奏条，并且每天都有症状（pal，跳动跳动，呼吸急促和胸痛）时进行额外的传播。在为研究目的分配了独特的ID后，可以将传输节奏条取消识别和分析。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 通过智能手表测量的心率数据[时间范围：5个月]，AFIB检测
    智能手表产生的心率数据用于评估其节奏，如同时完成的ILR所证实的那样。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至80年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 年龄超过18岁
  • 具有可植入循环记录器的患者用于心律监测目的
  • 拥有可以集成到Apple Watch的iOS iPhone设备
  • 愿意签署同意书并参与研究

排除标准：

  • 血液动力学不稳定的患者
  • 超过90岁
  • 腕纹身的存在
  • 在佩戴可穿戴的手腕上存在AV瘘。 （如果对侧手腕未受到影响，则可以包括这些患者）
  • 存在可植入的心脏起搏器和/或ICD
  • 患有帕金森病' target='_blank'>帕金森病或震颤的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Donita Atkins 816-651-1969 datkins@kchrf.com

位置
位置表的布局表
美国，堪萨斯州
堪萨斯城心节奏研究所招募
美国堪萨斯州欧弗兰公园，美国66211
联系人：Donita Atkins 816-651-1969 datkins@kchrf.com
赞助商和合作者
堪萨斯城心律研究基金会
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Dhanunjaya lakkireddy堪萨斯城心节奏研究所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月29日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月5日
最后更新发布日期2021年2月5日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月6日
估计初级完成日期2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月4日）		通过智能手表测量的心率数据[时间范围：5个月]，AFIB检测
智能手表产生的心率数据用于评估其节奏，如同时完成的ILR所证实的那样。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE通过可穿戴智能手表的心律不齐（手表节律研究）的节奏检测准确性
官方标题ICMJE心律不齐的可穿戴智能手表的节奏检测和管理数据洪水的准确性（手表节律研究）
简要摘要与从ILR所检测到的数据相比，它试图看到可穿戴智能手表在识别房颤和其他心律不齐的可靠性。
详细说明与ILR相比，敏感性，特异性，正和阴性预测值可成功鉴定正常窦性心律，心房颤动和其他节奏疾病。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：其他
条件ICMJE心房颤动
干预ICMJE其他：可穿戴智能手表的AFIB检测
患者每天都会通过设备传输两条节奏条，并且每天都有症状（pal，跳动跳动，呼吸急促和胸痛）时进行额外的传播。在为研究目的分配了独特的ID后，可以将传输节奏条取消识别和分析。
研究臂ICMJE智能手表
患者将佩戴智能手表以生成数据以评估其节奏，如ILR在同一时间所做的那样。
干预：其他：AFIB可穿戴智能手表检测
出版物 *
  • Naccarelli GV，Varker H，Lin J，Schulman KL。在美国，心房颤动和颤动的患病率增加。 Am J Cardiol。 2009年12月1日; 104（11）：1534-9。 doi：10.1016/j.amjcard.2009.07.022。
  • Colilla S，Crow A，Petkun W，Singer DE，Simon T，Liu X.美国成年人口中房颤的当前和未来发生率和患病率的估计。 Am J Cardiol。 2013年10月15日； 112（8）：1142-7。 doi：10.1016/j.amjcard.2013.05.063。 EPUB 2013年7月4日。
  • Savelieva I，Camm J.房颤的更新：第二部分。 Clin Cardiol。 2008年3月； 31（3）：102-8。 doi：10.1002/clc.20136。审查。
  • Glotzer TV，Daoud EG，WYSE DG，Singer DE，Ezekowitz MD，Hilker C，Miller C，Qi D，Qi D，Ziegler PD。可植入设备诊断和中风风险的每日心房心律失常负担之间的关系：趋势研究。循环心律失常电生理。 2009年10月； 2（5）：474-80。 doi：10.1161/circep.109.849638。 Epub 2009年8月4日。
  • Kirchhof P, Benussi S, Kotecha D, Ahlsson A, Atar D, Casadei B, Castella M, Diener HC, Heidbuchel H, Hendriks J, Hindricks G, Manolis AS, Oldgren J, Popescu BA, Schotten U, Van Putte B, Vardas p; ESC科学文件小组。 2016年ESC管理原纤颤指南与EaTCT合作制定了。 EUR HEART J. 2016年10月7日; 37（38）：2893-2962。 doi：10.1093/eurheartj/ehw210。 EPUB 2016 8月27日。
  • Mairesse GH，Moran P，Van Gelder IC，Elsner C，Rosenqvist M，Mant J，Banerjee A，Gorenek B，Brachmann J，Varma N，Varma N，Glotz de Lima G，Kalman J，Claes N，Claes N，Lobban T，Lobban T，Lane D，Lip Gyh，Lip Gyh，Lip Gyh ，Boriani G； ESC科学文件小组。心房颤动的筛查：欧洲心律协会（EHRA）共识文件，由心律协会（HRS），亚太心脏心律协会（APHRS）和Sociedad LatinoAmericana de estulaMericanadeulaCiónCardíacaCardíacaCardíacayElectrofisiología（Solaece）认可。欧洲。 2017年10月1日； 19（10）：1589-1623。 doi：10.1093/欧洲/EUX177。审查。 Erratum in：Europace。 2018年4月1日; 20（4）：658。
  • Stott DJ，Dewar RI，Garratt CJ，Griffith KE，Harding NJ，James MA，Lane DA，Petty DR，Smith DR，Smith PA，Somerville MH，Trueland J. RCPE UK英国共识会议，以实现心房颤动的全面管理：进化或革命或革命： ？'。 Jr Coll医生Edinb。 2012年3月; 42（1）：34-5。 doi：10.4997/jrcpe.2012.s01。
  • Verkruysse W，Svaasand LO，Nelson JS。使用环境光的远程散布成像。 Opt Express。 2008年12月22日； 16（26）：21434-45。
  • McManus DD，Chong JW，Soni A，Saczynski JS，Esa N，Napolitano C，Darling CE，Boyer E，Rosen RK，Floyd KC，Chon KH。脉搏智能：使用新型智能手机应用程序的基于脉冲的心律失常歧视。 J心脏电植物学。 2016年1月； 27（1）：51-7。 doi：10.1111/jce.12842。 EPUB 2015 11月13日。
  • McManus DD，Lee J，Maitas O，Esa N，Pidikiti R，Carlucci A，Harrington J，Mick E，Chon KH。在心房颤动患者中使用iPhone 4S检测不规则脉冲的新型应用。心节奏。 2013年3月; 10（3）：315-9。 doi：10.1016/j.hrthm.2012.12.001。 Epub 2012年12月6日。
  • Perez MV，Mahaffey KW，Hedlin H，Rumsfeld JS，Garcia A，Ferris T，Balasubramanian V，Russo AM，Rajmane A，Rajmane A，Cheung L，Hung G，Lee J，Kowey J，Kowey P，Talati N，Talati N，Nag D，Gummidipundi SE，Beatty SE，Beatty SE，Beatty A，Beatty A ，希尔斯MT，Desai S，Granger CB，Desai M，Turakhia MP；苹果心脏研究调查员。大规模评估智能手表以识别房颤。 N Engl J Med。 2019年11月14日； 381（20）：1909-1917。 doi：10.1056/nejmoa1901183。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年8月4日）		 200
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年7月
估计初级完成日期2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄超过18岁
  • 具有可植入循环记录器的患者用于心律监测目的
  • 拥有可以集成到Apple Watch的iOS iPhone设备
  • 愿意签署同意书并参与研究

排除标准：

  • 血液动力学不稳定的患者
  • 超过90岁
  • 腕纹身的存在
  • 在佩戴可穿戴的手腕上存在AV瘘。 （如果对侧手腕未受到影响，则可以包括这些患者）
  • 存在可植入的心脏起搏器和/或ICD
  • 患有帕金森病' target='_blank'>帕金森病或震颤的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至80年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Donita Atkins 816-651-1969 datkins@kchrf.com
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04499807
其他研究ID编号ICMJE KCHRF-观察节奏-0006
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方堪萨斯城心律研究基金会
研究赞助商ICMJE堪萨斯城心律研究基金会
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Dhanunjaya lakkireddy堪萨斯城心节奏研究所
PRS帐户堪萨斯城心律研究基金会
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院

新药特效药

前沿医讯