病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
艾滋病毒感染 | 行为:Access II MHealth干预行为:访问II控制条件 | 不适用 |
为了实现这些目的,在120个围产期和行为上的样本人群中提出了纵向(12和24周的研究结果),两组随机对照试验(RCT)提出了HIV感染的青年(18-29岁) 。处于干预条件的参与者将使用视频会议与训练有素的HIV+同伴健康教练同步联系,他们将每周提供八次,60分钟的认知行为47-50激励18会议,以改善艺术依从性。控制的参与者将异步与基于网络的HIV Art依从性教育条件连接。
研究参与者将使用研究资助的智能手机在临床环境之外获得干预和控制条件。将测量研究参与者的自我报告的依从性和病毒载荷(从医疗记录中提取),并将上传到REDCAP。艺术知识,依从性自我效能感,艾滋病毒污名,社会支持,心理困扰和吸毒将使用调查措施来衡量。将计算统计分析以评估获取对依从性和HIV病毒抑制的潜在影响,还将计算以评估艺术知识,遵守自我效能感,HIV污名,社会支持,心理困扰和药物使用的变化在干预和控制条件下。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 120名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | Access II RCT使用两组平行的纵向研究设计。参与者将被随机分为访问同步同伴干预或异步基于Web的HIV ART依从性控制。将使用块随机化;随机方案将由生物统计学家开发,并在研究电子数据捕获(REDCAP)中实施,以确保在每个站点内均匀分布对治疗条件的分配。 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 辅导,教育和支持(访问)II的依从性连接II |
估计研究开始日期 : | 2021年4月 |
估计初级完成日期 : | 2024年4月 |
估计 学习完成日期 : | 2024年4月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:HIV感染的青年:干预 围产期和行为的样本人群,受HIV感染的青年(18-29岁)。 目标研究人群的特征包括少数民族,黑人和西班牙裔HIV+AYA;男性和女性都有资格参加。 | 行为:访问II MHealth干预 干预条件的参与者将使用视频会议与训练有素的艾滋病毒+同伴健康教练同步联系,他们将每周提供八次,60分钟的认知行为,动机会议,以改善艺术依从性。 |
主动比较者:感染HIV的青年:控制 围产期和行为的样本人群,受HIV感染的青年(18-29岁)。 目标研究人群的特征包括少数民族,黑人和西班牙裔HIV+AYA;男性和女性都有资格参加。 | 行为:访问II控制条件 基于Web的HIV依从性教育。对照组的参与者将异步连接到基于网络的HIV Art依从性教育条件。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至29年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
参与这项研究的纳入标准是:
联系人:Ann-Margaret Navarra博士,CPNP-PC | 212-998-9009 | amd363@nyu.edu | |
联系人:Lloyd Goldsamt,博士 | 212-998-5315 | lloydgoldsamt@nyu.edu |
美国,纽约 | |
雅各比医疗中心 | |
布朗克斯,纽约,美国,10461 | |
联系人:迈克尔·罗森伯格(Michael Rosenberg),医学博士 | |
Amida Care | |
纽约,纽约,美国,10122 | |
联系人:Ann-Margaret Navarra博士,CPNP-PC |
首席研究员: | Ann-Margaret Navarra博士,CPNP-PC | 纽约大学护理学院 |
追踪信息 | |||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年7月29日 | ||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年8月5日 | ||||||||||||
最后更新发布日期 | 2020年8月5日 | ||||||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2024年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 辅导,教育和支持(访问)II的依从性连接II | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 辅导,教育和支持(访问)II的依从性连接II | ||||||||||||
简要摘要 | 拟议的临床试验,辅导,教育和支持(访问)-II的依从性连接的主要目标是测试访问II对抗逆转录病毒治疗(ART)依从性(ART)依从性和HIV - 病毒载荷的疗效 - 使用纵向(12和24周的结果),两组随机对照试验(RCT),感染了(HIV+)青少年和年轻人(AYA),年龄18-29岁(n = 120)。干预条件的参与者将使用视频会议与训练有素的HIV+同伴健康教练同步联系,他们将每周提供八次,60分钟的认知行为/动机会议,以改善艺术依从性。控制的参与者将异步与基于网络的HIV Art依从性教育条件连接。 | ||||||||||||
详细说明 | 为了实现这些目的,在120个围产期和行为上的样本人群中提出了纵向(12和24周的研究结果),两组随机对照试验(RCT)提出了HIV感染的青年(18-29岁) 。处于干预条件的参与者将使用视频会议与训练有素的HIV+同伴健康教练同步联系,他们将每周提供八次,60分钟的认知行为47-50激励18会议,以改善艺术依从性。控制的参与者将异步与基于网络的HIV Art依从性教育条件连接。 研究参与者将使用研究资助的智能手机在临床环境之外获得干预和控制条件。将测量研究参与者的自我报告的依从性和病毒载荷(从医疗记录中提取),并将上传到REDCAP。艺术知识,依从性自我效能感,艾滋病毒污名,社会支持,心理困扰和吸毒将使用调查措施来衡量。将计算统计分析以评估获取对依从性和HIV病毒抑制的潜在影响,还将计算以评估艺术知识,遵守自我效能感,HIV污名,社会支持,心理困扰和药物使用的变化在干预和控制条件下。 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: Access II RCT使用两组平行的纵向研究设计。参与者将被随机分为访问同步同伴干预或异步基于Web的HIV ART依从性控制。将使用块随机化;随机方案将由生物统计学家开发,并在研究电子数据捕获(REDCAP)中实施,以确保在每个站点内均匀分布对治疗条件的分配。 蒙版:无(打开标签)主要目的:其他 | ||||||||||||
条件ICMJE | 艾滋病毒感染 | ||||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
| ||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||||
估计注册ICMJE | 120 | ||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年4月 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2024年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 参与这项研究的纳入标准是:
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性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||
年龄ICMJE | 18年至29年(成人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04499781 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 20-01135 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||
责任方 | NYU Langone Health | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | NYU Langone Health | ||||||||||||
合作者ICMJE | 雅各比医疗中心 | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | NYU Langone Health | ||||||||||||
验证日期 | 2020年8月 | ||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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艾滋病毒感染 | 行为:Access II MHealth干预行为:访问II控制条件 | 不适用 |
为了实现这些目的,在120个围产期和行为上的样本人群中提出了纵向(12和24周的研究结果),两组随机对照试验(RCT)提出了HIV感染的青年(18-29岁) 。处于干预条件的参与者将使用视频会议与训练有素的HIV+同伴健康教练同步联系,他们将每周提供八次,60分钟的认知行为47-50激励18会议,以改善艺术依从性。控制的参与者将异步与基于网络的HIV Art依从性教育条件连接。
研究参与者将使用研究资助的智能手机在临床环境之外获得干预和控制条件。将测量研究参与者的自我报告的依从性和病毒载荷(从医疗记录中提取),并将上传到REDCAP。艺术知识,依从性自我效能感,艾滋病毒污名,社会支持,心理困扰和吸毒将使用调查措施来衡量。将计算统计分析以评估获取对依从性和HIV病毒抑制的潜在影响,还将计算以评估艺术知识,遵守自我效能感,HIV污名,社会支持,心理困扰和药物使用的变化在干预和控制条件下。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 120名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | Access II RCT使用两组平行的纵向研究设计。参与者将被随机分为访问同步同伴干预或异步基于Web的HIV ART依从性控制。将使用块随机化;随机方案将由生物统计学家开发,并在研究电子数据捕获(REDCAP)中实施,以确保在每个站点内均匀分布对治疗条件的分配。 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 辅导,教育和支持(访问)II的依从性连接II |
估计研究开始日期 : | 2021年4月 |
估计初级完成日期 : | 2024年4月 |
估计 学习完成日期 : | 2024年4月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:HIV感染的青年:干预 围产期和行为的样本人群,受HIV感染的青年(18-29岁)。 目标研究人群的特征包括少数民族,黑人和西班牙裔HIV+AYA;男性和女性都有资格参加。 | 行为:访问II MHealth干预 干预条件的参与者将使用视频会议与训练有素的艾滋病毒+同伴健康教练同步联系,他们将每周提供八次,60分钟的认知行为,动机会议,以改善艺术依从性。 |
主动比较者:感染HIV的青年:控制 围产期和行为的样本人群,受HIV感染的青年(18-29岁)。 目标研究人群的特征包括少数民族,黑人和西班牙裔HIV+AYA;男性和女性都有资格参加。 | 行为:访问II控制条件 基于Web的HIV依从性教育。对照组的参与者将异步连接到基于网络的HIV Art依从性教育条件。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至29年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Ann-Margaret Navarra博士,CPNP-PC | 212-998-9009 | amd363@nyu.edu | |
联系人:Lloyd Goldsamt,博士 | 212-998-5315 | lloydgoldsamt@nyu.edu |
美国,纽约 | |
雅各比医疗中心 | |
布朗克斯,纽约,美国,10461 | |
联系人:迈克尔·罗森伯格(Michael Rosenberg),医学博士 | |
Amida Care | |
纽约,纽约,美国,10122 | |
联系人:Ann-Margaret Navarra博士,CPNP-PC |
首席研究员: | Ann-Margaret Navarra博士,CPNP-PC | 纽约大学护理学院 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年7月29日 | ||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年8月5日 | ||||||||||||
最后更新发布日期 | 2020年8月5日 | ||||||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2024年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 辅导,教育和支持(访问)II的依从性连接II | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 辅导,教育和支持(访问)II的依从性连接II | ||||||||||||
简要摘要 | 拟议的临床试验,辅导,教育和支持(访问)-II的依从性连接的主要目标是测试访问II对抗逆转录病毒治疗(ART)依从性(ART)依从性和HIV - 病毒载荷的疗效 - 使用纵向(12和24周的结果),两组随机对照试验(RCT),感染了(HIV+)青少年和年轻人(AYA),年龄18-29岁(n = 120)。干预条件的参与者将使用视频会议与训练有素的HIV+同伴健康教练同步联系,他们将每周提供八次,60分钟的认知行为/动机会议,以改善艺术依从性。控制的参与者将异步与基于网络的HIV Art依从性教育条件连接。 | ||||||||||||
详细说明 | 为了实现这些目的,在120个围产期和行为上的样本人群中提出了纵向(12和24周的研究结果),两组随机对照试验(RCT)提出了HIV感染的青年(18-29岁) 。处于干预条件的参与者将使用视频会议与训练有素的HIV+同伴健康教练同步联系,他们将每周提供八次,60分钟的认知行为47-50激励18会议,以改善艺术依从性。控制的参与者将异步与基于网络的HIV Art依从性教育条件连接。 研究参与者将使用研究资助的智能手机在临床环境之外获得干预和控制条件。将测量研究参与者的自我报告的依从性和病毒载荷(从医疗记录中提取),并将上传到REDCAP。艺术知识,依从性自我效能感,艾滋病毒污名,社会支持,心理困扰和吸毒将使用调查措施来衡量。将计算统计分析以评估获取对依从性和HIV病毒抑制的潜在影响,还将计算以评估艺术知识,遵守自我效能感,HIV污名,社会支持,心理困扰和药物使用的变化在干预和控制条件下。 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: Access II RCT使用两组平行的纵向研究设计。参与者将被随机分为访问同步同伴干预或异步基于Web的HIV ART依从性控制。将使用块随机化;随机方案将由生物统计学家开发,并在研究电子数据捕获(REDCAP)中实施,以确保在每个站点内均匀分布对治疗条件的分配。 蒙版:无(打开标签)主要目的:其他 | ||||||||||||
条件ICMJE | 艾滋病毒感染 | ||||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | |||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||||
估计注册ICMJE | 120 | ||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年4月 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2024年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 参与这项研究的纳入标准是: | ||||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至29年(成人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04499781 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 20-01135 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | NYU Langone Health | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | NYU Langone Health | ||||||||||||
合作者ICMJE | 雅各比医疗中心 | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | NYU Langone Health | ||||||||||||
验证日期 | 2020年8月 | ||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |